Flucostat je efikasan lijek za drozd.

Flucostat je antifungalni lijek koji se razlikuje od drugih sličnih lijekova. širok raspon akcije. Najveća aktivnost se uočava u tretmanu odvojene vrste gljivica iz roda Candida koja uzrokuje drozd. Ali ovo jedinjenje triazola je vrlo efikasno u borbi protiv drugih gljivičnih infekcija.

Aktivna tvar flukostata je flukonazol, koji različite doze je glavna komponenta tableta, rastvora i supozitorija. Lijek, zbog svog dobro promišljenog sastava, ne uzrokuje nikakvo vrijeme prirodnoj mikroflori crijeva i cijelog probavnog trakta, kao ni vagine. Zato se češće od drugih sredstava koristi za liječenje vanjskih i unutrašnjih gljivičnih infekcija.

Flucostat je dostupan u različitim oblicima - postoje čepići i otopina za intravenske injekcije, ali najpopularniji oblik su kapsule. I ovdje postoji nekoliko opcija:

1. 50 mg. aktivni lijek u obliku neprozirnih ružičastih kapsula koje se nalaze unutar Bijeli prah; ova opcija je pakirana sa sedam tableta u svakom konturnom blisteru; jedno standardno pakovanje sadrži samo jedan takav blister;
2. 150 mg. aktivni lijek je također u obliku kapsula, ali već neprozirne bijele boje, koje sadrže isti bijeli prah iznutra; standardno pakovanje se sastoji od samo jednog blister pakovanja sa samo jednom kapsulom, postoji opcija sa dve kapsule po kutiji.

Za kompletan tretman najpopularnija je upravo doza od 150 mg., jer je ova količina aktivne supstance taman dovoljna da se organizam oslobodi.

Flucostat je domaća droga proizvedeno u potpunosti u skladu sa svim evropski standardi. Zaista ima širok spektar djelovanja i, unatoč svojoj posebnoj aktivnosti u liječenju drozda, savršen je za žene i muškarce koji mogu koristiti kapsule ili injekcije da se riješe gljivica. Dakle, indikacije za upotrebu su:

Foto: Kandidijaza i mikoza

• genitalna kandidijaza, svima poznata pod "šifrnim" nazivom "drozd; flucostat se koristi kako za liječenje prvog slučaja bolesti, tako i za uklanjanje recidiva i njihovu prevenciju;
• poraz sluzokože, uključujući lezije usta i ždrijela uzrokovane nošenjem proteza, lezije jednjaka kada spore uđu zajedno s hranom, liječenje kože i prevenciju bilo kakvih gljivičnih infekcija kod imunokompromitovanih osoba, uključujući i one sa AIDS-om;
• liječenje bilo koje vrste kriptokokoze, koju karakterizira poraz važnih tjelesnih sistema - uključujući centralni nervni i respiratorni;
• liječenje svih vrsta generaliziranih, uključujući i kompleksno liječenje maligne formacije, prilikom obnavljanja tijela pacijenata intenzivne njege i ako postoje drugi faktori koji predisponiraju nastanak ove vrste gljivica;
• prevencija bilo kakvih gljivičnih formacija kod pacijenata sa malignim tumorima, zbog kemoterapije i zračenja predisponiranih za razvoj takvih infekcija;
• mikoze bilo kojeg dijela kože, razvoj pityriasis versicolor i druge varijante vanjskih gljivičnih formacija na tijelu;
• duboke mikoze sa izraženim simptomima, koje se manifestuju čak i kod pacijenata sa jakim imunitetom.

Doze potrebne za liječenje

Stepen razvoja bolesti i rizik od recidiva značajno utiču na količinu lijeka potrebnu za liječenje. Što se tiče liječenja drozda, postoje tri glavne opcije za korištenje lijeka. Ovdje su upute prilično jednostavne, a potrebna količina lijeka je mala.

Fotografija: Flucostat kapsula

Obično se koristi u liječenju novih simptoma bolesti i često se kombinira s upotrebom drugih oblika lijeka, na primjer, sa supozitorijama. takav tretman je pogodan za uklanjanje blagih znakova drozda koji su se prvi pojavili. Jedna doza preporučuje se samo ako se egzacerbacije javljaju manje od tri puta godišnje.

U krvi se uočava visoka koncentracija tvari u roku od nekoliko sati nakon kapsule, što vam omogućava da se odmah počnete rješavati gljivičnih formacija odmah nakon pojave prvih simptoma. Aktivna tvar lako prodire u sva tkiva i sisteme tijela.

2 tablete sa ciljem da se otarasimo teški simptomi ili od manifestacija bolesti koje su se pojavile na osnovu drugih kvarova u tijelu, na primjer, zbog oštrog slabljenja imunološkog sistema i drugih problema. Dvostruki unos se provodi uz dugu pauzu od 72 sata (prva kapsula se pije prvog dana tretmana, druga četvrtog)

Fotografija: trostruka doza Flucostata

To je već prilično radikalan oblik liječenja. Pribjegava se samo ako su u toku godine zabilježene četiri ili čak više epizoda bolesti i još uvijek postoji opasnost od recidiva.

U najtežim slučajevima toka bolesti mogu dodatno preporučiti profilaktičku primjenu flukostata, koja se sastoji u primjeni jedna kapsula lijeka (150 mg.) jednom u sedam dana tokom šest mjeseci.

U liječenju bilo koje druge gljivične infekcije, liječnik obično propisuje točnu dozu, najčešće kombinirajući upotrebu oba oblika kapsula (150 i 50 mg.) za kvalitetno liječenje i naknadnu prevenciju. Primjena u ovom slučaju je strogo regulirana i kontrolirana od strane ljekara. Minimalni rok liječenje obično traje dvije sedmice i može trajati do šest mjeseci ili do potpuni oporavak spoljna tkiva.

Fotografija: Lezije kože

Za kožne lezije, maksimalna doza liječenja je obično 50 mg., a zatim slijede kapsule sa dozom od 150 mg. postanu osnova za prevenciju.

Kod dubokih mikoza i drugih uznapredovalih varijanti bolesti dnevna doza lijeka obično varira između 200 i 400 mg., trajanje liječenja u ovom slučaju je obično nekoliko sedmica ili mjeseci.

U liječenju se doza izračunava na osnovu podataka o njihovoj težini - obično se propisuje prvog dana prijema maksimalna doza (5 mg po kilogramu tijela), svih narednih dana, ustanovio lekar, doza se smanjuje na 3 mg. za svaki kilogram tijela.

Postoji nekoliko savjeta za povećanje efikasnosti liječenja flukostat kapsulama. Prije svega, stručnjaci obično savjetuju njihovu kombinaciju s drugim oblicima, na primjer, čepićima u slučaju liječenja istog drozda, te dopunu liječenja bilo kojeg trajanja naknadnom profilaksom uz korištenje iste ili već niže doze lijeka.

Lijek nije vezan za obroke, pa se kapsule mogu uzimati prije i poslije jela. Ali ovdje u produženi tretman bolje je paziti na vrijeme uzimanja tableta kako bi se osigurao dovoljan pozitivan efekat. Kontraindikacije za upotrebu

Flucostat ima vrlo mali popis kontraindikacija, ali ne zaboravite na njihovo postojanje. Glavne kontraindikacije uključuju:

• period laktacije i dojenja;
• mala dob (obično od treće godine, djeci je već dozvoljeno liječenje malim dozama flukosata);
• individualna netolerancija na pojedine komponente lijeka koje čine kapsule.

Posebno ograničenje za upotrebu lijeka je period trudnoće. U ovom trenutku, liječenje flukostatom može se propisati samo za gljivične infekcije koje su ozbiljne i opasne po zdravlje ili čak život majke.

Foto: Flucostat tokom trudnoće

• simptomi trovanja, uključujući banalnu mučninu i promjene stolice, kao i promjenu (pogoršanje ili tupost) u radu okusnih pupoljaka;
• glavobolje, u posebno teškim, ali vrlo rijetkim slučajevima - konvulzije;
• alergije i pojava kožnog osipa, crvenila i bolnih iritacija kože;
• aktivan uticaj na centralni nervni sistem, izražen u inhibiciji reakcije ili prekomernoj ekscitaciji.

Foto: Ljekovite kapsule

Flucostat kapsule u dozi od 150 mg. smatraju se univerzalnim i učinkovitim lijekom, među prednostima kojih će i liječnici i ljudi koji su se upoznali s djelovanjem lijeka istaknuti veliki broj jedinstvenih prednosti:

• za kompleksan tretman potrebno je ukloniti ćelije gljivica iz svih dijelova tijela i tkiva u kojima mogu živjeti.Samo površinski tretman zahvaćenih dijelova tijela neće pomoći da se problem u potpunosti riješi, ali dodatni prijem kapsule će dovesti do pozitivan rezultat tretman;
• ulazak lijeka u tijelo smanjuje mogućnost ponovnog razvoja bolesti;
• kapsule se mogu uzimati u bilo koje vrijeme bez ikakvih ograničenja - imaju vrlo malu listu postojeće kontraindikacije, i nema vezivanja upotrebe za doba dana ili za kombinaciju sa hranom;
• obično se puni tijek liječenja sastoji od jedne ili dvije kapsule, više njih je potrebno samo za pogoršane oblike gljivične infekcije ili ponovnu infekciju;
• Spektar djelovanja flukosata je vrlo velik - ogroman broj gljivičnih infekcija i infekcija uzrokovanih sporama patogena ne zahtijevaju upotrebu dodatnih lijekova.

Foto: Analogi Flucostata

Samostalno zamijenite flukostat sa postojećih analoga nije poželjno i obično beskorisno, bolje je to učiniti samo po savjetu ljekara. Nema posebne svrhe u odabiru drugih lijekova. Postoje samo dva analoga flukostata:

• diflucan;
• flukonazol.

Prva opcija je apsolutni analog evropskog flukosata. Shodno tome, njegova svojstva se ni po čemu ne razlikuju od ruskih kapsula, ali je cijena veća.

Flukonazol je glavna aktivna komponenta flukostata. Nema posebne razlike osim u cijeni i proizvođaču (obojica ruske proizvodnje), ali treba imati na umu da zbog pojednostavljenog sastava flukonazola neki nuspojave i biti naznačeni velika količina kontraindikacije.

Video

Pogledajte video: Flucostat i drozd - zablude, recenzije doktora

Pogledajte video: Flucostat

Sastav i oblik oslobađanja

u blister pakovanju 7 (50 mg) ili 1 (150 mg) komada; u kutiji 1 pakovanje.

u bočicama od 50 ml; u kartonskom pakovanju 1 boca.

Opis doznog oblika

Otopina za intravensku primjenu je bistra, bezbojna tekućina.

Karakteristično

Antifungalno sredstvo iz grupe derivata triazola.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- antifungalni.

Selektivno inhibira sintezu sterola u ćelijskom zidu gljiva.

Farmakodinamika

Aktivan prema Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis i Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Cmax se postiže 0,5-1,5 sati nakon uzimanja na prazan želudac. Dobro prodire u sve telesne tečnosti, 6 meseci nakon završene terapije određuje se u noktima. Izlučuje se preko bubrega do 80%.

Nakon intravenske primjene, flukonazol dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Koncentracije lijeka u pljuvački i sputumu odgovaraju koncentracijama u plazmi. Kod pacijenata sa gljivičnim meningitisom, sadržaj flukonazola u cerebrospinalnoj tečnosti dostiže 80% odgovarajućih nivoa u plazmi. Nakon nekoliko injekcija od 1 doze dnevno, 90% nivoa ravnotežne koncentracije postiže se do 4-5. dana, sa uvođenjem 1. dana doze koja je 2 puta veća od uobičajene dnevne doze, do 2. dana. Prividni volumen distribucije približava se ukupnoj zapremini vode u tijelu. 11-12% flukonazola se vezuje za proteine ​​plazme. T 1/2 - 30 sati Izlučuje se bubrezima 80% nepromijenjeno. Klirens flukonazola je direktno proporcionalan klirensu kreatinina. U perifernoj krvi nisu pronađeni metaboliti.

Indikacije za Flucostat ®

Kriptokokoza, generalizirana kandidijaza (uključujući kandidemiju), diseminirana (uključujući i kod pacijenata koji primaju imunosupresivne agense), koža, sluznice (uključujući usnu šupljinu i ždrijelo, jednjak), akutna ili rekurentna urogenitalna kandiloza (kandidoza urogenitalnog trakta); prevencija ponovnog pojavljivanja orofaringealne kandidijaze kod pacijenata sa AIDS-om, urogenitalnom kandidijazom, gljivičnim infekcijama tokom citostatske kemoterapije ili radioterapija; mikoza kože, uklj. mikoza stopala, tela, ingvinalne regije, pityriasis versicolor, onihomikoza, duboke endemske mikoze.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući spojeve azola slične strukture), istovremena primjena terfenadina, astemizola, cisaprida.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana je tijekom trudnoće (osim teških, generaliziranih i potencijalno životno opasnih gljivičnih infekcija). U vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Nuspojave

Kada se uzima oralno.

Iz probavnog trakta: mučnina, dijareja, nadutost.

glavobolja, vrtoglavica.

Alergijske reakcije: osip, anafilaktičke reakcije.

Sa / u uvodu.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, dijareja, nadutost, bol u stomaku, zatajenje jetre(hepatitis, povišeni nivoi alkalne fosfataze, bilirubina, nivo u serumu aminotransferaze).

Sa strane nervni sistem i čula: glavobolja, konvulzije.

Alergijske reakcije: kožni osip, anafilaktičke reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Ostalo: alopecija, zatajenje bubrega.

Interakcija

U kombinaciji s kumarinskim antikoagulansima moguće je povećanje protrombinskog vremena (treba ga kontrolirati), s terfenadinom - može postojati rizik od razvoja aritmije, cisapridom - povećanje neželjene reakcije sa strane kardiovaskularnog sistema, uklj. paroksizmalna ventrikularna tahikardija. Produžava T 1/2 serumskih lijekova sulfonilureje (povećan rizik od hipoglikemije). Povećava koncentraciju fenitoina, ciklosporina, zidovudina u krvi. Rifampicin skraćuje T 1/2 Flucostata.

Doziranje i primjena

unutra.

Za kriptokokne infekcije, kandidemiju, diseminiranu kandidijazu i druge invazivne kandidozne infekcije: prvog dana - 400 mg, zatim - 200-400 mg 1 put dnevno.

Za prevenciju recidiva kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa AIDS-om nakon punog kursa primarnog tretmana: 200 mg / dan tokom dužeg perioda.

Kod atrofične oralne kandidijaze povezane s nošenjem proteza: 50 mg 1 put dnevno tokom 10-14 dana.

Za druge kandidozne infekcije sluzokože: 50-100 mg/dan tokom 14-30 dana.

Za prevenciju recidiva orofaringealne kandidijaze kod pacijenata sa AIDS-om nakon završetka punog kursa primarnog tretmana: 150 mg 1 put sedmično.

Za vaginalnu kandidijazu i balanitis: jednokratno 150 mg. Za prevenciju recidiva - 150 mg jednom mjesečno tokom 4-12 mjeseci.

Za prevenciju kandidijaze kod pacijenata sa rakom tokom citostatske kemoterapije ili terapije zračenjem: 50-400 mg 1 put dnevno. Ako postoji visok rizik od razvoja generalizirane infekcije: 400 mg 1 put dnevno nekoliko dana prije očekivane pojave neutropenije; nakon povećanja broja neutrofila preko 1000/mm 3 liječenje se nastavlja još 7 dana.

Kod mikoza kože (stopala, ingvinalna regija, itd.), uključujući infekcije kandidom: 150 mg jednom sedmično ili 50 mg jednom dnevno. Trajanje terapije je 2-4 sedmice, kod mikoza stopala - do 6 sedmica.

At pityriasis versicolor: 50 mg 1 put dnevno tokom 2-4 nedelje.

Za onihomikozu: 150 mg jednom sedmično do izrastanja neinficiranog nokta (3-6 i 6-12 mjeseci za nokte na rukama i nogama, respektivno).

Sa dubokim endemskim mikozama: 200-400 mg / dan tokom 11-24 mjeseca (kokcidioidomikoza), 2-17 mjeseci (parakokcidioidomikoza), 1-16 mjeseci (sporotrihoza), 3-17 mjeseci (histoplazmoza).

djeca s kandidijazom sluzokože 1. dan - 6 mg / kg / dan, zatim - 3 mg / kg / dan, sa sistemskom kandidijazom ili kriptokokozom- 6-12 mg/kg, u zavisnosti od težine bolesti. Za prevenciju u pozadini smanjenog imuniteta (ovisno o težini neutropenije) - 3-12 mg / kg / dan.

I/V kap po kap (brzinom ne većom od 20 mg/min (10 ml/min) za kriptokokne infekcije, kandidemiju, diseminiranu kandidijazu i druge invazivne kandidozne infekcije: 1. dan - 400 mg / dan, zatim - 200-400 mg 1 put dnevno (sa kriptokoknim infekcijama 6-8 sedmica).

Prilikom prelaska s intravenske primjene na uzimanje kapsula i obrnuto, nema potrebe za promjenom dnevne doze.

Predoziranje

U slučaju predoziranja, ispiranje želuca i simptomatska terapija, forsirana diureza ili hemodijaliza (hemodijaliza u trajanju od 3 sata smanjuje koncentraciju flukonazola za 50%).

Mere predostrožnosti

Liječenje treba započeti prije nego što budu dostupni rezultati kulture i drugih laboratorijskih rezultata. Kod starijih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega neophodna je korekcija režima doziranja. Kod zatajenja bubrega (Cl kreatinin 11-50 ml/min) koristi se doza jednaka 50% terapijske doze. Pacijenti koji su stalno na dijalizi trebaju uzeti 100% doze nakon svake sesije dijalize. Kada kliničkih znakova oštećenje jetre, kožne reakcije lijek treba prekinuti.

specialne instrukcije

Rastvor za infuziju je kompatibilan sa rastvorima: 20% glukoze, Ringer, Hartmann, kalijum hlorid u glukozi, natrijum bikarbonatu 4,2%, izotoničnom rastvoru natrijum hlorida i aminofuzinu.

Proizvođač

OJSC "Dalchimpharm" po nalogu CJSC "Masterlek" (Rusija) (rešenje d/in. w/w).

EP MBP RK NPK Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije po nalogu CJSC Masterlek (Rusija) (kap.).

Uslovi skladištenja za Flucostat ®

Na suvom mestu, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja Flucostat ®

otopina za intravensku primjenu 2 mg / ml - 3 godine.

kapsule 50 mg - 2 godine.

kapsule 150 mg - 2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uputstvo za medicinsku upotrebu

Sinonimi nozoloških grupa

Kategorija MKB-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
B35-B49 Mikoze	gljivična infekcija
	Gljivične infekcije kože
	Gljivične lezije kože
	gljivične infekcije
	gljivične infekcije kože
B35.1 Mikoza noktiju	Gljivična bolest noktiju
	Gljivična infekcija noktiju
	Gljivične bolesti noktiju
	Gljivične lezije noktiju
	Dermatomikoza noktiju
	Mikoza noktiju
	Onihomikoza
	Onihomikoza
	Nokti sportista
B35.2 Mikoza ruku
	Mikoza ruku
	Rubrophytia četke
	Trihofitoza dlanova
	Epidermofitoza šaka
	Epidermofitoza dlanova
B35.3 Mikoza stopala	gljivice stopala
	Dermatofitoza stopala
	Interdigitalna gljivična erozija
	Prestanak mikoze
	Mikoza stopala
	Atletsko stopalo
B35.6 Prepone sportiste	Gljivične infekcije kožnih nabora
	Dermatomikoza ingvinalne regije i glatke kože
	Mikoza ingvinalne regije
	Mikoza stopala i velikih nabora
	Inguinalna dermatofitoza
	Inguinalna epidermofitoza
	Inguinalni lišaj
B35.8 Druge dermatofitoze	Dermatomikoza nogu
	Dermatofitoza genitalija
	Rubromikoza
	Rubrophytia
	Trihofitoza kože donjih ekstremiteta
B36.0 Lichen versicolor	Pitirosporum orbiculare
	Ringworm pityriasis
	Pityriasis versicolor (pityriasis furfuracea)
	Ringworm višebojni
	Pityriasis versicolor
	versicolor
B37.0 Candidal stomatitis	Atrofična oralna kandidijaza
	Gljivične bolesti usne duplje
	Gljivične infekcije usnoj šupljini
	Gljivične infektivne i upalne bolesti usne šupljine
	Kandidijaza gastrointestinalnog trakta
	oralna kandidijaza
	oralna kandidijaza
	Kandidijaza oralne sluznice
	Kandidijaza sluzokože
	Kandidijaza sluzokože usne šupljine i ždrijela
	Kandidijaza sluzokože usne šupljine i ždrijela
	Mukokutana kandidijaza usne duplje
	Mycotic zaeda
	Oralni drozd
	Orofaringealna kandidijaza
	Orofaringealna kandidijaza
	Hronična atrofična oralna kandidijaza
B37.1 Kandidijaza pluća	Bronhopulmonalna kandidijaza
	Kandidijaza unutrašnjih organa
B37.2 Kandidijaza kože i noktiju	Gljivična paronihija
	gljivični ekcem
	Gljivične dermatoze
	Gljivične bolesti glatke kože
	Gljivične infekcije glatke kože
	Gljivične infekcije glatke kože tijela
	Gljivične lezije noktiju
	Gljivična infekcija kože
	kandidijaza kože
	Kandidijaza kože i sluzokože usta i grla
	Kandidijaza kože nabora noktiju
	Kandidijaza nabora noktiju
	Kandidijaza noktiju
	Kandidijaza sa lezijama kože i sluzokože
	Kandidijaza sluzokože i kože
	Kandidalna paronihija
	Kandidomikoza kože
	Infekcije kandidom kože
	Kandidijaza kože
	Interdigitalna gljivična erozija
	Mikotični dermatitis
	Paronihija kandidijaza
	Površinski oblik kandidijaze kože
	Površinska kandidijaza
	Površinska kandidijaza noktiju
	Površinska mikoza kože
	Hronična kandidijaza kože
B37.3 Vulvarna i vaginalna kandidijaza (N77.1*)	Vaginalna kandidijaza
	Vaginalna kandidijaza
	Vulvalna kandidijaza
	Vulvovaginalna kandidijaza
	Vulvovaginalna kandidijaza
	Vulvovaginitis kandidijaza
	Vulvovaginitis mycotic
	Gljivični vaginitis
	Vaginalna kandidijaza
	Kandidijaza unutrašnjih organa
	Urogenitalna kandidijaza
	Kandidijaza mokraćnih organa među ženama
	Kandidijaza sa lezijama kože i sluzokože
	Kandidijaza sluzokože
	Kandidijaza sluzokože i kože
	candida vaginitis
	Candida vulvitis
	Vulvovaginalna kandidijaza
	Kolpitis gljivične etiologije
	Vaginalni drozd
	Moniliasis vulvovaginitis
	Akutna vaginalna kandidijaza
	Akutna mikoza vagine
	Ponavljajuća vaginalna kandidijaza
	Ponavljajuća vaginalna kandidijaza
	Urogenitalna kandidijaza
	Hronična vaginalna kandidijaza
	Hronična kandidijaza sluzokože
	Hronična rekurentna vaginalna kandidijaza
B37.4 Kandidijaza drugih urogenitalnih mjesta	genitalna kandidijaza
	Urogenitalna kandidijaza
	Kandidijaza sluzokože
	Candida balanitis
	Candida balanopostitis
	Kandidurija
	Površinska kandidijaza genitalne sluzokože
	Urogenitalna kandidijaza
B37.6 Candida endokarditis (I39.8*)	Kandidijaza unutrašnjih organa
B37.7 Kandidalna septikemija	Generalizirana kandidijaza
	Generalizirana kandidijaza
	kandidemija
	Generalizirana kandidijaza
	Sistemska kandidijaza
	Sistemska kandidijaza
	Teška invazivne forme kandidozne infekcije
B38 Kokcidioidomikoza	Kalifornijska groznica
	kokcidioidomikoza
	kokcidioidomikoza
	kokcidioidoza (kokcidioidomikoza)
	kokcidioidomikoza
	pustinjski reumatizam
B41 Parakokcidioidomikoza	Parakokcidioidomikoza
B42 Sporotrihoza	Doryjeva bolest
	Bolest ljubitelja ruža
	Schenck-Bermannova bolest
	Rinokladijaza
B45 Kriptokokoza	Cryptococcus
B45.0 Plućna kriptokokoza	Torulez
B49 Mikoza, nespecificirana	Visceralna mikoza
	Duboke endemične mikoze
	gljivična infekcija
	Gljivične infekcije kože
	Gljivične lezije kože
	Gljivične infekcije kožnih nabora
	Gljivične infekcije bronhijalne sluznice
	Gljivične lezije oralne sluznice
	gljivične infekcije
	gljivične infekcije kože
	Keratomikoza
	Mikoza kože
	Plućna mikoza
	Mikoza
	Mikoza očiju
	Mikoze gastrointestinalnog trakta
	Mikoze kože
	Mikoze velikih kožnih nabora
	Mikoze su sistemske
	Mikoze sluzokože
	Mikoza sa sekundarnom bakterijskom infekcijom
	Mikoza kod imunokompromitovanih pacijenata
	Uobičajene mikoze
	Sistemske mikoze
	Tropske mikoze
N48.6 Balanitis	Balanitis suvi obliterans
	Gljivični balanitis

Kao dio kompleksna terapija drozd je propisan antifungalni lijek Flucostat (Flucostat). Lijek uništava gljivičnu infekciju, čiji razvoj izazivaju patogeni osjetljivi na njegove komponente. Prije početka kursa potrebno je konsultovati se sa ginekologom.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek Flucostat se proizvodi u nekoliko oblika doziranja. Karakteristike svakog:

1. Prozirne kapsule svijetlo ružičaste boje sa bijelim prahom u sastavu. Pakovano u blister trake od 1, 2 ili 7 kom. Pakovanje sadrži 1 pakovanje, uputstvo za upotrebu.
2. Bele ovalne tablete u blister pakovanju od 1 ili 2 kom. Pakovanje sadrži 1 pločicu, uputstvo za upotrebu.
3. Bistra otopina za intravensku primjenu. Sipa se u boce od 50 ml. Pakovanje sadrži 1 bočicu, uputstvo za upotrebu.
4. Svijeće vaginalne bijela. Lijek se distribuira na blisterima od aluminijske folije od 1 ili 2 kom.

Aktivni sastojak je flukonazol. Hemijski sastav Flucostat:

Obrazac za oslobađanje	Aktivni sastojak	Pomoćne komponente	Sastav školjke
Kapsule, 1 kom.	flukonazol (50 i 150 mg)	kukuruzni škrob; magnezijum stearat; silicijum dioksid; natrijum lauril sulfat;	metil parahidroksibenzoat; boja za gvožđe E172; sirćetna kiselina; titanijum dioksid (E171); propil parahidroksibenzoat.
Rastvor, 1 ml	flukonazol	natrijum hlorida; voda za injekcije
Tablete, 1 kom.	flukonazol (50 i 150 mg)	silicijum; magnezijum stearat.
vaginalne supozitorije,	flukonazol	poligliceridi

Farmakološka svojstva

Flucostat od drozda je antifungalni lijek koji pripada grupi spojeva triazola. Aktivan protiv gljivica lokaliziranih nakon infekcije u uretri:

• Candida spp.
• Blastomyces dermatidis;
• Microsporum spp.
• Cryptococcus neoformans;
• Trichophyton spp.;
• Coccidioides immits;
• Histoplasma capsulatum.

Flukonazol inhibira sintezu sterola (strukturnih komponenti gljivičnih stanica), što smanjuje aktivnost patogene flore. Nakon prodiranja u tijelo, ravnomjerno se raspoređuje u tkivima. Nedostatak sterola povećava propusnost gljivične membrane, uništava je, što dovodi do smrti patogena. Podaci o farmakokinetici ovisno o obliku oslobađanja:

1. Kada se daje oralno u jednoj dozi na prazan želudac, Flucostat se apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 1-1,5 sati. Poluvrijeme eliminacije je 30 sati. 80% metabolita se eliminira urinom.
2. At intravenozno davanje flukonazol je ravnomjerno raspoređen u biološkim tekućinama. Terapeutski efekat posmatrano 4-5. dana primene rastvor za injekciju. Izlučuje se putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

Flucostat tablete se propisuju za gljivičnu infekciju koja je osjetljiva na komponente lijeka. Uputstva opisuju medicinske indikacije:

• mikoze različite etiologije;
• kriptokokoza, uključujući kriptokokni meningitis;
• pityriasis versicolor;
• sporotrihoza, histoplazmoza, kokcidioidomikoza;
• prevencija gljivične infekcije kod pacijenata sa AIDS-om;
• generalizirana ili diseminirana kandidijaza;
• prevencija gljivične infekcije nakon citostatike, kemoterapije ili terapije zračenjem;
• genitalna kandidijaza (droz);
• kandidijaza sluzokože usne šupljine, ždrijela, jednjaka, dušnika, mokraćnog sistema.

Kako uzimati Flucostat

Način primjene i dnevne doze ovise o obliku oslobađanja Flucostata. Kapsule i tablete su namijenjene za oralnu primjenu, supozitorije se koriste vaginalno. Dozvoljeno je kombinirati nekoliko oblika Flucostata odjednom. Tok tretmana varira od nekoliko dana do 3-4 sedmice.

Kapsule i tablete

Flucostat se uzima oralno. Dnevne doze kapsula zavise od bolesti, opisane su u uputama za upotrebu:

	Dnevne doze, mg/dan	Tok tretmana, dana
Prevencija kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa AIDS-om		pojedinac
Atrofična oralna kandidijaza
Kriptokokne infekcije, generalizirana kandidijaza		pojedinac
Mikoza kože
Kandidijaza sluzokože reproduktivnog sistema, balanitis		jednom
Pityriasis versicolor
Duboke endemične mikoze
Onihomikoza	150 jednom sedmično	do potpunog oporavka ploča za nokte
Ezofagitis, kandidurija

Flucostat tablete su namijenjene za intravaginalnu primjenu. Za suzbijanje recidiva, 1 tableta se unosi u vaginu. Kod kronične bolesti doza i tijek liječenja određuju se pojedinačno.

Flucostat - prije ili poslije jela

Budući da apsorpcija aktivnih tvari Flucostata ne ovisi o punjenju lumena digestivna cijev, antifungalni lijek je dozvoljeno uzimati oralno prije ili poslije obroka. Terapeutski efekat ne slabi.

Rastvor u ampulama

Flucostat ovog oblika oslobađanja namijenjen je za intravensko kapanje. Prema uputstvu, maksimalna doza je 10 ml. Kod kriptokoknih i kandidoznih infekcija, početna doza je 400 mg, a zatim se smanjuje na 200-400 mg / dan tijekom 6-8 tjedana. Lijek se smije kombinovati sa rastvorima glukoze, Ringer, Hartman, kalijum hlorida u glukozi, natrijum bikarbonata, izotoničnog natrijum hlorida i aminofuzina.

Svijeće Flucostat

Supozitorije su namijenjene za vaginalnu primjenu (noću duboko u vaginu). Kod drozda propisuje se 1 supozitorija u trajanju od 7 dana. Prethodno je potrebno provesti higijenske postupke genitalnih organa. Liječnik određuje tok liječenja pojedinačno.

specialne instrukcije

Prije upotrebe Flucostata za predviđenu svrhu potrebno je utvrditi prirodu patogena i njegovu osjetljivost na flukonazol. Ostale specijalističke upute:

1. Kod kronične bubrežne bolesti potrebno je propisati prosječnu terapijsku dozu u zavisnosti od nivoa kreatinina u krvi.
2. Ako je liječenje antifungalnim lijekom praćeno disfunkcijom jetre ili kožni osip, morate prestati uzimati Flucostat.
3. Uz paralelni prolazak hemodijalize, maksimalna doza flukonazola se propisuje nakon svake procedure.
4. Lijek deprimira funkcije nervnog sistema, pa se, uz pojavu glavobolje, čestih napadaja vrtoglavice i pospanosti, ne preporučuje kontrola mehanizama snage, uključenje u intelektualna aktivnost.
5. Kod vaginalne kandidijaze Flucostatom treba liječiti oba seksualna partnera.
6. Uz istovremenu upotrebu s alkoholom, uznemiruju se mučnina, povraćanje, jaka glavobolja. Povećava se opterećenje jetre, smanjuje se koncentracija leukocita i trombocita u krvi, a srčani ritam je poremećen.

Tokom trudnoće

Prilikom nošenja fetusa, Flucostat se propisuje iz zdravstvenih razloga, jer komponenta lijeka u maloj koncentraciji prodire kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. U potonjem slučaju, ako je liječenje potrebno, potrebno je privremeno napustiti laktaciju, prenijeti bebu na prilagođene mješavine.

Flucostat za djecu

U djetinjstvu, antifungalni lijek je dozvoljen za pacijente od 3 godine po preporuci pedijatra. Prema uputstvu dnevna doza varira od 3 do 12 mg po 1 kg tjelesne težine. Na individualnoj osnovi, na primjer, sa smanjenim imunitetom, on se povećava. Tok liječenja zavisi od bolesti, stadijuma patološki proces.

interakcija lijekova

Flucostat učestvuje u shemi kompleksne terapije. Uputstva pružaju informacije o interakcija lijekova:

• flukonazol se pažljivo kombinuje sa cisapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom;
• kada se koristi istovremeno s terfenadinom i cisapridom se razvija ventrikularna tahikardija, aritmija, uveitis napreduje u kombinaciji s Rifabutinom;
• flukonazol povećava efikasnost antibiotika i poluživot hipoglikemijskih sredstava, povećava koncentraciju fenitoina, ciklosporina i zidovudina;
• Varfarin i kumarinski antikoagulansi povećavaju protrombinsko vrijeme;
• Takrolimus povećava rizik od nefrotoksičnosti, Midozolam remeti psihomotorne reakcije organizma.

Nuspojave flukostata

Kada se koristi antifungalni lijek, pacijentovo stanje se može dramatično pogoršati. Kada nuspojave dalji tretman Flucostat je zaustavljen:

• probavni sustav: nadutost, mučnina, povraćanje, gubitak ukusa, nadimanje, gastralgija, sindrom dijareje;
• nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica, konvulzije, slušne, vizuelne halucinacije;
• mokraćni sistem i jetra: holestatska žutica, hepatitis, zatajenje bubrega, hiperbilirubinemija;
• hematopoetski organi: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
• metabolički procesi: hipokalemija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija;
• koža: eritem, urtikarija, nekroza, urtikarija, svrab kože, crvenilo i oteklina, Stevens-Jonasov sindrom;
• ostalo: alopecija, iritacija vagine, anafilaktički šok.

Predoziranje

Uz sistematski višak dnevnih doza Flucostata, nuspojave. Pacijentu se tada propisuje ispiranje želuca simptomatsko liječenje. Po preporuci ljekara, pacijentu se radi forsirana diureza, trosatna hemodijaliza.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije na upotrebu Flucostata su preosjetljivost organizma na aktivne tvari lijeka, galaktozemija i djetinjstvo. Uz oprez, lijek se propisuje za:

• trudnoća, dojenje;
• organske lezije miokard;
• hronični alkoholizam;
• neravnoteža elektrolita;
• bubrežna, jetrena insuficijencija.

Uslovi prodaje i skladištenja

Flucostat bilo kojeg oblika oslobađanja prodaje se u ljekarni bez recepta. Držite lijek na hladnom mjestu van domašaja djece. Rok trajanja - 2 godine.

Analogi

Ako lijek ne pomaže ili pogoršava dobrobit pacijenta, zamjenjuje se analogom:

1. Mycosist. Ovo su kapsule koje su efikasne kod gljivičnih infekcija. Tijekom liječenja može se razviti disbioza s kršenjem crijevne mikroflore, pa je samoliječenje kontraindicirano.
2. Mycomax. Lijek na bazi flukonazola u obliku kapsula koji se preporučuje za gljivične infekcije. Lijek je kontraindiciran kod djece do 40 kg težine.
3. Microflucan. Ovo je antimikotik u obliku tableta i rastvora. Lijek je propisan za liječenje i prevenciju gljivičnih infekcija.
4. Diflucan. 4 kapsule u pakovanju, svaka sadrži 50 ili 150 ml flukonazola. Ostali oblici - prašak za suspenziju, rastvor u bočicama.

Posebnost flukosata je tačan smjer njegovog djelovanja. Lijek "pogodi" samo ćelije gljivica, zadržavajući "netaknute" bakterije koje su potrebne za održavanje zdrave mikroflore gastrointestinalnog trakta ili vaginu. Dakle, u borbi protiv drozda nema boljeg "pomagača" od flukostata. Uostalom, savršeno pomaže u suzbijanju aktivnosti gljivica roda Candida.

Flucostat se oslobađa u obliku kapsula i otopine, koja se koristi kada se lijek mora ubrizgati kroz špric. U oba slučaja aktivna tvar je flukonazol, ali je njegova koncentracija različita. Tablete su dostupne u tri vrste: flukonazol 50, 100 ili 150 mg. Na policama apoteka možete pronaći bočice sa rastvorom za injekcije od 0,2 posto u 50 i 100 ml. Flukonazol u njima 200 mg.

Prema mišljenju stručnjaka, Flucostat kapsule se vrlo dobro apsorbiraju. Njihova bioraspoloživost je devedeset posto, pa se ne preporučuje prekoračenje doze. Najčešće je dovoljna jedna tableta dnevno, au ranoj fazi dovoljna je i jedna doza. Nije bitno da li ste uzeli pilulu sa hranom ili ne. Podjednako se dobro upija. Flukonazol se izlučuje iz organizma putem bubrega. Skoro 80 posto se izlučuje urinom.

Indikacije

Fluxstat će biti spas za one kojima je dijagnosticirana kriptokokoza (uključujući kriptokokni meningitis, kao i njegove analoge). Uz pomoć Flucostata može se izliječiti generalizirana kandidijaza.

Čak će pomoći i onima koji su "pokupili" kandidemiju, diseminiranu kandidijazu ili neki drugi oblik invazivnih kandidoznih infekcija. Jednostavno rečeno, biće efikasan u borbi protiv infekcija peritoneuma, endokarda, kao i očiju, respiratornih i urinarnog trakta.

Flucostat će „u pomoć“ „priskočiti“ i onima koji su suočeni sa kandidijazom sluzokože, jednjaka, kao i neinvazivnom bronhopulmonalnom kandidijazom, kandidurijom i kandidijazom kože.

Može se koristiti i za prevenciju gljivičnih infekcija kod pacijenata sa maligne neoplazme, predispozicija za takve infekcije ponekad se pojavljuje kao nuspojava kemoterapije ili terapije zračenjem.

Međutim, najčešće se lijek koristi za borbu protiv "drozda" (ili genitalne kandidijaze, kako je nazivaju stručnjaci). Pomoću njega možete liječiti vaginalnu kandidijazu, provoditi prevenciju, pa čak i liječiti kandidalni balanitis, takozvani "muški drozd". Osim toga, Flucostat je u stanju brzo i učinkovito osloboditi osobu od kožnih mikoza, koristi se za liječenje pityriasis versicolor i onihomikoze, kao i dubokih endemičnih mikoza, uključujući kokcidiomikozu, parakokcidiomikozu, sporotrihozu i histoplazmozu kod pacijenata sa normalnim imunitetom.

Ako je imunitet oslabljen

Najčešće, lijek mogu uzimati i ljudi sa normalnim imunitetom i oni koji pate od imunosupresije (na primjer, oni koji su preživjeli transplantaciju organa ili imaju AIDS). Inače, u drugom slučaju se koristi i kao sredstvo terapije održavanja za prevenciju kriptokokne infekcije.

Važno je napomenuti da se liječenje može provoditi kod pacijenata sa malignim neoplazmama, pacijenata na odjelima intenzivne njege, pacijenata koji su podvrgnuti citostatskoj ili imunosupresivnoj terapiji, kao iu prisustvu drugih faktora koji predisponiraju nastanak kandidijaze.

Kontraindikacije

Fluxstat se "sukobi" s nekim lijekovima. Ne treba ga „ometati“ terfenadinom ili astemizolom, kao ni drugim lijekovima koji produžavaju QT interval.

Također, kontraindikacija može biti preosjetljivost na komponente Flucostata ili jedinjenja azola slične strukture. Nemojte ga davati djeci koja to još nisu tri godine, kao i trudnice i dojilje. Onima koji se spremaju da dožive radosti majčinstva prepisuje se flukostat samo kada gljivične infekcije ugroziti njihov život ili život svog nerođenog djeteta.

Vrijedi pažljivo liječiti ako u anamnezi postoje podaci o zatajenju jetre ili bubrega. Lekari se trude da ga ne prepisuju alkoholičarima i onima koji pate od organskih bolesti srca, poremećaja ravnoteže elektrolita. Osim toga, ne smijete uzimati Flucostat zajedno s lijekovima koji uzrokuju aritmiju.

Doziranje za odrasle

Ljudi koji imaju kriptokokne infekcije trebaju uzeti 400 mg prvog dana, tada će biti dovoljno 200-400 mg. Ovo bi trebalo raditi jednom dnevno oko sedam sedmica.

Za prevenciju kriptokoknog meningitisa kod oboljelih od AIDS-a preporučuje se uzimanje 200 mg dnevno. A kod kandidemije, diseminirane kandidijaze, kao i drugih sličnih infekcija, doza je 400 mg prvog dana, zatim je treba prepoloviti.

Kod orofaringealne kandidijaze propisuje se 50-100 mg jednom dnevno. Preporučuje se uzimanje lijeka najmanje nedelju dana. U slučaju kada osoba pati i od oslabljenog imuniteta, liječenje bi trebalo biti duže.

Ako su problemi nastali zbog nošenja proteza, tada je dovoljno 50 mg jednom dnevno. Istina, Flucostat će se morati uzeti u roku od dvije sedmice. Ista ili čak duža kura lijeka propisana je za kandidoznu infekciju sluzokože. Da biste se riješili ove bolesti, Flucostat treba uzimati u dozi od 50-100 mg, svaki dan od dvije sedmice do mjesec dana.

Da bi se spriječilo ponovno pojavljivanje orofaringealne kandidijaze kod pacijenata sa AIDS-om, nakon završenog punog kursa primarne terapije može se propisati 150 mg jednom tjedno.

Kod vaginalne kandidijaze lijek se uzima u dozi od 150 mg. U pravilu je dovoljna jedna doza. Na isti način se bore sa učestalošću recidiva. Da bi se smanjio, lijek se koristi jednom mjesečno.

Ista doza propisana je i za infekcije kože. Da biste se riješili svraba i zaboravili na gljivice, dovoljno je 150 mg Flucostata jednom sedmično ili 50 mg jednom dnevno tokom dvije do četiri sedmice. U nekim slučajevima, liječenje se odlaže za osam sedmica.

Onikomikozu treba liječiti dok novi nokat ne izraste. Biće dovoljno uzimati 150 mg lijeka jednom sedmično. A kod dubokih endemičnih mikoza, doza se povećava na 200-400 mg dnevno. Trajanje liječenja u ovom slučaju se određuje pojedinačno.

Liječenje djece

Ni u kom slučaju nemojte sami „prepisivati“ detetu tablete, konsultujte se sa lekarom!

Za kandidijazu sluznice doza je 3 mg po kilogramu težine, a prvog dana može se propisati udarna doza od 6 mg/kg. Doziranje se povećava kada je u pitanju liječenje generalizirane kandidijaze i kriptokokne infekcije. Terapija će biti efikasna ako se djetetu daje 6-12 mg/kg svaki dan.

Za prevenciju gljivičnih infekcija bit će dovoljna dnevna doza od 3 do 12 mg/kg. Treba imati na umu da je za one koji su tek rođeni interval između injekcija lijeka 72 sata, a kada dijete odraste (u dobi od dvije do četiri sedmice), ista doza se daje na kraći interval. Flucostat se daje svaka dva dana.

Kod djece koja su u ranoj dobi naučila šta su problemi s bubrezima, dozu treba smanjiti (u istoj mjeri kao i kod odraslih). Da biste ga izračunali, morate razumjeti koliko je ozbiljno zatajenje bubrega. To može učiniti samo praktičan ljekar.

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJE
on medicinska upotreba lijek

Matični broj:

R N001361/01-310308

Trgovački naziv lijeka:

Flucostat ®

INN:

flukonazol

Oblik doziranja:

Sadržaj po kapsuli:

aktivna supstanca: flukonazol 50 mg ili 150 mg;
Pomoćne tvari: laktoza (mlečni šećer) 49,40 mg ili 147,40 mg, kukuruzni skrob 16,40 mg ili 49,00 mg, koloidni silicijum dioksid (aerosil) 0,12 mg ili 0,36 mg, magnezijum stearat 0,96 mg ili 2,88 mg ili 2,88 mg 10 mg10 mg.
tvrde želatinske kapsule:
(za dozu od 50 mg) tijelo: titanijum dioksid (E 171) - 3,0000%, crveni oksid željeza (E 172) - 0,0857%, želatin - do 100%; kapa: titanijum dioksid (E 171) - 2,0000%, crveni oksid željeza (E 172) - 0,7286%, želatin - do 100%;
(za dozu od 150 mg) tijelo i poklopac: titanijum dioksid (E 171) - 2,0000%, želatin - do 100%.

Opis: doza 50 mg: neprozirne kapsule br. 2, svijetloružičasto tijelo, ružičasto smeđi poklopac; doza 150 mg: neprozirne kapsule br. 0, bijelo tijelo i poklopac.

Farmakoterapijska grupa:

antifungalni agens

ATX kod

Farmakološka svojstva

farmakodinamika:
Flukonazol, član antifungalne klase triazola, je selektivni inhibitor sinteza sterola u stanici gljivice.
Lijek je efikasan kod oportunističkih mikoza, uklj. uzrokovane Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Flukonazol se također pokazao aktivnim na modelima endemskih mikoza, uključujući infekcije uzrokovane Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis i Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika:
Nakon oralne primjene, flukonazol se dobro apsorbira, njegova bioraspoloživost je 90%. Maksimalna koncentracija nakon oralne primjene, na prazan želudac 150 mg je 90% sadržaja u. plazma s intravenskom primjenom u dozi od 2,5-3,5 mg / l. Istovremeni unos hrane ne utiče na apsorpciju lijeka koji se uzima oralno. Koncentracija u plazmi dostiže maksimum 0,5-1,5 sati nakon primjene, poluživot flukonazola je oko 30 sati.Koncentracije u plazmi su direktno proporcionalne dozi. 90% nivo ravnotežne koncentracije postiže se 4-5 dana liječenja lijekom (kada se uzima 1 put dnevno).
Uvođenje udarne doze (prvog dana), 2 puta veće od uobičajene dnevne doze, omogućava vam da do drugog dana postignete nivo koji odgovara 90% ravnotežne koncentracije. Prividni volumen distribucije približava se ukupnom sadržaju vode u tijelu. Vezivanje za proteine ​​plazme - 11-12%.
Flukonazol dobro prodire u sve biološke tečnosti organizam. Koncentracije lijeka u pljuvački i sputumu su slične njegovim razinama u plazmi. Kod pacijenata sa gljivičnim meningitisom, sadržaj flukonazola u cerebrospinalnu tečnost dostiže 80% svog nivoa u plazmi.
U stratum corneumu, epidermisu, dermisu i znojnoj tečnosti postižu se visoke koncentracije koje premašuju nivoe u serumu.
Flukonazol se izlučuje uglavnom putem bubrega; Otprilike 80% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno. Klirens flukonazola je proporcionalan klirensu kreatinina. Metaboliti flukonazola nisu otkriveni u perifernoj krvi.

Indikacije za upotrebu

• kriptokokozu, uključujući kriptokokni meningitis i druge lokalizacije ove infekcije(uključujući pluća, kožu), kako kod pacijenata sa normalnim imunološkim odgovorom, tako i kod pacijenata sa razne forme imunosupresija (uključujući pacijente sa AIDS-om, sa transplantacijom organa); lijek se može koristiti za sprječavanje kriptokokne infekcije kod pacijenata sa AIDS-om;
• generalizirana kandidijaza, uključujući kandidemiju, diseminiranu kandidijazu i druge oblike invazivnih kandidoznih infekcija(infekcije peritoneuma, endokarda, očiju, respiratornog i urinarnog trakta). Liječenje se može provoditi kod pacijenata sa malignim neoplazmama, pacijenata na jedinicama intenzivne njege, pacijenata koji su podvrgnuti citostatskoj ili imunosupresivnoj terapiji, kao iu prisustvu drugih faktora koji predisponiraju nastanak kandidijaze;
• kandidijaza sluzokože, uključujući usnu šupljinu i ždrijelo (uključujući atrofičnu kandidijazu usne šupljine povezanu s nošenjem proteza), jednjak, neinvazivnu bronhopulmonalnu kandidijazu, kandiduriju, kandidijazu kože; prevencija recidiva orofaringealne kandidijaze kod pacijenata sa AIDS-om;
• genitalna kandidijaza: liječenje vaginalne kandidijaze, profilaktička primjena za smanjenje učestalosti recidiva vaginalne kandidijaze, kandidozni balanitis;
• prevencija gljivičnih infekcija kod pacijenata sa malignim neoplazmama, koji su predisponirani na takve infekcije kao rezultat kemoterapije citostaticima ili terapije zračenjem;
• mikoze kože, uključujući mikoze stopala, tijela, ingvinalne regije; pityriasis versicolor, onihomikoza; kandidijaza kože;
• duboke endemske mikoze, uključujući kokcidioidomikozu, parakokcidioidomikozu, sporotrihozu i histoplazmozu kod imunokompetentnih pacijenata.

Kontraindikacije

• Istovremena primjena terfenadina (u pozadini ponovljene primjene flukonazola u dozi od 400 mg/dan ili više) (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovi»);
• Preosjetljivost na flukonazol i druge komponente lijeka ili spojeve azola slične strukture;
• Uzrast djece do 3 godine (za ovaj oblik doziranja);
• Period laktacije (pogledajte odeljak „Upotreba tokom trudnoće i dojenja“);
• Istovremena primjena s lijekovima koji povećavaju QT interval i metaboliziraju se pomoću izoenzima CY3A4, kao što su cisaprid, astemizol, eritromicin, pimozid i kinidin (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima“);
• Intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo

• Kršenje indikatora funkcije jetre;
• Istovremena upotreba potencijalno hepatotoksičnih lijekova;
• Alkoholizam;
• Proaritmijska stanja kod pacijenata sa više faktora rizika (organska srčana bolest, disbalans elektrolita, istovremena upotreba lekova koji izazivaju aritmije);
• Poremećena funkcija bubrega;
• Pojava osipa na pozadini primjene flukonazola kod pacijenata s površinskom gljivičnom infekcijom i invazivnim / sistemskim gljivičnim infekcijama;
• Istovremena primjena terfenadina i flukopazola u dozi manjoj od 400 mg / dan.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Nisu provedene adekvatne i dobro kontrolirane studije o primjeni flukonazola kod trudnica.
Trenutno nema dokaza o učinku niskih doza flukonazola (150 mg jednokratno za liječenje vulvovaginalne kandidijaze) na povećanje incidencije nepovoljni ishodi trudnoće, kao i odnos sa pojavom bilo koje specifične malformacije kod djeteta.
Uz primjenu visokih doza (400-800 mg/dan) flukonazola, opisano je nekoliko slučajeva višestrukih urođenih mana kod novorođenčadi čije su majke primale terapiju flukonazolom veći dio ili cijeli prvi trimestar.
Primjena lijeka kod trudnica nije preporučljiva, osim kod teških ili opasno po život oblika gljivičnih infekcija ako je očekivana korist za majku veća mogući rizik za fetus.
Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti kontracepciju.
Flukonazol se nalazi u majčinom mlijeku u istoj koncentraciji kao i u plazmi, pa je njegova primjena tokom dojenja kontraindikovana.

Doziranje i primjena

unutra.
Odrasli at kriptokokni meningitis i kriptokokne infekcije drugih lokalizacija prvog dana obično se propisuje 400 mg (8 kapsula od 50 mg), a zatim se liječenje nastavlja u dozi od 200-400 mg 1 put dnevno. Trajanje liječenja kriptokoknih infekcija ovisi o kliničkoj djelotvornosti, potvrđenoj mikološkim pregledom; kod kriptokoknog meningitisa, obično se nastavlja za najmanje 6-8 sedmica.
Za prevenciju ponovnog pojavljivanja kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa AIDS-om, nakon završetka punog kursa primarnog liječenja, flukonazol se propisuje u dozi od 200 mg / dan kroz duži vremenski period.
At kandidemija, diseminirana kandidijaza i druge invazivne kandidijazne infekcije doza je obično 400 mg prvog dana, a zatim po 200 mg. Uz nedovoljnu kliničku učinkovitost, doza lijeka može se povećati na 400 mg / dan. Trajanje terapije ovisi o kliničkoj učinkovitosti.
At orofaringealna kandidijaza lijek se obično propisuje u dozi od 50-100 mg 1 put dnevno; trajanje liječenja - 7-14 dana. Ako je potrebno, kod pacijenata s izraženim smanjenjem imuniteta liječenje može biti duže.
At atrofična kandidijaza usne šupljine povezana s nošenjem proteza, flukonazol se obično propisuje 50 mg 1 put dnevno tijekom 14 dana u kombinaciji s lokalnim antiseptici za obradu proteze.
Kod drugih lokalizacija kandidijaze (s izuzetkom genitalne kandidijaze), na primjer, kod ezofagitisa, neinvazivnih bronhopulmonalnih lezija, kandidurije, kandidijaze kože i sluzokože itd., efektivna doza je obično 50-100 mg / dan sa trajanjem lečenja od 14-30 dana. Kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje orofaringealne kandidijaze kod pacijenata sa AIDS-om, nakon završetka punog kursa primarne terapije, lijek se može propisati 150 mg jednom tjedno.
Za vaginalnu kandidijazu, flukonazol se uzima:

Nekim pacijentima može biti potrebno više česta upotreba.
At balanitis uzrokovan Candidom, flukonazol se propisuje jednokratno u dozi od 150 mg oralno.
Za prevenciju kandidijaze, preporučena doza flukonazola je 50-400 mg 1 put / dan, ovisno o riziku od razvoja gljivične infekcije. U prisustvu visokog rizika od generalizirane infekcije, na primjer, kod pacijenata s očekivanom teškom ili dugotrajnom neutropenijom, preporučena doza je 400 mg 1 put dnevno. Flukonazol se propisuje nekoliko dana prije očekivanog početka neutropenije; nakon povećanja broja neutrofila preko 1000/mm3, liječenje se nastavlja još 7 dana.
At mikoze kože, uključujući mikoze stopala, kože ingvinalne regije i kandidijazu kože preporučena doza je 150 mg jednom sedmično ili 50 mg jednom dnevno. Trajanje terapije u normalnim slučajevima je 2-4 sedmice, međutim, kod mikoza stopala može biti potrebno više. dugotrajna terapija(do 6 sedmica).
Sa pityriasis versicolor- 300 mg jednom nedeljno tokom 2 nedelje, nekim pacijentima je potrebna treća doza od 300 mg nedeljno, dok je u nekim slučajevima dovoljna pojedinačna doza od 300-400 mg; alternativni režim lečenja je upotreba 50 mg 1 put dnevno tokom 2-4 nedelje.
At onihomikoza preporučena doza je 150 mg jednom sedmično. Liječenje treba nastaviti do zamjene inficiranog nokta (izrastanja neinficiranog nokta). Za ponovni rast noktiju na prstima i stopalima potrebno je 3-6 mjeseci, odnosno 6-12 mjeseci.
At duboke endemske mikoze može zahtijevati primjenu lijeka u dozi od 200-400 mg / dan do 2 godine. Trajanje terapije se određuje pojedinačno; može biti 11-24 mjeseca za kokcidioidomikozu; 2-17 mjeseci sa parakokcidioidomikozom; 1-16 mjeseci za sporotrihozu i 3-17 mjeseci za histoplazmozu.
U djece, kao i kod sličnih infekcija kod odraslih, trajanje liječenja ovisi o kliničkom i mikološkom učinku. Kod djece, lijek se ne smije koristiti u dnevnoj dozi koja bi bila veća od one kod odraslih. Lijek se koristi dnevno 1 put dnevno.
At mukozna kandidijaza preporučena doza flukonazola je 3 mg/kg/dan. Prvog dana može se dati udarna doza od 6 mg/kg kako bi se brže postigle konstantne ravnotežne koncentracije.
Za liječenje generalizirana kandidijaza ili kriptokokna infekcija preporučena doza je 6-12 mg/kg/dan, u zavisnosti od težine bolesti.
Za prevencija gljivičnih infekcija kod djece sa smanjenim imunitetom, kod kojih je rizik od infekcije povezan s neutropenijom koja se razvija kao rezultat citotoksične kemoterapije ili terapije zračenjem, lijek se propisuje u dozi od 3-12 mg/kg/dan, ovisno o težini i trajanju izazvanog neutropenija, maksimalna dnevna doza ne prelazi 600 mg.
Kod djece s oštećenom funkcijom bubrega dnevnu dozu lijeka treba smanjiti (u istom proporcionalnom odnosu kao i kod odraslih), u skladu s težinom zatajenja bubrega.
Kod starijih pacijenata u odsustvu oštećene bubrežne funkcije, potrebno je pridržavati se uobičajenog režima doziranja lijeka.
Primjena lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Kod jedne doze nije potrebna promjena doze. Kod ponovljene primjene lijeka s klirensom kreatinina (CC) većim od 50 ml/min, koristi se uobičajena doza lijeka, s CC od 11 do 50 ml/min, prvo treba uneti udarna doza od 50 mg do 400 mg, zatim se primjenjuje doza jednaka 50% preporučene doze. Pacijentima koji su redovno na dijalizi, jedna doza lijeka se primjenjuje nakon svake sesije hemodijalize.

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta: suhoća oralne sluznice, povraćanje, mučnina, dijareja, zatvor, nadutost, bol u trbuhu.
Sa strane jetre i žučnih puteva: rijetko - abnormalna funkcija jetre (žutica, hepatitis, hepatonkroza, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze), hepatotoksičnost, u nekim slučajevima fatalna, kolestaza, hepatocelularno oštećenje.
Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, promjena okusa, parestezija, nesanica, pospanost, tremor; rijetko - konvulzije.
Od krvi i limfni sistem: anemija; rijetko - leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: povećanje trajanja Q-T interval; treperenje, ventrikularno treperenje, ventrikularna tahisistolna aritmija tipa "pirouette" (torsade de pointes).
Sa strane kože: osip, alopecija, eksfolijativne lezije kože, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu, pojačano znojenje, osip od droge.
Sa strane metabolizma: povećanje koncentracije kolesterola i triglicerida u krvnoj plazmi, hipokalemija.
Iz mišićno-koštanog sistema: mijalgija.
Ostalo: slabost, astenija, umor, vrućica, prekomerno znojenje, vrtoglavica; rijetko - oštećena bubrežna funkcija.

Predoziranje

Simptomi: halucinacije, paranoično ponašanje.
tretman: simptomatski, ispiranje želuca, forsirana diureza. Hemodijaliza unutar 3 sata smanjuje koncentraciju u plazmi za približno 50%.

Interakcija s drugim lijekovima

Jednokratna ili višestruka doza flukonazola u dozi od 50 mg ne utiče na metabolizam fenazona (antipirina) u njihovom istovremeni prijem.

Kontraindikovana je istovremena primjena flukonazola sa sljedećim lijekovima
Cisaprid. Uz istovremenu primjenu flukonazola i cisaprida, moguće su nuspojave iz srca, uključujući ventrikularnu tahisistoličku aritmiju tipa "pirouette" (torsade de pointes). Primjena flukonazola u dozi od 200 mg 1 put dnevno i cisaprida u dozi od 20 mg 4 puta dnevno dovodi do naglašenog povećanja koncentracije cisaprida u plazmi i povećanja Q-T intervala na EKG-u.
Terfenadine. Uz istovremenu primjenu azolnih antimikotika i terfenadina, mogu se pojaviti ozbiljne aritmije kao rezultat povećanja Q-T intervala. Pri uzimanju flukonazola u dozi od 200 mg/dan nije utvrđeno povećanje QT intervala. Međutim, primjena flukonazola u dozama od 400 mg dnevno i više uzrokuje značajno povećanje koncentracije terfenadina u krvnoj plazmi. Istovremena primjena flukonazola u dozama od 400 mg dnevno ili više s terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio „Kontraindikacije“). Liječenje flukonazolom u dozama manjim od 400 mg/dan u kombinaciji s terfenadinom treba pažljivo pratiti.
Astemizol. Istodobna primjena flukonazola s astemizolom ili drugim lijekovima, čiji metabolizam obavlja sistem citokroma P450, može biti praćena povećanjem serumskih koncentracija ovih agenasa. Povišene koncentracije astemizola u plazmi mogu dovesti do produženja QT intervala i, u nekim slučajevima, do razvoja ventrikularne tahisistoličke aritmije tipa "pirouette" (torsade de pointes). Istovremena primjena astemizola i flukonazola je kontraindicirana.
Pimozide. Unatoč činjenici da nisu provedene relevantne studije in vitro ili in vivo, istovremena primjena flukonazola i pimozida može dovesti do inhibicije metabolizma pimozida. Zauzvrat, povećanje koncentracije pimozida u plazmi može dovesti do produženja QT intervala i, u nekim slučajevima, razvoja ventrikularne tahisistoličke aritmije tipa "pirouette" (torsade de pointes). Istovremena primjena pimozida i flukonazola je kontraindicirana.
Kinidin. Unatoč činjenici da nisu provedene relevantne in vitro ili in vivo studije, istovremena primjena flukonazola i kinidina također može dovesti do inhibicije metabolizma kinidina. Primjena kinidina povezana je s produžavanjem QT intervala i, u nekim slučajevima, s razvojem ventrikularnih tahisistoličkih aritmija tipa "pirouette" (torsade de pointes). Istovremena primjena kinidina i flukonazola je kontraindicirana.
Eritromicin. Istodobna primjena flukonazola i eritromicina potencijalno dovodi do povećan rizik razvoj kardiotoksičnosti (produženje Q-T intervala, torsade de pointes) i, kao rezultat, iznenadna srčana smrt. Istovremena primjena flukonazola i eritromicina je kontraindicirana.

Treba biti oprezan i eventualno prilagoditi dozu kada se sljedeći lijekovi daju istovremeno s flukonazolom:
Hidroklorotiazid. Istovremena ponovljena primjena flukonazola i hidroklorotiazida može dovesti do povećanja koncentracije flukonazola u krvnoj plazmi za 40%. Učinak ovog stepena ozbiljnosti ne zahtijeva promjenu režima doziranja flukonazola kod pacijenata koji istovremeno primaju diuretike, ali liječnik to treba uzeti u obzir.
Rifampicin. Kombinacija s rifampicinom dovodi do smanjenja AUC (površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme) za 25% i skraćivanja poluživota flukonazola u plazmi za 20%. Stoga je kod pacijenata koji istovremeno primaju rifampicin preporučljivo povećati dozu flukonazola.
Flukonazol je snažan inhibitor izoenzim CYP2C9 i CYP2C19 citokrom P450 i umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4. Pored dole navedenih efekata, postoji rizik od povećanja koncentracije u plazmi drugih lekova koji se metabolišu izoenzimima CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 kada se uzimaju istovremeno sa flukoiazolom.
S tim u vezi, treba biti oprezan pri istovremenoj primjeni sljedećih lijekova, a ako su takve kombinacije neophodne, pacijenti treba da budu pod strogim medicinskim nadzorom. Treba imati na umu da inhibitorni efekat flukonazola traje 4-5 dana nakon prestanka uzimanja lijeka zbog dug period poluživot.
Alfentanil. Postoji smanjenje klirensa i volumena distribucije, povećanje poluživota alfentanila. Ovo može biti zbog inhibicije izoenzima CYP3A4 flukoiazolom. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze alfentanila.
Amitriptilin, nortriptilin. Povećanje efekta. Koncentracija 5-nortriptilina i/ili S-amitriptilina može se mjeriti na početku kombinirane terapije s flukonazolom i tjedan dana nakon početka liječenja. Ako je potrebno, dozu amitriptilina/nortriptilina treba prilagoditi.
Amfotericin B. U studijama na miševima (uključujući one sa imunosupresijom), zabilježeni su sljedeći rezultati: mali aditivni antifungalni učinak kod sistemske infekcije uzrokovane C. albicans, bez interakcije u intrakranijalnoj infekciji uzrokovanoj Cryplococcus neoformans i antagonizam kod sistemske infekcije uzrokovane A. fimigatus. Klinički značaj ovi rezultati nisu jasni.
Kada se flukonazol i drugi antifungalni lijekovi (derivati ​​azola) koriste s varfarinom, protrombinsko vrijeme se povećava (u prosjeku za 12%). Možda razvoj krvarenja (hematom, krvarenje iz nosa i gastrointestinalnog trakta, hematurija, melena). Kod pacijenata koji primaju kumarijalne antikoagulanse potrebno je stalno pratiti protrombinsko vrijeme tokom terapije i 8 dana nakon istovremene primjene. Također treba procijeniti preporučljivost prilagođavanja doze varfarina.
Azitromicin. Uz istovremenu primjenu oralnog flukonazola u jednoj dozi od 800 mg s azitromicinom u jednoj dozi od 1200 mg, nije utvrđena izražena farmakokinetička interakcija između oba lijeka.
Benzodiazepini. (kratka akcija). Nakon oralne primjene midazolama, flukonazol značajno povećava koncentraciju midazolama i psihomotorne efekte, a ovaj učinak je izraženiji nakon oralne primjene flukonazola nego kada se primjenjuje intravenski. Ako je potrebna istovremena terapija benzodiazepinima, pacijente koji uzimaju flukonazol treba pratiti kako bi se procijenila prikladnost odgovarajućeg smanjenja doze benzodiazepina.
Uz istovremenu primjenu jedne doze triazolama, flukonazol povećava AUC triazolama za približno 50%, Cmax za 25-50% i poluživot za 25-50% zbog inhibicije metabolizma triazolama. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze triazolama.
Karbamazepin. Flukonazol inhibira metabolizam karbamazepina i povećava njegovu koncentraciju u serumu za 30%. Mora se uzeti u obzir rizik od toksičnosti karbamazepina. Treba procijeniti potrebu prilagođavanja doze karbamazepina ovisno o koncentraciji/učinku.
Blokatori kalcijumskih kanala. Neki antagonisti kalcijumskih kanala (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil i felodipin) se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4. Flukonazol povećava sistemsku izloženost antagonistima kalcijumskih kanala. Preporučuje se praćenje nuspojava.
Ciklosporin. Preporučuje se praćenje koncentracije ciklosporina u krvi kod pacijenata koji primaju flukonazol, jer kod pacijenata sa transplantiranim bubregom, uzimanje flukonazola u dozi od 200 mg / dan dovodi do sporog povećanja koncentracije ciklosporina u plazmi. Međutim, uz ponovljenu primjenu flukonazola u dozi od 100 mg / dan, promjene u koncentraciji ciklosporina kod primatelja koštana srž nije primećeno.
Ciklofosfamid. Uz istovremenu primjenu ciklofosfamida i flukonazola, zabilježeno je povećanje serumskih koncentracija bilirubina i kreatinina. Kombinacija lijekova je moguća uzimajući u obzir rizik od ovih poremećaja.
Fentanil. Postoji izvještaj o jednom smrtnom ishodu, koji je vjerojatno povezan s istovremenom primjenom fentanila i flukonazola. Pretpostavlja se da su kršenja povezana s intoksikacijom fentanilom. Pokazalo se da flukonazol značajno produžava vrijeme eliminacije fentanila. Treba imati na umu da povećanje koncentracije fentanila može dovesti do inhibicije respiratornu funkciju.
Halofantrin. Flukonazol može povećati koncentraciju halofantina u plazmi zbog inhibicije izoenzima CYP3A4. Uz istovremenu primjenu s flukonazolom, kao i s drugim antifungalnim lijekovima iz serije azola, moguć je razvoj ventrikularnih tahisistoličkih aritmija tipa "pirueta", pa se njihova kombinirana primjena ne preporučuje.
Inhibitori GMK-CoA reduktaze. Uz istovremenu primjenu flukonazola s inhibitorima MMC-CoA reduktaze koji se metaboliziraju izoenzima CYP3A4 (kao što su atorvastatin i simvastatin) ili izoenzima CYP2D6 (fluvastatin), povećava se rizik od razvoja miopatije i rabdomiolize. Ako je istovremena terapija ovim lijekovima neophodna, pacijente treba nadzirati kako bi se otkrili simptomi miopatije i rabdomiolize. Potrebno je kontrolirati koncentraciju kreatinin kinaze
U slučaju značajnog povećanja koncentracije kreatinin kinaze ili ako se dijagnostikuje ili sumnja na miopatiju ili rabdomiolizu, terapiju inhibitorima MMC-CoA reduktaze treba prekinuti.
Losartan. Flukonazol inhibira metabolizam losartana u njegov aktivni metabolit (E-3I 74), koji je odgovoran za većinu efekata povezanih s antagonizmom receptori za angiotenzin II. Potrebno je redovno praćenje krvni pritisak.
Metadon. Flukonazol može povećati koncentraciju metadona u plazmi. Možda ćete morati da prilagodite dozu metadona.
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Cmax i AUC flurbiprofena se povećavaju za 23%, odnosno 81%. Slično, Cmax i AUC farmakološki aktivnog izomera povećani su za 15% i 82%, respektivno, kada je flukonazol primijenjen istovremeno s racemskim ibuprofenom (400 mg).
Uz istovremenu primjenu flukonazola u dozi od 200 mg / dan i celekoksiba u dozi od 200 mg, Cmax i AUC celekoksiba se povećavaju za 68%, odnosno 134%. U ovoj kombinaciji moguće je prepoloviti dozu celekoksiba.
Uprkos nedostatku ciljanih studija, flukonazol može povećati sistemsku izloženost drugim NSAIL-ima koji se metaboliziraju izoenzima CYP2C9 (naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak). Možda ćete morati da prilagodite dozu NSAIL.
Uz istovremenu primjenu NSAIL i flukonazola, pacijenti bi trebali biti pod strogim medicinskim nadzorom kako bi se identificirali i kontrolirali neželjeni događaji i manifestacije toksičnosti povezane s NSAIL.
Oralni kontraceptivi. Uz istovremenu primjenu kombiniranog oralnog kontraceptiva s flukonazolom u dozi od 50 mg, nije utvrđen značajan učinak na razinu hormona. Uz dnevni unos od 200 mg flukonazola, AUC etinilestradiola i levonorgestrela se povećao za 40%, odnosno 24%. Prilikom uzimanja 300 mg flukonazola jednom sedmično, AUC etinilestradiola i noretindron se povećao za 24%, odnosno 13%. Stoga je malo vjerovatno da će ponovljena primjena flukonazola u naznačenim dozama utjecati na djelotvornost kombinirane oralne kontracepcija.
Fenitoin. Istovremena primjena flukonazola i fenitoina može dovesti do povećanja koncentracije fenitoina u plazmi do klinički značajnog stupnja. Stoga, ako je potrebno koristiti ove lijekove zajedno, potrebno je pratiti koncentraciju fenitoina uz prilagođavanje doze kako bi se održala razina lijeka unutar terapijskog intervala.
Prednisone. Postoji izvještaj o razvoju akutna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde u bolesnika nakon transplantacije jetre na pozadini povlačenja flukonazola nakon tromjesečne terapije. Pretpostavlja se da je prestanak terapije flukonazolom uzrokovao povećanje aktivnosti izoenzima CYP3A4, što je dovelo do pojačanog metabolizma prednizona.
Pacijenti koji primaju kombinovana terapija prednizon i flukonazol treba da budu pod strogim medicinskim nadzorom kada se flukonazol prekine kako bi se procijenilo stanje kore nadbubrežne žlijezde.
Rifabutin. Postoje izvještaji o interakciji flukonazola i rifabutina, praćenoj povećanjem koncentracije potonjeg u serumu do 80%. Uz istovremenu primjenu flukonazola i rifabutina, opisani su slučajevi uveitisa. Potrebno je pažljivo pratiti pacijente koji istovremeno primaju rifabutin i flukonazol.
Sakvinavir. AUC se povećava za približno 50%, Cmax - za 55%. Klirens sakvinavira je smanjen za približno 50% zbog inhibicije jetrenog metabolizma izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze sakvinavira.
Sirolimus. Povećanje koncentracije sirolimusa u krvnoj plazmi vjerovatno je posljedica inhibicije metabolizma sirolimusa putem inhibicije izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina. Ova kombinacija se može koristiti uz odgovarajuću prilagodbu doze sirolimusa ovisno o efektu/koncentraciji.
Oralni hipoglikemijski agensi. Flukonazol povećava poluživot u plazmi oralnih hipoglikemika - derivata sulfonilureje (hlorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid). Dozvoljena je kombinirana primjena flukonazola i oralnih hipoglikemika, ali liječnik treba imati na umu mogućnost razvoja hipoglikemije. Potrebno je redovno praćenje glukoze u krvi i, ako je potrebno, prilagođavanje doze sulfonilureje.
Takrolimus. Primjena flukonazola i takrolimusa (oralno) dovodi do povećanja koncentracije potonjeg u serumu za 5 puta zbog inhibicije metabolizma takrolimusa, koji se javlja u crijevima putem izoenzima CYP3A4. Uočene su značajne promjene u farmakokinetici lijekova kada je takrolimus primijenjen intravenski. Opisani su slučajevi nefrotoksičnosti. Bolesnike koji istovremeno primaju oralni takrolimus i flukonazol treba pažljivo pratiti. Dozu takrolimusa treba prilagoditi u zavisnosti od stepena povećanja njegove koncentracije u krvi.
Teofilin. Kada se flukonazol koristi u dozi od 200 mg tijekom 14 dana istovremeno (ili u kombinaciji) s teofilinom, prosječna stopa klirensa tsofyllina iz plazme se smanjuje za 18%. Prilikom propisivanja flukonazola pacijentima koji uzimaju visoke doze teofilina ili pacijentima sa povećan rizik razvoj toksičnih efekata teofilina, pojavu simptoma predoziranja teofilinom treba pratiti i, ako je potrebno, prilagoditi terapiju u skladu s tim.
Vinča alkaloid. Unatoč nedostatku ciljanih studija, pretpostavlja se da flukonazol može povećati koncentraciju vinca alkaloida (na primjer, vinkristin i vinblastin) u krvnoj plazmi i, na taj način, dovesti do neurotoksičnosti, koja može biti povezana s inhibicijom izoenzima CYP3A4.
vitamin A. Postoji izvještaj o jednom slučaju razvoja neželjene reakcije sa strane centralnog nervnog sistema (CNS) u vidu pseudotumora mozga uz istovremenu upotrebu all-trans retinoične kiseline i flukonazola, koji je nestao nakon ukidanja flukonazola. Upotreba ove kombinacije je moguća, ali treba biti svjestan mogućnosti neželjenih reakcija centralnog nervnog sistema.
Zidovudine. Kod pacijenata koji primaju kombinaciju flukonazola i zidovudina, dolazi do povećanja Cmax i AUC zidovudina za 84%, odnosno 74%, što je uzrokovano smanjenjem metabolizma potonjeg u njegov glavni metabolit. Prije i nakon terapije flukonazolom u dozi od 200 mg/dan tokom 15 dana, pacijenti sa AIDS-om i ARC-om (kompleks povezanim sa AIDS-om) pokazali su značajno povećanje AUC zidovudina (20%). Bolesnike koji primaju ovu kombinaciju treba nadzirati kako bi se otkrile nuspojave zidovudina.
Vorikonazol (inhibitor izoenzima CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4). Istovremena upotreba vorikonazola (400 mg 2 puta dnevno prvog dana, zatim 200 mg dva puta dnevno tokom 2,5 dana) i flukonazola (400 mg prvog dana, zatim 200 mg dnevno tokom 4 dana) dovodi do povećanja u koncentraciji i AUC vorikonazola za 57% i 79%, respektivno. Pokazalo se da ovaj učinak perzistira sa smanjenjem doze i/ili učestalosti primjene bilo kojeg od lijekova. Ne preporučuje se istodobna primjena vorikonazola i flukonazola.
tofacitinib: izloženost tofacitinibu je povećana kada se istovremeno primjenjuje s lijekovima koji su i umjereni inhibitori izoenzima CYP3A4 i snažni inhibitori izoenzima CYP2C19 (na primjer, flukonazol). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze tofacitiniba.
Istraživanja interakcije oralnih oblika flukonazola kada se uzimaju istovremeno s hranom, cimetidinom, antacidima, kao i nakon totalnog ozračivanja tijela u pripremi za transplantaciju koštane srži, pokazala su da ovi faktori nemaju klinički značajan utjecaj na apsorpciju flukonazola.
Ove interakcije su utvrđene ponovljenom upotrebom flukonazola; interakcije s lijekovima kao rezultat jedne doze flukonazola nisu poznate.
Ljekari bi trebali biti svjesni da interakcije s drugim lijekovima nisu posebno proučavane, ali su moguće.

specialne instrukcije

U rijetkim slučajevima, primjena flukonazola bila je praćena toksičnim promjenama u jetri, uklj. smrtonosna, uglavnom kod pacijenata sa teškim komorbiditeti. U slučaju hepatotoksičnih efekata povezanih s flukonazolom, nije bilo očite ovisnosti o ukupnoj dnevnoj dozi, trajanju terapije, spolu i dobi pacijenta. Hepatotoksični učinak flukonazola je obično bio reverzibilan; njegovi znaci su nestali nakon prestanka terapije. Ako postoje klinički znaci oštećenja jetre koji mogu biti povezani s flukonazolom, lijek treba prekinuti.
Kod pacijenata sa AIDS-om je veća vjerovatnoća da će razviti teške kožne reakcije na mnoge lijekove. U slučajevima kada se osip razvije kod pacijenata s površinskom gljivičnom infekcijom i smatra se da je definitivno povezan s flukonazolom, lijek treba prekinuti. Ako se osip pojavi kod pacijenata sa invazivnim/sistemskim gljivičnim infekcijama, potrebno ih je pažljivo pratiti i flukonazol treba prekinuti ako se pojave bulozne promjene ili multiformni eritem.
Potreban je oprez kada se flukonazol uzima sa cisapridom, rifabutinom ili drugim lijekovima koji se metaboliziraju putem sistema citokroma P450.
Liječenje treba nastaviti do pojave kliničke i hematološke remisije, budući da njen prijevremeni prekid dovodi do recidiva.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Zbog mogućnosti vrtoglavice i drugih nuspojava povezanih s uzimanjem lijeka, pacijentima se u periodu liječenja savjetuje da se uzdrže od upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja, brzina psihomotornih i motoričkih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Kapsule 50 mg i 150 mg.
7 kapsula od 50 mg ili 1, 2, 3, 6 kapsula od 150 mg u blister pakovanju.
1 blister pakiranje od 7 kapsula (za dozu od 50 mg) ili 1 blister pakiranje od 1, 2, 3 kapsule ili 4 blister pakovanja po 6 kapsula (za dozu od 150 mg) zajedno sa uputama za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor

Bez recepta.

Naziv i adresa proizvođača/organizacije koja prihvata reklamacije:

OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusija, Kursk, ul. 2nd Aggregate. 1 a/18.
www.pharmstd.ru