Fraxiparine след отворена операция. Противопоказания, странични ефекти и важни препоръки за употребата на фраксипарин

Лекарство Фраксипарин- антикоагулант, антитромботично лекарство.
Надропарин калций се характеризира с по-висок анти-Ха фактор в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Съотношението между двете активности за надропарин е от порядъка на 2,5-4.
В профилактични дози надропарин не предизвиква изразено намаляване на активираното частично тромбиново време (APTT).
При курсово лечениепо време на периода на максимална активност APTT може да бъде увеличен до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на калциевия надропарин.
Фармакокинетика
Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промените в активността на плазмения анти-Ха фактор. След s / c приложение почти 100% от лекарството се абсорбира бързо. Cmax в плазмата се достига между 3 и 4 часа, ако надропарин калций се използва в схема от 2 инжекции на ден. При използване на надропарин калций в режим на 1 инжекция на ден Cmax се постига между 4 и 6 часа след приложението. Метаболизмът се извършва главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация). След s / c приложение на Т1 / 2 анти-Ха факторна активност на хепарини с ниско молекулно тегло е по-висока, отколкото в случая на нефракционирани хепарини и е 3-4 часа.
По отношение на анти-IIa факторната активност, когато се използват хепарини с ниско молекулно тегло, тя изчезва от плазмата по-бързо от анти-Ха факторната активност.
Екскрецията се извършва предимно чрез бъбреците, в оригиналната или леко модифицирана форма.
Рискови групи
При пациенти в напреднала възраст, тъй като бъбречната функция е физиологично намалена, елиминирането се забавя. Това не засяга дозите и режима на приложение на лекарството за профилактични цели, докато бъбречната функция на тези пациенти остава в допустими граници, т.е. леко разстроен.
Преди започване на лечение с LMWH, бъбречната функция на пациенти в старческа възраст над 75 години трябва да се оценява систематично, като се използва формулата на Cockcroft.
Лека до умерена бъбречна недостатъчност (Cl>30 ml/min): в някои случаи може да е полезно да се следи нивото на активността на анти-Ха фактора в кръвта, за да се изключи възможността от предозиране по време на курса на лекарството.
Хемодиализа: Хепаринът с ниско молекулно тегло се инжектира в артериалната линия на диализната верига в достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирването на кръвта в веригата. По принцип фармакокинетичните параметри не се променят, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактора, свързано с краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба:
Показания за употреба на лекарството Фраксипаринса:
- Предотвратяване на тромбоза по време на хирургични интервенции, коагулация на кръвта в системата на екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа или хемофилтрация, тромбоемболични усложнения при пациенти с висок рискобразуване на тромби (при остра дихателна и/или сърдечна недостатъчност в условията на отделението интензивни грижи).
- Лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардияи миокарден инфаркт без Q зъбец.

Начин на приложение:
P / c (с изключение на употребата в процеса на хемодиализа).
Тази форма е за възрастни.
Не можете да влезете в / м!
1 мл Фраксипаринеквивалентно на приблизително 9500 IU от анти-Ха факторната активност на надропарин.
Техника на подкожно инжектиране
За предпочитане е пациентът да се прилага в легнало положение, в подкожна тъканпредно-латерален или задно-латерален коремен пояс, последователно от дясната и от лявата страна.
Иглата трябва да се вкара перпендикулярно (а не под ъгъл) в прищипаната кожна гънка, като се държи между палеца и показалеца до края на инжектирането на разтвора. Градуираните спринцовки са предназначени да избират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.
Профилактика на тромбоемболизъм в хирургията
Тези препоръки се отнасят за хирургични процедури, извършвани под обща анестезия.
Честота на приложение. 1 инжекция на ден.
Приложена доза. Дозата се определя от индивидуалното ниво на риск, в зависимост от телесното тегло на пациента и вида на операцията.
Ситуации с умерен тромбогенен риск. При хирургични операции, представляващи умерен тромбогенен риск, както и при пациенти без повишен риск от тромбоемболизъм, ефективна профилактикатромбоемболично заболяване се постига чрез прилагане на доза от 2850 IU анти-Ха факторна активност на ден (0,3 ml).
Първоначалната инжекция трябва да се направи 2 часа преди операцията.
Ситуации с повишен тромбогенен риск. Операции на тазобедрената става и коляното: дозировката на надропарин зависи от телесното тегло на пациента. Прилага се веднъж дневно: 38 IU анти-Ха факторна активност/kg преди операцията, т.е. 12 часа преди процедурата, след операцията, т.е. започвайки от 12 часа след края на процедурата, след това един ден, до третия ден след операцията включително; 57 IU активност на анти-Ха фактор/kg от четвъртия ден след операцията.


Други ситуации. В случаите, когато тромбоемболичният риск, свързан с вида на операцията (особено при онкологични операции) и/или с индивидуалните характеристики на пациента (особено с анамнеза за тромбоемболично заболяване), изглежда повишен, доза от 2850 IU анти- Активността на Xa фактора на надропарин е достатъчна (0,3 ml).
продължителност на лечението. Лечение с LMWH в комбинация с традиционна техника за еластична компресия долни крайници, трябва да продължи до пълно възстановяване двигателна функцияболен.
AT обща хирургиялечението с LMWH трябва да продължи по-малко от 10 дни, освен ако не съществува особен риск венозен тромбоемболизъмсвързани с индивидуалните характеристики на пациента (вижте " специални инструкции»).
При наличие на риск от тромбоемболични усложнения след препоръчания период на лечение е необходимо да се продължи профилактичното лечение, предимно с перорални антикоагуланти.
Въпреки това, клиничната полза от дългосрочното лечение с хепарини с ниско молекулно тегло или антагонисти на витамин К все още не е оценена.
Предотвратяване на коагулацията на кръвта в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа: вътресъдово (в артериалния шънт на диализния контур).
При пациенти, получаващи повтарящи се сесии на хемодиализа, предотвратяването на коагулация в контура за екстракорпорално пречистване се постига чрез инжектиране на начална доза от 65 IU/kg в артериалната линия на диализния контур в началото на сеанса.
Тази доза, приложена като единична интраваскуларна болус инжекция, е подходяща само за диализни сесии с продължителност не повече от 4 ч. Впоследствие дозата може да се коригира в зависимост от индивидуалния отговор на пациента, който варира значително.
Дозите, използвани при пациенти, в зависимост от телесното тегло, са както следва:

При необходимост дозата може да се променя в зависимост от всеки отделен случай и техническите условия на диализа. При пациенти с повишен риск от кървене диализните сесии могат да се извършват с половин доза от лекарството.
Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ)
Всяко подозрение трябва незабавно да бъде потвърдено от резултатите от съответните тестове.
Честота на приложение. 2 инжекции на ден с интервал от 12 часа.
Приложена доза. Дозата на всяка инжекция е 85 IU анти-Ха факторна активност/kg.
Дозировката на LMWH не е проучена в зависимост от телесното тегло на пациенти с тегло над 100 kg или под 40 kg. При пациенти с тегло над 100 kg, ефективността на LMWH може да бъде намалена. От друга страна, при пациенти с тегло под 40 kg рискът от кървене може да се увеличи. В такива случаи е необходимо специално клинично наблюдение.
За дадена индикацияизползваната доза в зависимост от телесното тегло на пациента е 0,1 ml/10 kg телесно тегло на всеки 12 часа, както е показано в следната таблица:

продължителност на лечението. Лечението с LMWH трябва бързо да се замени с перорални антикоагуланти, освен ако последните не са противопоказани. Продължителността на лечението с LMWH не трябва да надвишава 10 дни, включително периода на преход към антагонисти на витамин К (VKA), освен в случаите, когато има трудности при стабилизиране на INR (вижте "Специални инструкции"). Поради това лечението с перорални антикоагуланти трябва да започне възможно най-рано.
Лечение на нестабилна ангина/миокарден инфаркт без промяна на Q зъбеца
Честота на приложение. Надропарин калций се прилага като две подкожни инжекции на ден (с интервал от 12 часа), всяка в доза от 86 IU анти-Ха факторна активност, в комбинация с аспирин (препоръчителни дози от 75-325 mg перорално, след минимална начална доза от 160 mg).
Приложена доза. Първоначалната доза трябва да се приложи като IV болус от 86 IU anti-Xa/kg, последвано от SC в същата доза.
продължителност на лечението. Препоръчителната продължителност на лечението е 6 дни, докато състоянието на пациента се стабилизира при дози, коригирани според телесното тегло на пациента, както е показано по-долу:

Странични ефекти:
Най-честата нежелана реакция е образуването на подкожен хематом на мястото на инжектиране. В някои случаи се наблюдава появата на плътни възли, които не показват капсулиране на хепарин, които изчезват след няколко дни.
Големи дози Фраксипаринможе да провокира кървене от различни локализации и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва по време на по-нататъшно лечение. Може би временно умерено повишаване на нивото на чернодробните ензими (ALT, AST).
Некрозата на кожата и алергичните реакции са редки. Докладвани са няколко случая анафилактични реакциии имунна тромбоцитопения (тип II), свързана с артериална и/или венозна тромбоза или тромбоемболизъм.

Противопоказания:
Свръхчувствителност(включително тромбоцитопения) до Фраксипаринили друг НМХ и/или хепарин в историята; признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързан с нарушена хемостаза, с изключение на DIC синдромне е причинено от хепарин; органични лезии на органи с тенденция към кървене (напр. остра язвастомаха или дванадесетопръстника) травма или операция на централната нервна система; септичен ендокардит.

Бременност:
Проучванията при животни не показват тератогенен ефект на надропарин калций, но през първия триместър на бременността е за предпочитане да се избягва предписването му Фраксипаринкакто в профилактична доза, така и под формата на курсово лечение.
През II и III триместър на бременността Fraxiparine може да се използва само в съответствие с препоръките на лекаря за профилактика на венозна тромбоза (когато се сравняват ползите за майката с риска за плода). Курсовото лечение през този период не се използва.
Ако има въпрос относно използването на епидурална анестезия, препоръчително е, доколкото е възможно, да се спре профилактичното лечение с хепарин най-малко 12 часа преди анестезията.
Тъй като абсорбцията на лекарството в стомашно-чревния тракт при новородени по принцип е малко вероятна, лечението с Fraxiparine при кърмещи майки не е противопоказано.

Взаимодействие с други лекарства:
Развитието на хиперкалиемия може да зависи от едновременното наличие на няколко рискови фактора. Лекарства, които причиняват хиперкалиемия: калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери, НСПВС, хепарини (нискомолекулни или нефракционирани), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при комбиниране на горепосочените средства с фраксипарин.
Комбинираната употреба на Fraxiparine с лекарства, които повлияват хемостазата, като ацетилсалицилова киселина, НСПВС, антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, води до взаимно усилване на ефекта.
Освен това трябва да се има предвид, че инхибиторите на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалициловата киселина като аналгетик и антипиретик, т.е. в доза над 500 mg): НСПВС, абциксимаб, ацетилсалицилова киселина в антиагрегантни дози (50-300 mg ) с кардиологични и неврологични показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повишават риска от кървене.

Предозиране:
Случайно предозиране с подкожно инжектиране големи дозихепарините с ниско молекулно тегло могат да причинят кървене.
В случай на поглъщане - дори масивна доза - хепарин с ниско молекулно тегло (не е отбелязано досега) сериозни последствияне трябва да се очаква, предвид много ниската абсорбция на лекарството.
Лечение: при слабо кървене - отлагане на следващата доза.
В някои случаи може да се посочи употребата на протамин сулфат, като се има предвид следното: неговата ефективност е много по-ниска от описаната във връзка с предозиране на нефракциониран хепарин; Съотношението полза/риск на протамин сулфат трябва да бъде внимателно оценено по отношение на неговите странични ефекти (особено анафилактичен шок).
Ако се реши да се използва такова лечение, неутрализацията се извършва чрез бавно интравенозно приложение на протамин сулфат.
Ефективната доза протамин сулфат зависи от: дозата на прилагания хепарин (100 антихепаринови единици протамин сулфат могат да се използват за неутрализиране на активността на 100 IU анти-Ха факторна активност на НМХ); времето, изминало след въвеждането на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.
Въпреки това е невъзможно напълно да се неутрализира активността на анти-Ха фактора.
Освен това, кинетиката на абсорбция на хепарин с ниско молекулно тегло може да направи тази неутрализация временна и да изисква фрагментиране на изчислената обща доза протамин сулфат в няколко инжекции (2-4), разпределени на ден.

Условия за съхранение:
При температура не по-висока от 30 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Форма за освобождаване:
Fraxiparine - инжекционен разтвор.
Пакет:
- в блистер 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3 ml; в картонена кутия 1 или 5 блистера.
- в блистер 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,4 ml; в картонена кутия 1 или 5 блистера.

- в блистер 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml; в картонена кутия 1 или 5 блистера.
- в блистера 2 спринцовки за еднократна употреба по 1 ml; в картонена кутия 1 или 5 блистера.

Съединение:
1 спринцовка съдържа: калциев надропарин IU анти-Ха 2850.
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,3 мл.
1 спринцовка съдържа: калциев надропарин IU анти-Ха 3800.
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,4 мл.
1 спринцовка съдържа: калциев надропарин, IU анти-Ха 5700.
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,6 мл.
1 спринцовка съдържа: калциев надропарин, IU анти-Ха 7600.
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5; вода за инжекции - q.s. до 0,8 мл.
1 спринцовка съдържа: калциев надропарин, IU анти-Ха 9500.
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5; вода за инжекции - q.s. до 1 мл

Допълнително:
Въпреки факта, че концентрацията на различни лекарства с ниско молекулно тегло хепарини се изразява в международни единици на анти-Ха факторна активност, тяхната ефективност не се ограничава до анти-Ха факторна активност. Замяната на режима на дозиране на един LMWH с друг е опасна и неприемлива, т.к. всеки режим е тестван от специални клинични изпитвания. Следователно е необходимо специални грижии спазване на специфичните инструкции за употреба на всеки лекарствен продукт.
Риск от кървене. Необходимо е да се спазват препоръчаните терапевтични схеми (дози и продължителност на лечението). В противен случай може да се появи кървене, особено при рискови пациенти (възрастни хора, пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчности т.н.).
Сериозно кървене се наблюдава: при пациенти в напреднала възраст, особено във връзка с отслабването на бъбречната функция с възрастта; с бъбречна недостатъчност; при пациенти с тегло под 40 kg; при продължителност на лечението над препоръчителната (10 дни); в случай на неспазване на препоръчителните условия на лечение (особено продължителността и определянето на дозата въз основа на телесното тегло за курсова употреба); когато се комбинира с лекарства, които повишават риска от кървене.
Във всеки случай е необходимо специално наблюдение при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност, както и при продължителност на употребата на лекарството повече от 10 дни. В някои случаи може да е полезно да се измери активността на анти-Ха фактора, за да се открие натрупването на лекарството.
Риск от индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT). В случай, че пациент, получаващ лечение с НМХ (в курсови или профилактични дози), има: отрицателна динамика на тромбоза, за която пациентът се лекува, флебит, белодробна емболия, остра исхемия на долните крайници, инфаркт на миокарда или инсулт, те трябва да да се счита за проява на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) и незабавно да се направи анализ на броя на тромбоцитите.
Приложение при деца. Поради липсата на данни не се препоръчва употребата на НМХ при деца.
Функция на бъбреците. Преди започване на лечение с LMWH е необходимо да се следи бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст над 75 години. Креатининовият клирънс се изчислява с помощта на формулата на Cockcroft и въз основа на действителното телесно тегло на пациента: при мъже, Cl креатинин = (140-възраст) × телесно тегло / (0,814 × серумен креатинин), изразяващо възрастта в години, телесното тегло в kg и серумен креатинин в µmol /l (ако креатининът е изразен в mg/ml, умножете по 8,8).
При жените тази формула се допълва чрез умножаване на резултата по 0,85.
Идентифицирането на тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин около 30 ml / min) е противопоказание за употребата на LMWH при курсова форма(вижте "Противопоказания").

При заболявания, свързани с нарушено съсирване на кръвта, се използват коагуланти или антикоагуланти. Първата група лекарства има хемостатичен ефект, а втората инхибира активността на коагулационната система. Образуването на кръвни съсиреци е животозастрашаващо, поради което хората, склонни към тромбоза, трябва да приемат лекарството Fraxiparine в превантивни цели. Това лекарство се използва и в хирургията за предотвратяване на тромбоза.

Инструкции за употреба на Fraxiparine

Лекарството принадлежи към антикоагуланти пряко действие, т.е. засяга директно компонентите на кръвосъсирването, а не процесите, които нарушават образуването на ензими. Според инструкциите за употреба, активен активно веществоинжекционен разтвор е деполимеризиран нискомолекулен хепарин (киселинен сярен гликозаминогликан). Хепаринът се използва при клинична практиказа предотвратяване на повишено съсирване на кръвта (например по време на операции) и тромбоза.

Състав и форма на освобождаване

Fraxiparine се предлага в спринцовки, съдържащи бистър разтвор с малко количество суспендирани частици. Подкожната игла е къса и тънка, за да се намали болкакогато е пробита до минимум. Компонентният състав на лекарството и формата на освобождаване са дадени в таблицата:

Надропарин калций (IU анти-Ха)	Варовита вода (разтвор на калциев хидроксид) или разредена солна киселина	Стерилна течност за инжекции (ml)
	AT необходимо количество
1 или 5 блистера в картонена кутия, съдържаща 2 спринцовки за еднократна употреба по 0,3 ml всяка
	В необходимото количество
1 или 5 блистера в картонена кутия, съдържаща 2 спринцовки за еднократна употреба по 0,4 ml всяка
	В необходимото количество
1 или 5 блистера в картонена кутия, съдържаща 2 спринцовки за еднократна употреба по 0,6 ml
	В необходимото количество
1 или 5 блистера в картонена кутия, съдържаща 2 спринцовки за еднократна употреба по 0,8 ml
	В необходимото количество
1 или 5 блистера в картонена кутия, съдържаща 2 спринцовки за еднократна употреба по 1 ml

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антикоагулантната активност на хепарина се осъществява чрез активиране на основния плазмен протеинов фактор (кръвен протеин) антитромбин 3. Основната активна съставка на Fraskiparin е директен коагулант и действието му е да намали активността на тромбина в кръвта (потискане на фактора Xa). Антитромботичният ефект на калциевия надропарин се дължи на активирането на трансформацията на тъканния тромбопластин, ускоряването на процеса на разтваряне на кръвни съсиреци (поради освобождаването тъканен плазминоген) и модификация на реологичните свойства на тромбоцитите.

В сравнение с нефракционирания хепарин, хепаринът с ниско молекулно тегло има по-малък ефект върху първичната хемостаза и в профилактични дози не води до изразено намаляване на активираното частично тромбопластиново време. Максимална концентрация активно веществов плазмата след подкожно инжектиранелекарството се достига за 4-5 часа, след интравенозно инжектиране- след 10 минути. Метаболизмът се осъществява чрез деполимеризация и десулфатизация от чернодробните клетки.

Показания за употреба

Фармакологичните свойства на антикоагуланта с директно действие определят обхвата на неговото приложение. Показания за предписване на лекарството са:

• предотвратяване на тромбоемболични усложнения по време на хирургична или ортопедична интервенция;
• предотвратяване на тромбоемболизъм при предразположени лица (при пациенти с остра респираторна или сърдечна недостатъчност, които са изложени на висок риск от образуване на кръвни съсиреци);
• лечение на остро запушване на съда от тромб;
• терапия по време на обостряне коронарна болестсърце, характеризиращо се с нестабилна стенокардия;
• лечение на миокарден инфаркт без Q зъбец.

Как да инжектирате Fraxiparine

Лекарството се прилага подкожно, чрез инжектиране в тъканта на предно-латералната или задно-латералната повърхност на корема. Техниката на инжектиране на разтвора се състои в пробиване на кожна гънка, притисната между пръстите, докато ъгълът се вкарва перпендикулярно на повърхността. Инжекциите на Fraxiparine в корема могат да бъдат заменени с инжекции в бедрото. За да се предотврати рискът от тромбоемболия по време на операцията, хепаринът се прилага 12 часа преди интервенцията и 12 часа след това, след което се предписва фракционно инжектиране на разтвора. Режимът на дозиране зависи от състоянието на пациента и неговото телесно тегло:

Телесно тегло, кг	Доза на приложение, мл	Упътвания
Лечение на нестабилна стенокардия
		Първоначалната доза се прилага интравенозно, последваща - на всеки 12 часа подкожно, курсът на лечение е 10 дни
Лечение на тромбоемболизъм
		Лекарството се прилага 2 пъти дневно до достигане на необходимите реологични параметри на кръвта.
Предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа
		Фраксипарин се прилага веднъж интравенозно преди диализа, с висок риск от кървене, дозата трябва да се намали

специални инструкции

При лечение с лекарства, принадлежащи към класа на нискомолекулните хепарини, трябва да се има предвид, че Fraxiparine не може да се комбинира с други лекарства от тази група. Лекарството не е предназначено за интрамускулни инжекции. По време на курса на лечение е необходимо да се следи броят на тромбоцитите, за да се предотврати възможността от развитие на тромбоцитопения. При пациенти в напреднала възраст, преди да използвате антикоагулант, се препоръчва да преминете диагностичен прегледза оценка на бъбречната функция.

По време на бременност

Резултатите от експериментални проучвания на надропарин, проведени върху животни, не показват тератогенни и фетотоксични ефекти, но наличните данни не могат да бъдат приложени при хора, поради което инжекциите с хепарин по време на бременност са противопоказани. По време на кърмене употребата на лекарството трябва да се преустанови поради ограничените данни за способността на активното вещество да прониква в кърма.

Ин витро оплождане, на пациента се прилагат инжекции хормонални лекарства. Поради факта, че хормоните могат да провокират повишено съсирване на кръвта и да влошат нейните реологични свойства, лекарят предписва антикоагулантен разтвор преди бременност, за да предотврати тромбоза и да улесни имплантирането на ембриона.

В детството

Средствата, съдържащи хепарин, не се използват при педиатрична практикаследователно възрастта на пациентите под 18 години е противопоказание за употребата на антикоагулант. Контролирани проучвания за употребата на лекарството при деца не са провеждани, но има клиничен опитвенозно приложение лекарствен съставдеца, което е причинено от спешната необходимост от такава процедура. Резултатите, получени в резултат на подобни действия, не могат да се използват като препоръки.

Съвместимост на алкохол и фраксипарин

Етанолът, съдържащ се в алкохолните напитки, допринася за образуването на кръвни съсиреци и увеличава тромбоемболичните ефекти, поради факта, че продуктите на разпадане катализират отлагането на калций и мазнини по стените на кръвоносните съдове. Едновременната употреба на антикоагулант с директно действие и алкохол води до неутрализация полезно действиелекарства и да го засили странични ефекти.

лекарствено взаимодействие

По време на лечението с калциев надропарин трябва да се има предвид, че могат да възникнат нежелани реакции, когато това вещество взаимодейства с други групи лекарства. Инструкциите за употреба описват известни случаи лекарствено взаимодействиеантикоагулантно средство:

Странични ефекти

Най-често нежелана последицаподкожно приложение на лекарството, което не изисква оттеглянето му, е появата на хематоми на мястото на инжектиране. На начална фазалечение, възможна реакцияе леко кървене и лека форматромбоцитопения, която изчезва, когато тялото се адаптира. В клиничната практика са изолирани случаи на нежелани реакции от страна на имунитета (оток на Квинке), от страна на хематопоезата (обратима еозинофилия) и локални реакции(некроза).

Предозиране

Случайното или умишлено приложение на лекарството в доза, надвишаваща препоръчителната, се характеризира с промяна в параметрите на кръвосъсирването и появата на кървене. За да се премахнат симптомите на предозиране с леки признаци, е необходимо да се намали дозата или да се пропусне следващата инжекция. Тежките прояви изискват неутрализиране на действието на хепарина. Като неутрализатор се използват 950 анти-Ха IU надропин, 0,6 ml протамин сулфат.

Противопоказания

Употребата на антикоагулант на базата на хепарин е противопоказана при наличие на заболявания, придружени от забавяне на съсирването на кръвта. Специален подход изисква назначаването на лекарството и неговата дозировка при чернодробна и бъбречна недостатъчност, тежка артериална хипертония, пептична язва, нарушено кръвообращение в ретината, телесно тегло под 40 килограма и след това. прехвърлена операциявърху мозъка. Абсолютни противопоказаниякъм употребата на лекарството са:

• тромбоцитопения;
• увреждане на органични органи;
• нараняване на мозъка или очите;
• интракраниален кръвоизлив;
• бактериално увреждане на сърдечните клапи (ендокардит);
• възраст до 18 години;
• бременност, кърмене.

Условия за продажба и съхранение

Fraxiparine е лекарство от списък B, така че се отпуска от аптеките по лекарско предписание. Предмет на температурен режимлекарството запазва свойствата си в продължение на 3 години. Разтворът трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 градуса на място, недостъпно за деца. Лекарството не подлежи на замразяване.

Аналози на фраксипарин

Препаратите, съдържащи в състава си калциев надропарин, са заместители на фраксипарина според основното активно вещество и кода на анатомо-терапевтично-химичната класификация. Най-известният аналог на Fraxiparine е Fraxiparine Forte. Други заместители на лекарства включват:

• Antithrombin е лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор, съдържа антитромбин 3, в присъствието на хепарин, активността на лекарството се повишава значително, предписва се за нарушения, свързани с вроден или придобит дефицит на антитромбин;
• Clexane - лекарство, произведено във Франция, има антикоагулантни и противовъзпалителни свойства поради наличието на натрий в състава на еноксапарин, е показано за профилактика и лечение на повишена тромбоза;
• Fragmin е лекарство, произведено съвместно от Германия и Белгия, основното вещество е натриев далтепарин, индикации за предписване са венозна тромбоза, превантивна терапия за образуване на кръвни съсиреци при възрастни хора, онкологични пациенти.

Цена

Можете да закупите Fraxiparine в аптеките на града, като представите рецепта. Поръчка в онлайн аптеките се приема след предоставяне на сканирано копие формуляр за рецепта. Цената на 1 спринцовка с инжекционен разтвор зависи от количеството на съдържащото се активно вещество и обема на лекарството:

Дозировка (IU)	Количество в 1 спринцовка, мл		Цена за 1 спринцовка, рубли
		ZdravZone
		Еврофарм
		Еврофарм
		ZdravZone
		ZdravZone
		Помощен прозорец
		Лаборатория за красота и здраве

Съединение

Активна съставка: надропарин калций

1 ml 9500 анти-Ха надропарин калций

1 предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) съдържа 2850 анти-Ха надропарин калций

1 предварително напълнена спринцовка (0,4 ml) съдържа 3800 анти-Ха надропарин калций

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид (или разредена солна киселина), вода за инжекции.

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Инжектиране.

Основен физикохимични свойства: прозрачен или леко опалесциращ, безцветен или светло жълторазтвор, практически не съдържа видими частици.

Фармакологична група"type="checkbox">

Фармакологична група

Антитромботични средства. хепаринова група.

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Надропарин е хепарин с ниско молекулно тегло, получен чрез деполимеризация на стандартен хепарин. Това е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона. Надропарин показва високо нивосвързване с плазмените протеини от антитромбин III. Тази връзка води до ускорено инхибиране на фактор Ха, който е основният фактор за високата антитромботична активност на надропарин. Други механизми на антитромботична активност на надропарин са стимулиране на инхибитора на пътя на тъканния фактор, активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки, промяна на хемореологичните параметри (намаляване на вискозитета на кръвта и повишаване на течливостта на тромбоцитите и гранулоцитни мембрани). Надропарин има високо съотношение между анти-Ха и анти-IIa активност. Има незабавен и продължителен антитромботичен ефект. В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегацията и има много малък ефект върху първичната хемостаза.

Фармакокинетика.

Фармакокинетичните свойства се определят чрез измерване на анти-Ха факторната активност на кръвната плазма.

бионаличност

След подкожно приложение пикът на анти-Ха активност (Cmax) се достига след 3-5 часа (Tmax). Бионаличността е почти пълна (около 88%).

След приложение пиковата анти-Xa активност (Cmax) се достига за по-малко от 10 минути с елиминационен полуживот 2:00.

След подкожно приложение елиминационният полуживот е приблизително 3,5 часа. Въпреки това, анти-Ха активността продължава най-малко 18 часа след инжектиране на надропарин в доза от 1900 анти-Ха IU.

Специални групи пациенти

Пациенти в старческа възраст

Тъй като физиологичната функция на бъбреците намалява с възрастта, екскрецията на лекарството се забавя. Трябва да се прецени възможността за развитие на бъбречна недостатъчност при тази група пациенти и съответно да се коригира дозата на лекарството.

бъбречна недостатъчност

Според клинични проучвания за изследване на фармакокинетичните параметри на надропарин, когато се прилага при пациенти с различна степен на бъбречна недостатъчност, е доказана корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 36-43 ml/min), средната площ под кривата концентрация/време (AUC) и елиминационният полуживот се увеличават съответно с 52% и 39% в сравнение с тези при здрави доброволци . При тези пациенти средният плазмен клирънс на надропарин намалява до 63% от нормата. Наблюдава се широка индивидуална вариабилност. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-20 ml/min), AUC и полуживотът се увеличават съответно с 95% и 112% в сравнение с тези при здрави доброволци. Клирънсът при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е намален с до 50% в сравнение с пациенти с нормална функциябъбреци. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 3-6 ml/min), които са били на хемодиализа, средната AUC и полуживотът са се увеличили съответно с 62% и 65% в сравнение със здрави доброволци. Клирънсът при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа намалява до 67% от този при пациенти с нормална бъбречна функция.

Показания

Профилактика на тромбоемболични усложнения при обща или ортопедична хирургия при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения.

Лечение на дълбока венозна тромбоза.

Предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа.

Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без анормална Q вълна на ЕКГ в комбинация с ацетилсалицилова киселина.

Противопоказания

Свръхчувствителност към надропарин калций или към някой друг компонент на лекарството, или към хепарин или други хепарини с ниско молекулно тегло.

Тромбоцитопения, свързана с употребата на надропарин в историята.

Признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза, с изключение на DIC, които не са причинени от хепарин.

Органични лезии с тенденция към кървене (например остра пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника).

Хеморагично мозъчно-съдово увреждане.

Остър инфекциозен ендокардит.

Диабетна или хеморагична ретинопатия.

Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min) при лечение на тромбоемболични усложнения.

Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологична Q вълна на ЕКГ.

Бременност, кърмене.

Детска възраст (до 18 години).

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Надропарин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, системни глюкокортикостероиди и декстрани. Ако трябва да се предписват перорални антикоагуланти за лечение на пациенти, приемащи надропарин, лечението с надропарин трябва да се удължи до стабилизиране на таргетното ниво на международното нормализиращо съотношение (INR).

Характеристики на приложението

хепаринова тромбоцитопения

Тъй като съществува риск от хепаринова тромбоцитопения, по време на целия курс на лечение с хепарин трябва да се проследява броят на тромбоцитите.

Съобщавани са изолирани случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде придружена от артериална или венозна тромбоза, което е много важно да се има предвид при следните ситуации: с тромбоцитопения, с всяко значително намаляване на броя на тромбоцитите (от 30% до 50% в сравнение с изходното ниво), с отрицателна динамика на тромбоза, за която е предписано лечение, с появата на тромбоза по време на лечението, с демиминирана интраваскуларна коагулация синдром. Ако се появят тези явления, лечението с хепарин трябва да се преустанови.

Горните ефекти са имуноалергични по природа и ако лечението се използва за първи път, се появяват между 5-ия и 21-ия ден от лечението, но могат да се появят много по-рано, ако пациентът има анамнеза за хепаринова тромбоцитопения.

Пациенти с тромбоцитопения, възникнала по време на лечение с хепарин (както стандартно, така и с ниско молекулно тегло) в анамнезата за лечение с хепарин, ако е необходимо, не трябва да се предписват. В този случай внимавайте клинично наблюдениеи определяне на броя на тромбоцитите всеки ден. В случай на тромбоцитопения, лечението с хепарин трябва да се преустанови незабавно.

В случай на тромбоцитопения по време на лечение с хепарин (както стандартен, така и с ниско молекулно тегло), трябва да се обмисли възможността за предписване на антитромботични лекарства от друг клас. Ако такова лекарство не е налично, може да се предпише друго лекарство с хепарин с ниско молекулно тегло, ако е необходимо използването на хепарин. В този случай броят на тромбоцитите трябва да се проверява поне 1 път на ден и лечението трябва да се спре възможно най-скоро, ако първоначалната тромбоцитопения продължава след смяна на лекарството.

In vitro тестът за тромбоцитна агрегация има ограничена стойностза диагностика на хепаринова тромбоцитопения.

Ситуации, които увеличават риска от кървене

Надропарин трябва да се използва с повишено внимание в ситуации, свързани с повишен риск от кървене, като напр.

• чернодробна недостатъчност
• тежък артериална хипертония;
• язва на стомаха или дванадесетопръстника или други органични лезии, които могат да доведат до кървене;
• хориоретинални съдови заболявания;
• период след операции на главата и гръбначен мозък, пред очите.

бъбречна недостатъчност

Известно е, че надропарин се екскретира от бъбреците, което води до повишаване на концентрацията на надропарин при пациенти с бъбречна недостатъчност. Пациентите с бъбречна недостатъчност са с повишен риск от кървене и трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.

Решението за намаляване на дозата при пациенти с креатининов клирънс от 30 до 50 ml/min трябва да се основава на клинична преценка на лекар. индивидуални факторирискът от кървене за всеки пациент в сравнение с риска от тромбоемболизъм.

хиперкалиемия

Хепаринът може да потисне надбъбречната секреция на алдостерон и да причини хиперкалиемия, особено при пациенти с повишено нивоплазмен калий или при риск от такова повишаване на плазмата при пациенти със захарен диабет, пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, с метаболитна ацидозаили при пациенти, приемащи лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия (напр. АСЕ инхибитори, нестероидни противовъзпалителни лекарства).

Рискът от хиперкалиемия нараства с увеличаване на продължителността на лечението, но обикновено хиперкалиемията е обратима. При пациенти с рискови фактори трябва да се проследяват плазмените нива на калий.

Спинална/епидурална анестезия, спинална лумбална пункция и съпътстващи лекарства

Рискът от спинални/епидурални хематоми се увеличава при използването на епидурален катетър или едновременната употреба на други лекарства, които могат да повлияят на хемостазата, като нестероидни противовъзпалителни лекарства, инхибитори на тромбоцитната агрегация или други антикоагуланти. Рискът се увеличава и при травматична или повтаряща се епидурална или спинална пункция, така че решението за комбинирана употреба на невроаксиална блокада и антикоагуланти се взема след оценка на съотношението полза / риск във всеки отделен случай:

• при пациенти, които вече са лекувани с антикоагуланти, ползите от използването на невроаксиална блокада трябва да бъдат внимателно балансирани спрямо възможния риск;
• при пациенти, подготвящи се за елективна операция с невроаксиална блокада, ползите от употребата на антикоагуланти трябва да бъдат внимателно балансирани спрямо възможните рискове.

При извършване на спинална лумбална пункция, спинална или епидурална анестезия, трябва да се поддържа интервал от 12:00 при използване на надропарин в профилактични дози и 24 часа при използване на надропарин в терапевтични дози между инжектирането на надропарин и поставянето или отстраняването на спинален/епидурален катетър или игла. При пациенти с бъбречна недостатъчност този интервал може да бъде удължен.

Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за симптоми на неврологични разстройства. Ако се появят, е необходимо незабавно подходящо лечение.

Салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства и инхибитори на тромбоцитната агрегация

За профилактика или лечение на венозни тромбоемболични усложнения и за предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа не се препоръчва едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина, други салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства и инхибитори на тромбоцитната агрегация, тъй като те могат да повишат риска на кървене. Ако употребата на такава комбинация не може да бъде избегната, трябва да се проведе внимателно клинично наблюдение.

По време на клинични проучвания за лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без анормална Q вълна на ЕКГ, надропарин се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден.

кожна некроза

Съобщавани са много редки случаи на кожна некроза. Това е предшествано от появата на пурпура или инфилтрирани, тревожни еритематозни елементи, със или без общи симптоми. В такива случаи лечението трябва да се прекрати незабавно.

алергия към латекс

Предпазната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа естествен латексов каучук и може да причини алергични реакции при чувствителни към латекс индивиди.

Употреба по време на бременност или кърмене

Няма клинични проучвания за ефекта на хепарин върху фертилитета. Проучванията при животни не показват тератогенен или фетотоксичен ефект на хепарина. Въпреки това, клиничните данни относно плацентното проникване на надропарин при бременни жени са ограничени. Поради това не се препоръчва употребата на хепарин по време на бременност, освен ако терапевтичната полза не превишава възможния риск.

Данните за екскрецията на надропарин в кърмата са ограничени, така че употребата на надропарин по време на кърмене не се препоръчва.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Не влияе.

Дозировка и приложение

Трябва да се плати Специално вниманиеотносно препоръките за специфични дози за употребата на всяко отделно лекарство от групата на хепарина с ниско молекулно тегло, тъй като различни единициизмерванията (единици или mg) се използват за определяне на дозите на тези лекарства, така че надропарин не трябва да се използва като заместител на друг хепарин с ниско молекулно тегло по време на курса на лечение.

Изисква се специално внимание и трябва да се спазват специфичните инструкции за употреба за всяка форма на надропарин.

Хепаринът не е предназначен за интрамускулно приложение.

Необходимо е да се контролира броят на тромбоцитите по време на лечението с надропарин.

Подкожна техника. Препоръчва се хепарин да се инжектира подкожно в антеролатералната стена на корема, последователно вдясно и вляво. За да избегнете загуба на лекарството, не отстранявайте въздушното мехурче от предварително напълнената спринцовка преди инжектиране. Иглата трябва да се вкара перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипана гънка на кожата, която трябва да се държи между палеца и показалеца до края на инжектирането на разтвора.

Предотвратяване на тромбоемболични усложнения

Общи хирургични интервенции

Препоръчваната доза хепарин е 0,3 ml (2850 IU анти-Ха факторна активност), приложена подкожно 2 часа преди операцията. Следващите дози трябва да се прилагат веднъж дневно през следващите дни.

Ортопедична операция

Лекарството се прилага подкожно в дози в зависимост от телесното тегло на пациента (виж Таблица 1). Дозите се определят при скорост 38 анти-Ха факторна активност на 1 kg телесно тегло на пациента и при скорост 57 анти-Ха факторна активност на 1 kg телесно тегло на пациента от четвъртия следоперативен ден. Началната доза трябва да се приложи от 12:00 часа преди операцията, втората доза - 12:00 часа след операцията. Следващите дози се прилагат 1 път на ден през целия рисков период и до преминаване на пациента на амбулаторно лечение.

маса 1

Максималната продължителност на лечението при общи хирургични интервенции е 10 дни, с изключение на случаите с повишен риск от тромбоемболични усложнения.

Ако рискът от тромбоемболични усложнения е все още достатъчно висок след препоръчителната продължителност на лечението, е необходимо да се продължи профилактичното лечение, по-специално пероралните антикоагуланти. Все пак трябва да се има предвид, че клиничната полза от дългосрочното лечение с хепарин с ниско молекулно тегло или антагонист на витамин К все още не е проучена.

Лечение на дълбока венозна тромбоза

Всяко подозрение за дълбока венозна тромбоза трябва да бъде потвърдено от резултатите от подходящи тестове.

Препоръчва се хепарин да се прилага подкожно 2 пъти на ден (на всеки 12:00). Дозата се изчислява в зависимост от телесното тегло на пациента, както е показано в таблица 2, в размер на 0,01 ml (85 анти-Ха факторна активност) на 1 kg телесно тегло на пациента.

таблица 2

Телесно тегло на пациента, кг	2 пъти на ден с обичайната продължителност на лечението 10 дни
	Входящ обем, мл	Степен на анти-Ха активност
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Дозирането при пациенти с тегло над 100 kg или под 40 kg не е проучвано. При пациенти с тегло над 100 kg ефективността на лечението с хепарин с ниско молекулно тегло може да бъде намалена; при пациенти с тегло под 40 kg рискът от кървене се увеличава. Необходимо е специално клинично наблюдение.

Лечението с хепарин трябва да се смени с перорални антикоагуланти възможно най-скоро, освен ако не е противопоказано. Продължителността на лечението с хепарин не трябва да надвишава 10 дни, включително периода на стабилизиране при преминаване към антагонисти на витамин К, освен в случаите, когато възникнат затруднения при стабилизирането. Лечението с перорални антикоагуланти трябва да започне възможно най-скоро.

Предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа

Дозата на хепарин се избира индивидуално, като се вземат предвид и техническите условия за хемодиализа.

Хепаринът обикновено се прилага като единична болус интраваскуларна инжекция в артериалния шънт на екстракорпоралната верига в началото на всяка хемодиализа. Началната доза е 65 IU анти-Ха факторна активност на 1 kg телесно тегло на пациента. При пациенти без повишен риск от кървене началната доза се изчислява според телесното тегло и е достатъчна за хемодиализа с продължителност до 4:00 часа (виж Таблица 3).

Таблица 3

При повишен рисккървене, дозата трябва да се намали наполовина.

Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без анормална Q вълна на ЕКГ

Препоръчва се надропарин да се прилага подкожно 2 пъти на ден (на всеки 12:00 часа) в комбинация с аспирин (препоръчителна дозировка: 75-325 mg перорално след минимална начална натоварваща доза от 160 mg). Обикновено продължителността на лечението е 6 дни до клинично стабилизиране.

Информацията е валидна към 2011 г. и се предоставя само за справка. Моля, свържете се с Вашия лекар, за да изберете режим на лечение и не забравяйте първо да прочетете инструкциите за лекарството.

Латинско име: FRAXIPARINE

Собственик удостоверение за регистрация: регистриран и произведен от GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Инструкции за употреба на лекарството FRAXIPARINE (FRAXIPARINE)

ФРАКСИПАРИН - форма на освобождаване, състав и опаковка

Разтвор за s / c инжекция

Разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до pH 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,3 ml).

0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтвор за s / c инжекция прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до pH 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,4 ml).

0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтвор за s / c инжекция прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до pH 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,6 ml).

0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтвор за s / c инжекция прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до pH 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,8 ml).

0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтвор за s / c инжекция прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до pH 5,0-7,5), вода за инжекции (до 1 ml).

1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Надропарин калций е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона.

Показва висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причината за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитора на преобразуването на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки и модификация на реологичните свойства на кръвта (намаляване на вискозитета на кръвта и увеличаване на мембранна пропускливост на тромбоцитите и гранулоцитите).

Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има както незабавна, така и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегацията и малък ефект върху първичната хемостаза.

В профилактични дози надропарин не предизвиква изразено понижение на APTT.

При курсово лечение в периода на максимална активност е възможно да се повиши APTT до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калций.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промените в активността на плазмения анти-Ха фактор.

Всмукване

След s / c приложение максималната анти-Xa активност (C max) се постига след 3-5 часа, надропарин се абсорбира почти напълно (около 88%). При интравенозно приложение максималната анти-Ха активност се постига за по-малко от 10 минути, T 1/2 е около 2 часа.

Метаболизъм

Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

развъждане

След s / c приложение, T 1/2 е около 3,5 часа, но анти-Xa активността продължава най-малко 18 часа след инжектиране на надропарин в доза от 1900 anti-Xa ME.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст, поради физиологичното влошаване на бъбречната функция, елиминирането на надропарин се забавя. Възможна бъбречна недостатъчност при тази група пациенти изисква оценка и подходящо коригиране на дозата.

В клинични проучвания върху фармакокинетиката на надропарин, когато се прилага интравенозно при пациенти с бъбречна недостатъчност различни степенитежест, установена е корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При сравняване на получените стойности с тези при здрави доброволци, беше установено, че AUC и T 1/2 при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC 36-43 ml / min) са повишени съответно до 52% и 39%. , а плазменият клирънс на надропарин е намален до 63%. нормални стойности. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC 10-20 ml / min), AUC и T 1 / 2 се повишават съответно до 95% и 112%, а плазменият клирънс на надропарин намалява до 50% от нормалните стойности. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC 3-6 ml / min) и на хемодиализа, AUC и T 1 / 2 са повишени съответно до 62% и 65%, а плазменият клирънс на надропарин е намален до 67% от нормалните стойности .

Резултатите от проучването показват, че може да се наблюдава малко натрупване на надропарин при пациенти с лека или средна степентежест (CC ≥ 30 ml/min и< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност, когато се използва Fraxiparine за профилактика на тромбоемболизъм, натрупването на nadroparin не надвишава това при пациенти с нормална бъбречна функция, приемащи Fraxiparine в терапевтични дози. Когато Fraxiparine се използва за предотвратяване на намаляване на дозата при тази категория пациенти, не е необходимо. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, получаващи Fraxiparine в профилактични дози, е необходимо намаляване на дозата с 25%.

LMW хепарин се инжектира в артериалната линия на диализната верига в достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирването на кръвта в диализната верига. Фармакокинетичните параметри не се променят фундаментално, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактора, свързано с крайната фаза на бъбречна недостатъчност.

Дозировка на ФРАКСИПАРИН

При s / c приложение, лекарството се прилага за предпочитане при легнал пациент, в s / c тъкан на предно-страничната или задно-страничната повърхност на корема, последователно от дясната и лявата страна. Разрешено е поставянето в бедрото.

За да се избегне загуба на лекарството при използване на спринцовки, въздушните мехурчета не трябва да се отстраняват преди инжектиране.

Иглата трябва да се вкара перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипаната гънка на кожата, образувана между големия и показалците. Гънката трябва да се поддържа през целия период на приложение на лекарството. Не търкайте мястото на инжектиране след инжектиране.

За профилактика на тромбоемболия в общата хирургична практикапрепоръчителната доза Fraxiparine е 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Лекарството се прилага 2-4 часа преди операцията, след това 1 път / ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът не бъде прехвърлен на амбулаторен режим.

За профилактика на тромбоемболизъм в ортопедичната хирургияФраксипарин се прилага подкожно в доза, определена в зависимост от телесното тегло на пациента със скорост 38 anti-Xa IU/kg, която може да бъде увеличена до 50% на 4-ия следоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това Fraxiparine продължава да се използва 1 път / ден през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът не бъде прехвърлен на амбулаторен режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.

Пациенти с висок риск от тромбоза (обикновено в интензивни отделения/ дихателна недостатъчности/или инфекция респираторен тракти/или сърдечна недостатъчност/) Fraxiparine се предписва s / c 1 път / ден в доза, която се определя в зависимост от телесното тегло на пациента. Fraxiparine се използва през целия период на риск от тромбоза.

При лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец Fraxiparine се предписва s / c 2 пъти / ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без Q зъбец Fraxiparine е прилаган в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg/ден.

Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози се прилагат подкожно. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 anti-Xa IU / kg.

Телесно тегло (кг)	Начална доза за IV приложение (болус)	Дози за последващи п/к инжекции (на всеки 12 часа)	Анти-Ха (ME)
<50	0,4 мл	0,4 мл	3800
50-59	0,5 мл	0,5 мл	4750
60-69	0,6 мл	0,6 мл	5700
70-79	0,7 мл	0,7 мл	6650
80-89	0,8 мл	0,8 мл	7600
90-99	0,9 мл	0,9 мл	8550
≥ 100	1,0 мл	1,0 мл	9500

При лечение на тромбоемболизъмпероралните антикоагуланти (при липса на противопоказания) трябва да се дават възможно най-рано. Терапията с Fraxiparine не се спира до достигане на таргетните стойности на показателя протромбиново време. Лекарството се предписва s / c 2 пъти / ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесното тегло на пациента в размер на 86 anti-Xa IU/kg телесно тегло.

Телесно тегло (кг)	Доза, когато се прилага 2 пъти / ден, продължителност 10 дни
	Обем (ml)	Анти-Ха (ME)
<50	0.4	3800
50-59	0.5	4750
60-69	0.6	5700
70-79	0.7	6650
80-89	0.8	7600
≥ 90	0.9	8550

Предотвратяване на коагулацията на кръвта в системата на екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа

Дозата Fraxiparine трябва да се определя за всеки пациент поотделно, като се вземе предвид спецификациидиализа.

Фраксипарин се прилага еднократно в артериалната линия на диализната верига в началото на всяка сесия. За пациенти без повишен риск от кървене препоръчваните начални дози се определят в зависимост от телесното тегло, но са достатъчни за 4-часова диализна сесия.

При пациенти с повишен риск от кървене може да се използва половината от препоръчителната доза от лекарството.

Ако диализният сеанс продължава повече от 4 часа, могат да се приложат допълнителни малки дози Fraxiparine.

При провеждане на последващи сесии на диализа дозата трябва да бъде избрана в зависимост от наблюдаваните ефекти.

Пациентът трябва да се наблюдава по време на диализната процедура за възможно кървене или признаци на образуване на тромби в диализната система.

При пациенти в напреднала възрастне е необходима корекция на дозата (с изключение на пациенти с увредена бъбречна функция). Преди започване на лечение с Fraxiparine се препоръчва да се следят показателите за бъбречната функция.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC ≥ 30 ml/min и< 60 мл/мин) за предотвратяване на образуването на тромбине е необходимо намаляване на дозата пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (QC< 30 мл/мин) дозата трябва да се намали с 25%.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчностза лечение на тромбоемболизъмили за профилактика на тромбоемболия при пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец)дозата трябва да се намали с 25%, лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

При пациенти с увредена чернодробна функцияне са провеждани специални проучвания за употребата на лекарството.

лекарствено взаимодействие

Развитието на хиперкалиемия може да зависи от едновременното наличие на няколко рискови фактора. Лекарства, които причиняват хиперкалиемия: калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери, НСПВС, хепарини (нискомолекулни или нефракционирани), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при комбиниране на горепосочените средства с фраксипарин.

Комбинираната употреба на лекарството Fraxiparine с лекарства, които влияят на хемостазата, като ацетилсалицилова киселина, НСПВС, индиректни антикоагуланти, фибринолитици и декстран, води до взаимно усилване на ефекта.

Освен това трябва да се има предвид, че антиагрегантите (с изключение на ацетилсалициловата киселина като аналгетик и антипиретик, т.е. в доза над 500 mg): абциксимаб, ацетилсалицилова киселина в антиагрегантни дози (50-300 mg) за кардиологични и неврологични показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - повишават риска от кървене.

Fraxiparine трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи индиректни антикоагуланти, системни кортикостероиди и декстрани. Когато се предписват индиректни антикоагуланти на пациенти, получаващи Fraxiparine, употребата му трябва да продължи, докато MHO се стабилизира до необходимата стойност.

Употребата на ФРАКСИПАРИН по време на бременност

Проучванията при животни не са показали тератогенни или фетотоксични ефекти на надропарин калций, но понастоящем има само ограничени данни относно проникването на надропарин калций през плацентата при хора. Поради това не се препоръчва назначаването на лекарството Fraxiparine по време на бременност, освен в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава риска за плода.

Понастоящем има само ограничени данни за екскрецията на надропарин калций в кърмата. В тази връзка не се препоръчва употребата на надропарин калций по време на кърмене.

Приложение в детска възраст

Противопоказание: деца и юноши (до 18 години).

ФРАКСИПАРИН - странични ефекти

Нежеланите реакции са представени в зависимост от честотата на поява: много често (> 1/10), често (> 1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

От системата за коагулация на кръвта:много често - кървене от различни локализации, по-често при пациенти с други рискови фактори.

От страна на хематопоетичната система:рядко - тромбоцитопения; много рядко - еозинофилия, обратима след спиране на лекарството.

От хепатобилиарната система:често - повишена активност на чернодробните трансаминази (обикновено преходна).

Отстрани имунна система: много рядко - реакции на свръхчувствителност (оток на Quincke, кожни реакции).

Местни реакции:много често - образуване на малък подкожен хематом на мястото на инжектиране; в някои случаи се наблюдава появата на плътни възли (които не показват капсулиране на хепарин), които изчезват след няколко дни; много рядко - кожна некроза, обикновено на мястото на инжектиране. Развитието на некроза обикновено се предшества от пурпура или инфилтрирано или болезнено еритематозно петно, което може или не може да бъде придружено. общи симптоми(в такива случаи лечението с Fraxiparine трябва да се прекрати незабавно).

Други:много рядко - приапизъм, обратима хиперкалиемия (свързана със способността на хепарините да потискат секрецията на алдостерон, особено при рискови пациенти).

Условия и срокове за съхранение на лекарството FRAKSIPARIN

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 3 години.

Показания за употреба ФРАКСИПАРИН

- профилактика на тромбоемболични усложнения (по време на хирургични и ортопедични интервенции; при пациенти с висок риск от тромбоза при остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност в интензивно отделение);

- лечение на тромбоемболизъм;

- предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа;

- Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец.

Специални указания за прием на ФРАКСИПАРИН

Особено внимание трябва да се обърне на специфичните инструкции за употреба на всяко лекарство, принадлежащо към класа LMWH, т.к. те могат да се използват в различни дозирани единици (ED или mg). Поради това редуването на Fraxiparine с други LMWH по време на продължително лечение е неприемливо. Също така е необходимо да се обърне внимание кое лекарство се използва - Fraxiparine или Fraxiparine Forte, т.к. това се отразява на режима на дозиране.

Градуираните спринцовки са предназначени да избират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.

Fraxiparine не е предназначен за интрамускулно приложение.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения

Тъй като тромбоцитопения (индуцирана от хепарин тромбоцитопения) може да се развие при употребата на хепарини, е необходимо да се проследява броят на тромбоцитите по време на целия курс на лечение с Fraxiparine.

Съобщавани са редки случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде свързана с артериална или венозна тромбозакоето е важно да се вземе предвид в следните случаи:

- с тромбоцитопения;

- със значително намаляване на съдържанието на тромбоцити (с 30-50% в сравнение с първоначалната стойност);

- с отрицателна динамика от тромбоза, за която пациентът получава лечение;

- с тромбоза, която се е развила на фона на употребата на лекарството;

- с DIC.

В тези случаи лечението с Fraxiparine трябва да се прекрати.

Тези ефекти от имуноалергичен характер обикновено се появяват между 5-ия и 21-ия ден от лечението, но могат да се появят и по-рано, ако пациентът има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения.

Ако има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения (на фона на нефракционирани или нискомолекулни хепарини), може да се предпише лечение с Fraxiparine, ако е необходимо. Въпреки това, в тази ситуация са показани стриктно клинично наблюдение и най-малко ежедневен брой на тромбоцитите. Ако възникне тромбоцитопения, приемът на Fraxiparine трябва да се преустанови незабавно.

Ако тромбоцитопенията се появи на фона на хепарини (нефракционирани или нискомолекулни), трябва да се обмисли възможността за предписване на антикоагуланти от други групи. Ако други лекарства не са налични, може да се използва друг LMWH. В този случай броят на тромбоцитите в кръвта трябва да се следи ежедневно. Ако след смяна на лекарството продължават да се наблюдават признаци на начална тромбоцитопения, лечението трябва да се спре възможно най-скоро. Трябва да се помни, че контролът на тромбоцитната агрегация въз основа на in vitro тестове е с ограничена стойност при диагностицирането на индуцирана от хепарин тромбоцитопения.

Пациенти в старческа възраст

Преди започване на лечение с Fraxiparine е необходимо да се оцени бъбречната функция.

Хиперкалиемия

Хепарините могат да потиснат секрецията на алдостерон, което може да доведе до хиперкалиемия, особено при пациенти с повишена концентрациякалий в кръвта или при пациенти с риск от повишаване на съдържанието на калий в кръвта (например пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или пациенти, приемащи лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия (включително АСЕ инхибитори, НСПВС)) . Рискът от хиперкалиемия се увеличава с дългосрочна терапия, но обикновено е обратимо при анулиране. При рискови пациенти трябва да се следи концентрацията на калий в кръвта.

Спинална/епидурална анестезия/гръбначно-мозъчна пункция и други подобни лекарства

Рискът от спинални/епидурални хематоми е повишен при индивиди с епидурални катетри или при едновременна употреба на други лекарствакоито могат да повлияят на хемостазата, като НСПВС, антиагреганти или други антикоагуланти. Рискът също изглежда се увеличава при травматични или повтарящи се епидурални или спинални пункции. По този начин въпросът за комбинирано приложениеневроаксиална блокада и антикоагуланти трябва да се реши индивидуално след оценка на съотношението полза/риск в следните ситуации:

- при пациенти, които вече получават антикоагуланти, трябва да се обоснове необходимостта от спинална или епидурална анестезия;

- при пациенти, които са планово планови хирургична интервенцияпри използване на спинална или епидурална анестезия необходимостта от въвеждане на антикоагуланти трябва да бъде оправдана.

При извършване на лумбална пункция или спинална/епидурална анестезия трябва да изминат минимум 12 часа между приложението на Fraxiparine за профилактика или 24 часа за лечение и поставянето или отстраняването на спинален/епидурален катетър или игла. При пациенти с бъбречна недостатъчност може да се има предвид увеличаване на тези интервали. Необходимо е внимателно наблюдение на пациента, за да се идентифицират признаци и симптоми на неврологични разстройства. Ако се открият нарушения в неврологичния статус на пациента, е необходима спешна подходяща терапия.

P N015872/01

*Описанието на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба и одобрени от производителя за издания от 2012 г.
ФРАКСИПАРИН - описание и инструкции, предоставени от справочника на лекарствата "Видал"

Споменаване на лекарството "FRAKSIPARIN" в потребителски публикации:

Дневник Как да инжектирате Fraxiparine, за да избегнете подутини и синини.

Пиша тази публикация повече за себе си, за да запиша всички нюанси на употребата на Fraxiparine по време на бременност в случай на решение за друго дете. Е, ще се радвам, ако опитът ми е полезен на някоя от бременните. Показано ми е да инжектирам Fraxiparine 0,3 s положителен тестза бременност преди раждане + 10 дни след раждане. Инструкциите казват, че трябва да инжектирате в предната странична повърхност на корема, можете в предната повърхност на бедрото. Не можете да изпускате въздуха, защото. лекарството се убожда просто в кожната гънка. За първите 2 месеца инжекции просто го направих, както се казва в инструкциите. На около 3 месеца започнаха проблеми: кожата около мястото на инжектиране периодично започна да сърби, все по-често ставаше ...

Фраксипарин (надропарин калций)

Съединение

Активна съставка: надропарин калций;
1 ml инжекционен разтвор съдържа 9500 IU анти-Ха надропарин калций;
помощни вещества: калциев хидроксид или солна киселина, вода за инжекции.

фармакологичен ефект

Nadroparin calcium (активната съставка на Fraxiparine) е хепарин с ниско молекулно тегло, получен от стандартен хепарин чрез деполимеризация при специални условия.
Лекарството се характеризира с изразена активност срещу фактора на кръвосъсирването Ха и слаба активност срещу фактора Ра. Angi-Xa активността (т.е. антитромбоцитна / предотвратяваща адхезията на тромбоцитите / активност) на лекарството е по-изразена от ефекта му върху активираното частично тромбопластиново време (индикатор за скоростта на съсирване на кръвта), което отличава надропарин калций от нефракционирания стандартен хепарин. По този начин лекарството има антитромботична активност (предотвратява образуването на кръвен съсирек), има бърз и дълготраен ефект.

Показания за употреба

Употребата на Fraxiparine се препоръчва при:
предотвратяване на тромбоемболични усложнения (образуване на кръвни съсиреци във вените) след хирургични интервенции, както в общата, така и в ортопедичната хирургия; при нехирургични пациенти с висок риск от развитие на тромбоемболични усложнения (остра дихателна недостатъчност и/или респираторна инфекция, остра сърдечна недостатъчност), при пациенти, които се лекуват в интензивни отделения;
предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа;
лечение на тромбоемболични усложнения;
лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец на ЕКГ.

Начин на приложение

Fraxiparine е предназначен за подкожно и
венозно приложение. Не използвайте Fraxiparine интрамускулно. При въвеждането на Fraxiparine не трябва да се смесва с други лекарства.

Предотвратяване на тромбоемболични усложнения
Обща хирургия. Обичайната препоръчвана доза е 0,3 ml Fraxiparine веднъж дневно, подкожно, в продължение на поне 7 дни. Във всеки случай в рисковия период трябва да се провежда профилактика. Първата доза се прилага 2 до 4 часа преди операцията.
Ортопедична операция. Началната доза Fraxiparine се прилага 12 часа преди операцията и 12 часа след нея. Употребата на лекарството продължава най-малко 10 дни. Във всеки случай в рисковия период трябва да се провежда профилактика. Дозата зависи от телесното тегло на пациента и се определя съгласно таблицата по-долу:

Нехирургични пациенти в интензивни отделения

Лечение на тромбоемболични усложнения
Fraxiparine се прилага подкожно два пъти дневно (на всеки 12 часа) обикновено в продължение на 10 дни. Дозата зависи от телесното тегло на пациента и се определя съгласно таблицата по-долу:

Предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа
Дозите на лекарството се избират индивидуално, като се вземат предвид техническите условия на диализата. Fraxiparine обикновено се прилага като еднократна инжекция в артериалната верига в началото на всяка процедура. Препоръчителните начални дози за пациенти без повишен риск от кървене са показани в таблицата по-долу:

При пациенти с повишен риск от кървене се препоръчва половината от дозата.

Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец на ЕКГ.
Препоръчително е да използвате Fraxiparine в комбинация с аспирин (до 325 mg на ден). Обичайната продължителност на лечението е 6 дни. Началната доза Fraxiparine се прилага интравенозно в предварително зададена доза венозен катетърв доза 86 IU anti-Xa/kg, а след това същата доза подкожно на всеки 12 часа.
Препоръчителните дози Fraxiparine са показани в таблицата по-долу:

Доза фраксипарин Телесно тегло на пациента, кг Първичен венозно приложение, мл Подкожна инжекция, ml (на всеки 12 часа) ME анти-Xa еквивалент 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Странични ефекти

При използване на Fraxiparine могат да се наблюдават алергични реакции, кървене на различни места, обратимо повишаване на нивото на чернодробните ензими, малки хематоми или плътни болезнени възли на местата на инжектиране, които обикновено изчезват след няколко дни.
Със зачервяване на кожата и образуване болезнено втвърдяванена мястото на инжектиране, употребата на Fraxiparine трябва да се прекрати незабавно и да се потърси лекар.
В някои случаи може да се появят тромбоцитопения, еозинофилия и хиперкалиемия (обратими след прекратяване на лечението).
Ако получите необичайни реакции, не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар относно възможността за по-нататъшна употреба на лекарството.

Противопоказания

Fraxiparine не се препоръчва за употреба в следните случаи:
с алергия към калциев надропарин;
ако употребата на надропарин калций в миналото е развила тромбоцитопения;
с кървене или повишен риск от кървене;
при пептична язвастомаха или дванадесетопръстника в острия стадий;
с хеморагично мозъчно-съдово увреждане;
при остър инфекциозен ендокардит.

Бременност

Употребата на Fraxiparine по време на бременност, освен ако лечебни ползипревишава потенциалния риск.
Не се препоръчва употребата на Fraxiparine по време на кърмене.

лекарствено взаимодействие

По време на лечение с Фраксипарин не трябва да приемате никакви други лекарства (включително такива, отпускани без рецепта), без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Не се препоръчва едновременната употреба на Fraxiparine с аспирин (с изключение на лечението на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна) и други салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства без предварителна консултация с лекар.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате перорални антикоагуланти, глюкокортикостероиди или декстрани.

Предозиране

При предозиране на лекарството се появява кървене с различна тежест. Малкото кървене изисква намаляване на лозите или увеличаване на интервала между приложението на лекарството. При значително кървене се препоръчва използването на протамин сулфат. 0,6 ml протамин сулфат ще неутрализира около 0,1 ml фраксипарин.

Форма за освобождаване

1 предварително напълнена спринцовка в блистер, 2 или 10 блистера в картонена кутия.
Инжекционните разтвори в предварително напълнени спринцовки съдържат:

Обем, мл Тип спринцовка Надропарин калций, ME анти-Ха 0,3 некласифицирани 2 850 0,4 некласифицирани 3 800 0.6 завършил 5 700 0,8 завършил 7 600

• Официалните инструкции за лекарството Fraxiparine.
• Съвременни лекарства: пълен практическо ръководство. Москва, 2000. С. А. Крижановски, М. Б. Вититнова.

внимание!
Описание на лекарството Фраксипарин" на тази страница е опростена и допълнена версия на официалните инструкции за употреба. Преди да закупите или използвате лекарството, трябва да се консултирате с лекар и да прочетете анотацията, одобрена от производителя.
Информацията за лекарството е предоставена само за информационни цели и не трябва да се използва като ръководство за самолечение. Само лекар може да вземе решение за назначаването на лекарството, както и да определи дозата и методите на неговото използване.