Mydocalm šalutinis poveikis. Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Mydocalm. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Mydocalm naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių pastebėta, galbūt gamintojas anotacijoje nenurodė. Mydocalm analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudojamas suaugusiųjų, vaikų osteochondrozės, artrozės ir kitų gimdos kaklelio, juosmens ir sąnarių sindromų gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kas yra šis vaistas

Mydocalm yra gerai žinomas vaistas, kurį plačiai skiria gydytojai patologinės būklės nervų sistema, kraujagyslių, uždegiminių ir daugelio kitų ligų. Didelis šio raumenų relaksanto gydymo efektyvumas buvo įrodytas daugybe placebo tyrimų.

Narkotikų grupė

Vaistas yra raumenų relaksantas centrinis veiksmas priklauso aminoketonų grupei.

Tarptautinė bendrinis pavadinimas: tolperizonas

Prekinis pavadinimas: Mydocalm

Lotyniškas pavadinimas: Mydocalm

Junginys

1 Mydocalm tabletėje yra:

• tolperizono hidrochloridas 50 arba 150 mg;
• stearino;
• citrinos rūgšties monohidratas;
• kukurūzų krakmolas;
• laktozės;
• hidroksipropilmetilceliuliozė 2910.

Parenteriniai tirpalai gaminami 1 ml ampulėse. Ampulės sudėtis: 100 mg tolperizono ir 2,5 mg lidokaino hidrochlorido, taip pat aukščiau išvardytos pagalbinės medžiagos.

Veikimo mechanizmas ir savybės

Vaisto Mydocalm farmakologija ir veikimo mechanizmas nėra visiškai suprantami.

Vaistas turi membraną stabilizuojantį, adrenoblokatorių ir vietinį anestezinį poveikį.

Tolperizonas gerina kraujotaką, todėl Mydocalm turi nedidelį antispazminį poveikį. Tolperizono medžiaga yra galinga N-anticholinerginė medžiaga, kuri stimuliuoja aferentinių skaidulų membranas. Vaistas turi vietinį anestezinį poveikį dėl anestetinio lidokaino kiekio.

Tolperizonas gerai mažina su ekstrapiramidinėmis patologijomis susijusį dryžuotų raumenų hipertoniškumą ir rigidiškumą. Veiklioji vaisto medžiaga neturi slopinamojo, raminamojo poveikio smegenims, todėl pacientas gali visiškai išlaikyti budrumo ir aktyvumo lygį. Dėl adrenoblokuojančio poveikio Mydocalm pagerina audinių perfuziją.

Farmakokinetika

Kaip tolperizono hidrochloridas išsiskiria? Medžiaga išsiskiria tiesiogiai per inkstus su šlapimu. Cmax pasiekiamas po 1 valandos, biologinis prieinamumas yra maždaug 20%.

Pakartotinai atlikti tyrimai įrodė klinikinį Mydocalm veiksmingumą ir ryškaus poveikio kepenims, hematopoetinei funkcijai ir poveikio inkstams nebuvimą.

Išgėrus vaisto, laukiamas poveikis pasireiškia vidutiniškai po 30-50 min., o veikimo trukmė – 5-6 val.. Laikas, po kurio pradeda veikti vaistas, ir paties veikimo trukmė priklauso nuo organizmo funkcinės būklės. paciento šlapimo sistema.

Indikacijos

Kuo gydomas Mydocalm ir kam jis skirtas? Gydytojai skiria vaistą šiais atvejais:

• patologinis raumenų hipertoniškumas ir sunkūs spazmai, atsirandantys sergant centrinės nervų sistemos ligomis (ekstrapiramidinių takų pažeidimai, trumpalaikiai priepuoliai, visų tipų insultai, encefalomielitas, encefalitas ir. išsėtinė sklerozė);
• hipertoniškumo, stuburo automatizmo, raumenų spazmų, osteochondrozę lydinčių kontraktūrų, spondiloartrozės, spondilozės, neuralgijos, stambiųjų sąnarių artrozės, lumbago, išialgijos ir kt. gydymas;
• reabilitacijos laikotarpis pacientams po įvairių chirurginės intervencijos ir sužalojimai kartu su kompleksine terapija;
• naikinantis kraujagyslių ligos(pavyzdžiui, obliteruojanti aterosklerozė ir Buergerio liga, sklerodermija, Raynaud liga ir kt.) kombinuota terapija;
• ligos, susijusios su kraujagyslių inervacijos patologija (akrocianozė ir kt.);
• cerebrinis paralyžius ir visos encefalopatijos, kurių metu pastebima sunki raumenų distonija;
• potrombinės patologijos su dideliu venų ir limfos nutekėjimo sutrikimu.

Tai yra pagrindinių ligų, nuo kurių tai padeda, sąrašas ir kodėl skiriamas vaistas Mydocalm. Dauguma pacientų praneša apie naudą ir didelis efektyvumas po to, kai buvo atliktas gydytojo paskirtas gydymo kursas.

Išleidimo forma

Gamintojas siūlo Mydocalm dviem dozavimo formos ah: tabletėmis ir injekcinio tirpalo pavidalu (injekcijos ampulėse).

Ką geresnes tabletes arba sprendimas parenterinis vartojimas?

Dozavimo formą parenka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į kruopščiai surinktą paciento istoriją, taip pat pasikliaudamas savo žiniomis ir darbo patirtimi. Jei pacientas turi ūmų klinikinį vaizdą, tada, norint kuo greičiau pasiekti gydomąjį poveikį, dažniausiai skiriamos vaisto Mydocalm injekcijos. Taigi, vaistas apeina virškinamąjį traktą ir patenka tiesiai į kraują, greitai pasiekdamas uždegiminį židinį. Pašalinus ūminį klinikinį vaizdą, žmogui skiriama tabletės forma.

Pacientams, netoleruojantiems vaisto Mydocalm, gydytojas skiria analogą. Draudžiama savarankiškai atšaukti ar skirti injekcijas, Mydocalm tabletes ir jo analogus.

Naudojimo instrukcijos

Vaisto anotacija nėra tiesioginis gydymo vadovas. Gydytojas tiksliai nustatys, kaip vartoti ar švirkšti vaistą, individualiai parinkdamas pacientui paros ir vienkartinę dozę.

Mydocalm geriamas po valgio, užgeriant vandeniu po tabletę. Dozavimas suaugusiems ir vaikams nuo 14 metų pradedamas nuo 50 mg 3 kartus per parą, vėliau ši dozė palaipsniui didinama iki 150 mg 3 kartus per parą.

Vaikams nuo 3 iki 6 metų paros dozė neturi viršyti 3 mg / kg; ir 7-14 metų - 4 mg / kg. Nurodyta dozė reikia padalyti į 3 dozes per dieną.

Didžiausia Mydocalm paros dozė yra 500 mg per parą. Yra žinomi atvejai, kai vaikas vartojo tolperizoną 700 mg doze ir jo nebuvimo klinikinės apraiškos perdozavus. Jei yra įtarimas dėl vaisto perdozavimo, nedelsdami kreipkitės į greitąją pagalbą ir išplaukite skrandį. Tolperizono perdozavimo atveju priešnuodis nepaskirtas.

Šalutinis poveikis

Kartais vartojant Mydocalm gali pasireikšti keli šalutiniai poveikiai:

• myasthenia gravis viršutinės ir apatines galūnes;
• išreikštas galvos skausmas;
• diplopija;
• skrenda prieš akis;
• labilumas ir kraujospūdžio sumažėjimas (BP);
• pykinimas;
• niežulys;
• eriteminių dėmių atsiradimas;
• dispepsija.

Paprastai visi pirmiau minėti reiškiniai išnyksta, jei suvartojama dozė šiek tiek sumažinama. Retai išsivysto pacientai anafilaksinės reakcijos, ūminė dilgėlinė, eritema, šokas ir kt.).

Kontraindikacijos

Raumenis relaksantas Mydocalm draudžiamas pacientams, kuriems yra paūmėjimų alerginė istorija ir asmenys, kurie sunkiai toleruoja vaisto sudedamąsias dalis, ypač tolperizoną, žmonės, sirgę myasthenia gravis, ir vaikai iki 3 metų. Oficialių duomenų apie tolperizono vartojimą moterims, kurios nešioja ir maitina vaiką, nėra. Šiuo gyvenimo laikotarpiu šio vaisto vartojimą geriau nutraukti.

Vartoti vaikams

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tolperizonas nėštumo ir žindymo laikotarpiu skiriamas tik tuo atveju, jei laukiamas poveikis yra svarbesnis galimos pasekmės vaisiui ir naujagimiui. Tikslių duomenų apie šiuo laikotarpiu vykdomus tyrimus nėra.

Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms

Labai atsargiai gydytojai Mydocalm skiria pensininkams ir pagyvenusiems žmonėms.

Automobilio ir kitų mechanizmų vairavimas

Tolperizonas nesukelia mieguistumo, neturi slopinamojo, raminamojo poveikio pacientams. Nors tyrimai nebuvo atlikti, tačiau per daug metų trunkančią vaisto vartojimo praktiką neigiama informacija nebuvo gauta.

Ar jums reikia recepto

Vaistas yra nereceptinis.

Suderinamumas su kitais vaistais

Tolperizono ir vaistų sąveika nerekomenduojama bendroji anestezija, periferinio veikimo raumenų relaksantai, MAO inhibitoriai, taip pat psichotropiniai vaistai, nes tolperizono poveikis kelis kartus padidėja ir jo toksiškumas padidėja.

Yra žinoma, kad Mydocalm sustiprina nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba NVNU poveikį. Vartojant NVNU ir tolperizoną, vieno iš vaistų dozę reikia sumažinti.

Suderinamumas su alkoholiu

Nors veiklioji medžiaga tolperizonas veikia centrinę nervų sistemą, ji neturi slopinamojo poveikio, todėl gali būti derinama su migdomieji ir vaistai, kurių sudėtyje yra alkoholio. Atlikti tyrimai rodo galimą suderinamumą ir neigiamų pasekmių nebuvimą tuo pačiu metu vartojant alkoholį ir vaistą Mydocalm.

Vaisto Mydocalm analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Calmirex skirtukai;
• Mydocalm Richter;
• Tolizorius;
• tolperizonas;
• Tolperizono hidrochloridas.

Terapinio poveikio analogai (priemonės artrozei gydyti):

• Alflutopas;
• Amelotex;
• Apizartronas;
• Arcoxia;
• Artradolis;
• Artrozanas;
• artrozilenas;
• Artrokeris;
• Artromax;
• Arthroflex;
• Aertal;
• Betaspan depas;
• Brufenas;
• Voltarenas;
• Genitron;
• Hidrokortizonas;
• Deksalginas;
• Diklak;
• Diklovitas;
• dikloranas pliusas;
• Diklofenakas;
• Dimeksidas;
• Ilgai;
• Indometacinas;
• Ketonalis;
• Ketorolis;
• Xefocam;
• Liberum;
• Longidazė;
• meloksikamas;
• Movalis;
• Nise;
• Naklofenas;
• neurodiklovitas;
• Nimesil;
• Nimesulidas;
• Nimulidas;
• piroksikamas;
• Sirdalud;
• Structum;
• Suplazinas;
• Teraflex;
• Finalgel;
• Flamadex;
• Flamax;
• Chondrogardas;
• chondroksidas;
• Chondroksido tepalas;
• Chondroxide Forte;
• Celebrex;
• Elbonas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus terapiniam poveikiui.

Vardas:

Mydocalm (Mydocalm)

Farmakologinis
veiksmas:

Mydocalm reiškia aminoketonų grupės centrinio veikimo raumenis atpalaiduojančius vaistus. Veikimo mechanizmas yra susijęs su tinklinio darinio uodeginės dalies funkcijos reguliavimu. Tuo pačiu metu slopinamas padidėjęs refleksinis jaudrumas. nugaros smegenys. Taip pat veikia periferinius nervų galūnės. Tai N-anticholinerginis preparatas. Tolperizonas turi stabilizuojantis poveikis ant membranų pirminėse aferentinėse skaidulose ir motoriniuose neuronuose, dėl įtakos stuburo sinapsių refleksiniam aktyvumui. Antrai sulėtina mediatorių išsiskyrimą dėl Ca2+ patekimo į sinaptines struktūras proceso slopinimo. nervinių skaidulų. Poveikis retikulospinaliniam keliui pasireiškia sužadinimo procesų sulėtėjimu. Jis taip pat atskleidžia vietinį anestezijos poveikį (dėl lidokaino kiekio).

gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto; didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 0,5-1 valandai po nurijimo. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Tolperizono metabolitai išsiskiria su šlapimu.
Atliekant pakartotinius gydymo kursus, vaistas neturi įtakos inkstų, kepenų ir kraujodaros funkcijai.

Sumažina eksperimentiškai sukeltas raumenų hipertoniškumas ir rigidiškumas. Vaistinės savybės vaistai vartojami siekiant sumažinti patologinį hipertoniškumą ir raumenų rigidiškumą, susijusį su ekstrapiramidiniais sutrikimais. Palengvina savavališkų aktyvių judesių atlikimą. Mydocalm neveikia smegenų žievės, todėl palaikomas visas budrumas. Jis turi šiek tiek ryškų antispazminį ir adrenoblokatorių poveikį, dėl kurio pagerėja audinių perfuzija. Ilgalaikių klinikinių tyrimų metu vaistas neturėjo ryškaus poveikio inkstų funkcijai ir hematopoezei.

Indikacijos dėl
taikymas:

Sąlygos, susijusios su patologinis dryžuotų raumenų hipertoniškumas, kuris atsiranda dėl organinės kilmės neurologinės patologijos: išsėtinės sklerozės, mielopatijos, encefalomielito, liekamųjų reiškinių ūminiai sutrikimai smegenų kraujotaka, piramidinio trakto pažeidimai.
- AT pediatrinė praktika –Little'o ligai gydyti(spazminis paralyžius), taip pat kitos etiologijos encefalopatijos su raumenų distonijos simptomais.
- Raumenų hipertoniškumas, raumenų kontraktūros sergant judėjimo organų ligomis (spondiloze, spondilartroze, gimdos kaklelio ir juosmens sindromais, klubo, kelio artrozė, alkūnės sąnariai ir tt)
- Atkuriamoji pooperacinis gydymas traumatologinėje ir ortopedinėje praktikoje.
- Potrombozinis limfodinamikos ir veninės kraujotakos pažeidimai.
- Trofinės opos apatinės galūnės, obliteruojanti angiosklerozė ir tromboangitas, autoimuninės ligos: sisteminė sklerodermija ir Raynaud liga; angiopatija (įskaitant diabetogeninę).
- Kraujagyslių inervacijos pažeidimo pasekmės: akrocianozė, periodinė angioedema.

Taikymo būdas:

Sprendimas Tik parenteriniam vartojimui.
Taikyti tik suaugusiems. Vaistas švirkščiamas į raumenis po 100 mg 2 kartus per dieną arba lėtai į veną po 100 mg 1 kartą per parą.
Vaikams injekcinio tirpalo vartoti negalima.
Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos eigos pobūdį ir gydymo veiksmingumą.
Tabletės. Vaistą reikia gerti po valgio, užsigeriant stikline vandens. Nepakankamas maisto vartojimas gali sumažinti tolperizono biologinį prieinamumą.
suaugusieji: priklausomai nuo individualių poreikių ir tolerancijos, 150-450 mg per parą, padalijus į 3 dozes.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Vaisto vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirtis yra ribota, šioje pacientų grupėje buvo didesnis nepageidaujamų reiškinių dažnis. Atsižvelgiant į tai, esant vidutinio sunkumo inkstų pažeidimui, rekomenduojama individualiai titruoti dozę, atidžiai stebint paciento būklę ir inkstų funkciją. At sunkus pralaimėjimas inkstams nerekomenduojama skirti tolperizono.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, patirtis yra ribota, šioje pacientų grupėje nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis. Atsižvelgiant į tai, esant vidutinio sunkumo kepenų pažeidimui, rekomenduojama individualiai titruoti dozę, atidžiai stebint paciento būklę ir kepenų funkciją. Esant sunkiam kepenų pažeidimui, tolperizono vartoti nerekomenduojama.

Šalutiniai poveikiai:

raumenų silpnumas,
- galvos skausmas,
- arterinė hipotenzija,
- pykinimas Vėmimas,
- diskomforto jausmas pilve.

Kai dozė sumažinamašalutinis poveikis paprastai praeina. AT retais atvejais susitikti alerginės reakcijos(niežulys, eritema, dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas)

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba panašus į jį cheminė sudėtis eperizoną arba bet kurią iš pagalbinių medžiagų (tirpalui – taip pat su kitais vietiniais amidiniais anestetikais). Myasthenia gravis. žindymo laikotarpis. Dėl r-ra – irgi vaikų amžius.

Sąveika
kitų vaistų
kitomis priemonėmis:

Duomenys apie sąveiką, kuri riboja vaisto Mydocalm® vartojimą, nepasiekiamas.

Nors tolperizonas veikia centrinę nervų sistemą, jis nesukelia sedacijos, todėl gali būti vartojamas kartu su raminamaisiais, migdomieji ir preparatai, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Neturi įtakos alkoholio poveikiui centrinei nervų sistemai.

Tolperizonas sustiprina niflumo ​​rūgšties poveikį, o vartojant šiuos vaistus gali tekti sumažinti niflumo ​​rūgšties dozę.

Priemonės bendrajai anestezijai, periferiniai raumenų relaksantai, psichotropiniai vaistai, klonidinas - sustiprina tolperizono poveikį.

Nėštumas:

Tyrimas apie vaisto vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims nevykdoma. Nėštumo metu (ypač iki 12 savaičių) ir žindymo laikotarpiu mydocalm skiriamas, jei tikimasi gydomasis poveikis viršija neigiamų pasekmių vaisiui ar naujagimiui tikimybę.

Parenteraliniam vartojimui skirtas tirpalas- 1 ml ampulės (1 ampulėje yra 100 mg tolperizono ir 2,5 mg lidokaino hidrochlorido).
Pagalbiniai komponentai: citrinų rūgšties monohidratas, talkas, bevandenis koloidinis silikonas, mikrokristalinė celiuliozė, stearinas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, titano dioksidas, makrogolis 6000, hidroksipropilmetilceliuliozė 2910, juodasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas 2, E.

Stiprus vaistas, normalizuojantis kraujotaką galūnėse sergant artroze, kurį galima įsigyti vaistinėje su gydytojo receptu, yra Mydocalm tabletės. Neurologiniams sindromams gydyti tai labai efektyvi priemonė, tačiau reikia atsiminti, kad vaistas priklauso mišrių. centriniai raumenų relaksantai ir turi tiesioginį poveikį centrinei nervų sistemai (CNS). Mydocalm galite vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Iš ko yra Mydocalm tabletės?

Vietinis anestetikas Mydocalm greitai veikia centrinę nervų sistemą ir yra naudojamas gydant sąnarių ligas, stuburo osteochondrozę ir kitas raumenų ir kaulų sistemos bei kraujagyslių patologijas. Tabletės turi antispazminį poveikį (malšina kraujagyslių lygiųjų raumenų spazmus), pašalina perteklių raumenų įtampa(raumenų spazmai), padeda sumažinti griaučių raumenų tonusą.

Pagrindinė veiklioji raumenų relaksanto medžiaga (tolperizono hidrochloridas) turi specifinį gebėjimą malšinti skausmą ir normalizuoti galūnių raumenų audinių trofizmą. Be to, Mydocalm veikia ląstelių membranas, užkertant kelią jų sunaikinimui, kuris atsiranda dėl patologiniai procesai adresu neurologinės ligos.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaisto „Mydocalm“ išleidimo forma yra abipus išgaubtos apvalios tabletės, kuriose yra 50 mg arba 150 mg tolperizono hidrochlorido (tai patvirtina vienoje tabletės pusėje išgraviruotas skaičius 50 arba 150). Kiekviena tabletė yra uždengta plėvelės apvalkalas baltos spalvos ir turi nedidelį specifinį kvapą. Mydocalm supakuotas į lizdines plokšteles po 10 tablečių. Kartoninėje pakuotėje yra 3 lizdinės plokštelės ir vaisto vartojimo instrukcijos. Kiekvienos tabletės sudedamųjų dalių sudėtis pateikta lentelėje:

Medžiaga	Kiekis tabletėse, kuriose yra 50 mg tolperizono hidrochlorido, mg	Kiekis tabletėse, kuriose yra 150 mg tolperizono hidrochlorido, mg
Planšetės šerdis
Tolperizono hidrochloridas
Citrinų rūgšties monohidratas
Cetilacto (stearino) rūgštis
Magnio silikatas su hidroksilu (talkas)
Mikrokristalinė celiuliozė
Kukurūzų krakmolas
Laktozės monohidratas
plėvelės apvalkalas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
titano dioksidas
Laktozės monohidratas
Etilenglikolio polimeras Makrogolis
Metiloksipropilceliuliozė (hipromeliozė)

Kaip veikia vaistas

Mydocalm selektyviai slopina smegenų ląstelių grupių agregato kaudalinę dalį (esančią arčiau galo), todėl blokuojami cholinerginiai receptoriai (membranos baltymai), atsakingi už energijos pavertimą nerviniais impulsais ir raumenų susitraukimais. Tablečių veikimo mechanizmas yra slopinti motorinių neuronų impulsų laidumą ir blokuoti stuburo refleksus.

Kraujo ir limfos cirkuliacijos stiprinimas atsiranda dėl to, kad palengvinamas sužadinimo impulsų laidumas retikulospinaliniu keliu. Patekusi į skrandį medžiaga tolperizonas absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir pasiekia didžiausią koncentracijos lygį kraujyje po 30-60 minučių. Iš organizmo išsiskiria su šlapimu kaip tarpiniai ląstelių metabolizmo produktai.

Naudojimo indikacijos Mydocalm

Indikacija vartoti stiprų raumenų relaksantą yra patologiškai padidėjęs raumenų tonusas, atsirandantis sergant centrinės nervų sistemos ligomis ir provokuojantis. skausmo sindromas. Neurologas gali paskirti Mydocalm in toliau nurodytais atvejais:

• gydant osteochondrozę, siekiant pašalinti stiprų skausmą;
• priepuoliams palengvinti stiprus skausmas atsiranda dėl kraujagyslių inervacijos pažeidimų;
• adresu kombinuotas gydymas osteochondrozė, aterosklerozė, difuzinė sklerodermija;
• pašalinimui raumenų spazmai su atkuriamuoju pooperaciniu gydymu;
• neuždegiminio pobūdžio smegenų ligoms, kurias lydi raumenų distonija, gydyti;
• kaip padidėjusio raumenų tonuso terapija, atsirandanti su judėjimo organų sistemos patologijomis;
• esant išeminiam insultui, siekiant palengvinti smegenų kraujagyslių spazmus.

Kaip vartoti Mydocalm

Tolperizono pagrindu pagamintų raumenų relaksantų vartojimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į jo vartojimo indikacijas. Vaisto Mydocalm tablečių instrukcijose yra bendrosios rekomendacijos apie narkotikų vartojimą. Vaistą reikia gerti po valgio, kad padidėtų tolperizono biologinis prieinamumas. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.

Rekomenduojamos pradinės Mydocalm dozės priklauso nuo paciento amžiaus. Vaikams nuo 3 iki 7 metų vaistas skiriamas 5 mg 1 kg vaiko svorio tris kartus per dieną. Vyresni nei 7 metų vaikai vartoja 3-5 mg tolperizono 1 kg kūno svorio tris kartus per dieną. Suaugę pacientai, vyresni nei 14 metų, vartoja 100-150 mg per parą (padalijus į 3 dozes). Gydymo metu dozė palaipsniui didinama iki 450 mg per parą.

Specialios instrukcijos

Mydocalm reikia vartoti griežtai laikantis gydančio gydytojo nurodymų ir rekomendacijų. Tiksliniai raumenis atpalaiduojančio vaisto poveikio koncentracijai ir gebėjimui valdyti mechanizmus tyrimai ir transporto priemonių nebuvo atliktas. Pacientų parodymai rodo, kad per visą tablečių vartojimo praktiką hipnotizuojantis poveikis ir reakcijos greičio sumažėjimas po vartojimo nebuvo pastebėtas.

Nėštumo metu

Pirmuoju nėštumo trimestru Mydocalm vartoti nerekomenduojama, nes nėra kliniškai įrodytų vaisto saugumo įrodymų. normalus vystymasis embrionas. Nuo antrojo trimestro gydytojas gali skirti tabletes, jei numatomas gydomasis jų vartojimo poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.

vaistų sąveika

Naudojimo instrukcijos Mydocalm sudėtyje nėra ribojančių nurodymų priėmimas vienu metu kiti vaistai. Poveikis centrinei nervų sistemai nėra lydimas raminamasis poveikis, todėl raumenų relaksantą galima derinti su migdomaisiais. Reikia nepamiršti, kad vartojant raumenis atpalaiduojančius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, tolperizonas sustiprina niflumo ​​rūgšties poveikį. Mydocalm sustiprina raumenis atpalaiduojantį poveikį, veikiant psichotropiniams vaistams ir klonidinui.

Mydocalm ir alkoholis

Tyrimo metu nustatyta, kad vaistas neturi įtakos etanolio turinčių medžiagų poveikiui centrinei nervų sistemai. Gydymo metu leidžiama vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra etanolio. Gydymo Mydocalm metu vartoti alkoholį nedraudžiama, nors šis derinys gali turėti raminamąjį poveikį, jei piktnaudžiaujama alkoholio turinčiais gėrimais.

Šalutiniai poveikiai

• pykinimas;
• vėmimas;
• galvos skausmas;
• raumenų silpnumas;
• padidėjęs dirglumas;
• hipotenzija.

Perdozavimas

Nėra registruotų duomenų apie Mydocalm tablečių perdozavimo atvejus ir jo pasekmes. Remiantis atliktais klinikiniais tyrimais, galima daryti išvadą, kad po vienkartinės 600 mg tolperizono hidrochlorido dozės gali pasireikšti šie perdozavimo požymiai, kuriuos reikia pašalinti plaunant virškinamąjį traktą:

• ataksija;
• raumenų hipotenzija;
• ketinimų drebulys;
• kvėpavimo centro paralyžius;
• dusulys;
• traukuliai.

Kontraindikacijos

Gydytojas, skirdamas Mydocalm, turi įsitikinti, kad pacientas nepriklauso pacientų, kuriems draudžiama vartoti raumenis atpalaiduojančius vaistus, kategorijai. Šios kategorijos apima krūtimi maitinančias moteris, vaikus ir pagyvenusius pacientus. Siekiant išvengti nemalonių pasekmių, reikia įspėti neurologą, jei:

• pastebėtas padidėjęs jautrumas lidokainui;
• yra alergija tolperizono hidrochloridui;
• diagnozuota myasthenia gravis;
• planuojamas nėštumas;
• turėti istoriją sunkūs pažeidimai inkstų funkcija;
• yra polinkis į alerginę reakciją į vaistus.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Miorelaksantas Mydocalm priklauso B sąrašo vaistams (stiprių vaistų) ir išleidžiamas tik pagal gydytojo išrašytą receptą. Vaistą reikia laikyti nuo +15 iki +30 laipsnių temperatūroje vaikams sunkiai pasiekiamoje vietoje. Praėjus trejiems metams nuo vaisto pagaminimo datos (nurodytos ant pakuotės), jo vartoti negalima.

Analogai

panašus farmakologinis poveikis ar panaši Mydocalm analogų veiklioji medžiaga nereiškia, kad galite savarankiškai pakeisti gydytojo paskirtą raumenų relaksantą. Kūno veikimo mechanizmas skirtingi vaistai skiriasi, todėl galimybę vartoti tam tikrą vaistą turi patvirtinti gydantis gydytojas. Populiariausi Mydocalm analogai yra:

• Meprotanas;
• Sirdalud;
• Thezalud;
• Baklofenas;
• tolperizonas;
• Miolginas.

Mydocalm kaina

Mydocalm tablečių kaina svyruoja nuo 294 iki 499 rublių už 30 vnt. ir priklauso nuo veikliosios medžiagos kiekio 1 tabletėje. Lentelėje pateiktos tablečių kainos vaistinėse:

Veikliosios medžiagos kiekis		Kaina Mydocalm
	ZdravCity
	Terravita
	Pagalbos langas
	Clover-Pharma
	Saulė

Dozavimo forma:  plėvele dengtos tabletės Junginys:

Veiklioji medžiaga: tolperizono hidrochloridas 50 mg ir 150 mg.

Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas 0,730 mg ir 2,190 mg; koloidinis silicio dioksidas 0,800 mg ir 2,400 mg; stearino rūgštis 1,700 mg ir 5,100 mg; talkas 4,500 mg ir 13,500 mg; mikrokristalinė celiuliozė 14 000 mg ir 42 000 mg; kukurūzų krakmolas 29,770 mg ir 89,310 mg; laktozės monohidratas 48,500 mg ir 145,500 mg.

Plėvelės apvalkalo kompozicija: koloidinis silicio dioksidas 0,045 mg ir 0,089 mg; titano dioksidas (spalva Ind. 77891, E 171) 0,244 mg ir 0,487 mg; laktozės monohidratas 0,392 mg ir 0,785 mg; makrogolis 6000 0,392 mg ir 0,785 mg; hipromeliozė 3,927 mg ir 7,854 mg.

Apibūdinimas:

Tabletės 50 mg: plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, silpno būdingo kvapo, vienoje pusėje įspausta "50". Tabletės su pertrauka baltos arba beveik baltos spalvos.

Tabletės 150 mg: baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos, silpno būdingo kvapo, vienoje pusėje įspausta "150". Tabletės su pertrauka baltos arba beveik baltos spalvos.

Farmakoterapinė grupė:Centrinio veikimo raumenų relaksantas ATX:  

M.03.B.X Kiti centrinio veikimo raumenų relaksantai

M.03.B.X.04 Tolperizonas

Farmakodinamika:

Centrinio veikimo raumenų relaksantas. Veikimo mechanizmas nebuvo iki galo išaiškintas. Jis turi membraną stabilizuojantį, vietinį anestezinį poveikį, slopina impulsų laidumą pirminėse aferentinėse skaidulose ir motoriniuose neuronuose, dėl ko blokuojami stuburo mono- ir polisinapsiniai refleksai. Taip pat tikriausiai antriškai slopina mediatorių išsiskyrimą, nes slopina Ca2 + patekimą į sinapses. Smegenų kamiene jis pašalina sužadinimo laidumą retikulospinaliniu keliu. Pagerina periferinę kraujotaką, nepriklausomai nuo centrinės nervų sistemos įtakos. Šio poveikio vystymuisi įtakos turi silpnas antispazminis ir adrenoblokuojantis tolperizono poveikis.

Farmakokinetika:

Išgėrus, jis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija pasiekiama po 0,5-1 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 20%.

Tolperizonas metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu (daugiau nei 99%).

Farmakologinis metabolitų aktyvumas nežinomas.

Indikacijos:

Patologinis gydymas padidėjęs tonas ir dryžuotų raumenų spazmai, atsirandantys dėl organinių centrinės nervų sistemos ligų (piramidinio trakto pažeidimai, išsėtinė sklerozė, smegenų insultas, mielopatija, encefalomielitas ir kt.).

Padidėjusio tonuso ir raumenų spazmų, raumenų kontraktūrų, lydinčių judėjimo organų ligas (pvz., spondilozės, spondiloartrozės, gimdos kaklelio ir juosmens sindromų, stambiųjų sąnarių artrozės), gydymas.

Reabilitacinis gydymas po ortopedinių ir traumatologinių operacijų.

Kaip sudėtinės terapijos dalis naikinančios ligos kraujagyslės (obliteruojanti aterosklerozė, diabetinė angiopatija, obliteruojantis tromboangitas, Raynaud liga, difuzinė sklerodermija), ligos, atsirandančios dėl kraujagyslių inervacijos sutrikimų (akrocianozė, protarpinė angioedemos disbazija).

Littlegle liga (kūdikių cerebrinis paralyžius) ir kitos encefalopatijos, kurias lydi raumenų distonija.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Myasthenia gravis, vaikų amžius iki 3 metų.

Kadangi trūksta duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, šiais laikotarpiais Mydocalm® skirti nerekomenduojama.

Dozavimas ir vartojimas:

Viduje pavalgius, nekramtant, geriant nedidelį kiekį vandens.

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 14 metų: paprastai pradedant nuo 50 mg 2-3 kartus per dieną, palaipsniui didinant dozę iki 150 mg 2-3 kartus per dieną.

Vaikams: vaikai nuo 3 iki 6 metų Mydocalm® skiriamas per burną, paros dozė yra 5 mg / kg (3 dozės per dieną); 7-14 metų amžiaus - 2-4 mg / kg paros dozė (3 dozės per dieną).

Šalutiniai poveikiai:

Raumenų silpnumas, galvos skausmas, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis pilve. Sumažinus dozę, šalutinis poveikis dažniausiai išnyksta.

Retais atvejais pasireiškia alerginės reakcijos (odos niežulys, eritema, dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas).

Perdozavimas:

Duomenų apie Midokatm® perdozavimą nėra.

Specifinio priešnuodžio nėra, perdozavus vaistą, rekomenduojamas simptominis skrandžio plovimas.

Sąveika:

Duomenų apie sąveiką, ribojančią Mydocalm® vartojimą, nėra.

Nors veikia centrinę nervų sistemą, raminamojo poveikio nesukelia, todėl galima vartoti kartu su raminamaisiais, migdomaisiais ir alkoholio turinčiais vaistais.

Neturi įtakos alkoholio poveikiui centrinei nervų sistemai.

Tolperizonas sustiprina niflumo ​​rūgšties poveikį, o vartojant šiuos vaistus gali tekti sumažinti niflumo ​​rūgšties dozę.

Priemonės bendrajai anestezijai, periferiniai raumenų relaksantai, psichotropiniai vaistai - sustiprina tolperizono poveikį.

Specialios instrukcijos:

Naudokite griežtai pagal gydytojo receptą, kad išvengtumėte komplikacijų!

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.:

Tyrimai nebuvo atlikti, tačiau per daugelį metų narkotikų vartojimo praktiką tokia informacija nebuvo pateikta.

Išleidimo forma / dozė:

50 mg ir 150 mg plėvele dengtos tabletės.

Paketas:

10 tablečių PVC/A1 lizdinėje plokštelėje. 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su pridedama naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos:

Sausoje vietoje, 15–30 ° C temperatūroje.

Vaistas, mažinantis skeleto raumenų tonusą ir turintis vietinį anestezinį poveikį.

• Klinikinė-farmakologinė grupė: aminoketonų grupės centrinio veikimo raumenų relaksantas.
• Lotyniškas pavadinimas: MYDOCALM.
• Prekinis pavadinimas(vaistinio preparato pavadinimas priskirtas autoriaus kūrėjo): MYDOCALM.
• Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas(INN, Pasaulio sveikatos organizacijos priskirtas vaisto pavadinimas): Tolperizonas.

ATX kodas: M03BX04.

Veiklioji medžiaga: Tolperizonas (tolperizonas).

Bendra formulė: C16H23NO.

Cheminė formulė: 2-metil-1-(4-metilfenil)-3-(1-piperilinil)-1-propanono hidrochloridas.

Išplėsta formulė

• Baltos dengtos tabletės, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruota "50" arba "150". Vienoje tabletėje yra 50 arba 150 mg tolperizono hidrochlorido. Papildomos medžiagos: laktozė, koloidinis silikonas, citrinos rūgštis, stearinas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, krakmolas, polietilenglikolis, titano dioksidas, geležies oksidas, dažiklis.
• Injekcinis tirpalas 1 ml ampulėse. 1 ampulėje yra 100 mg tolperizono ir 2,5 mg lidokaino. Papildomos medžiagos: paraoksibenzenkarboksirūgšties metilo esteris, etilo eteris dietilenglikolis, injekcinis vanduo.

Kūrybos istorija

Centrinio veikimo raumenų relaksantai apima vaistus, kurie atpalaiduoja dryžuotus raumenis. Šių vaistų veikimas daugiausia susijęs su poveikiu nugaros smegenims. Yra trys tokių vaistų grupės: glicerolio dariniai, benzimidazolo dariniai ir mišri grupė, kuriai priklauso midokalmas.

Mydocalm buvo sukurtas 1959 metais Vengrijoje. Jo gamybos patento savininkas yra farmacijos įmonė Gedeon Richter, kurianti ir gaminanti aukštos kokybės vaistai pasaulinio lygio. Per daugiau nei šimtą darbo metų (pirmasis vaistų gamybos cechas pradėjo veikti 1901 m.) Gedeon Richter yra gavęs daugiau nei 12 000 patentų, šiuo metu parduoda apie 150 skirtingų vaistų.

Mydocalm priklauso aminoketų grupei, o pagal cheminę struktūrą yra artimiausias anestetikui lidokainui. Šis vaistas iš pradžių buvo naudojamas spastiškumui mažinti, o vėliau sėkmingai pradėtas vartoti gydymas uždegiminės ligos raumenų ir kaulų sistema. Naujausi tyrimai atskleidė midokalmo, kaip kalcio kanalų blokatoriaus, veikimą.

Tarp antispaztinių medžiagų midokalmas užima ypatingą vietą - tiek dėl kelių dozavimo formų, kurios leidžia jį vartoti tiek per burną, tiek injekcijomis, tiek dėl unikalių farmacinių savybių. Tolperizonas – veiklioji midokalmo medžiaga – laikomas vienu veiksmingiausių ir greitai veikiančios priemonės sumažinti raumenų ir kraujagyslių tonusą. Jis gali būti naudojamas gydant tiek fazinio, tiek toninio tipo spazminius sindromus.

farmakologinis poveikis

Turėdamas didelį afinitetą (afinitetą) ektoderminiams audiniams (ir jiems priklauso ir nerviniai audiniai), midokalmas didžiausiomis koncentracijomis patenka į smegenis ir nugaros smegenis bei periferines nervų skaidulas. Mydocalm veikimo mechanizmas yra susijęs su tolperizono gebėjimu stabilizuoti motorinių neuronų ir aferentinių nervų skaidulų membranas, kurios perduoda sužadinimą iš centro į periferiją.

Poveikis pasireiškia nugaros smegenų dalių, atsakingų už raumenų tonusą, refleksinio sužadinimo slopinimu. Mažindamas patologinį skeleto raumenų rigidiškumą, vaistas slopina nevalingus raumenų susitraukimus ir traukulius, gerina valingų motorinių judesių kokybę.

Mydocalm praktiškai neturi įtakos kraujodaros procesui ir inkstų funkcijai, yra gerai toleruojamas bet kokio amžiaus pacientų ir, kas yra labai svarbu, nesukelia raminamojo poveikio ir priklausomybės. Vartojant mydocalm, visiškai išsaugomas bendras tonusas ir sąmonės aiškumas, o tai išskiria jį iš panašaus veikimo mechanizmo vaistų.

Mydocalm pasižymi silpnu antispazminiu poveikiu: slopindamas autonominę inervaciją, sumažina patekimo į kraujagyslės vazokonstrikciniai impulsai. Tuo pačiu metu jis mažėja arterinis spaudimas o kraujagyslių guolis plečiasi, pagerėja kraujo ir limfos tekėjimas. Be to, midokalmas yra silpnas muskarino blokatorius (M-anticholinerginis) ir α-adrenerginių receptorių, skatinančių vazospazmą, blokatorius.

Duomenys apie vaisto veiksmingumą ir saugumą, kai jis vartojamas griaučių raumenų tonusui mažinti, patvirtinti placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais ir ilgalaikiais klinikinė praktika. Nuo 1956 m. buvo atlikta daugiau nei 100 midoaklmos tyrimų. Aštuoniuose dideliuose tyrimų centruose mydocalm vartojo pacientai, atsitiktinai suskirstyti į grupes. Rezultatai parodė, kad vaisto poveikis žymiai sumažina raumenų spazmą, išmatuotą elektromiografu.

Farmakologinė kinetika

Mydocalm greitai absorbuojamas plonoji žarna. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pastebima po 0,5–1,5 valandos po vartojimo į veną ir maždaug 3,5 valandos po išgėrimo.

Veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas yra apie 20%, o tai susiję su tiksliai apibrėžtu pirmojo praėjimo metabolizmu (pirmojo pasažo metabolinis poveikis, kai veikliosios medžiagos biotransformacija prasideda dar prieš jai patenkant į kraują). Mydocalm biologinio prieinamumo lygis padidina riebų maistą, pailgindamas laiką iki maksimalios koncentracijos maždaug 30 minučių.

Mydocalm metabolizmo procesas vyksta inkstuose (apie 99%) ir kepenyse. Metabolitai išsiskiria su šlapimu, jų farmakoaktyvumas netirtas. Apie 0,1% vaisto per dieną išsiskiria nepakitusios.

Naudojimo indikacijos

Mydocalm vartojamas tais atvejais, kai reikalingas pakankamai stiprus raumenis atpalaiduojantis poveikis griaučių raumenims ir kraujagyslėms. Jis naudojamas:

• Raumenų spazmų gydymas organiniai pažeidimai CNS (mielopatija, insultas, išsėtinė sklerozė, encefalomielitas, patologinis stuburo automatizmo refleksas, galūnių mononeuropatija);
• Raumenų hipertoniškumo pašalinimas sergant stuburo ir sąnarių ligomis (gimdos kaklelio ir juosmens stuburo sindromai, spondilozė, artrozė);
• Pooperacinis reabilitacinis gydymas;
• Papildomas gydymas tam tikroms kraujagyslių patologijoms, kurias lydi vazostaziniai reiškiniai (Raynaud liga, difuzinė sklerodermija, diabetinė angiopatija, obliteruojanti aterosklerozė ir tromboangitas);
• Gydymai kraujagyslių patologijos kurie atsirado dėl inervacijos sutrikimo;
• Vaikų gydymas cerebrinis paralyžius(Little'o liga);

Dozavimo režimas

Mydocalm dozę ir vartojimo schemą nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių, ligos tipą, sunkumą ir eigą.

Standartinės mydocalm paros dozės suaugusiesiems yra šios:

• Geriant 150-450 mg (padalijus 3 dozes). Vaistas vartojamas su maistu.
• At injekcija į raumenis- 200 mg (padalijus 2 dozes).
• At į veną- 100 mg (vienkartinis). Įvedimas / įvedimas turi būti atliekamas lašintuvu.

Vaikams kasdieninė dozė mydocalma nustatoma pagal skaičiavimus:

• Amžius iki 6 metų - 5-10 mg / kg / s (3 kartus per dieną, per burną). Jei reikia, prieš vartojant tabletę galima susmulkinti.
• Amžius nuo 7 iki 14 metų - (3 kartus per dieną, žodžiu).

Kontraindikacijos

Mydocalm draudžiama vartoti:

• su autoimunine myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• laikotarpiu maitinimas krūtimi;
• esant padidėjusiam jautrumui tolperizonui ar panašios struktūros eperizonui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
• vartojant injekcinius tirpalus, individuali per didelė reakcija į lidokainą yra kontraindikacija;
• injekcinis mydocalm nenaudojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, tablečių formos - iki 1 metų.

Šalutiniai poveikiai

Duomenys apie šalutinį poveikį vartojant preparatus, kurių sudėtyje yra tolperizono, gauti remiantis daugiau nei 12 tūkst. pacientų stebėjimu po pateikimo į rinką.

Šalutinis mydocalm poveikis yra:

• Iš nervų sistemos – galvos skausmas, raumenų silpnumas;
• Iš virškinimo sistemos pusės - diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomai, pykinimas;
• Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos- kraujospūdžio sumažėjimas (su intraveninėmis injekcijomis);
• Alerginės reakcijos – odos paraudimas (eritema), niežulys, dilgėlinė, bronchų spazmas.

Maždaug pusė užregistruotų nepageidaujamų reakcijų atvejų atsiranda dėl sutrikimų, atsiradusių dėl padidėjusio jautrumo vaistui. Dauguma jų buvo nepilnamečiai ir išnyko savaime sumažėjus vaisto dozei. rimtas nepageidaujamos reakcijos, keliantys pavojų gyvybei (dusulys, uždusimas, Kvinkės edema, anafilaksinis šokas) – buvo pastebėti labai retais atvejais.

Perdozavimas

Duomenų apie mydocalm perdozavimo poveikį yra nedaug. Turimi statistiniai duomenys rodo, kad rimtų jo perdozavimo šalutinių poveikių atvejai yra labai reti: vartojant per burną, net viena trijų dienų 600 mg vaisto dozė nesukėlė rimtų komplikacijų.

Ikiklinikinių tyrimų metu per didelių mydocalm dozių įvedimo rezultatas buvo dirglumas, traukuliai, pasunkėjęs kvėpavimas. Nėra specifinio vaisto, kuris būtų tolperazono priešnuodis. Pirmoji pagalba perdozavus mydocalm – skrandžio valymas ir simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Duomenys apie mydocalm sąveiką su kitais vaistais, kurie jas ribotų bendra paraiška, nepasiekiamas. Mydocalm galima vartoti kartu su raminamaisiais, migdomaisiais ir vaistais, kurių sudėtyje yra etanolio.

Mydocalm veikimą sustiprina: raumenų relaksantai, psichotropiniai vaistai, klonidinas, preparatai bendrajai anestezijai. Vartojant mydocalm ir niflumo ​​rūgštį kartu, gali prireikti mažinti pastarosios dozę, nes mydocalm stiprina jo veikimą.

Atsargumo priemonės vartojant vaistą

Nustačius padidėjusį jautrumą tolperizonui gydymo mydocalm metu, pakartotinai šio vaisto skirti nerekomenduojama.

Mydocalm reikia atsargiai vartoti inkstų ir kepenų nepakankamumas. Mydocalm tabletėse neturėtų būti naudojamas ligoms, susijusioms su gliukozės ir galaktozės nešiklio baltymo patologija, taip pat esant hipolaktazijai ir laktozės netoleravimui, nes tabletėse yra laktozės monohidrato. Mydocalm injekciniai preparatai neskiriami esant padidėjusiam jautrumui lidokainui – jis naudojamas kaip pagalbinė medžiaga gaminant midokalmo tirpalus.

Duomenų apie mydocalm suderinamumą su kitais vaistais nėra, todėl vaistą reikia leisti atskiru švirkštu. Skiriant Mydocalm už peroralinis vartojimas rekomenduojama atsižvelgti į santykį tarp jo vartojimo laiko ir valgymo: tolperizono biologinis prieinamumas mažėja, kai jis vartojamas nevalgius.

Ikiklinikinių tyrimų, atliktų su gyvūnais, duomenimis, midokalmas neturi įtakos vaisiaus ar gimusio kūdikio vystymuisi. Tačiau reikšmingų klinikinių duomenų šioje srityje nėra, todėl vaisto vartojimas 2 ir 3 nėštumo trimestrais, taip pat žindymo laikotarpiu nepraktikuojamas. Tai įmanoma tik tuo atveju, jei laukiama vaisto vartojimo nauda žymiai viršija galimą riziką.

Mydocalm vartojimas nedidina rizikos atliekant darbus, susijusius su galimas pavojus ir reikalaujantis didesnio dėmesio bei greito reagavimo.

Laikymo sąlygos, išdavimas iš vaistinių

Mydocalm reiškia vaistus, įtrauktus į B sąrašą, juos turi skirti gydytojas, nevartoti be gydytojo priežiūros ir laikyti atskirai nuo kitų vaistų, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Mydocalm tabletės turi būti laikomos sausoje vietoje ≤ 30ºС temperatūroje, injekciniai tirpalai nuo šviesos apsaugotoje pakuotėje - ≤ 15ºС temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Vaistinėse midokalmas tabletėse ir injekciniuose tirpaluose išduodamas pagal receptą.

Mydocalma sinonimai

Generics (sinonimai) mydocalma yra vaistai kitu vardu ir prekinis pavadinimas, veiklioji medžiaga, kurioje, kaip ir pirminis vaistas, yra tolperizonas. Sinonimai gali būti gaminami naudojant kitą technologiją ir skiriasi nuo originalo pagalbinių medžiagų sudėtimi. Šiuo atžvilgiu jie gali turėti šiek tiek kitokį efektyvumą ir skirtis dėl šalutinio poveikio, dėl kurio gali atsirasti papildomų medžiagų, kurios yra vaisto dalis.

Mydocalm sinonimai, preparatai su veikliąja medžiaga tolperizonu:

• tolperisone,
• Tolperizono hidrochloridas.
• Tolperilis,
• Miaksilis,
• Midostad Combi,

Skirtumai tarp paskutinių trijų generinių vaistų ir mydocalm apima papildomų šalutinių poveikių. Miaksil retais atvejais gali sukelti mažakraujystę ar limfmazgių padidėjimą (limfadenopatiją), midostad combi – nervų sistemos sutrikimus – sumažėjusį aktyvumą ir dėmesį, retais atvejais – tremorą.

Mydocalm analogai ir jų charakteristikos

Pakaitiniai vaistai arba analogai yra vaistai, naudojami toms pačioms ligoms gydyti kaip ir pirminis vaistas. Jie sukurti remiantis kitomis veikliosiomis medžiagomis nei originalus vaistas, todėl gali skirtis nuo jo gydomuoju poveikiu, turi skirtingą farmakokinetiką, farmakologinės savybės ir šalutinis poveikis.

Garsiausi midokalmo analogai yra šie:

• Baklofenas (veiklioji medžiaga baklofenas); Palyginti su mydocalm, šis antispazminis vaistas daugiausia veikia stuburo lygiu. Prie šalutinių poveikių, būdingų originaliam vaistui, jis pridėjo tuos, kurie atsiranda, kai ilgalaikis naudojimas parkinsonizmo simptomai, ateroskleroziniai reiškiniai ir svorio padidėjimas. Baklofeną, skirtingai nei midokalmą, blogai toleruoja pagyvenę pacientai ir vaikai. Be to, yra duomenų, kad baklofenas gali prasiskverbti per placentos barjerą, todėl nėščioms moterims jo vartoti draudžiama.
• Sirdalud (veiklioji medžiaga tizanidinas). Šis vaistas į farmacijos rinką pateko vėliau nei mydocalm, todėl jo poveikis buvo mažiau ištirtas. Jis turi mažiau Platus pasirinkimas pritaikymas, o sauga prastesnė už originalą. Sirdalud turi raminamąjį poveikį, todėl nepageidautina jo vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra etanolio, kurie sustiprina šį poveikį.
• Thyzalud (veiklioji medžiaga Tizalud). Saugumu vaistas yra prastesnis už originalą. Mydocalm šalutinių poveikių sąrašas čia papildytas regos sutrikimais, nemiga, raumenų silpnumu, padidėjusiu nuovargiu, Urogenitalinė sistema- hiperkreatininemijos reiškiniai, iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės - bradikardija.
• Miolginas ( veikliosios medžiagos chlorzoksazonas ir paracetamolis). Kombinuotas vaistas, kurio farmakologinis poveikis yra dėl jo sudedamųjų dalių. Stabdo beveik bet kokios etiologijos griaučių raumenų spazmus, efektyviai malšina skausmą, turi karščiavimą mažinančių savybių. Jis veikia nugaros smegenų ir subkortikinių (apatinių) smegenų sričių lygyje. Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos yra panašūs į pradinio vaisto.

Gamintojai

Originalų vaistą midokalmą gamina patento savininkas UAB „Gedeon Richter“ (Vengrija), taip pat pagal šios farmacijos įmonės – Rusijos CJSC „Gedeon Richter-RUS“ – licenciją.

Mydocalm sinonimai rodo:

• Rusijos farmacijos įmonė "Obolenskoe",
• Ukrainos farmacijos įmonė "Niko",
• Farmacijos įmonių grupės „Lekhim“ (Ukraina) Charkovo filialas.

Dauguma žinomų gamintojų Mydocalm analogai yra:

• Lenkijos farmacijos gamykla "POLFARMA",
• Nacionalinė farmacijos įmonė "Kyiv Vitamin Plant" (Ukraina),
• Turkijos farmacijos įmonė Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri San.

Vaistų registracija ir leidimai jį naudoti

Tarptautinė mydocalm gimimo data (IBD) yra data, kai 1959 m. buvo gautas farmacijos įmonės „Gedeon Richter“ vaisto sertifikatas. Ši data naudojama kaip vaistų saugumo ataskaitų pradžios data.

Rusijos Federacijoje mydocalm buvo įregistruotas ir įtrauktas į Valstybinį vaistų registrą pagal Rusijos sveikatos ir medicinos pramonės ministerijos įsakymą:

• Dozavimo forma - tabletės. Registracijos pažymėjimas P N002409/01, išduotas 2008 m. spalio 9 d.;
• Dozavimo forma - injekcinis tirpalas. Registracijos liudijimas П N014846/01 išduotas 2008-10-31.

Šiuo metu mydocalm yra registruotas daugiau nei 30 pasaulio šalių klinikinė praktika vaistas vartojamas daugiau nei 40 metų. Jo efektyvumą, platų veikimo spektrą ir saugumą patvirtina objektyvūs tyrimų rezultatai ir subjektyvūs pacientų vertinimai. Nė viena šalis nepaskelbė uždraudusi naudoti midokalmą. Jo vartojimo apribojimai susiję tik su kontraindikacijomis.

Stengiamės pateikti naujausią ir Naudinga informacija tau ir tavo sveikatai. Šiame puslapyje paskelbta medžiaga yra informacinio pobūdžio ir yra skirta edukaciniams tikslams. Svetainės lankytojai neturėtų jų naudoti kaip medicininę konsultaciją. Diagnozės nustatymas ir gydymo metodo parinkimas išlieka išskirtine Jūsų gydytojo prerogatyva! Mes nesame atsakingi už galimus Neigiamos pasekmės atsirado naudojant svetainėje paskelbtą informaciją