Fraksiparin po odprti operaciji. Kontraindikacije, neželeni učinki in pomembna priporočila za uporabo fraksiparina

Zdravilo fraksiparin- antikoagulant, antitrombotik.
Za kalcijev nadroparin je značilen višji faktor anti-Xa v primerjavi s faktorjem anti-IIa ali antitrombotično aktivnostjo. Razmerje med obema aktivnostma za nadroparin je v območju 2,5-4.
V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroči izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega trombinskega časa (APTT).
pri seveda zdravljenje v obdobju največje aktivnosti se lahko APTT poveča na vrednost, ki je 1,4-krat višja od standardne. To podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek kalcijevega nadroparina.
Farmakokinetika
Farmakokinetične lastnosti so določene na podlagi sprememb aktivnosti faktorja anti-Xa v plazmi. Po s / c dajanju se skoraj 100% zdravila hitro absorbira. Cmax v plazmi je dosežena med 3 in 4 urami, če se kalcijev nadroparin uporablja v režimu 2 injekcij na dan. Pri uporabi kalcijevega nadroparina v načinu 1 injekcije na dan se Cmax doseže med 4 in 6 urami po dajanju. Presnova poteka predvsem v jetrih (desulfacija, depolimerizacija). Po s/c dajanju T1/2 faktorja anti-Xa je aktivnost heparinov z nizko molekulsko maso višja kot pri nefrakcioniranih heparinih in je 3-4 ure.
Kar zadeva aktivnost faktorja anti-IIa, pri uporabi nizkomolekularnih heparinov izgine iz plazme hitreje kot aktivnost faktorja anti-Xa.
Izločanje poteka predvsem z ledvicami, v prvotni ali rahlo spremenjeni obliki.
Ogrožene skupine
Pri starejših bolnikih se izločanje upočasni, ker je delovanje ledvic fiziološko zmanjšano. To ne vpliva na odmerke in režim dajanja zdravila v profilaktične namene, dokler ledvična funkcija teh bolnikov ostane v sprejemljivih mejah, tj. rahlo moteno.
Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba pri starejših bolnikih, starejših od 75 let, sistematično oceniti delovanje ledvic z uporabo Cockcroftove formule.
Blaga do zmerna ledvična insuficienca (Cl>30 ml/min): v nekaterih primerih je lahko koristno spremljati raven aktivnosti faktorja anti-Xa v krvi, da se izključi možnost prevelikega odmerjanja med zdravljenjem.
Hemodializa: Heparin z nizko molekulsko maso se injicira v arterijsko linijo dializne zanke v dovolj visokih odmerkih, da se prepreči strjevanje krvi v zanki. Načeloma se farmakokinetični parametri ne spremenijo, razen v primeru prevelikega odmerjanja, ko lahko prehod zdravila v sistemski krvni obtok povzroči povečanje aktivnosti faktorja anti-Xa, povezano s končno odpovedjo ledvic.

Indikacije za uporabo:
Indikacije za uporabo zdravila fraksiparin so:
- Preprečevanje tromboze med kirurškimi posegi, koagulacija krvi v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo ali hemofiltracijo, trombembolični zapleti pri bolnikih z visoko tveganje nastanek trombov (v primeru akutnega respiratornega in / ali srčnega popuščanja v pogojih oddelka intenzivna nega).
- zdravljenje trombembolizma, nestabilna angina in miokardni infarkt brez zobca Q.

Način uporabe:
P / c (z izjemo uporabe v procesu hemodialize).
Ta obrazec je za odrasle.
Ne morete vstopiti v / m!
1 ml fraksiparin kar ustreza približno 9500 ie aktivnosti faktorja anti-Xa nadroparina.
Tehnika subkutanega injiciranja
Priporočljivo je, da se bolniku daje v ležečem položaju, v podkožnega tkiva anterolateralnem ali posterolateralnem trebušnem pasu, izmenično na desni in levi strani.
Iglo zabodite pravokotno (in ne pod kotom) v stisnjeno kožno gubo in jo držite med palcem in kazalcem do konca injiciranja raztopine. Graduirane brizge so zasnovane za izbiro odmerka glede na bolnikovo telesno težo.
Preprečevanje trombembolizma v kirurgiji
Ta priporočila veljajo za kirurške posege, ki se izvajajo v splošni anesteziji.
Pogostost uporabe. 1 injekcija na dan.
Uporabljen odmerek. Odmerek se določi glede na individualno stopnjo tveganja, odvisno od telesne mase bolnika in vrste operacije.
Situacije z zmernim trombogenskim tveganjem. pri kirurški posegi, ki predstavlja zmerno trombogeno tveganje, kot tudi pri bolnikih brez povečanega tveganja za trombembolijo, učinkovita preventiva trombembolične bolezni dosežemo z dajanjem odmerka 2850 i.e. aktivnosti faktorja anti-Xa na dan (0,3 ml).
Prvo injekcijo je treba dati 2 uri pred operacijo.
Situacije s povečanim tveganjem za nastanek trombogen. Operacije na kolku in kolenu: odmerek nadroparina je odvisen od telesne mase bolnika. Aplicirano enkrat na dan: 38 i.e. aktivnosti faktorja anti-Xa/kg pred operacijo, tj. 12 ur pred posegom, po operaciji t.j. od 12 ur po koncu postopka, nato en dan do vključno tretjega dne po operaciji; 57 ie aktivnosti faktorja anti-Xa/kg od četrtega dne po operaciji.


Druge situacije. V primerih, ko se zdi, da je trombembolično tveganje, povezano z vrsto operacije (zlasti pri onkoloških operacijah) in/ali z individualnimi značilnostmi bolnika (zlasti z anamnezo trombembolične bolezni), povečano, je odmerek 2850 i.e. Aktivnost Xa faktorja nadroparina je zadostna (0,3 ml).
trajanje zdravljenja. Zdravljenje z LMWH v kombinaciji s tradicionalno tehniko elastične kompresije spodnjih okončin, je treba nadaljevati do popolnega okrevanja motorična funkcija bolan.
AT splošne kirurgije zdravljenje z LMWH je treba nadaljevati manj kot 10 dni, razen če obstaja posebno tveganje venska trombembolija povezanih z individualnimi značilnostmi pacienta (glejte " Posebna navodila»).
Če je po priporočenem obdobju zdravljenja prisotno tveganje za trombembolične zaplete, je treba nadaljevati profilaktično zdravljenje, predvsem s peroralnimi antikoagulanti.
Vendar pa klinična korist dolgotrajnega zdravljenja s heparini z nizko molekulsko maso ali antagonisti vitamina K še ni bila ocenjena.
Preprečevanje koagulacije krvi v sistemu zunajtelesnega obtoka med hemodializo: intravaskularno (v arterijski šant dializne zanke).
Pri bolnikih, ki prejemajo ponavljajoče se hemodialize, preprečimo koagulacijo v zunajtelesni čistilni zanki z injiciranjem začetnega odmerka 65 ie/kg v arterijsko linijo dializne zanke na začetku seje.
Ta odmerek, apliciran kot enkratna intravaskularna bolusna injekcija, je primeren samo za dialize, ki ne trajajo več kot 4 ure.Naknadno lahko odmerek prilagajamo glede na individualni odziv bolnika, ki se zelo razlikuje.
Odmerki, ki se uporabljajo pri bolnikih, so glede na telesno maso naslednji:

Po potrebi lahko odmerek spremenimo glede na vsak posamezen primer in glede na tehnične pogoje dialize. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev lahko dializo izvajamo s polovičnim odmerkom zdravila.
Zdravljenje globoke venske tromboze (DVT)
Vsak sum je treba takoj potrditi z rezultati ustreznih preiskav.
Pogostost uporabe. 2 injekciji na dan z intervalom 12 ur.
Uporabljen odmerek. Odmerek vsake injekcije je 85 i.e. aktivnosti faktorja anti-Xa/kg.
Odmerjanje LMWH ni raziskano glede na telesno maso bolnikov, ki tehtajo več kot 100 kg ali manj kot 40 kg. Pri bolnikih, ki tehtajo več kot 100 kg, se lahko učinkovitost LMWH zmanjša. Po drugi strani pa se lahko pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg, poveča tveganje za krvavitev. V takih primerih je potrebno posebno klinično spremljanje.
Za dana indikacija uporabljeni odmerek glede na telesno maso bolnika je 0,1 ml/10 kg telesne mase vsakih 12 ur, kot je prikazano v naslednji tabeli:

trajanje zdravljenja. Zdravljenje z LMWH je treba hitro nadomestiti s peroralnimi antikoagulanti, razen če je slednje kontraindicirano. Trajanje zdravljenja z LMWH ne sme biti daljše od 10 dni, vključno z obdobjem prehoda na antagoniste vitamina K (VKA), razen v primerih, ko obstajajo težave pri stabilizaciji INR (glejte "Posebna navodila"). Zato je treba zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti začeti čim prej.
Zdravljenje nestabilne angine/miokardnega infarkta brez spremembe zobca Q
Pogostost uporabe. Kalcijev nadroparin se daje v obliki dveh s.c. injekcij na dan (v razmaku 12 ur), vsaka v odmerku 86 i.e. aktivnosti faktorja anti-Xa, v kombinaciji z aspirinom (priporočeni odmerki 75-325 mg peroralno, po minimalnem začetnem odmerku 160 mg).
Uporabljen odmerek. Začetni odmerek je treba dati kot intravenski bolus 86 i.e. anti-Xa/kg, ki mu sledi SC v enakem odmerku.
trajanje zdravljenja. Priporočeno trajanje zdravljenja je 6 dni, dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira z odmerki, prilagojenimi glede na bolnikovo telesno maso, kot je prikazano spodaj:

Stranski učinki:
Najpogostejši neželeni učinek je nastanek podkožnega hematoma na mestu injiciranja. V nekaterih primerih se pojavijo gosti vozliči, ki ne kažejo na inkapsulacijo heparina, ki izginejo po nekaj dneh.
Veliki odmerki fraksiparin lahko povzroči krvavitve različnih lokalizacij in blago trombocitopenijo (tip I), ki med nadaljnjim zdravljenjem običajno izzveni. Morda začasno zmerno zvišanje ravni jetrnih encimov (ALT, AST).
Nekroza kože in alergijske reakcije so redke. Poročali so o več primerih anafilaktične reakcije in imunska trombocitopenija (tip II), povezana z arterijsko in/ali vensko trombozo ali tromboembolijo.

Kontraindikacije:
preobčutljivost(vključno s trombocitopenijo) do fraksiparin ali drugi LMWH in/ali heparin v anamnezi; znaki krvavitve ali povečano tveganje za krvavitev, povezano z oslabljeno hemostazo, razen DIC sindrom ne povzroča heparin; organske lezije organov z nagnjenostjo k krvavitvam (npr. akutni ulkusželodec ali dvanajstnik) travma ali operacija na centralnem živčnem sistemu; septični endokarditis.

Nosečnost:
Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka kalcijevega nadroparina, vendar se je v prvem trimesečju nosečnosti bolje izogibati predpisovanju fraksiparin tako v profilaktičnem odmerku kot v obliki tečaja zdravljenja.
V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti se lahko zdravilo Fraxiparine uporablja le v skladu z zdravnikovimi priporočili za preprečevanje venske tromboze (pri primerjavi koristi za mater s tveganjem za plod). Tečajno zdravljenje v tem obdobju se ne uporablja.
Če obstaja vprašanje o uporabi epiduralne anestezije, je priporočljivo, kolikor je mogoče, prekiniti profilaktično zdravljenje s heparinom vsaj 12 ur pred anestezijo.
Ker je absorpcija zdravila v prebavnem traktu pri novorojenčkih načeloma malo verjetna, zdravljenje s fraksiparinom pri doječih materah ni kontraindicirano.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Razvoj hiperkaliemije je lahko odvisen od hkratne prisotnosti več dejavnikov tveganja. Zdravila, ki povzročajo hiperkalemijo: kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila, heparini (nizkomolekularni ali nefrakcionirani), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim. Tveganje za razvoj hiperkalemije se poveča s kombinacijo zgoraj omenjenih zdravil s fraksiparinom.
Kombinirana uporaba fraksiparina z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot so acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, antagonisti vitamina K, fibrinolitiki in dekstran, vodi do medsebojnega povečanja učinka.
Poleg tega je treba upoštevati, da so zaviralci agregacije trombocitov (razen acetilsalicilne kisline kot analgetika in antipiretika, tj. v odmerku nad 500 mg): nesteroidna protivnetna zdravila, abciximab, acetilsalicilna kislina v antitrombocitnih odmerkih (50-300 mg). ) s kardiološkimi in nevrološkimi indikacijami beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povečajo tveganje za krvavitev.

Preveliko odmerjanje:
Nenamerno preveliko odmerjanje s subkutano injekcijo velikih odmerkih heparini z nizko molekulsko maso lahko povzročijo krvavitev.
V primeru zaužitja - tudi velikega odmerka - heparina z nizko molekulsko maso (zaenkrat ni zabeleženo) resne posledice zaradi zelo nizke absorpcije zdravila ni pričakovati.
Zdravljenje: pri majhnih krvavitvah - odložite naslednji odmerek.
V nekaterih primerih je lahko indicirana uporaba protamin sulfata glede na naslednje: njegova učinkovitost je veliko nižja od tiste, opisane v povezavi s prevelikim odmerkom nefrakcioniranega heparina; Razmerje med koristjo in tveganjem protaminijevega sulfata je treba natančno ovrednotiti glede na njegove stranske učinke (zlasti anafilaktični šok).
Če se odločimo za takšno zdravljenje, se nevtralizacija izvede s počasnim intravenskim dajanjem protamin sulfata.
Učinkovit odmerek protaminijevega sulfata je odvisen od: apliciranega odmerka heparina (100 antiheparinskih enot protaminijevega sulfata se lahko uporabi za nevtralizacijo aktivnosti 100 ie anti-Xa faktorske aktivnosti LMWH); čas, ki je pretekel po uvedbi heparina, z možnim zmanjšanjem odmerka protistrupa.
Vendar je nemogoče popolnoma nevtralizirati aktivnost faktorja anti-Xa.
Poleg tega lahko zaradi kinetike absorpcije heparina z nizko molekulsko maso ta nevtralizacija postane začasna in zahteva razdrobljenost izračunanega celotnega odmerka protaminijevega sulfata v več injekcij (2-4), razdeljenih na dan.

Pogoji shranjevanja:
Pri temperaturi, ki ni višja od 30 °C.
Hraniti izven dosega otrok.

Oblika izdaje:
Fraksiparin - raztopina za injiciranje.
Paket:
- v pretisnem omotu 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,3 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.
- v pretisnem omotu 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,4 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.

- v pretisnem omotu 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,6 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.
- v pretisnem omotu 2 brizgi za enkratno uporabo po 1 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.

spojina:
1 injekcijska brizga vsebuje: kalcijev nadroparin ie anti-Xa 2850.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,3 ml.
1 injekcijska brizga vsebuje: kalcijev nadroparin ie anti-Xa 3800.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,4 ml.
1 injekcijska brizga vsebuje: kalcijev nadroparin, ie anti-Xa 5700.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,6 ml.
1 injekcijska brizga vsebuje: kalcijev nadroparin, ie anti-Xa 7600.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,8 ml.
1 injekcijska brizga vsebuje: kalcijev nadroparin, ie anti-Xa 9500.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0-7,5; voda za injekcije - q.s. do 1 ml

Dodatno:
Kljub dejstvu, da je koncentracija različnih zdravil nizkomolekularnih heparinov izražena v mednarodnih enotah aktivnosti faktorja anti-Xa, njihova učinkovitost ni omejena na aktivnost faktorja anti-Xa. Zamenjava režima odmerjanja enega LMWH z drugim je nevarna in nesprejemljiva, ker. vsak način je bil preizkušen s posebnimi kliničnih preskušanj. Zato je potrebno posebno nego in upoštevanje posebnih navodil za uporabo posameznega zdravila.
Nevarnost krvavitve. Upoštevati je treba priporočene terapevtske režime (odmerke in trajanje zdravljenja). V nasprotnem primeru lahko pride do krvavitev, zlasti pri ogroženih bolnikih (starejši, bolniki z odpoved ledvic itd.).
Opazili so resne krvavitve: pri starejših bolnikih, zlasti v povezavi z oslabljenim delovanjem ledvic s starostjo; z odpovedjo ledvic; pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg; če trajanje zdravljenja presega priporočeno (10 dni); v primeru neupoštevanja priporočenih pogojev zdravljenja (zlasti trajanje in nastavitev odmerka glede na telesno težo za tečaj); v kombinaciji z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitev.
V vsakem primeru je potreben poseben nadzor pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično insuficienco, pa tudi pri trajanju uporabe zdravila več kot 10 dni. V nekaterih primerih je lahko koristno izmeriti aktivnost faktorja anti-Xa za odkrivanje kopičenja zdravila.
Tveganje za s heparinom povzročeno trombocitopenijo (HIT). V primeru, da ima bolnik, ki prejema zdravljenje z LMWH (v tečajnih ali profilaktičnih odmerkih): negativno dinamiko tromboze, zaradi katere se bolnik zdravi, flebitis, pljučno embolijo, akutno ishemijo spodnjih okončin, miokardni infarkt ali možgansko kap, morajo obravnavati kot manifestacijo s heparinom povzročene trombocitopenije (HIT), in takoj opraviti analizo števila trombocitov.
Uporaba pri otrocih. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba LMWH pri otrocih ni priporočljiva.
Delovanje ledvic. Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba spremljati delovanje ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starejših od 75 let. Očistek kreatinina se izračuna po Cockcroftovi formuli in na podlagi dejanske telesne teže bolnika: pri moških Cl kreatinina = (140-starost) × telesna masa / (0,814 × serumski kreatinin), izražena starost v letih, telesna teža v kg , in serumski kreatinin v µmol /l (če je kreatinin izražen v mg/ml, pomnožite z 8,8).
Pri ženskah se ta formula dopolni z množenjem rezultata z 0,85.
Ugotovitev hude odpovedi ledvic (Cl kreatinina okoli 30 ml/min) je kontraindikacija za uporabo LMWH pri oblika tečaja(glejte "Kontraindikacije").

Pri boleznih, povezanih z motnjami strjevanja krvi, se uporabljajo koagulanti ali antikoagulanti. Prva skupina zdravil ima hemostatski učinek, druga pa zavira delovanje koagulacijskega sistema. Tvorba krvnih strdkov je življenjsko nevarna, zato morajo osebe, ki so nagnjene k trombozi, jemati zdravilo Fraxiparine v preventivne namene. To zdravilo se uporablja tudi v kirurgiji za preprečevanje tromboze.

Navodila za uporabo zdravila Fraxiparine

Zdravilo spada med antikoagulante neposredno delovanje, tj. vpliva neposredno na komponente strjevanja krvi in ​​ne na procese, ki motijo ​​tvorbo encimov. V skladu z navodili za uporabo aktivno učinkovina raztopina za injiciranje je depolimeriziran heparin z nizko molekulsko maso (kisli glikozaminoglikan, ki vsebuje žveplo). Heparin se uporablja pri klinična praksa za preprečevanje povečanega strjevanja krvi (na primer med operacijami) in tromboze.

Sestava in oblika sproščanja

Fraksiparin je na voljo v brizgah, ki vsebujejo bistro raztopino z majhno količino suspendiranih delcev. Hipodermična igla je kratka in tanka za zmanjšanje bolečine ko je preboden na minimum. Sestava zdravila in oblika sproščanja sta podani v tabeli:

Kalcijev nadroparin (i.e. anti-Xa)	apnena voda (raztopina kalcijevega hidroksida) ali razredčena klorovodikova kislina	Sterilna tekočina za injiciranje (ml)
	AT zahtevana količina
1 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli, ki vsebuje 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,3 ml
	V zahtevani količini
1 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli, ki vsebuje 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,4 ml
	V zahtevani količini
1 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli, ki vsebuje 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,6 ml.
	V zahtevani količini
1 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli, ki vsebuje 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,8 ml
	V zahtevani količini
1 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli, ki vsebuje 2 brizgi za enkratno uporabo po 1 ml

Farmakodinamika in farmakokinetika

Antikoagulantno delovanje heparina se uresničuje z aktivacijo glavnega plazemskega proteinskega faktorja (krvne beljakovine) antitrombina 3. Glavna učinkovina fraskiparina je neposredni koagulant in deluje tako, da zmanjša aktivnost trombina v krvi (zaviranje faktorja Xa). Antitrombotični učinek kalcijevega nadroparina je posledica aktivacije preoblikovanja tkivnega tromboplastina, pospeševanja procesa raztapljanja krvnih strdkov (zaradi sproščanja tkivni plazminogen) in modifikacija reoloških lastnosti trombocitov.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom heparin z nizko molekulsko maso manj vpliva na primarno hemostazo in v profilaktičnih odmerkih ne vodi do izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega tromboplastinskega časa. Največja koncentracija učinkovina v plazmi po subkutano injiciranje zdravilo dosežemo v 4-5 urah, po intravensko injekcijo- čez 10 minut. Presnova poteka z depolimerizacijo in desulfacijo v jetrnih celicah.

Indikacije za uporabo

Farmakološke lastnosti antikoagulanta z neposrednim delovanjem določajo obseg njegove uporabe. Indikacije za predpisovanje zdravila so:

• preprečevanje trombemboličnih zapletov med kirurškim ali ortopedskim posegom;
• preprečevanje trombembolije pri nagnjenih posameznikih (pri bolnikih z akutnim respiratornim ali srčnim popuščanjem, pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov);
• zdravljenje akutne blokade posode s trombo;
• zdravljenje med poslabšanjem koronarna bolezen srce, za katerega je značilna nestabilna angina;
• zdravljenje miokardnega infarkta brez zobca Q.

Kako injicirati Fraxiparine

Zdravilo se daje subkutano, z injekcijo v tkivo anterolateralne ali posterolateralne površine trebuha. Tehnika vbrizgavanja raztopine je sestavljena iz prebadanja kožne gube, stisnjene med prste, medtem ko je kot vstavljen pravokotno na površino. Injekcije fraksiparina v trebuh lahko nadomestimo z injekcijami v stegno. Da bi preprečili tveganje trombembolizma med operacijo, se heparin daje 12 ur pred posegom in 12 ur po njem, nato pa se predpiše frakcijska injekcija raztopine. Režim odmerjanja je odvisen od bolnikovega stanja in njegove telesne mase:

Telesna teža, kg	Odmerek dajanja, ml	Navodila
Zdravljenje nestabilne angine
		Začetni odmerek se daje intravensko, naslednji - vsakih 12 ur subkutano, potek zdravljenja je 10 dni.
Zdravljenje trombembolizma
		Zdravilo se daje 2-krat na dan, dokler niso doseženi zahtevani reološki parametri krvi.
Preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo
		Fraksiparin se daje enkrat intravensko pred dializo, z velikim tveganjem za krvavitev je treba odmerek zmanjšati

Posebna navodila

Pri zdravljenju z zdravili, ki spadajo v razred heparinov z nizko molekulsko maso, je treba upoštevati, da fraksiparina ni mogoče kombinirati z drugimi zdravili iz te skupine. Zdravilo ni namenjeno intramuskularne injekcije. Med celotnim potekom terapije je treba spremljati število trombocitov, da se prepreči možnost razvoja trombocitopenije. Pri starejših bolnikih je pred uporabo antikoagulanta priporočljivo preživeti diagnostični pregled za oceno delovanja ledvic.

Med nosečnostjo

Rezultati eksperimentalnih študij nadroparina na živalih niso pokazali teratogenih in fetotoksičnih učinkov, vendar razpoložljivih podatkov ni mogoče uporabiti za ljudi, zato so injekcije heparina med nosečnostjo kontraindicirane. Med dojenjem je treba uporabo zdravila prekiniti zaradi omejenih podatkov o sposobnosti učinkovine, da prodre v Materino mleko.

Oploditev in vitro, bolnik dobi injekcije hormonska zdravila. Ker lahko hormoni povzročijo povečano strjevanje krvi in ​​poslabšajo njegove reološke lastnosti, zdravnik pred nosečnostjo predpiše antikoagulantno raztopino, da prepreči trombozo in olajša implantacijo zarodka.

V otroštvu

Sredstva, ki vsebujejo heparin, se ne uporabljajo pri pediatrična praksa zato je starost bolnikov, mlajših od 18 let, kontraindikacija za uporabo antikoagulanta. Nadzorovane študije o uporabi zdravila pri otrocih niso bile izvedene, vendar obstajajo klinične izkušnje intravensko dajanje zdravilna sestava otrok, ki je bila posledica nujne potrebe po takem posegu. Rezultati, dobljeni kot posledica takih dejanj, se ne morejo uporabiti kot priporočila.

Združljivost alkohola in fraksiparina

Etanol, ki ga vsebujejo alkoholne pijače, prispeva k nastanku krvnih strdkov in poveča trombembolične učinke, ker razpadni produkti katalizirajo odlaganje kalcija in maščobe na stenah krvnih žil. Hkratna uporaba antikoagulanta z neposrednim delovanjem in alkohola vodi do nevtralizacije koristno dejanje zdravila in ga okrepiti stranski učinki.

medsebojno delovanje zdravil

Med zdravljenjem s kalcijevim nadroparinom je treba upoštevati, da se lahko pojavijo neželeni učinki, ko ta snov medsebojno deluje z drugimi skupinami zdravil. Navodila za uporabo opisujejo slavni primeri medsebojno delovanje zdravil antikoagulantno sredstvo:

Stranski učinki

Najpogostejši neželena posledica subkutano dajanje zdravila, ki ne zahteva njegovega odvzema, je pojav hematomov na mestu injiciranja. Na začetni fazi zdravljenje, možna reakcija je manjša krvavitev in blaga oblika trombocitopenija, ki izgine, ko se telo prilagodi. V klinični praksi so izolirani primeri neželenih učinkov s strani imunosti (Quinckejev edem), s strani hematopoeze (reverzibilna eozinofilija) in lokalne reakcije(nekroza).

Preveliko odmerjanje

Za nenamerno ali namerno uporabo zdravila v odmerku, ki presega priporočeno, je značilna sprememba parametrov koagulacije krvi in ​​pojav krvavitve. Za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja z blagimi znaki je treba zmanjšati odmerek ali preskočiti naslednjo injekcijo. Hude manifestacije zahtevajo nevtralizacijo delovanja heparina. Kot nevtralizator uporabimo 950 anti-Xa ie nadropina, 0,6 ml protamin sulfata.

Kontraindikacije

Uporaba antikoagulanta na osnovi heparina je kontraindicirana v prisotnosti bolezni, ki jih spremlja upočasnitev strjevanja krvi. Poseben pristop zahteva imenovanje zdravila in njegovega odmerjanja pri odpovedi jeter in ledvic, hudi arterijski hipertenziji, peptičnih razjedah, motnjah krvnega obtoka v mrežnici, telesni teži manj kot 40 kilogramov in po prenesena operacija na možganih. Absolutne kontraindikacije za uporabo zdravila so:

• trombocitopenija;
• poškodbe organov organske narave;
• poškodba možganov ali oči;
• intrakranialna krvavitev;
• bakterijska poškodba srčnih zaklopk (endokarditis);
• starost do 18 let;
• nosečnost, dojenje.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Fraksiparin je zdravilo s seznama B, zato se izdaja v lekarnah na recept. Ob upoštevanju temperaturni režim zdravilo ohrani svoje lastnosti 3 leta. Raztopino shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj, na mestu, ki je težko dosegljivo za otroke. Zdravilo ni predmet zamrzovanja.

Analogi fraksiparina

Pripravki, ki v svoji sestavi vsebujejo kalcijev nadroparin, so nadomestki fraksiparina glede na glavno učinkovino in kodo anatomsko-terapevtsko-kemijske klasifikacije. Najbolj znan analog Fraxiparine je Fraxiparine Forte. Drugi nadomestki za zdravila vključujejo:

• Antitrombin je liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje, vsebuje antitrombin 3, v prisotnosti heparina se aktivnost zdravila znatno poveča, predpisano je za motnje, povezane s prirojeno ali pridobljeno pomanjkanjem antitrombina;
• Clexane - zdravilo, proizvedeno v Franciji, ima antikoagulantne in protivnetne lastnosti zaradi prisotnosti natrija v sestavi enoksaparina, je indicirano za preprečevanje in zdravljenje povečane tromboze;
• Fragmin je zdravilo nemške in belgijske koprodukcije, glavna snov je natrijev dalteparin, indikacije za predpisovanje so venska tromboza, preventivna terapija za nastajanje krvnih strdkov pri starejših, onkoloških bolnikih.

Cena

Fraxiparine lahko kupite v lekarnah mesta s predložitvijo recepta. Naročilo v spletnih lekarnah je sprejeto po predložitvi skenirane kopije obrazec za recept. Stroški 1 injekcijske brizge z raztopino za injiciranje so odvisni od količine vsebovane učinkovine in količine zdravila:

Odmerjanje (IU)	Količina v 1 brizgi, ml		Cena za 1 brizgo, rubljev
		ZdravZone
		Europharm
		Europharm
		ZdravZone
		ZdravZone
		Okno pomoči
		Laboratorij za lepoto in zdravje

Spojina

Zdravilna učinkovina: kalcijev nadroparin

1 ml 9500 anti-Xa kalcijevega nadroparina

1 napolnjena injekcijska brizga (0,3 ml) vsebuje 2850 anti-Xa kalcijevega nadroparina

1 napolnjena injekcijska brizga (0,4 ml) vsebuje 3800 anti-Xa kalcijevega nadroparina

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida (ali razredčena klorovodikova kislina), voda za injekcije.

Dozirna oblika"type="checkbox">

Dozirna oblika

Injekcija.

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: prozoren ali rahlo opalescenten, brezbarven oz svetlo rumena raztopina praktično ne vsebuje vidnih delcev.

Farmakološka skupina"type="checkbox">

Farmakološka skupina

Antitrombotična sredstva. skupina heparina.

Farmakološke lastnosti

Farmakološki.

Nadroparin je nizkomolekularni heparin, razvit z depolimerizacijo standardnega heparina. Je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov. Nadroparin kaže visoka stopnja vezava na plazemske beljakovine z antitrombinom III. To razmerje vodi do pospešenega zaviranja faktorja Xa, ki je glavni dejavnik visokega antitrombotičnega delovanja nadroparina. Drugi mehanizmi antitrombotičnega delovanja nadroparina so stimulacija zaviralca poti tkivnega faktorja, aktivacija fibrinolize z neposrednim sproščanjem tkivnega aktivatorja plazminogena iz endotelijskih celic, sprememba hemoreoloških parametrov (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje fluidnosti trombocitov). in granulocitne membrane). Nadroparin ima visoko razmerje med aktivnostjo anti-Xa in anti-IIa. Ima takojšen in dolgotrajen antitrombotični učinek. V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima nadroparin manjši učinek na delovanje in agregacijo trombocitov ter zelo malo vpliva na primarno hemostazo.

Farmakokinetika.

Farmakokinetične lastnosti se določijo z merjenjem aktivnosti faktorja anti-Xa krvne plazme.

biološka uporabnost

Po subkutanem dajanju je vrh aktivnosti anti-Xa (Cmax) dosežen po 3-5 urah (Tmax). Biološka uporabnost je skoraj popolna (približno 88 %).

Po dajanju je najvišja aktivnost anti-Xa (Cmax) dosežena v manj kot 10 minutah z razpolovnim časom izločanja 2:00.

Po subkutanem dajanju je razpolovni čas izločanja približno 3,5 ure. Vendar aktivnost anti-Xa traja vsaj 18 ur po injiciranju nadroparina v odmerku 1900 ie anti-Xa.

Posebne skupine bolnikov

Starejši bolniki

Ker se fiziološka funkcija ledvic s starostjo zmanjša, se izločanje zdravila upočasni. Pri tej skupini bolnikov je treba pretehtati možnost razvoja ledvične odpovedi in ustrezno prilagoditi odmerek zdravila.

odpoved ledvic

Glede na klinične študije o preučevanju farmakokinetičnih parametrov nadroparina, ko so ga dajali bolnikom z različnimi stopnjami ledvične insuficience, je bila dokazana korelacija med očistkom nadroparina in očistkom kreatinina. Pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (očistek kreatinina 36–43 ml/min) sta se povprečna površina pod krivuljo koncentracija/čas (AUC) in razpolovni čas izločanja povečala za 52 % oziroma 39 % v primerjavi s tistimi pri zdravih prostovoljcih. . Pri teh bolnikih se je srednji plazemski očistek nadroparina zmanjšal na 63 % normalnega. Opažena je bila velika individualna variabilnost. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 10-20 ml / min) sta se AUC in razpolovni čas povečali za 95 % oziroma 112 % v primerjavi s tistimi pri zdravih prostovoljcih. Očistek pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je bil zmanjšan za do 50 % v primerjavi z bolniki z normalno delovanje ledvice. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 3-6 ml / min), ki so bili na hemodializi, se je povprečna AUC in razpolovni čas povečala za 62% oziroma 65% v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Očistek pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco na hemodializi se je zmanjšal na 67 % tistega pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.

Indikacije

Preprečevanje trombemboličnih zapletov v splošni ali ortopedski kirurgiji pri bolnikih z visokim tveganjem za trombembolične zaplete.

Zdravljenje globoke venske tromboze.

Preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo.

Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez nenormalnega zobca Q na EKG v kombinaciji z acetilsalicilna kislina.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za kalcijev nadroparin ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali za heparin ali druge nizkomolekularne heparine.

Trombocitopenija, povezana z uporabo nadroparina v zgodovini.

Znaki krvavitve ali povečano tveganje za krvavitev, povezano z oslabljeno hemostazo, z izjemo DIC, ki ga ne povzroča heparin.

Organske lezije z nagnjenostjo k krvavitvam (na primer akutni peptični ulkus želodca ali dvanajstnika).

Hemoragična cerebrovaskularna poškodba.

Akutni infekcijski endokarditis.

Diabetična ali hemoragična retinopatija.

Huda odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) pri zdravljenju trombemboličnih zapletov.

Huda odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez patološkega zobca Q na EKG.

Nosečnost, dojenje.

Otroška starost (do 18 let).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Nadroparin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo peroralne antikoagulante, sistemske glukokortikosteroide in dekstrane. Če je treba za zdravljenje bolnikov, ki jemljejo nadroparin, predpisati peroralne antikoagulante, je treba zdravljenje z nadroparinom podaljšati do stabilizacije na ciljni ravni mednarodnega normalizacijskega razmerja (INR).

Lastnosti aplikacije

heparinska trombocitopenija

Ker obstaja tveganje za heparinsko trombocitopenijo, je treba med celotnim zdravljenjem s heparinom spremljati število trombocitov.

Poročali so o posameznih primerih trombocitopenije, včasih hude, ki jo lahko spremlja arterijska ali venska tromboza, kar je zelo pomembno upoštevati pri naslednjih situacijah: s trombocitopenijo, s kakršnim koli pomembnim zmanjšanjem števila trombocitov (od 30% do 50% v primerjavi z izhodiščem), z negativno dinamiko tromboze, za katero je predpisano zdravljenje, s pojavom tromboze med zdravljenjem, z demiminirano intravaskularno koagulacijo sindrom. Če se ti pojavi pojavijo, je treba zdravljenje s heparinom prekiniti.

Zgoraj navedeni učinki so imunoalergijske narave in se, če se zdravljenje uporablja prvič, pojavijo med 5. in 21. dnevom zdravljenja, vendar se lahko pojavijo veliko prej, če ima bolnik v anamnezi heparinsko trombocitopenijo.

Bolnikom s trombocitopenijo, ki se je pojavila med zdravljenjem s heparinom (tako standardnim kot z nizko molekulsko maso) v anamnezi zdravljenja s heparinom, če je potrebno, se ne sme predpisati. V tem primeru previdno klinično opazovanje in določanje števila trombocitov vsak dan. V primeru trombocitopenije je treba zdravljenje s heparinom takoj prekiniti.

V primeru trombocitopenije med zdravljenjem s heparinom (standardnim in nizkomolekularnim) je treba razmisliti o možnosti predpisovanja antitrombotikov drugega razreda. Če takega zdravila ni na voljo, lahko predpišemo drugo nizkomolekularno heparin, če je uporaba heparina nujna. V tem primeru je treba število trombocitov preveriti vsaj 1-krat na dan in čim prej prekiniti zdravljenje, če začetna trombocitopenija po zamenjavi zdravila vztraja.

Test agregacije trombocitov in vitro ima omejena vrednost za diagnozo heparinske trombocitopenije.

Situacije, ki povečajo tveganje za krvavitev

Nadroparin je treba uporabljati previdno v situacijah, povezanih s povečanim tveganjem za krvavitev, kot je npr.

• odpoved jeter
• težka arterijska hipertenzija;
• razjeda na želodcu ali dvanajstniku ali druge organske lezije, ki lahko povzročijo krvavitev;
• bolezni horioretinalnih žil;
• obdobje po operacijah na glavi in hrbtenjača, pred očmi.

odpoved ledvic

Znano je, da se nadroparin izloča preko ledvic, kar vodi do povečanja koncentracije nadroparina pri bolnikih z ledvično insuficienco. Bolniki z ledvično insuficienco imajo povečano tveganje za krvavitev, zato jih je treba zdraviti previdno.

Odločitev o zmanjšanju odmerka pri bolnikih z očistkom kreatinina s 30 na 50 ml/min mora temeljiti na klinični presoji zdravnika. posamezni dejavniki tveganje za krvavitev pri vsakem bolniku v primerjavi s tveganjem za trombembolijo.

hiperkalemija

Heparin lahko zavre nadledvično izločanje aldosterona in povzroči hiperkalemijo, zlasti pri bolnikih z povečana raven kalija v plazmi ali pri tveganju takšnega povečanja plazme pri bolnikih s sladkorno boleznijo, bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, z presnovna acidoza ali pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo (npr. zaviralce ACE, nesteroidna protivnetna zdravila).

Tveganje za hiperkaliemijo se poveča z daljšim trajanjem zdravljenja, vendar je običajno hiperkalemija reverzibilna. Pri bolnikih z dejavniki tveganja je treba spremljati koncentracijo kalija v plazmi.

Spinalna/epiduralna anestezija, spinalna lumbalna punkcija in sočasna zdravila

Tveganje za spinalne/epiduralne hematome se poveča pri uporabi epiduralnega katetra ali sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na hemostazo, kot so nesteroidna protivnetna zdravila, zaviralci agregacije trombocitov ali drugi antikoagulanti. Tveganje se poveča tudi s travmatsko ali ponavljajočo se epiduralno ali spinalno punkcijo, zato se o kombinirani uporabi nevraksialne blokade in antikoagulantov odločimo po oceni razmerja med koristjo in tveganjem v vsakem posameznem primeru:

• pri bolnikih, ki se že zdravijo z antikoagulanti, je treba dobro pretehtati koristi uporabe nevraksialne blokade in možno tveganje;
• pri bolnikih, ki se pripravljajo na elektivni kirurški poseg z nevraksialno blokado, je treba dobro pretehtati koristi uporabe antikoagulantov in možna tveganja.

Pri izvajanju spinalne lumbalna punkcija, spinalni ali epiduralni anesteziji, mora biti med injiciranjem nadroparina in vstavitvijo ali odstranitvijo spinalnega/epiduralnega katetra ali igle presledek 12:00 pri uporabi nadroparina v profilaktičnih odmerkih in 24 ur pri uporabi nadroparina v terapevtskih odmerkih. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se ta interval lahko podaljša.

Bolnike je treba skrbno spremljati glede simptomov nevroloških motenj. Če se pojavijo, je potrebno takojšnje ustrezno zdravljenje.

Salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci agregacije trombocitov

Za preprečevanje ali zdravljenje venskih trombemboličnih zapletov in za preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo ni priporočljiva sočasna uporaba acetilsalicilne kisline, drugih salicilatov, nesteroidnih protivnetnih zdravil in zaviralcev agregacije trombocitov, ker lahko povečajo tveganje za krvavitev. Če se uporabi takšne kombinacije ni mogoče izogniti, je treba izvajati natančen klinični nadzor.

Med kliničnimi preskušanji za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez nenormalnega zobca Q na EKG so nadroparin uporabljali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg / dan.

nekroza kože

Poročali so o zelo redkih primerih nekroze kože. Pred tem se je pojavila purpura ali infiltrirani, moteči eritematozni elementi, s splošnimi simptomi ali brez njih. V takih primerih je treba zdravljenje takoj prekiniti.

alergija na lateks

Varnostni pokrovček na igli napolnjene injekcijske brizge vsebuje naravno gumo iz lateksa in lahko povzroči alergijske reakcije pri posameznikih, občutljivih na lateks.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Kliničnih študij o vplivu heparina na plodnost ni. Študije na živalih niso pokazale teratogenega ali fetotoksičnega učinka heparina. Vendar pa so klinični podatki o prehajanju nadroparina v placento pri nosečnicah omejeni. Zato uporaba heparina med nosečnostjo ni priporočljiva, razen če terapevtska korist odtehta možno tveganje.

Podatki o izločanju nadroparina v materino mleko so omejeni, zato uporaba nadroparina med dojenjem ni priporočljiva.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali upravljanju drugih mehanizmov

Ne vpliva.

Odmerjanje in uporaba

Treba je plačati Posebna pozornost o specifičnih priporočilih za odmerjanje za vsako posamezno zdravilo iz skupine heparinov z nizko molekulsko maso, saj različne enote meritve (enote ali mg) se uporabljajo za določanje odmerkov teh zdravil, zato se nadroparin med zdravljenjem ne sme uporabljati kot nadomestek za drug nizkomolekularni heparin.

Potrebna je posebna previdnost in upoštevati posebna navodila za uporabo za vsako obliko nadroparina.

Heparin ni namenjen intramuskularni uporabi.

Med zdravljenjem z nadroparinom je potrebno nadzorovati število trombocitov.

Subkutana tehnika. Priporočljivo je subkutano injicirati heparin v anterolateralno steno trebuha, izmenično v desno in levo. Da preprečite izgubo zdravila, pred injiciranjem ne odstranite zračnega mehurčka iz napolnjene injekcijske brizge. Iglo je treba zabadati pravokotno in ne pod kotom v stisnjeno kožno gubo, ki jo držimo med palcem in kazalcem do konca injiciranja raztopine.

Preprečevanje trombemboličnih zapletov

Splošni kirurški posegi

Priporočeni odmerek heparina je 0,3 ml (2850 i.e. aktivnosti faktorja anti-Xa), apliciran subkutano 2 uri pred operacijo. Nadaljnje odmerke je treba dajati enkrat na dan naslednje dni.

Ortopedska kirurgija

Zdravilo se daje subkutano v odmerkih, ki so odvisni od bolnikove telesne mase (glej tabelo 1). Odmerke določimo po stopnji 38 aktivnosti faktorja anti-Xa na 1 kg bolnikove telesne mase in po stopnji 57 aktivnosti faktorja anti-Xa na 1 kg telesne mase bolnika od četrtega pooperativnega dne. Začetni odmerek je treba dati od 12.00 pred operacijo, drugi odmerek - 12.00 po operaciji. Naslednji odmerki se dajejo 1-krat na dan v celotnem obdobju tveganja in dokler bolnik ni premeščen na ambulantno zdravljenje.

Tabela 1

Najdaljše trajanje zdravljenja pri splošnih kirurških posegih je 10 dni, razen v primerih povečanega tveganja za trombembolične zaplete.

Če je tveganje za trombembolične zaplete po priporočenem trajanju zdravljenja še vedno dovolj visoko, je treba nadaljevati s profilaktičnim zdravljenjem, zlasti s peroralnimi antikoagulanti. Vendar je treba upoštevati, da klinična korist dolgotrajnega zdravljenja s heparinom z nizko molekulsko maso ali antagonistom vitamina K še ni raziskana.

Zdravljenje globoke venske tromboze

Vsak sum na globoko vensko trombozo mora biti potrjen z rezultati ustreznih preiskav.

Priporočljivo je subkutano nanašanje heparina 2-krat na dan (vsakih 12:00). Odmerek se izračuna glede na bolnikovo telesno maso, kot je prikazano v preglednici 2, po stopnji 0,01 ml (aktivnost faktorja anti-Xa 85) na 1 kg bolnikove telesne mase.

tabela 2

Pacientova telesna teža, kg	2-krat na dan z običajnim trajanjem zdravljenja 10 dni
	Vhodna prostornina, ml	Količina aktivnosti anti-Xa
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Odmerjanja za bolnike, ki tehtajo več kot 100 kg ali manj kot 40 kg, niso proučevali. Pri bolnikih, ki tehtajo več kot 100 kg, se lahko učinkovitost zdravljenja z nizkomolekularnim heparinom zmanjša, pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se poveča tveganje za krvavitev. Potreben je poseben klinični nadzor.

Zdravljenje s heparinom je treba čim prej zamenjati s peroralnimi antikoagulanti, razen če je kontraindicirano. Zdravljenje s heparinom ne sme trajati dlje kot 10 dni, vključno s stabilizacijskim obdobjem ob prehodu na antagoniste vitamina K, razen v primerih, ko se pojavijo težave pri stabilizaciji. Zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti je treba začeti čim prej.

Preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo

Odmerek heparina se izbere individualno, pri čemer se upoštevajo tudi tehnični pogoji za hemodializo.

Heparin se običajno daje kot ena bolusna intravaskularna injekcija v arterijski šant zunajtelesnega kroga na začetku vsake hemodialize. Začetni odmerek je 65 IE aktivnosti faktorja anti-Xa na 1 kg bolnikove telesne mase. Pri bolnikih brez povečanega tveganja za krvavitev se začetni odmerek izračuna glede na telesno maso in zadostuje za hemodializo, ki traja do 4:00 (glejte preglednico 3).

Tabela 3

pri povečano tveganje krvavitev, je treba odmerek zmanjšati za polovico.

Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez nenormalnega zobca Q na EKG

Nadroparin je priporočljivo uporabljati subkutano 2-krat na dan (vsakih 12:00) v kombinaciji z aspirinom (priporočeni odmerek: 75-325 mg peroralno po minimalnem začetnem polnilnem odmerku 160 mg). Običajno traja zdravljenje 6 dni do klinične stabilizacije.

Podatki veljajo od leta 2011 in so na voljo samo kot referenca. Za izbiro režima zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom in najprej preberite navodila za zdravilo.

Latinsko ime: FRAXIPARINE

Lastnik potrdilo o registraciji: registrirano in proizvedeno pri GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francija)

Navodila za uporabo zdravila FRAXIPARINE (FRAXIPARINE)

FRAKSIPARIN - oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Raztopina za s/c injiciranje

Raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,3 ml).

0,3 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,3 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Raztopina za s/c injiciranje prozoren, rahlo opalescenten, brezbarven ali svetlo rumen.

Raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,4 ml).

0,4 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,4 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Raztopina za s/c injiciranje prozoren, rahlo opalescenten, brezbarven ali svetlo rumen.

Raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,6 ml).

0,6 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,6 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Raztopina za s/c injiciranje prozoren, rahlo opalescenten, brezbarven ali svetlo rumen.

Raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,8 ml).

0,8 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Raztopina za s/c injiciranje prozoren, rahlo opalescenten, brezbarven ali svetlo rumen.

Raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 1 ml).

1 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml - enoodmerne brizge (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Nadroparin kalcij je heparin z nizko molekulsko maso (LMWH), pridobljen z depolimerizacijo iz standardnega heparina, je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Kaže visoko sposobnost vezave na plazemski protein antitrombin III (AT III). Ta vezava povzroči pospešeno zaviranje faktorja Xa, kar je razlog za visok antitrombotični potencial nadroparina.

Drugi mehanizmi, ki zagotavljajo antitrombotični učinek nadroparina, vključujejo aktivacijo zaviralca pretvorbe tkivnega faktorja (TFPI), aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem aktivatorja tkivnega plazminogena iz endotelijskih celic in spremembo reoloških lastnosti krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje prepustnost membrane trombocitov in granulocitov).

Za kalcijev nadroparin je značilna višja aktivnost faktorja anti-Xa v primerjavi z aktivnostjo faktorja anti-IIa ali antitrombotično aktivnostjo in ima tako takojšnjo kot dolgotrajno antitrombotično aktivnost.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima nadroparin manjši učinek na delovanje in agregacijo trombocitov ter majhen učinek na primarno hemostazo.

V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroči izrazitega znižanja APTT.

S tečajem zdravljenja v obdobju največje aktivnosti je mogoče povečati APTT na vrednost, ki je 1,4-krat višja od standardne. To podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek kalcijevega nadroparinata.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti so določene na podlagi sprememb aktivnosti faktorja anti-Xa v plazmi.

Sesanje

Po s / c dajanju je največja anti-Xa aktivnost (Cmax) dosežena po 3-5 urah, nadroparin se skoraj popolnoma absorbira (približno 88%). Pri intravenskem dajanju je največja aktivnost anti-Xa dosežena v manj kot 10 minutah, T 1/2 je približno 2 uri.

Presnova

Presnavlja se predvsem v jetrih z desulfacijo in depolimerizacijo.

vzreja

Po s/c dajanju je T 1/2 približno 3,5 ure, vendar aktivnost anti-Xa traja vsaj 18 ur po injiciranju nadroparina v odmerku 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih se zaradi fiziološkega poslabšanja delovanja ledvic izločanje nadroparina upočasni. Morebitna ledvična insuficienca pri tej skupini bolnikov zahteva oceno in ustrezno prilagoditev odmerka.

V kliničnih študijah o farmakokinetiki nadroparina pri intravenski uporabi pri bolnikih z ledvično insuficienco različne stopnje resnosti je bila ugotovljena korelacija med očistkom nadroparina in očistkom kreatinina. Pri primerjavi dobljenih vrednosti s tistimi pri zdravih prostovoljcih je bilo ugotovljeno, da sta se AUC in T 1/2 pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (CC 36-43 ml / min) povečala na 52% oziroma 39%. , plazemski očistek nadroparina pa se je zmanjšal do 63 % normalne vrednosti. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC 10-20 ml / min) sta se AUC in T 1 / 2 povečali na 95% oziroma 112%, plazemski očistek nadroparina pa se je zmanjšal na 50% normalnih vrednosti. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC 3-6 ml / min) in na hemodializi sta se AUC in T 1 / 2 povečala na 62% oziroma 65%, plazemski očistek nadroparina pa se je zmanjšal na 67% normalnih vrednosti. .

Rezultati študije so pokazali, da lahko opazimo majhno kopičenje nadroparina pri bolnikih z blagim oz srednja stopnja resnost (CC ≥ 30 ml/min in< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično insuficienco pri uporabi fraksiparina za preprečevanje trombembolizma kopičenje nadroparina ne presega tistega pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, ki jemljejo fraksiparin v terapevtskih odmerkih. Pri uporabi zdravila Fraxiparine za preprečevanje zmanjšanja odmerka pri tej kategoriji bolnikov ni potrebno. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki prejemajo fraksiparin v profilaktičnih odmerkih, je potrebno odmerek zmanjšati za 25 %.

LMW heparin se injicira v arterijsko linijo dializne zanke v dovolj visokih odmerkih, da se prepreči strjevanje krvi v dializni zanki. Farmakokinetični parametri se bistveno ne spremenijo, razen v primeru prevelikega odmerjanja, ko lahko prehod zdravila v sistemski krvni obtok povzroči povečanje aktivnosti faktorja anti-Xa, povezano s končno fazo odpovedi ledvic.

Odmerjanje zdravila FRAXIPARIN

Pri s/c dajanju je prednostno dajanje zdravila pri ležečem bolniku, v s/c tkivo anterolateralne ali posterolateralne površine trebuha, izmenično z desne in leve strani. Dovoljeno je vstavljanje v stegno.

Da preprečite izgubo zdravila pri uporabi brizg, pred injiciranjem ne smete odstraniti zračnih mehurčkov.

Iglo zabodite pravokotno, ne pod kotom, v stisnjeno kožno gubo, ki nastane med velikim in kazalci. Gubo je treba vzdrževati ves čas dajanja zdravila. Po injiciranju ne drgnite mesta injiciranja.

Za preprečevanje trombembolizma v splošni kirurški praksi priporočeni odmerek fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Zdravilo se daje 2-4 ure pred operacijo, nato 1-krat na dan. Zdravljenje se nadaljuje vsaj 7 dni ali v celotnem obdobju povečanega tveganja za trombozo, dokler bolnik ne preide na ambulantno zdravljenje.

Za preprečevanje trombembolije v ortopedski kirurgiji Fraksiparin dajemo sc v odmerku, ki je določen glede na bolnikovo telesno težo s hitrostjo 38 anti-Xa i.e./kg, ki jo lahko povečamo do 50 % 4. dan po operaciji. Začetni odmerek je predpisan 12 ur pred operacijo, 2. odmerek - 12 ur po koncu operacije. Nadalje se Fraxiparine še naprej uporablja 1-krat na dan v celotnem obdobju povečanega tveganja za trombozo, dokler bolnik ne preide na ambulantno zdravljenje. Minimalno trajanje terapije je 10 dni.

Bolniki z velikim tveganjem za trombozo (običajno v enotah intenzivne nege / odpoved dihanja in/ali okužbo dihalni trakt in/ali srčno popuščanje/) Fraksiparin se predpisuje s / c 1-krat na dan v odmerku, ki je določen glede na bolnikovo telesno težo. Fraksiparin se uporablja v celotnem obdobju tveganja za trombozo.

pri zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez zobca Q Fraksiparin je predpisan s / c 2-krat / dan (vsakih 12 ur). Trajanje zdravljenja je običajno 6 dni. V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih z nestabilno angino pektoris/miokardnim infarktom brez zobca Q fraksiparin dajali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg/dan.

Začetni odmerek se daje kot enkratna intravenska bolusna injekcija, naslednji odmerki se dajejo sc. Odmerek se določi glede na telesno težo s hitrostjo 86 anti-Xa ie / kg.

Telesna teža (kg)	Začetni odmerek za IV aplikacijo (bolus)	Odmerki za naslednje s/c injekcije (vsakih 12 ur)	Anti-Ha (ME)
<50	0,4 ml	0,4 ml	3800
50-59	0,5 ml	0,5 ml	4750
60-69	0,6 ml	0,6 ml	5700
70-79	0,7 ml	0,7 ml	6650
80-89	0,8 ml	0,8 ml	7600
90-99	0,9 ml	0,9 ml	8550
≥ 100	1,0 ml	1,0 ml	9500

pri zdravljenje trombembolizma peroralne antikoagulante (če ni kontraindikacij) je treba dati čim prej. Zdravljenje s fraksiparinom se ne prekine, dokler niso dosežene ciljne vrednosti kazalnika protrombinskega časa. Zdravilo je predpisano s / c 2-krat / dan (vsakih 12 ur), običajno trajanje tečaja je 10 dni. Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase v višini 86 ie anti-Xa/kg telesne mase.

Telesna teža (kg)	Odmerek pri dajanju 2-krat na dan, trajanje 10 dni
	Prostornina (ml)	Anti-Ha (ME)
<50	0.4	3800
50-59	0.5	4750
60-69	0.6	5700
70-79	0.7	6650
80-89	0.8	7600
≥ 90	0.9	8550

Preprečevanje koagulacije krvi v sistemu zunajtelesnega obtoka med hemodializo

Odmerek zdravila Fraxiparine je treba določiti za vsakega bolnika posebej, ob upoštevanju specifikacije dializa.

Fraksiparin se aplicira enkrat v arterijsko linijo dializne zanke na začetku vsake seje. Pri bolnikih brez povečanega tveganja za krvavitev so priporočeni začetni odmerki določeni glede na telesno maso, vendar zadostujejo za 4-urno dializo.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev lahko uporabimo polovico priporočenega odmerka zdravila.

Če dializa traja dlje kot 4 ure, se lahko dajo dodatni majhni odmerki fraksiparina.

Pri nadaljnjih dializah je treba odmerek izbrati glede na opažene učinke.

Med dializnim postopkom je treba bolnika opazovati glede morebitne krvavitve ali znakov nastajanja tromba v dializnem sistemu.

pri starejši bolniki prilagoditev odmerka ni potrebna (z izjemo bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic). Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fraxiparine je priporočljivo spremljati kazalnike delovanja ledvic.

pri bolniki z blaga do zmerna odpoved ledvic (CC ≥ 30 ml/min in< 60 мл/мин) za preprečevanje nastajanja trombov zmanjšanje odmerka ni potrebno bolniki s hudo odpovedjo ledvic (QC< 30 мл/мин) odmerek je treba zmanjšati za 25 %.

pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco za zdravljenje trombembolizma ali za preprečevanje trombembolizma pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo (z nestabilno angino pektoris in miokardnim infarktom brez zobca Q) odmerek je treba zmanjšati za 25%, zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco.

pri bolniki z okvarjenim delovanjem jeter posebne študije o uporabi zdravila niso bile izvedene.

medsebojno delovanje zdravil

Razvoj hiperkaliemije je lahko odvisen od hkratne prisotnosti več dejavnikov tveganja. Zdravila, ki povzročajo hiperkalemijo: kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila, heparini (nizkomolekularni ali nefrakcionirani), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim. Tveganje za razvoj hiperkalemije se poveča s kombinacijo zgoraj omenjenih zdravil s fraksiparinom.

Kombinirana uporaba zdravila Fraxiparine z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot so acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, posredni antikoagulanti, fibrinolitiki in dekstran, vodi do medsebojnega povečanja učinka.

Poleg tega je treba upoštevati, da antitrombocitna zdravila (razen acetilsalicilne kisline kot analgetika in antipiretika, tj. v odmerku nad 500 mg): abciksimab, acetilsalicilna kislina v antiagregacijskih odmerkih (50-300 mg) za kardiološke in nevrološke indikacije , beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban - povečajo tveganje za krvavitev.

Fraksiparin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo posredne antikoagulante, sistemske kortikosteroide in dekstrane. Pri predpisovanju posrednih antikoagulantov bolnikom, ki prejemajo fraksiparin, je treba njegovo uporabo nadaljevati, dokler se MHO ne stabilizira na zahtevano vrednost.

Uporaba zdravila FRAXIPARIN med nosečnostjo

Študije na živalih niso pokazale teratogenih ali fetotoksičnih učinkov kalcijevega nadroparinata, vendar pa so trenutno le omejeni podatki o prehajanju kalcijevega nadroparina skozi placento pri ljudeh. Zato predpisovanje zdravila Fraxiparine med nosečnostjo ni priporočljivo, razen v primerih, ko možna korist za mater odtehta tveganje za plod.

Trenutno je na voljo le malo podatkov o izločanju kalcijevega nadroparinata v materino mleko. V zvezi s tem uporaba kalcijevega nadroparina med dojenjem ni priporočljiva.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija: otroci in mladostniki (do 18 let).

FRAKSIPARIN - neželeni učinki

Neželeni učinki so navedeni glede na pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Iz sistema koagulacije krvi: zelo pogosto - krvavitve različnih lokalizacij, pogosteje pri bolnikih z drugimi dejavniki tveganja.

Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko - eozinofilija, reverzibilna po prekinitvi zdravljenja.

Iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečana aktivnost jetrnih transaminaz (običajno prehodna).

S strani imunski sistem: zelo redko - preobčutljivostne reakcije (Quinckejev edem, kožne reakcije).

Lokalne reakcije: zelo pogosto - nastanek majhnega podkožnega hematoma na mestu injiciranja; v nekaterih primerih se pojavijo gosti vozliči (ki ne kažejo na inkapsulacijo heparina), ki izginejo po nekaj dneh; zelo redko - nekroza kože, običajno na mestu injiciranja. Pred razvojem nekroze se običajno pojavi purpura ali infiltrirana ali boleča eritematozna lisa, ki jo lahko spremlja ali ne. pogosti simptomi(v takih primerih je treba zdravljenje z zdravilom Fraxiparine takoj prekiniti).

drugi: zelo redko - priapizem, reverzibilna hiperkalemija (povezana s sposobnostjo heparinov, da zavirajo izločanje aldosterona, zlasti pri bolnikih s tveganjem).

Pogoji in pogoji shranjevanja zdravila FRAKSIPARIN

Seznam B. Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C; ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 3 leta.

Indikacije za uporabo zdravila FRAXIPARIN

- preprečevanje trombemboličnih zapletov (med kirurškimi in ortopedskimi posegi; pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo pri akutnem respiratornem in / ali srčnem popuščanju v intenzivni negi);

- zdravljenje trombembolizma;

- preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo;

- Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez zobca Q.

Posebna navodila za jemanje zdravila FRAXIPARIN

Posebno pozornost je treba nameniti posebnim navodilom za uporabo za vsako zdravilo, ki spada v razred LMWH, ker. lahko jih uporabljamo v različnih dozirnih enotah (ED ali mg). Zaradi tega je zamenjava fraksiparina z drugimi LMWH med dolgotrajnim zdravljenjem nesprejemljiva. Prav tako je treba paziti, katero zdravilo se uporablja - Fraxiparine ali Fraxiparine Forte, ker. to vpliva na režim odmerjanja.

Graduirane brizge so zasnovane za izbiro odmerka glede na bolnikovo telesno težo.

Fraksiparin ni namenjen intramuskularni uporabi.

Trombocitopenija, ki jo povzroča heparin

Ker se pri uporabi heparinov lahko razvije trombocitopenija (trombocitopenija, ki jo povzroča heparin), je treba spremljati število trombocitov med celotnim zdravljenjem s fraksiparinom.

Poročali so o redkih primerih trombocitopenije, včasih hude, ki so lahko povezane z arterijsko ali venska tromboza kar je pomembno upoštevati pri naslednjih primerih:

- s trombocitopenijo;

- z znatnim zmanjšanjem vsebnosti trombocitov (za 30-50% v primerjavi z začetno vrednostjo);

- z negativno dinamiko zaradi tromboze, za katero se bolnik zdravi;

- s trombozo, ki se je razvila v ozadju uporabe zdravila;

- z DIC.

V teh primerih je treba zdravljenje s fraksiparinom prekiniti.

Ti učinki imunoalergijske narave se običajno pojavijo med 5. in 21. dnevom zdravljenja, vendar se lahko pojavijo prej, če ima bolnik v anamnezi s heparinom povzročeno trombocitopenijo.

Če je v anamnezi s heparinom povzročena trombocitopenija (v ozadju nefrakcioniranih heparinov ali heparinov z nizko molekulsko maso), se lahko po potrebi predpiše zdravljenje s fraksiparinom. Vendar pa je v tem primeru indicirano strogo klinično spremljanje in vsaj dnevno merjenje števila trombocitov. Če se pojavi trombocitopenija, je treba takoj prekiniti uporabo fraksiparina.

Če se trombocitopenija pojavi v ozadju heparinov (nefrakcioniranih ali nizkomolekularnih), je treba razmisliti o možnosti predpisovanja antikoagulantov drugih skupin. Če druga zdravila niso na voljo, se lahko uporabi drugo LMWH. V tem primeru je treba dnevno spremljati število trombocitov v krvi. Če se znaki začetne trombocitopenije po zamenjavi zdravila nadaljujejo, je treba zdravljenje čim prej prekiniti. Ne smemo pozabiti, da ima nadzor agregacije trombocitov na podlagi testov in vitro omejeno vrednost pri diagnozi s heparinom povzročene trombocitopenije.

Starejši bolniki

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fraxiparine je treba oceniti delovanje ledvic.

hiperkaliemija

Heparini lahko zavrejo izločanje aldosterona, kar lahko povzroči hiperkalemijo, zlasti pri bolnikih z povečana koncentracija kalija v krvi ali pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za zvišanje vsebnosti kalija v krvi (na primer bolniki s sladkorno boleznijo, kronično odpovedjo ledvic, presnovno acidozo ali bolniki, ki jemljejo zdravila, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo (vključno z zaviralci ACE, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili)) . Tveganje za hiperkalemijo se poveča s dolgotrajna terapija, vendar je običajno po preklicu razveljavljen. Pri bolnikih s tveganjem je treba spremljati koncentracijo kalija v krvi.

Spinalna/epiduralna anestezija/spinalna punkcija in podobno zdravila

Tveganje za spinalne/epiduralne hematome je povečano pri posameznikih z epiduralnimi katetri ali sočasno uporabo drugih zdravila ki lahko vplivajo na hemostazo, kot so nesteroidna protivnetna zdravila, antitrombocitna zdravila ali drugi antikoagulanti. Zdi se, da se tveganje poveča tudi pri travmatičnih ali ponavljajočih se epiduralnih ali spinalnih punkcijah. Tako je vprašanje o kombinirana aplikacija o nevraksialni blokadi in antikoagulantih se je treba odločiti individualno po oceni razmerja med koristjo in tveganjem v naslednjih primerih:

- pri bolnikih, ki že prejemajo antikoagulante, je treba utemeljiti potrebo po spinalni ali epiduralni anesteziji;

- pri bolnikih, ki so načrtovani elektivni kirurški poseg pri uporabi spinalne ali epiduralne anestezije je treba utemeljiti potrebo po uvedbi antikoagulantov.

Pri izvajanju lumbalne punkcije ali spinalne/epiduralne anestezije mora preteči najmanj 12 ur med dajanjem zdravila Fraxiparine za profilakso oziroma 24 ur za zdravljenje in vstavitvijo ali odstranitvijo spinalnega/epiduralnega katetra ali igle. Pri bolnikih z ledvično insuficienco pride v poštev podaljšanje teh intervalov. Za odkrivanje znakov in simptomov nevroloških motenj je potrebno skrbno spremljanje bolnika. Če se odkrijejo motnje v nevrološkem statusu bolnika, je potrebna nujna ustrezna terapija.

P N015872/01

*Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo in ga je odobril proizvajalec za izdaje 2012
FRAKSIPARIN - opis in navodila v priročniku zdravil "Vidal"

Omemba zdravila "FRAKSIPARIN" v objavah uporabnikov:

DNEVNIK Kako injicirati fraxiparine, da se izognete udarcem in modricam.

To objavo pišem bolj zase, da zabeležim vse nianse uporabe zdravila Fraxiparine med nosečnostjo v primeru odločitve za drugega otroka. No, vesela bom, če bo moja izkušnja koristna kateri od nosečnic. Indicirano mi je, da si dam Fraxiparine 0,3 s pozitiven test za nosečnost pred porodom + 10 dni po porodu. Navodila pravijo, da morate injicirati v sprednjo stransko površino trebuha, lahko v sprednjo površino stegna. Ne morete izpustiti zraka, ker. zdravilo preprosto vbodemo v kožno gubo. Prva 2 meseca injiciranja sem samo naredil, kot piše v navodilih. Pri približno 3 mesecih so se začele težave: koža okoli mesta injiciranja je občasno začela srbeti, vse pogosteje je postajala ...

fraksiparin (nadroparin kalcij)

Spojina

Aktivna sestavina: nadroparin kalcij;
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 9500 ie anti-Xa kalcijevega nadroparina;
pomožne snovi: kalcijev hidroksid ali klorovodikova kislina, voda za injekcije.

farmakološki učinek

Kalcijev nadroparin (aktivna sestavina fraksiparina) je nizkomolekularni heparin, pridobljen iz standardnega heparina z depolimerizacijo pod posebnimi pogoji.
Za zdravilo je značilna izrazita aktivnost proti faktorju strjevanja krvi Xa in šibka aktivnost proti faktorju Pa. Angi-Xa aktivnost (t.j. antiagregacija/preprečevanje adhezije trombocitov/aktivnost) zdravila je izrazitejša od njegovega vpliva na aktivirani delni tromboplastinski čas (indikator stopnje strjevanja krvi), po katerem se kalcijev nadroparin razlikuje od nefrakcioniranega standardnega heparina. Tako ima zdravilo antitrombotično delovanje (preprečuje nastanek krvnih strdkov), ima hiter in dolgotrajen učinek.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Fraxiparine je priporočljiva za:
preprečevanje trombemboličnih zapletov (nastajanje krvnih strdkov v venah) po kirurški posegi, tako v splošni kot ortopedski kirurgiji; pri nekirurških bolnikih z velikim tveganjem za razvoj trombemboličnih zapletov (akutna respiratorna odpoved in/ali okužba dihal, akutno srčno popuščanje) pri bolnikih, ki se zdravijo v enotah intenzivne nege;
preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo;
zdravljenje trombemboličnih zapletov;
zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez zobca Q na EKG.

Način uporabe

Fraksiparin je namenjen subkutani in
intravensko dajanje. Fraksiparina ne uporabljajte intramuskularno. Pri uvedbi zdravila Fraxiparine se ne sme mešati z drugimi zdravili.

Preprečevanje trombemboličnih zapletov
Splošna kirurgija. Običajni priporočeni odmerek je 0,3 ml fraksiparina enkrat na dan, subkutano, vsaj 7 dni. V vsakem primeru je treba v obdobju tveganja izvajati profilakso. Prvi odmerek se daje 2 do 4 ure pred operacijo.
Ortopedska kirurgija. Začetni odmerek zdravila Fraxiparine se daje 12 ur pred operacijo in 12 ur po njej. Uporaba zdravila se nadaljuje vsaj 10 dni. V vsakem primeru je treba v obdobju tveganja izvajati profilakso. Odmerek je odvisen od telesne mase bolnika in se določi v skladu s spodnjo tabelo:

Nekirurški bolniki v enotah intenzivne nege

Zdravljenje trombemboličnih zapletov
Fraksiparin se daje subkutano dvakrat na dan (vsakih 12 ur) običajno 10 dni. Odmerek je odvisen od telesne mase bolnika in se določi v skladu s spodnjo tabelo:

Preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo
Odmerki zdravila se izberejo individualno ob upoštevanju tehničnih pogojev dialize. Fraksiparin se običajno daje kot ena injekcija v arterijski obtok na začetku vsakega postopka. Priporočeni začetni odmerki za bolnike brez povečanega tveganja za krvavitev so prikazani v spodnji tabeli:

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev se priporoča polovični odmerek.

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez zobca Q na EKG.
Fraksiparin je priporočljivo uporabljati v kombinaciji z aspirinom (do 325 mg na dan). Običajno trajanje zdravljenja je 6 dni. Začetni odmerek fraksiparina se daje intravensko v prednastavljeni obliki venski kateter v odmerku 86 IE anti-Xa/kg, nato pa enak odmerek subkutano vsakih 12 ur.
Priporočeni odmerki zdravila Fraxiparine so prikazani v spodnji tabeli:

Odmerek fraksiparina Telesna teža pacienta, kg Primarni intravensko dajanje, ml Subkutana injekcija, ml (vsakih 12 ur) ME ekvivalent anti-Xa 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Fraxiparine lahko opazimo alergijske reakcije, krvavitve na različnih mestih, reverzibilno zvišanje ravni jetrnih encimov, majhne hematome ali goste boleče vozliče na mestih injiciranja, ki običajno izginejo po nekaj dneh.
Z pordelostjo kože in tvorbo boleče zatrdline na mestu injiciranja je treba takoj prekiniti uporabo Fraxiparina in se posvetovati z zdravnikom.
V nekaterih primerih se lahko pojavijo trombocitopenija, eozinofilija in hiperkaliemija (reverzibilne po prekinitvi zdravljenja).
Če opazite kakršne koli nenavadne reakcije, se posvetujte z zdravnikom o možnosti nadaljnje uporabe zdravila.

Kontraindikacije

Fraxiparine ni priporočljivo uporabljati v naslednjih primerih:
z alergijo na kalcijev nadroparin;
če je uporaba kalcijevega nadroparina v preteklosti razvila trombocitopenijo;
s krvavitvijo ali povečanim tveganjem za krvavitev;
pri peptični ulkusželodec ali dvanajstnik v akutni fazi;
s hemoragično cerebrovaskularno poškodbo;
pri akutnem infekcijskem endokarditisu.

Nosečnost

Uporaba fraksiparina med nosečnostjo, razen če zdravilne koristi odtehta morebitno tveganje.
Uporaba zdravila Fraxiparine med dojenjem ni priporočljiva.

medsebojno delovanje zdravil

Med zdravljenjem z zdravilom Fraxiparine ne smete jemati nobenih drugih zdravil (vključno s tistimi, ki so na voljo brez recepta) brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Sočasna uporaba fraksiparina z aspirinom (razen za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q) in drugimi salicilati, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili brez predhodnega posveta z zdravnikom ni priporočljiva.
Povejte zdravniku, če jemljete peroralne antikoagulante, glukokortikosteroide ali dekstrane.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila se pojavijo krvavitve različne resnosti. Manjša krvavitev zahteva zmanjšanje vinske trte ali povečanje intervala med dajanjem zdravila. Pri večjih krvavitvah je priporočljiva uporaba protamin sulfata. 0,6 ml protamin sulfata bo nevtraliziralo približno 0,1 ml fraxiparina.

Obrazec za sprostitev

1 napolnjena injekcijska brizga v pretisnem omotu, 2 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli.
Raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah vsebujejo:

Prostornina, ml Vrsta brizge Nadroparin kalcij, ME anti-Xa 0,3 nerazvrščeno 2 850 0,4 nerazvrščeno 3 800 0.6 diplomiral 5 700 0,8 diplomiral 7 600

• Uradna navodila za zdravilo Fraxiparine.
• Sodobna zdravila: popolna praktični vodnik. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Pozor!
Opis zdravila fraksiparin" na tej strani je poenostavljena in dopolnjena različica uradnih navodil za uporabo. Pred nakupom ali uporabo zdravila se posvetujte z zdravnikom in preberite opombo, ki jo je odobril proizvajalec.
Podatki o zdravilu so na voljo samo v informativne namene in se ne smejo uporabljati kot vodilo za samozdravljenje. Samo zdravnik lahko odloči o imenovanju zdravila, pa tudi določi odmerek in načine njegove uporabe.