Nuspojave Mydocalm-a. Uputstvo za upotrebu i doziranje

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Mydocalm. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Mydocalma u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili ne pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Mydocalma u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje osteohondroze, artroze i drugih cervikalnih, lumbalnih i zglobnih sindroma kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Šta je ovaj lek

Mydocalm je dobro poznati lijek koji ljekari naširoko prepisuju patološka stanja nervni sistem, vaskularne, upalne i mnoge druge bolesti. Visoka efikasnost u liječenju ovog miorelaksansa dokazana je u brojnim placebo studijama.

Grupa droga

Lijek je mišićni relaksant centralna akcija koji pripadaju aminoketonskoj grupi.

međunarodni generičko ime: tolperison

Trgovački naziv: Mydocalm

Latinski naziv: Mydocalm

Compound

1 tableta Mydocalm sadrži:

• tolperizon hidrohlorid 50 ili 150 mg;
• stearin;
• monohidrat limunske kiseline;
• kukuruzni škrob;
• laktoza;
• hidroksipropil metilceluloza 2910.

Parenteralne otopine proizvode se u ampulama od 1 ml. Sastav ampule: 100 mg tolperizona i 2,5 mg lidokain hidrohlorida, kao i gore navedene pomoćne supstance.

Mehanizam djelovanja i svojstva

Farmakologija i mehanizam djelovanja lijeka Mydocalm nije u potpunosti shvaćen.

Lijek ima membranski stabilizirajući, adrenoblokirajući i lokalni anestetički učinak.

Tolperizon pojačava protok krvi, zbog čega Mydocalm ima blagi antispazmodični učinak. Supstanca tolperizon je snažan N-antiholinergik i djeluje stimulativno na membranu u aferentnim vlaknima. Lijek ima lokalni anestetički učinak, zbog sadržaja anestetika lidokaina.

Tolperizon dobro smanjuje hipertonus i rigidnost prugasto-prugastih mišića povezanu s ekstrapiramidalnim patologijama. Aktivna tvar lijeka nema inhibitorni, sedativni učinak na mozak, omogućavajući pacijentu da u potpunosti održi razinu budnosti i aktivnosti. Zahvaljujući adrenoblokiranju, Mydocalm poboljšava perfuziju tkiva.

Farmakokinetika

Kako se tolperizon hidrohlorid izlučuje? Supstanca se izlučuje direktno putem bubrega u urinu. Cmax se postiže nakon 1 sata, bioraspoloživost je približno 20%.

Višestruko sprovedene studije dokazale su kliničku efikasnost Mydocalma i odsustvo izraženog dejstva na jetru, hematopoetsku funkciju i delovanje na bubrege.

Nakon uzimanja lijeka, očekivani učinak nastupa u prosjeku nakon 30-50 minuta i trajanje njegovog djelovanja je 5-6 sati.Vrijeme nakon kojeg lijek počinje djelovati i trajanje samog djelovanja ovisi o funkcionalnom stanju urinarnog sistema pacijenta.

Indikacije

Šta Mydocalm liječi i čemu služi? Lijek propisuje ljekar za:

• patološki hipertonus mišića i jaki grčevi koji se javljaju kod bolesti centralnog nervnog sistema (oštećenja ekstrapiramidnih puteva, prolazni napadi, sve vrste moždanog udara, encefalomijelitis, encefalitis i multipla skleroza);
• terapija hipertonusa, spinalnog automatizma, grčeva mišića, kontraktura koje prate osteohondrozu, spondilartrozu, spondilozu, neuralgiju, artrozu velikih zglobova, lumbago, išijas itd.;
• period rehabilitacije kod pacijenata nakon raznih hirurške intervencije i ozljede u kombinaciji sa kompleksnom terapijom;
• brisanje vaskularne bolesti(na primjer, ateroskleroza obliterans i Buergerova bolest, skleroderma, Raynaudova bolest i druge) kao kombinovana terapija;
• bolesti povezane s patologijom vaskularne inervacije (akrocijanoza, itd.);
• Cerebralna paraliza i sve encefalopatije, kod kojih je zabilježena teška mišićna distonija;
• posttrombotske patologije s teškim oštećenjem venskog i limfnog odljeva.

Ovo je lista glavnih bolesti od kojih pomaže i zašto se prepisuje lijek Mydocalm. Većina pacijenata navodi koristi i visoka efikasnost nakon što je prošao kurs lečenja koji je propisao lekar.

Obrazac za oslobađanje

Proizvođač nudi Mydocalm u dva dozni oblici ah: tabletirano iu obliku otopine za injekcije (injekcije u ampulama).

Šta bolje tablete ili rešenje za parenteralna primena?

Lekar bira oblik doziranja, uzimajući u obzir pažljivo prikupljenu anamnezu pacijenta, kao i oslanjajući se na njegovo znanje i radno iskustvo. Ako pacijent ima akutnu kliničku sliku, tada se, kako bi se što prije postigao terapijski učinak, najčešće propisuju injekcije lijeka Mydocalm. Dakle, lijek zaobilazi gastrointestinalni trakt i ulazi direktno u krvotok, brzo dostižući žarište upale. Nakon uklanjanja akutne kliničke slike, osobi se propisuje oblik tableta.

Pacijentima s netolerancijom na lijek Mydocalm, liječnik propisuje analog. Zabranjeno je samostalno otkazivati ​​ili propisivati ​​injekcije, Mydocalm tablete i njegove analoge.

Uputstvo za upotrebu

Napomena uz lijek nije direktan vodič za liječenje. Lekar će tačno odrediti kako uzimati ili ubrizgavati lek, individualno birajući dnevnu i pojedinačnu dozu za pacijenta.

Mydocalm se uzima oralno, nakon jela, popije se tableta sa vodom. Doziranje za odrasle i djecu od 14 godina počinje sa 50 mg 3 puta dnevno, a zatim se ova doza postepeno povećava na 150 mg 3 puta dnevno.

Dnevna doza za djecu od 3 do 6 godina ne smije prelaziti 3 mg/kg; i za 7-14 godina - 4 mg / kg. Indicirana doza treba podijeliti u 3 doze dnevno.

Maksimalna dnevna doza Mydocalma je 500 mg dnevno. Poznati su slučajevi uzimanja tolperizona od strane djeteta u dozi od 700 mg i odsutnosti kliničke manifestacije predoziranje. Ako postoji sumnja na predoziranje lijekom, odmah pozovite hitnu pomoć i obavite ispiranje želuca. Za predoziranje tolperizonom nije propisana antidotna terapija.

Nuspojava

Ponekad se prilikom uzimanja Mydocalma mogu javiti brojne nuspojave:

• mijastenija gravis gornjeg i donjih ekstremiteta;
• izrečena glavobolja;
• diplopija;
• muhe pred očima;
• labilnost i snižavanje krvnog pritiska (BP);
• mučnina;
• pruritus;
• pojava eritematoznih mrlja;
• dispepsija.

U pravilu, sve gore navedene pojave nestaju ako se unesena doza malo smanji. Rijetko, pacijenti se razvijaju anafilaktičke reakcije, akutna urtikarija, eritem, šok itd.).

Kontraindikacije

Mišićni relaksant Mydocalm je zabranjen za upotrebu kod pacijenata sa pogoršanjem alergijska anamneza i osobe koje teško podnose komponente lijeka, posebno tolperizon, osobe sa istorijom mijastenije gravis i djeca mlađa od 3 godine. Ne postoje zvanični podaci o upotrebi tolperizona od strane žena koje nose i doje dijete. Bolje je prestati koristiti ovaj lijek u ovom periodu života.

Upotreba kod dece

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tolperizon se propisuje tokom trudnoće i dojenja samo ako je važniji očekivani efekat moguće posljedice za fetus i novorođenče. Ne postoje tačni podaci o tekućim istraživanjima u ovom periodu.

Upotreba kod starijih osoba

Uz izuzetan oprez, ljekari prepisuju Mydocalm penzionerima i starijim osobama.

Vožnja automobila i drugih mehanizama

Tolperizon ne izaziva pospanost, nema inhibitorni, sedativni učinak na pacijente. Iako studije nisu provedene, ali za dugogodišnju praksu korištenja lijeka, negativne informacije nisu prijavljene.

Da li vam je potreban recept

Lijek se izdaje bez recepta.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Ne preporučuje se interakcija tolperizona i lijekova opšta anestezija, miorelaksanti perifernog djelovanja, MAO inhibitori, kao i psihotropne droge, budući da se djelovanje tolperizona povećava nekoliko puta i povećava njegova toksičnost.

Poznato je da Mydocalm pojačava učinak nesteroidnih protuupalnih lijekova ili NSAIL. U slučaju primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova i tolperizona, dozu jednog od lijekova treba smanjiti.

Kompatibilnost sa alkoholom

Iako aktivna supstanca tolperizon deluje na centralni nervni sistem, ne deluje inhibitorno, zbog čega se može kombinovati sa tablete za spavanje i lijekovi koji sadrže alkohol. Provedene studije ukazuju na moguću kompatibilnost i odsustvo negativnih posljedica uz istovremenu konzumaciju alkohola i lijeka Mydocalm.

Analozi lijeka Mydocalm

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Calmirex tabs;
• Mydocalm Richter;
• Tolizor;
• Tolperisone;
• Tolperisone hydrochloride.

Analozi za terapeutski učinak (lijekovi za liječenje artroze):

• Alflutop;
• Amelotex;
• Apizartron;
• Arcoxia;
• Artradol;
• Artrozan;
• artrosilene;
• Artroker;
• Artromax;
• Arthroflex;
• Aertal;
• Betaspan Depot;
• Brufen;
• Voltaren;
• Genitron;
• Hydrocortisone;
• Dexalgin;
• Diklak;
• Diclovit;
• dikloran plus;
• Diklofenak;
• Dimexide;
• Long;
• Indometacin;
• Ketonal;
• Ketorol;
• Xefocam;
• Liberum;
• Longidase;
• Meloksikam;
• Movalis;
• Nise;
• Naklofen;
• Neurodiklovitis;
• Nimesil;
• nimesulid;
• Nimulid;
• Piroksikam;
• Sirdalud;
• Structum;
• Suplazin;
• Teraflex;
• Finalgel;
• Flamadex;
• Flamax;
• Chondrogard;
• hondroksid;
• Hondroksidna mast;
• Chondroxide Forte;
• Celebrex;
• Elbon.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

ime:

Mydocalm (Mydocalm)

Pharmacological
akcija:

Mydocalm odnosi se na relaksante mišića centralnog djelovanja aminoketonske grupe. Mehanizam djelovanja povezan je s regulacijom funkcije kaudalnog dijela retikularne formacije. Istovremeno, povećana refleksna ekscitabilnost je potisnuta. kičmena moždina. Takođe utiče na periferne nervnih završetaka. To je N-antiholinergik. Tolperison ima stabilizirajući efekat na membrane u primarnim aferentnim vlaknima i motornim neuronima, zbog utjecaja na refleksnu aktivnost spinalnih sinapsi. Sekundarno usporava oslobađanje medijatora zbog inhibicije procesa ulaska Ca2+ u sinaptičke strukture nervnih vlakana. Utjecaj na retikulospinalni put očituje se u usporavanju ekscitacijskih procesa. Također otkriva lokalni anestetički učinak (zbog sadržaja lidokaina).

dobro se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta; maksimalna koncentracija se postiže 0,5-1 sat nakon ingestije. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Metaboliti tolperizona se izlučuju urinom.
Kod ponovljenih tretmana, lijek ne utječe na funkciju bubrega, jetre i hematopoeze.

Smanjuje eksperimentalno indukovana hipertoničnost i rigidnost mišića. Ljekovita svojstva lijekovi se koriste za smanjenje patološke hipertoničnosti i rigidnosti mišića povezanih s ekstrapiramidnim poremećajima. Olakšava izvođenje proizvoljnih aktivnih pokreta. Mydocalm ne utiče na moždanu koru, čime se održava pun nivo budnosti. Ima blago izražen antispazmodični i adrenoblokirajući efekat, zbog čega se poboljšava perfuzija tkiva. Tokom dugotrajnih kliničkih studija, lijek nije imao izraženi učinak na funkciju bubrega i hematopoezu.

Indikacije za
aplikacija:

Uslovi povezani sa patološki hipertonus prugasto-prugastih mišića, koji nastaje zbog neurološke patologije organskog porijekla: multipla skleroza, mijelopatija, encefalomijelitis, rezidualni efekti akutni poremećaji cerebralna cirkulacija, lezije piramidalnog trakta.
- AT pedijatrijska praksa –za liječenje Littleove bolesti(spastična paraliza), kao i encefalopatije druge etiologije sa simptomima mišićne distonije.
- Hipertonus mišića, kontrakture mišića kod oboljenja organa za kretanje (spondiloza, spondilartroza, cervikalni i lumbalni sindromi, artroza kuka, koljena, lakatnih zglobova itd.)
- Restorative postoperativno liječenje u traumatološkoj i ortopedskoj praksi.
- Posttrombotično kršenja limfodinamike i venske krvi.
- Trofični ulkusi donjih ekstremiteta, obliterirajuća angioskleroza i tromboangiitis, autoimune bolesti: sistemska sklerodermija i Raynaudova bolest; angiopatija (uključujući dijabetogenu).
- Posljedice oštećenja inervacije krvnih žila: akrocijanoza, angioedem intermitentne prirode.

Način primjene:

Rješenje Samo za parenteralnu primenu.
Prijavite se samo kod odraslih. Lijek se primjenjuje intramuskularno po 100 mg 2 puta dnevno ili kao spora intravenska injekcija od 100 mg 1 put dnevno.
Injekcioni rastvor se ne sme koristiti kod dece.
Trajanje lečenja određuje lekar, u zavisnosti od prirode toka bolesti i efikasnosti lečenja.
Tablete. Lijek treba uzimati nakon jela sa čašom vode. Neadekvatan unos hrane može smanjiti bioraspoloživost tolperizona.
odrasli: ovisno o individualnim potrebama i toleranciji, 150-450 mg/dan u 3 podijeljene doze.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Iskustvo primjene lijeka kod pacijenata sa oštećenjem bubrega je ograničeno, u ovoj grupi pacijenata je bila veća incidencija nuspojava. S tim u vezi, kod umjerenog oštećenja bubrega preporučuje se individualna titracija doze uz pažljivo praćenje stanja bolesnika i praćenje funkcije bubrega. At težak poraz bubrezima se ne preporučuje propisivanje tolperizona.
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. Iskustvo primjene lijeka kod pacijenata sa oštećenjem jetre je ograničeno, u ovoj grupi pacijenata je bila veća učestalost nuspojava. S tim u vezi, kod umjerenog oštećenja jetre preporučuje se individualna titracija doze uz pažljivo praćenje stanja bolesnika i praćenje funkcije jetre. U slučaju teškog oštećenja jetre, tolperizon se ne preporučuje.

Nuspojave:

slabost mišića,
- glavobolja,
- arterijska hipotenzija,
- mučnina, povraćanje,
- osećaj nelagodnosti u abdomenu.

Kada se doza smanji nuspojave obično nestanu. AT rijetki slučajevi upoznaj alergijske reakcije(pruritus, eritem, urtikarija, angioedem anafilaktički šok, bronhospazam)

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili slično tome hemijski sastav eperizon, ili bilo koju od pomoćnih tvari (za otopinu - također i druge amidne lokalne anestetike). Myasthenia gravis. period dojenja. Za r-ra - također dječji uzrast.

Interakcija
drugi lekoviti
drugim sredstvima:

Podaci o interakcijama koje ograničavaju upotrebu lijeka Mydocalm®, Nije dostupno.

Iako tolperizon deluje na centralni nervni sistem, ne izaziva sedaciju, pa se može koristiti u kombinaciji sa sedativima, tablete za spavanje i preparati koji sadrže alkohol.

Ne utiče na dejstvo alkohola na centralni nervni sistem.

Tolperizon pojačava učinak nifluminske kiseline, dok upotreba ovih lijekova može zahtijevati smanjenje doze nifluminske kiseline.

Sredstva za opću anesteziju, periferni mišićni relaksanti, psihotropni lijekovi, klonidin - pojačavaju učinak tolperizona.

trudnoća:

Istraživanja o primjeni lijeka kod trudnica i dojilja nije sprovedeno. Tokom trudnoće (posebno do 12 sedmica) i dojenja, mydocalm se propisuje ako je očekivano lekovito dejstvo premašuje vjerovatnoću negativnih posljedica za fetus ili novorođenče.

Otopina za parenteralnu primjenu- ampule od 1 ml (1 ampula sadrži 100 mg tolperizona i 2,5 mg lidokain hidrohlorida).
Pomoćne komponente: monohidrat limunske kiseline, talk, koloidni bezvodni silikon, mikrokristalna celuloza, stearin, kukuruzni skrob, laktoza monohidrat, titanijum dioksid, makrogol 6000, hidroksipropil metilceluloza 2910, gvožđe oksid crni, gvožđe oksid172 žuti.

Snažan lijek koji normalizira cirkulaciju krvi u udovima s artrozom, koji se može kupiti u ljekarni na liječnički recept, su Mydocalm tablete. Za liječenje neuroloških sindroma, vrlo je efikasan lijek, ali treba imati na umu da lijek spada u grupu mješovitih centralnih mišićnih relaksansa i ima direktan uticaj na centralni nervni sistem (CNS). Mydocalm možete uzimati samo prema uputama Vašeg ljekara.

Od čega su Mydocalm tablete?

Lokalni anestetik Mydocalm ima brzo ciljano djelovanje na centralni nervni sistem i koristi se u liječenju bolesti zglobova, osteohondroze kralježnice i drugih patologija mišićno-koštanog sistema i krvnih žila. Tablete imaju antispazmodičko djelovanje (ublažavaju spazam glatkih mišića krvnih žila), eliminiraju prekomjerno napetost mišića(grčevi mišića), pomažu u smanjenju tonusa skeletnih mišića.

Glavni aktivni sastojak relaksansa mišića (tolperizon hidrohlorid) ima specifičnu sposobnost ublažavanja boli i normalizacije trofizma mišićnog tkiva ekstremiteta. Osim toga, Mydocalm djeluje na ćelijske membrane, sprječavajući njihovo uništenje, koje nastaje kao posljedica patoloških procesa at neurološke bolesti.

Sastav i oblik oslobađanja

Oblik oslobađanja lijeka Mydocalm su bikonveksne okrugle tablete koje sadrže 50 mg ili 150 mg tolperizon hidroklorida (što se dokazuje graviranjem 50 ili 150 na jednoj strani tablete). Svaka pilula je pokrivena omotač filma bijele boje i blagog specifičnog mirisa. Mydocalm je pakovan u blistere od po 10 tableta. Kartonsko pakovanje sadrži 3 blistera i uputstvo za upotrebu leka. Sastav komponenti svake tablete dat je u tabeli:

Supstanca	Količina u tabletama koje sadrže 50 mg tolperison hidrohlorida, mg	Količina u tabletama koje sadrže 150 mg tolperizon hidrohlorida, mg
Jezgro tableta
Tolperisone hydrochloride
Limunska kiselina monohidrat
Cetiloctena (stearinska) kiselina
Magnezijum silikat sa hidroksilom (talk)
Mikrokristalna celuloza
Kukuruzni skrob
Laktoza monohidrat
omotač filma
Koloidni bezvodni silicijum dioksid
titanijum dioksid
Laktoza monohidrat
Etilen glikol polimer Macrogol
metiloksipropilceluloza (hipromeloza)

Kako lijek djeluje

Mydocalm selektivno inhibira kaudalni dio (koji se nalazi bliže kraju) agregata staničnih klastera mozga, što dovodi do blokiranja holinergičkih receptora (membranskih proteina) odgovornih za pretvaranje energije u nervne impulse i kontrakcije mišića. Mehanizam djelovanja tableta je da inhibira provođenje impulsa motornih neurona i blokira spinalne reflekse.

Do jačanja cirkulacije krvi i limfe dolazi zbog olakšavanja provođenja pobudnih impulsa duž retikulospinalnog puta. Nakon ulaska u želudac, tvar tolperizon se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dostižući maksimalnu koncentraciju u krvi nakon 30-60 minuta. Izlučuje se iz tijela urinom kao međuprodukt staničnog metabolizma.

Indikacije za upotrebu Mydocalm

Indikacija za upotrebu snažnog mišićnog relaksanta je patološki povišen mišićni tonus, koji se javlja kod bolesti centralnog nervnog sistema i izaziva sindrom bola. Neurolog može propisati Mydocalm in sledećim slučajevima:

• u liječenju osteohondroze za uklanjanje jake boli;
• za ublažavanje napadaja jak bol koji nastaju u pozadini kršenja inervacije krvnih žila;
• at kombinovani tretman osteohondroza, arterioskleroza, difuzna skleroderma;
• za uklanjanje mišićni grčevi sa restorativnom postoperativnom terapijom;
• za liječenje bolesti mozga neupalne prirode, koje su praćene mišićnom distonijom;
• kao terapija za povećani mišićni tonus koji se javlja kod patologija sistema organa kretanja;
• kod ishemijskog moždanog udara za ublažavanje grčeva cerebralnih žila.

Kako uzimati Mydocalm

Režim uzimanja relaksansa mišića na bazi tolperizona propisuje liječnik, na osnovu indikacija za njegovu upotrebu. Uputa za lijek Mydocalm tablete sadrži opšte preporuke o upotrebi droga. Lijek treba piti nakon jela kako bi se povećala bioraspoloživost tolperizona. Tabletu treba progutati cijelu sa vodom.

Preporučene početne doze Mydocalma zavise od starosti pacijenta. Za djecu od 3 do 7 godina, lijek se propisuje po stopi od 5 mg na 1 kg težine djeteta tri puta dnevno. Djeca starija od 7 godina koriste 3-5 mg tolperizona na 1 kg tjelesne težine tri puta dnevno. Odrasli pacijenti stariji od 14 godina uzimaju 100-150 mg dnevno (podeljeno u 3 doze). U toku terapije, doza se postepeno povećava na 450 mg dnevno.

specialne instrukcije

Mydocalm treba uzimati strogo u skladu s uputama i preporukama ljekara koji prisustvuje. Ciljane studije o djelovanju mišićnog relaksansa na koncentraciju i sposobnost kontrole mehanizama i vozila nije sprovedeno. Svjedočenja pacijenata pokazuju da za cjelokupnu praksu korištenja tableta nije uočen hipnotički učinak i smanjenje brzine reakcije nakon primjene.

Tokom trudnoće

Ne preporučuje se uzimanje Mydocalma u prvom tromjesečju trudnoće zbog nedostatka klinički dokazanih dokaza o sigurnosti lijeka za normalan razvoj embrion. Počevši od drugog tromjesečja, tablete može propisati liječnik ako je očekivani terapijski učinak od njihovog uzimanja veći od potencijalne opasnosti za fetus.

interakcija lijekova

Uputstvo za upotrebu Mydocalm ne sadrži restriktivna uputstva o istovremeni prijem druge lijekove. Uticaj na centralni nervni sistem nije praćen sedativni efekat, pa se relaksant mišića može kombinovati sa tabletama za spavanje. Treba imati na umu da tokom uzimanja miorelaksanata i nesteroidnih protuupalnih lijekova, tolperizon pojačava djelovanje nifluminske kiseline. Mydocalm pojačava efekat relaksacije mišića pod uticajem psihotropnih lekova i klonidina.

Mydocalm i alkohol

Tokom istraživanja je utvrđeno da lijek ne utiče na djelovanje supstanci koje sadrže etanol na centralni nervni sistem. Lijekovi koji sadrže etanol odobreni su za upotrebu tokom liječenja. Upotreba alkohola tokom liječenja Mydocalmom nije zabranjena, iako ova kombinacija može imati sedativni učinak ako se zloupotrebljavaju pića koja sadrže alkohol.

Nuspojave

• mučnina;
• povraćati;
• glavobolja;
• slabost mišića;
• povećana razdražljivost;
• hipotenzija.

Predoziranje

Nema registrovanih podataka o slučajevima predoziranja Mydocalm tabletama i njegovim posljedicama. Na osnovu provedenih kliničkih studija može se zaključiti da se nakon jednokratne doze od 600 mg tolperizonklorida mogu pojaviti sljedeći znakovi predoziranja koje treba otkloniti ispiranjem gastrointestinalnog trakta:

• ataksija;
• mišićna hipotenzija;
• tremor namjere;
• paraliza respiratornog centra;
• dispneja;
• konvulzije.

Kontraindikacije

Liječnik, koji propisuje Mydocalm, mora se pobrinuti da pacijent ne pripada kategoriji pacijenata za koje je kontraindicirano uzimanje mišićnih relaksansa. Ove kategorije uključuju dojilje, djecu i starije pacijente. Kako bi se izbjeglo neprijatne posledice, neurologa treba upozoriti ako:

• zabilježena je preosjetljivost na lidokain;
• alergični na tolperizon hidrohlorid;
• dijagnosticirana miastenija gravis;
• trudnoća je planirana;
• imaju istoriju teška kršenja funkcija bubrega;
• postoji sklonost alergijskoj reakciji na lijekove.

Uslovi prodaje i skladištenja

Miorelaksant Mydocalm spada u lijekove liste B (jaki lijekovi) i oslobađa se samo na osnovu recepta koji izdaje ljekar. Lijek treba čuvati na temperaturi od +15 do +30 stepeni na mjestu teško dostupnom djeci. Nakon tri godine od datuma proizvodnje lijeka (naznačenog na pakovanju), ne treba ga koristiti.

Analogi

slično farmakološki efekat ili sličan aktivni sastojak Mydocalm analoga ne znači da možete samostalno zamijeniti miorelaksant koji vam je propisao liječnik. Mehanizam djelovanja na organizam različite droge različita, pa mogućnost upotrebe određenog lijeka mora odobriti ljekar koji prisustvuje. Najpopularniji analozi Mydocalma su:

• Meprotan;
• Sirdalud;
• Thezalud;
• Baclofen;
• Tolperisone;
• Miolgin.

Mydocalm cijena

Cijena Mydocalm tableta kreće se od 294 do 499 rubalja za 30 komada. i zavisi od količine aktivne supstance u 1 tableti. U tabeli su prikazane cijene tableta u ljekarnama:

Količina aktivnog sastojka		Price Mydocalm
	ZdravCity
	Terravita
	Prozor pomoći
	Clover-Pharma
	Ned

Oblik doziranja:  filmom obložene tablete spoj:

Aktivna supstanca: tolperizon hidrohlorid 50 mg i 150 mg.

Ekscipijensi: monohidrat limunske kiseline 0,730 mg i 2,190 mg; koloidni silicijum dioksid 0,800 mg i 2,400 mg; stearinska kiselina 1.700 mg i 5.100 mg; talk 4.500 mg i 13.500 mg; mikrokristalna celuloza 14.000 mg i 42.000 mg; kukuruzni skrob 29.770 mg i 89.310 mg; laktoza monohidrat 48.500 mg i 145.500 mg.

Sastav filmske školjke: koloidni silicijum dioksid 0,045 mg i 0,089 mg; titanijum dioksid (boja Ind. 77891, E 171) 0,244 mg i 0,487 mg; laktoza monohidrat 0,392 mg i 0,785 mg; makrogol 6000 0,392 mg i 0,785 mg; hipromeloze 3,927 mg i 7,854 mg.

Opis:

Tablete 50 mg: filmom obložene tablete, bijele ili skoro bijele, okrugle, bikonveksne, blagog karakterističnog mirisa, s ugraviranom oznakom "50" na jednoj strani. Tablete na lomu bijele ili gotovo bijele boje.

Tablete 150 mg: bijele ili gotovo bijele filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, blagog karakterističnog mirisa, s ugraviranom oznakom "150" na jednoj strani. Tablete na lomu bijele ili gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska grupa:Mišićni relaksans centralnog djelovanja ATX:  

M.03.B.X Ostali relaksanti mišića centralnog djelovanja

M.03.B.X.04 Tolperisone

farmakodinamika:

Mišićni relaksant centralnog djelovanja. Mehanizam djelovanja nije u potpunosti razjašnjen. Ima membransko-stabilizujući, lokalni anestetički učinak, inhibira provođenje impulsa u primarnim aferentnim vlaknima i motornim neuronima, što dovodi do blokiranja spinalnih mono- i polisinaptičkih refleksa. Također vjerovatno sekundarno inhibira oslobađanje medijatora tako što inhibira ulazak Ca2+ u sinapse. U moždanom stablu eliminira olakšavanje provođenja ekscitacije duž retikulospinalnog puta. Poboljšava periferni protok krvi, bez obzira na uticaj centralnog nervnog sistema. U razvoju ovog efekta igra ulogu slabog antispazmodičnog i adrenoblokirajućeg dejstva tolperizona.

Farmakokinetika:

Nakon primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 0,5-1 sat, bioraspoloživost je oko 20%.

Tolperizon se metabolizira u jetri i bubrezima. Izlučuje se urinom u obliku metabolita (više od 99%).

Farmakološka aktivnost metabolita nije poznata.

Indikacije:

Patološki tretman pojačan ton i grčeve prugasto-prugastih mišića koji su rezultat organskih bolesti centralnog nervnog sistema (oštećenje piramidalnog trakta, multipla skleroza, moždani udar, mijelopatija, encefalomijelitis itd.).

Liječenje povišenog tonusa i grčeva mišića, mišićnih kontraktura koje prate bolesti organa za kretanje (na primjer, spondiloza, spondiloartroza, cervikalni i lumbalni sindromi, artroza velikih zglobova).

Rehabilitacijski tretman nakon ortopedskih i traumatoloških operacija.

Kao dio kombinovane terapije obliterirajuće bolesti krvne žile (obliterirajuća ateroskleroza, dijabetička angiopatija, tromboangiitis obliterans, Raynaudova bolest, difuzna skleroderma), bolesti koje proizlaze iz poremećaja vaskularne inervacije (akrocijanoza, intermitentni angioedem disbazija).

Littlegle-ova bolest (infantilna cerebralna paraliza) i druge encefalopatije praćene mišićnom distonijom.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka. Miastenija gravis, dječiji uzrast do 3 godine.

Zbog nedostatka podataka o upotrebi tokom trudnoće i dojenja, ne preporučuje se upotreba Mydocalm® u ovim periodima.

Doziranje i primjena:

Unutar nakon jela, bez žvakanja, piti malu količinu vode.

Odrasli i djeca od 14 godina: obično počevši od 50 mg 2-3 puta dnevno, postepeno povećavajući dozu do 150 mg 2-3 puta dnevno.

Za djecu: djeca uzrasta od 3 do 6 godina Mydocalm® se primjenjuje oralno u dnevnoj dozi od 5 mg/kg (u 3 doze u toku dana); u dobi od 7-14 godina - u dnevnoj dozi od 2-4 mg / kg (u 3 doze tokom dana).

Nuspojave:

Slabost mišića, glavobolja, hipotenzija, mučnina, povraćanje, nelagodnost u abdomenu. Kada se doza smanji, nuspojave obično nestaju.

U rijetkim slučajevima se javljaju alergijske reakcije (svrab kože, eritem, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam).

predoziranje:

Nema podataka o predoziranju Midokatm®.

Ne postoji specifičan antidot; u slučaju predoziranja lijekom preporučuje se simptomatsko ispiranje želuca.

interakcija:

Nema podataka o interakcijama koje ograničavaju upotrebu Mydocalm®.

Iako deluje na centralni nervni sistem, ne izaziva sedativno dejstvo, pa se može koristiti u kombinaciji sa sedativima, hipnoticima i lekovima koji sadrže alkohol.

Ne utiče na dejstvo alkohola na centralni nervni sistem.

Tolperizon pojačava učinak nifluminske kiseline, dok upotreba ovih lijekova može zahtijevati smanjenje doze nifluminske kiseline.

Sredstva za opću anesteziju, periferni mišićni relaksanti, psihotropni lijekovi - pojačavaju učinak tolperizona.

Specialne instrukcije:

Koristite strogo prema lekarskom receptu kako biste izbegli komplikacije!

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom. cf. i krzno.:

Studije nisu provedene, ali za dugogodišnju praksu korištenja lijeka takve informacije nisu prijavljene.

Oblik/doziranje:

Filmom obložene tablete, 50 mg i 150 mg.

Paket:

10 tableta u PVC/A1 blisteru. 3 blistera u kartonskoj kutiji sa priloženim uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja:

Na suvom mestu na temperaturi od 15 do 30°C.

Lijek koji smanjuje tonus skeletnih mišića i ima lokalni anestetički učinak.

• Kliničko-farmakološka grupa: relaksant mišića centralnog djelovanja aminoketonske grupe.
• latinski naziv: MYDOCALM.
• Trgovačko ime(naziv lijeka koji je odredio autor-programer): MYDOCALM.
• Međunarodni nevlasnički naziv(INN, naziv lijeka koji je dodijelila Svjetska zdravstvena organizacija): Tolperisone.

ATX kod: M03BX04.

Aktivna supstanca: Tolperizon (tolperizon).

Bruto formula: C₁₆H₂₃NO.

Hemijska formula: 2-metil-1-(4-metilfenil)-3-(1-piperilinil)-1-propanon hidrohlorid.

Proširena formula

• Bijele obložene tablete, bikonveksne, sa jednostranom gravurom "50" ili "150". Sadržaj u jednoj tableti tolperizon hidrohlorida je 50 ili 150 mg. Dodatne supstance: laktoza, koloidni silikon, limunova kiselina, stearin, mikrokristalna celuloza, talk, skrob, polietilen glikol, titanijum dioksid, gvožđe oksid, boja.
• Rastvor za injekciju u ampulama od 1 ml. 1 ampula sadrži 100 mg tolperizona i 2,5 mg lidokaina. Dodatne supstance: metil ester paraoksibenzojeve kiseline, etil etar dietilen glikol, voda za injekcije.

Istorija stvaranja

Mišićni relaksanti centralnog djelovanja uključuju lijekove koji opuštaju prugaste mišiće. Djelovanje ovih lijekova uglavnom je posljedica djelovanja na kičmenu moždinu. Postoje tri grupe takvih lijekova: derivati ​​glicerola, derivati ​​benzimidazola i mješovita grupa, koja uključuje midokalm.

Mydocalm je nastao 1959. godine u Mađarskoj. Vlasnik patenta za njegovu proizvodnju je farmaceutska kompanija Gedeon Richter, programer i proizvođač visokokvalitetnih lijekovi svjetskom nivou. Za više od sto godina rada (prva radionica za proizvodnju lijekova počela je sa radom 1901. godine), Gedeon Richter je dobio više od 12.000 patenata, a trenutno prodaje oko 150 različitih lijekova.

Mydocalm spada u grupu aminoketa, a po hemijskoj strukturi najbliži je anestetiku lidokainu. Ovaj lijek je prvobitno korišten za smanjenje spastičnosti, a zatim se uspješno počeo koristiti u tretman inflamatorne bolesti mišićno-koštanog sistema. Nedavne studije su otkrile djelovanje midokalma kao blokatora kalcijumskih kanala.

Među antispastičkim sredstvima, midokalm zauzima posebno mjesto - kako zbog prisustva nekoliko oblika doziranja koji omogućavaju njegovu primjenu oralno i injekcijom, tako i zbog svojih jedinstvenih farmaceutskih svojstava. Tolperizon - aktivna tvar mydocalma - smatra se jednom od najefikasnijih i brzo djelujući lijekovi za smanjenje mišićnog i vaskularnog tonusa. Može se koristiti za liječenje spastičnih sindroma i faznog i toničnog tipa.

farmakološki efekat

Posjedujući visok afinitet (afinitet) za ektodermalna tkiva (a njima pripadaju i nervna tkiva), midokalm u najvećim koncentracijama ulazi u mozak i kičmenu moždinu i periferna nervna vlakna. Mehanizam djelovanja midokalma povezan je sa sposobnošću tolperizona da ima stabilizirajući učinak na membrane motornih neurona i aferentna nervna vlakna koja prenose ekscitaciju od centra ka periferiji.

Utjecaj se očituje u inhibiciji refleksne ekscitabilnosti dijelova kičmene moždine odgovornih za mišićni tonus. Smanjenjem patološke rigidnosti skeletnih mišića, lijek suzbija nevoljne mišićne kontrakcije i konvulzije, poboljšava kvalitetu voljnih motoričkih pokreta.

Mydocalm praktički ne utječe na proces hematopoeze i funkciju bubrega, dobro ga podnose pacijenti bilo koje starosne kategorije i, što je vrlo važno, ne daje sedativni učinak i ovisnost. Kada se koristi mydocalm, opći ton i jasnoća svijesti su u potpunosti očuvani, što ga povoljno razlikuje od lijekova sa sličnim mehanizmom djelovanja.

Mydocalm pokazuje slabo antispazmodičko djelovanje: djelujući inhibitorno na autonomnu inervaciju, smanjuje nivo dolaznih do krvni sudovi vazokonstriktivni impulsi. Istovremeno se smanjuje arterijski pritisak a vaskularni krevet se širi, poboljšava se protok krvi i limfe. Pored toga, midokalm je slab muskarinski blokator (M-antiholinergik) i blokator α-adrenergičkih receptora koji stimulišu vazospazam.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kada se koristi za smanjenje tonusa skeletnih mišića potvrđeni su placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima i dugoročnim kliničku praksu. Od 1956. godine sprovedeno je više od 100 studija o midoaclmi. U osam velikih istraživačkih centara, midokalm su uzimali pacijenti randomizirani u grupe. Rezultati su pokazali da djelovanje lijeka značajno smanjuje mišićni spazam izmjeren elektromiografom.

Farmakološka kinetika

Mydocalm se brzo apsorbira u tanko crijevo. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi opažena je nakon 0,5-1,5 sati nakon intravenske primjene i oko 3,5 sata nakon oralne primjene.

Bioraspoloživost aktivne supstance je oko 20%, što je povezano sa dobro definisanim metabolizmom prvog prolaza (metabolički efekat prvog prolaza, u kojem biotransformacija aktivne supstance počinje čak i pre nego što ona uđe u krvotok). Nivo bioraspoloživosti mydocalma povećava masnu hranu, povećavajući vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije za oko 30 minuta.

Proces metabolizma midokalma odvija se u bubrezima (oko 99%) i jetri. Metaboliti se izlučuju urinom, njihova farmakoaktivnost nije proučavana. Oko 0,1% lijeka izlučuje se tokom dana nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Mydocalm se koristi u slučajevima kada je potreban dovoljno snažan miorelaksantni učinak na skeletne mišiće i krvne žile. Koristi se za:

• Liječenje mišićnih grčeva organske lezije CNS (mijelopatija, moždani udar, multipla skleroza, encefalomijelitis, patološki refleks spinalnog automatizma, mononeuropatija ekstremiteta);
• Otklanjanje hipertonusa mišića kod oboljenja kičme i zglobova (cervikalni i lumbalni vertebralni sindromi, spondiloza, artroza);
• Postoperativni rehabilitacijski tretman;
• Dodatna terapija određenih vaskularnih patologija praćenih vazostatskim fenomenima (Raynaudova bolest, difuzna skleroderma, dijabetička angiopatija, obliterirajuća ateroskleroza i tromboangiitis);
• Tretmani vaskularne patologije koji su nastali u pozadini poremećaja inervacije;
• Tretman djece cerebralna paraliza(Littleova bolest);

Režim doziranja

Dozu mydocalma i shemu njegove primjene određuje liječnik, ovisno o dobi pacijenta, vrsti, težini i toku bolesti.

Standardne dnevne doze mydocalma za odrasle su:

• Kada se uzima oralno 150-450 mg (u 3 podijeljene doze). Lijek se uzima s hranom.
• At intramuskularna injekcija- 200 mg (u 2 doze).
• At intravenozno davanje- 100 mg (jednokratno). In/in uvod se mora izvršiti metodom kap po kap.

Za djecu dnevna doza mydocalma se određuje iz izračuna:

• Uzrast do 6 godina - 5-10 mg / kg / s (3 puta dnevno, oralno). Ako je potrebno, tableta se može zdrobiti prije uzimanja.
• Uzrast od 7 do 14 godina - (3 puta dnevno, oralno).

Kontraindikacije

Mydocalm je kontraindiciran za upotrebu:

• s autoimunom mijastenijom gravis (myasthenia gravis);
• tokom perioda dojenje;
• u slučaju preosjetljivosti na tolperizon ili eperizon slične strukture, ili na bilo koju od pomoćnih tvari uključenih u pripravak;
• kada se koriste otopine za injekcije, pojedinačna pretjerana reakcija na lidokain služi kao kontraindikacija;
• mydocalm za injekcije se ne koristi za djecu mlađu od 3 mjeseca, tablete - do 1 godine.

Nuspojave

Podaci o nuspojavama pri korišćenju preparata koji sadrže tolperizon dobijeni su na osnovu postmarketinškog praćenja više od 12 hiljada pacijenata.

Nuspojave mydocalma uključuju:

• Iz nervnog sistema - glavobolja, slabost mišića;
• Sa strane probavnog sistema - nelagodnost u trbuhu, dispeptični simptomi, mučnina;
• Sa strane kardiovaskularnog sistema- pad krvnog pritiska (uz intravenske injekcije);
• Alergijske reakcije - crvenilo kože (eritem), pruritus, urtikarija, bronhospazam.

Otprilike polovina zabilježenih slučajeva nuspojava je posljedica poremećaja uzrokovanih preosjetljivošću na lijek. Većina njih je bila manja i nestala je sama od sebe sa smanjenjem doze lijeka. ozbiljno neželjene reakcije, koji predstavljaju opasnost po život (dispneja, gušenje, Quinckeov edem, anafilaktički šok) - uočeni su u vrlo rijetkim slučajevima.

Predoziranje

Podaci o efektima predoziranja midokalmom su oskudni. Dostupni statistički podaci pokazuju da su slučajevi ozbiljnih nuspojava od predoziranja izuzetno rijetki: kada se uzima oralno, čak ni jedna trodnevna doza lijeka od 600 mg nije izazvala ozbiljne komplikacije.

U pretkliničkim studijama, rezultat uvođenja prevelikih doza midokalma bila je razdražljivost, konvulzije, otežano disanje. Ne postoji specifičan lijek koji služi kao antidot za tolperazon. Prva pomoć u slučaju predoziranja mydocalmom je čišćenje želuca i simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Podaci o interakcijama mydocalma sa drugim lijekovima koji bi ih ograničili zajednička primjena, Nije dostupno. Mydocalm se može koristiti istovremeno sa sedativima, hipnoticima i lijekovima koji sadrže etanol.

Djelovanje midokalma pojačavaju: mišićni relaksanti, psihotropni lijekovi, klonidin, sredstva za opću anesteziju. Kada se istovremeno uzimaju mydocalm i nifluminska kiselina, možda će biti potrebno smanjiti dozu potonje, budući da mydocalm pojačava njegovo djelovanje.

Mere opreza tokom uzimanja leka

Nakon otkrića preosjetljivosti na tolperizon tokom liječenja Mydocalmom, ne preporučuje se ponovno prepisivanje lijeka.

Mydocalm treba oprezno primjenjivati ​​kod bubrežnih i zatajenje jetre. Mydocalm u tabletama se ne smije koristiti za bolesti povezane s patologijom proteina nosača glukoze i galaktoze, kao i za hipolaktaziju i intoleranciju na laktozu, jer tablete sadrže laktozu monohidrat. Pripravci Mydocalm za injekcije nisu propisani za preosjetljivost na lidokain - on služi kao pomoćna tvar u proizvodnji Mydocalm otopina.

Nema podataka o kompatibilnosti lijeka Mydocalm s drugim lijekovima, pa se lijek treba primijeniti u posebnom špricu. Prilikom imenovanja Mydocalma za oralna primjena Preporučuje se da se uzme u obzir odnos između vremena njegovog uzimanja i uzimanja hrane: bioraspoloživost tolperizona se smanjuje kada se uzima na prazan želudac.

Prema pretkliničkim studijama provedenim na životinjama, Mydocalm ne utječe na razvoj fetusa ili rođenog djeteta. Međutim, nema značajnih kliničkih podataka u ovoj oblasti, te se stoga ne prakticira primjena lijeka u 2. i 3. trimestru trudnoće, kao i za vrijeme dojenja. To je moguće samo ako očekivana korist od upotrebe lijeka značajno nadmašuje potencijalni rizik.

Primanje midokalma ne povećava rizik pri obavljanju poslova vezanih za potencijalnu opasnost i zahtijevaju povećanu pažnju i brzu reakciju.

Uslovi skladištenja, izdavanje u apotekama

Mydocalm se odnosi na lijekove koji su uključeni u listu B, treba ih propisati ljekar, ne koristiti bez medicinskog nadzora i čuvati odvojeno od drugih lijekova, van domašaja djece.

Mydocalm tablete treba čuvati na suvom mestu na temperaturi ≤ 30ºS, rastvore za injekcije u svetlo zaštitnom pakovanju - na temperaturi ≤ 15ºS. Rok trajanja - 3 godine.

U apotekama se midokalm u tabletama i rastvorima za injekcije izdaje na recept.

Sinonimi za Mydocalma

Generici (sinonimi) mydocalma je lijekovi sa drugim imenom i trgovačko ime, aktivna tvar u kojoj je, kao i originalni lijek, tolperizon. Sinonimi se mogu proizvesti različitom tehnologijom i razlikovati se od originala po sastavu pomoćnih tvari. S tim u vezi, oni mogu imati nešto drugačiju efikasnost i razlikovati se u nuspojavama koje mogu dati dodatne tvari uključene u lijek.

Sinonimi za mydocalm, preparati sa aktivnom supstancom tolperizonom:

• tolperizon,
• Tolperisone hydrochloride.
• Tolperil,
• Miaksil,
• Midostad Combi,

Razlike između posljednja tri generika i mydocalma uključuju dodatne nuspojave. Miaksil u rijetkim slučajevima može uzrokovati anemiju ili otečene limfne čvorove (limfadenopatiju), midostad combi - poremećaji nervnog sistema - smanjenu aktivnost i pažnju, u rijetkim slučajevima - tremor.

Analozi Mydocalma i njihove karakteristike

Zamjenski lijekovi ili analozi su lijekovi koji se koriste za liječenje istih bolesti kao i originalni lijek. Stvoreni su na bazi drugih aktivnih supstanci osim originalni lijek, te se stoga mogu razlikovati od njega po terapijskom učinku, imaju različitu farmakokinetiku, farmakološka svojstva i nuspojave.

Najpoznatiji analozi midokalma uključuju:

• Baclofen (aktivni sastojak baklofen); U poređenju sa mydocalmom, ovaj antispastik deluje uglavnom na nivou kičme. Nuspojavama karakterističnim za originalni lijek, dodao je i one koji se javljaju kada dugotrajna upotreba simptomi parkinsonizma, aterosklerotski fenomeni i debljanje. Baclofen, za razliku od midokalma, slabo podnose stariji pacijenti i djeca. Osim toga, postoje dokazi da baklofen može proći placentnu barijeru, pa je kontraindiciran kod trudnica.
• Sirdalud (aktivni sastojak tizanidin). Ovaj lijek je ušao na farmaceutsko tržište kasnije od mydocalma, pa je njegovo djelovanje manje proučavano. Ima manje širok raspon primjene, a po sigurnosti lošiji od originala. Sirdalud ima sedativni učinak, pa ga je nepoželjno uzimati zajedno s preparatima koji sadrže etanol koji pojačavaju ovaj učinak.
• Thyzalud (aktivni sastojak Tizalud). Lijek je inferioran u odnosu na original u sigurnosti. Lista nuspojava indiciranih za mydocalm ovdje je dopunjena smetnjama vida, nesanicom, slabošću mišića, povećanim umorom, genitourinarnog sistema- fenomeni hiperkreatininemije, sa strane kardiovaskularnog sistema - bradikardija.
• Miolgin ( aktivni sastojci hlorzoksazon i paracetamol). Kombinovani lek, čije je farmakološko djelovanje posljedica njegovih sastavnih dijelova. Zaustavlja grčeve skeletnih mišića gotovo bilo koje etiologije, efikasno ublažava bol, ima antipiretičke sposobnosti. Djeluje na nivou kičmene moždine i subkortikalnih (donjih) područja mozga. Nuspojave i kontraindikacije su slične originalnom lijeku.

Proizvođači

Originalni lek midokalm proizvodi vlasnik patenta JSC "Gedeon Richter" (Mađarska), kao i po licenci ove farmaceutske kompanije - ruskog CJSC "Gedeon Richter-RUS".

Mydocalm sinonimi sugeriraju:

• Ruska farmaceutska kompanija "Obolenskoe",
• Ukrajinska farmaceutska kompanija "Niko",
• Harkovski ogranak grupe farmaceutskih kompanija "Lekhim" (Ukrajina).

Većina poznatih proizvođača analozi mydocalma su:

• poljska farmaceutska fabrika "POLFARMA",
• Nacionalna farmaceutska kompanija "Kyiv Vitamin Plant" (Ukrajina),
• Turska farmaceutska kompanija Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri Sun.

Registracija lijeka i dozvole za njegovu upotrebu

Međunarodni datum rođenja (IBD) mydocalma je datum kada je 1959. godine primila certifikat za lijek od farmaceutske kompanije Gideon Richter. Ovaj datum se koristi kao datum početka za izvještaje o sigurnosti lijekova.

U Ruskoj Federaciji, mydocalm je registriran i upisan u Državni registar lijekova u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i medicinske industrije Rusije:

• Oblik doziranja - tablete. Potvrda o registraciji P N002409/01, izdat 09.10.2008.;
• Oblik doziranja - otopina za injekcije. Potvrda o registraciji P N014846/01 izdata 31.10.2008.

Trenutno je mydocalm registrovan u više od 30 zemalja svijeta, u kliničku praksu lijek se koristi više od 40 godina. Njegovu efikasnost, širok spektar delovanja i bezbednost potvrđuju objektivni rezultati istraživanja i subjektivne procene pacijenata. Nijedna od zemalja nije najavila zabranu upotrebe mydocalma. Ograničenja u njegovoj upotrebi odnose se samo na kontraindikacije.

Trudimo se da pružimo najsavremenije i korisne informacije za vas i vaše zdravlje. Materijali objavljeni na ovoj stranici su informativnog karaktera i namijenjeni su u obrazovne svrhe. Posjetioci stranice ne bi ih trebali koristiti kao medicinski savjet. Utvrđivanje dijagnoze i odabir metode liječenja ostaje isključivi prerogativ Vašeg liječnika! Ne snosimo odgovornost za moguće Negativne posljedice kao rezultat korištenja informacija objavljenih na web stranici