A Flucostat hatékony gyógyszer a rigó kezelésére.
A Flucostat egy gombaellenes gyógyszer, amely különbözik a többi hasonló gyógyszertől. széles választék akciók. A legnagyobb aktivitás a kezelésben figyelhető meg külön faj a Candida nemzetségből származó gomba, amely rigót okoz. De ez a triazolvegyület nagyon hatékony más gombás fertőzések elleni küzdelemben.
A flucostat hatóanyaga a flukonazol, amely különböző dózisok a tabletták, oldatok és kúpok fő összetevője. A gyógyszer átgondolt összetételének köszönhetően nem okoz időt a bél és az egész emésztőrendszer természetes mikroflórájának, valamint a hüvelynek. Ezért a külső és belső gombás fertőzések kezelésére más eszközöknél gyakrabban használják.
A Flucostat különböző formákban kapható - vannak kúpok és intravénás injekciókhoz való oldat, de a legnépszerűbb forma a kapszula. Itt is több lehetőség van:
- 50 mg. aktív gyógyszer belül átlátszatlan rózsaszín kapszula formájában fehér por; ez az opció hét tablettával van csomagolva minden kontúr buborékfóliában; egy szabványos csomag csak egy ilyen buborékfóliát tartalmaz;
- 150 mg. az aktív gyógyszer szintén kapszula formájában van, de már átlátszatlan fehér, belül ugyanazt a fehér port tartalmazzák; a standard csomag csak egy cellás csomagból áll, csak egy kapszulával, van lehetőség két kapszulával egy dobozban.
Mert teljes körű kezelés a legnépszerűbb éppen a 150 mg-os adag, mivel ez a hatóanyagmennyiség éppen elég a szervezet megszabadításához.
A Flucostat az hazai gyógyszer mindennek maradéktalanul megfelelõen készült európai szabványok. Valóban széles a hatásspektruma, és a rigó kezelésében kifejtett speciális aktivitása ellenére tökéletes választás nőknek és férfiaknak egyaránt, akik kapszulák vagy injekciók segítségével megszabadulhatnak a gombáktól. Tehát a használati javallatok a következők:
Fotó: Candidiasis és mycosis
- genitális candidiasis, mindenki által ismert „kód” néven „rigó; a flucostatot mind a betegség első esetének kezelésére, mind a visszaesések megszabadulására és megelőzésére használják;
- vereség nyálkahártyák, beleértve a fogsor viselése által okozott száj- és garat elváltozásokat, a nyelőcső elváltozásait, amikor a spórák táplálékkal együtt kerülnek be, a bőr kezelése és a gombás fertőzések megelőzése immunhiányos embereknél, beleértve az AIDS-ben szenvedőket is;
- bármilyen típusú cryptococcosis kezelése, amelyet a fontos testrendszerek - beleértve a központi idegrendszert és a légzőrendszert - veresége jellemez;
- minden típusú generalizált kezelés, beleértve a komplex kezelést is rosszindulatú képződmények, a betegek testének helyreállítása során intenzív osztályés ha vannak más tényezők, amelyek hajlamosak az ilyen típusú gombák kialakulására;
- rosszindulatú daganatos betegek gombás képződésének megelőzése a kemoterápia és az ilyen fertőzések kialakulására hajlamos sugárzás miatt;
- a bőr bármely részének mikózisai, a pityriasis versicolor kialakulása és a test külső gombás formációinak egyéb változatai;
- mély mycosisok kifejezett tünetekkel, még erős immunitással rendelkező betegeknél is megnyilvánulnak.
A kezeléshez szükséges adagok
A betegség kialakulásának mértéke és a kiújulás veszélye jelentősen befolyásolja a kezeléshez szükséges gyógyszer mennyiségét. A rigó kezelését illetően három fő lehetőség van a gyógyszer alkalmazására. Az itt található utasítások meglehetősen egyszerűek, és a szükséges gyógyszer mennyisége kicsi.
Fotó: Flucostat kapszulaÁltalában a betegség új tüneteinek kezelésére használják, és gyakran kombinálják a gyógyszer más formáival, például kúpokkal. Az ilyen kezelés alkalmas arra, hogy megszabaduljon a rigó enyhe jeleitől, amelyek először jelentkeztek. Egyszeri adag csak akkor javasolt, ha az exacerbáció évente háromnál kevesebbszer fordul elő.
A vérben az anyag magas koncentrációja figyelhető meg néhány órán belül a kapszula után, ami lehetővé teszi, hogy az első tünetek megjelenése után azonnal megszabaduljon a gombás képződményektől. A hatóanyag könnyen behatol a test minden szövetébe és rendszerébe.
2 tabletta megszabadulását célozta meg súlyos tünetek vagy a betegség olyan megnyilvánulásaiból, amelyek a szervezet egyéb kudarcai miatt jelentkeztek, például az immunrendszer éles gyengülése és egyéb problémák miatt. A dupla bevitelt hosszú, 72 órás szünettel kell elvégezni (az első kapszulát a kezelés első napján, a másodikat a negyedik napon kell megitatni)
Fotó: hármas adag FlucostatEz már elég radikális kezelési forma. Csak akkor folyamodnak hozzá, ha a betegség négy vagy még több epizódját figyelték meg az év során, és továbbra is fennáll a visszaesés veszélye.
A betegség lefolyásának legsúlyosabb eseteiben emellett javasolhatják a flucostat profilaktikus alkalmazását, amely a egy kapszula gyógyszer (150 mg.) hétnaponként egyszer hat hónapig.
Bármilyen más gombás fertőzés kezelésében az orvos általában a pontos adagolást írja elő, általában mindkét kapszula (150 és 50 mg) alkalmazását kombinálva a magas színvonalú kezelés és az azt követő megelőzés érdekében. A felhasználást ebben az esetben szigorúan a kezelőorvos szabályozza és ellenőrzi. Minimális futamidő A kezelés általában két hétig tart, és akár hat hónapig is eltarthat teljes felépülés külső szövetek.
Fotó: Bőrelváltozások
Bőrelváltozások esetén a maximális kezelési dózis általában 50 mg., majd 150 mg-os kapszulák következnek. a megelőzés alapjává váljon.
Mély mycosisok és a betegség más előrehaladott változatai esetén a gyógyszer napi adagja általában között változik 200 és 400 mg., a kezelés időtartama ebben az esetben általában több hét vagy hónap.
A kezelés során az adagot a súlyadatok alapján számítják ki - általában a felvétel első napján írják fel maximális adag (5 mg testkilogrammonként), minden következő napon, az orvos megállapította, az adag 3 mg-ra csökken. a test minden kilogrammjára.
Számos tipp létezik a flucostat kapszulákkal végzett kezelés hatékonyságának növelésére. Először is, a szakértők általában azt tanácsolják, hogy kombinálják ezeket más formákkal, például kúpokkal, ha ugyanazt a rigót kezelik, és bármilyen időtartamú kezelést egészítsenek ki a későbbi profilaxissal, azonos vagy már alacsonyabb dózisú gyógyszerrel.
A gyógyszer nincs étkezéshez kötve, így a kapszulák étkezés előtt és után is bevehetők. De itt a elhúzódó kezelés a kellő pozitív hatás érdekében jobb betartani a tabletták bevételének idejét Alkalmazási ellenjavallatok
A Flucostatnak nagyon kicsi az ellenjavallatok listája, de ne felejtse el létezésüket. A fő ellenjavallatok a következők:
- a laktáció és a szoptatás időszaka;
- kis életkor (általában három éves kortól a gyermekek már kis adag flucostattal kezelhetők);
- egyéni intolerancia a gyógyszer egyes összetevőivel szemben, amelyek a kapszulákat alkotják.
A gyógyszer alkalmazásának külön korlátozása a terhesség időszaka. A flucostat kezelés jelenleg csak olyan gombás fertőzések esetén írható elő, amelyek súlyos és veszélyesek az egészségre vagy akár az anya életére.
Fotó: Flucostat terhesség alatt
- mérgezési tünetek, beleértve a banális hányingert és a székletváltozásokat, valamint az ízlelőbimbók munkájának megváltozását (súlyosbodása vagy tompasága);
- fejfájás, különösen súlyos, de nagyon ritka esetekben - görcsök;
- allergiák és bőrkiütések, bőrpír és fájdalmas bőrirritációk;
- a központi idegrendszerre gyakorolt aktív hatás, a reakció gátlásában vagy a túlzott izgalomban kifejezve.
Fotó: Gyógykapszula
Flucostat kapszula 150 mg-os dózisban. univerzális és hatékony gyógymódnak tekintik, amelynek előnyei között mind az orvosok, mind az emberek, akik megismerték a gyógyszer hatását, számos egyedi előnyt emelnek ki:
- számára komplex kezelés a gombás sejteket el kell távolítani minden testrészről és szövetből, ahol élhetnek.Az érintett testterületek felületkezelése önmagában nem segít a probléma teljes megszabadulásában, de kiegészítő vétel kapszulák vezetnek pozitív eredmény kezelés;
- a szervezetbe jutó gyógyszer minimálisra csökkenti a betegség újbóli kialakulásának esélyét;
- a kapszulák gyakorlatilag korlátozások nélkül bármikor bevehetők – nagyon szűk a listájuk meglévő ellenjavallatok, és a használat nem kötődik a napszakhoz vagy az étellel való kombinációhoz;
- általában egy teljes kúra egy vagy két kapszulából áll, ezek közül többre csak a gombás fertőzések súlyosbodott formáira vagy újrafertőződésre van szükség;
- a flucostat hatásspektruma nagyon nagy - számos gombás fertőzés és kórokozó spórák által okozott fertőzés nem igényel további gyógyszerek alkalmazását.
Fotó: A Flucostat analógjai
Önállóan cserélje ki a flucostatot erre meglévő analógok nem kívánatos, és általában haszontalan, jobb, ha ezt csak orvos tanácsára teszi. Nincs különösebb értelme más gyógyszerek kiválasztásának. A flucostatnak csak két analógja van:
- diflucan;
- flukonazol.
Az első lehetőség az európai gyártású flucostat abszolút analógja. Ennek megfelelően tulajdonságai nem különböznek az orosz kapszuláktól, de az ár magasabb.
Flukonazol a flucostat fő aktív összetevője. Az ár és a gyártó (mindkettő orosz gyártású) kivételével nincs különösebb különbség, de figyelembe kell venni, hogy a flukonazol egyszerűsített összetétele miatt néhány mellékhatásokés jelezni kell nagy mennyiség ellenjavallatok.
Videó
Nézze meg a videót: Flucostat és rigó - téveszmék, orvosok véleménye
Nézze meg a videót: Flucostat
Összetétel és a kiadás formája
buborékcsomagolásban 7 (50 mg) vagy 1 (150 mg) darab; dobozban 1 csomag.
50 ml-es fiolákban; kartondobozban 1 palack.
Az adagolási forma leírása
Az intravénás beadásra szánt oldat tiszta, színtelen folyadék.
Jellegzetes
Gombaellenes szer a triazol-származékok csoportjából.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- gombaellenes.Szelektíven gátolja a szterolok szintézisét a gombák sejtfalában.
Farmakodinamika
felé aktív Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitisés Histoplasma capsulatum.
Farmakokinetika
Szájon át szedve jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. A Cmax 0,5-1,5 órával az éhgyomorra történő bevétel után érhető el. Jól behatol minden testnedvbe, a terápia befejezése után 6 hónappal a körmökben határozódik meg. Legfeljebb 80% -ig a vesék választják ki.
Intravénás beadás után a flukonazol jól behatol a szövetekbe és a testnedvekbe. A gyógyszer nyálban és köpetben lévő koncentrációja megfelel a plazmakoncentrációnak. Gombás agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél az agy-gerincvelői folyadék flukonazol-tartalma eléri a megfelelő plazmaszint 80%-át. Napi 1 adag többszöri beadása után az egyensúlyi koncentráció 90%-a a 4-5. napon érhető el, az 1. napon a szokásos napi adag kétszeresének megfelelő adag bevezetésével a 2. napra. A látszólagos eloszlási térfogat megközelíti a szervezetben lévő teljes víztérfogatot. A flukonazol 11-12%-a kötődik a plazmafehérjékhez. T 1/2 - 30 óra A vesén keresztül 80%-ban változatlan formában ürül ki. A flukonazol-clearance egyenesen arányos a kreatinin-clearance-el. A perifériás vérben nem találtak metabolitokat.
A Flucostat ® javallatai
Cryptococcosis, generalizált candidiasis (beleértve a candidemia), disszeminált (beleértve az immunszuppresszív szereket kapó betegeket is), bőr, nyálkahártyák (beleértve a szájüreget és a garatot, a nyelőcsövet), akut vagy visszatérő urogenitális candidiasis (hüvelyi, candidalis balanitis), bronchopulmonalis candidiasis; az oropharyngealis candidiasis kiújulásának megelőzése AIDS-ben, urogenitális candidiasisban, gombás fertőzésben citosztatikus kemoterápia során, ill. sugárterápia; bőrmycosis, beleértve a láb, a test, a lágyéki régió mycosisa, pityriasis versicolor, onychomycosis, mély endémiás mikózisok.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység (beleértve a hasonló szerkezetű azolvegyületeket), terfenadin, asztemizol, ciszaprid egyidejű alkalmazása.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt ellenjavallt (kivéve a súlyos, generalizált és potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseket). A kezelés idején abba kell hagyni a szoptatást.
Mellékhatások
Szájon át történő bevétel esetén.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hasmenés, puffadás.
fejfájás, szédülés.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, anafilaxiás reakciók.
A / bevezetőben.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, májelégtelenség(hepatitis, emelkedett alkalikus foszfatáz szint, bilirubin, szérum szint aminotranszferázok).
Oldalról idegrendszerés érzékszervek: fejfájás, görcsök.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Egyéb: alopecia, veseelégtelenség.
Kölcsönhatás
Kumarin antikoagulánsokkal kombinálva a protrombin idő növekedése lehetséges (kontrollálni kell), terfenadinnal - fennállhat az aritmia kialakulásának kockázata, cisaprid - növekedés mellékhatások oldalról a szív-érrendszer, beleértve paroxizmális kamrai tachycardia. Meghosszabbítja a szérum szulfonilurea gyógyszerek T 1/2-ét (fokozott a hipoglikémia kockázata). Növeli a fenitoin, a ciklosporin, a zidovudin koncentrációját a vérben. A rifampicin lerövidíti a Flucostat T 1/2-ét.
Adagolás és adminisztráció
belül.
Cryptococcus fertőzések, candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív candidalis fertőzések esetén: az első napon - 400 mg, majd - 200-400 mg naponta egyszer.
A cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél az elsődleges kezelés teljes kúrája után: 200 mg / nap hosszú ideig.
Fogsor viselésével összefüggő atrófiás szájüregi candidiasis esetén: 50 mg naponta egyszer 10-14 napig.
A nyálkahártya egyéb candidális fertőzései esetén: 50-100 mg/nap 14-30 napig.
Az oropharyngealis candidiasis kiújulásának megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél a teljes elsődleges kezelés befejezése után: heti 1 alkalommal 150 mg.
Hüvelyi candidiasis és balanitis esetén: egyszer 150 mg. A visszaesések megelőzésére - 150 mg havonta egyszer 4-12 hónapig.
Candidiasis megelőzésére daganatos betegeknél citosztatikus kemoterápia vagy sugárterápia során: 50-400 mg naponta 1 alkalommal. Ha nagy a kockázata a generalizált fertőzés kialakulásának: 400 mg naponta egyszer, néhány nappal a neutropenia várható megjelenése előtt; a neutrofilek számának 1000/mm 3 fölé emelkedését követően a kezelést további 7 napig folytatják.
A bőr mikózisaival (láb, inguinalis régió stb.), beleértve a candida fertőzéseket: 150 mg hetente egyszer vagy 50 mg naponta egyszer. A terápia időtartama 2-4 hét, a láb mikózisaival - legfeljebb 6 hét.
Nál nél pityriasis versicolor: 50 mg naponta egyszer 2-4 hétig.
Onychomycosis esetén: Hetente egyszer 150 mg a fertőzetlen köröm növekedéséig (3-6, illetve 6-12 hónap a kéz- és lábujjak körmeinél).
Mély endémiás mikózisokkal: 200-400 mg / nap 11-24 hónapig (kokcidioidomikózis), 2-17 hónapig (paracoccidioidomycosis), 1-16 hónapig (sporotrichosis), 3-17 hónapig (hisztoplazmózis).
gyermekek a nyálkahártyák candidiasisával az első napon - 6 mg / kg / nap, majd - 3 mg / kg / nap, szisztémás candidiasis vagy cryptococcosis esetén- 6-12 mg / kg, a betegség súlyosságától függően. Megelőzésre a csökkent immunitás hátterében (a neutropénia súlyosságától függően) - 3-12 mg / kg / nap.
I/V csepegtető (legfeljebb 20 mg/perc (10 ml/perc) sebességgel) cryptococcus fertőzések, candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív candidalis fertőzések esetén: az 1. napon - 400 mg / nap, majd - 200-400 mg naponta egyszer (kriptokokkusz fertőzésekkel 6-8 hétig).
Az intravénás adagolásról a kapszulák szedésére és fordítva történő átálláskor nincs szükség a napi adag módosítására.
Túladagolás
Túladagolás esetén gyomormosás és tüneti terápia, erőltetett diurézis vagy hemodialízis (a 3 órás hemodialízis 50%-kal csökkenti a flukonazol koncentrációját).
Elővigyázatossági intézkedések
A kezelést azelőtt kell elkezdeni, hogy a tenyésztés és egyéb laboratóriumi eredmények rendelkezésre állnak. Károsodott vesefunkciójú idős betegeknél az adagolási rend módosítása szükséges. Veseelégtelenség esetén (Cl kreatinin 11-50 ml / perc) a terápiás dózis 50% -ának megfelelő adagot alkalmaznak. A folyamatosan dialízis alatt álló betegeknek minden dialízis után az adag 100%-át kell bevenniük. Mikor klinikai tünetek májkárosodás, bőrreakciók a gyógyszert abba kell hagyni.
Különleges utasítások
Az oldatos infúzió kompatibilis a következő oldatokkal: 20% glükóz, Ringer, Hartman, kálium klorid glükózban, nátrium-hidrogén-karbonátban 4,2%, izotóniás nátrium-klorid oldatban és aminofuzinban.
Gyártó
OJSC "Dalchimpharm" a CJSC "Masterlek" (Oroszország) megrendelésére (d / in. w / w megoldás).
EP MBP RK NPK Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma a CJSC Masterlek (Oroszország) megrendelésére (kapitányság).
A Flucostat ® tárolási feltételei
Száraz helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.Gyermekek elől elzárva tartandó.
A Flucostat ® eltarthatósági ideje
oldat intravénás beadásra 2 mg / ml - 3 év.
kapszula 50 mg - 2 év.
kapszula 150 mg - 2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Útmutató az orvosi használatra
Nosológiai csoportok szinonimái
BNO-10 kategória | A betegségek szinonimái az ICD-10 szerint |
---|---|
B35-B49 Mikózisok | gombás fertőzés |
A bőr gombás fertőzései | |
Gombás bőrelváltozások | |
gombás fertőzések | |
gombás bőrfertőzések | |
B35.1 A körmök mikózisa | Gombás köröm betegség |
Gombás köröm fertőzés | |
A köröm gombás betegségei | |
A köröm gombás elváltozásai | |
A körmök dermatomikózisa | |
A köröm mikózisai | |
Onychomycosis | |
Onychomycosis | |
Sportoló körme | |
B35.2 A kezek mycosisa | |
A kezek mikózisai | |
Rubrophytia ecsetek | |
A tenyér trichophytosis | |
A kezek epidermofitózisa | |
A tenyér epidermofitózisa | |
B35.3 Láb mycosis | lábgomba |
A láb dermatofitózisa | |
Interdigitális gombás erózió | |
Mycosis stop | |
A láb mikózisai | |
Lábgomba | |
B35.6 Sportoló ágyéka | A bőrredők gombás fertőzései |
Az inguinalis régió és a sima bőr dermatomycosisa | |
Az inguinalis régió mycosisa | |
A láb mikózisai és a nagy ráncok | |
Lágyéki dermatophytosis | |
Lágyék epidermofitózisa | |
Lágyék ótvar | |
B35.8 Egyéb dermatophytosis | A lábak dermatomikózisa |
A nemi szervek dermatofitózisa | |
Rubromikózis | |
Rubrophytia | |
Az alsó végtagok bőrének trichophytosis | |
B36.0 Lichen versicolor | Pitirosporum orbiculare |
Ótvar pityriasis | |
Pityriasis versicolor (pityriasis furfuracea) | |
Ótvar tarka | |
Pityriasis versicolor | |
versicolor | |
B37.0 Candida stomatitis | Atrófiás szájüregi candidiasis |
A szájüreg gombás betegségei | |
Gombás fertőzések szájüreg | |
A szájüreg gombás fertőző és gyulladásos betegségei | |
A gyomor-bél traktus candidiasisa | |
szájüregi candidiasis | |
szájüregi candidiasis | |
A szájnyálkahártya candidiasisa | |
A nyálkahártyák candidiasisa | |
A szájüreg és a garat nyálkahártyájának candidiasisa | |
A szájüreg és a garat nyálkahártyájának candidiasisa | |
A szájüreg mucocutan candidiasisa | |
Mycotic zaeda | |
Szájpenész | |
Oropharyngealis candidiasis | |
Oropharyngealis candidiasis | |
Krónikus atrófiás szájüregi candidiasis | |
B37.1 Tüdő candidiasis | Bronchopulmonalis candidiasis |
A belső szervek candidiasisa | |
B37.2 Bőr és köröm candidiasis | Gombás paronychia |
gombás ekcéma | |
Gombás dermatózisok | |
A sima bőr gombás betegségei | |
A sima bőr gombás fertőzései | |
A test sima bőrének gombás fertőzései | |
A köröm gombás elváltozásai | |
Élesztőgombás bőrfertőzés | |
bőr candidiasis | |
A bőr és a száj és a torok nyálkahártyájának candidiasisa | |
A körömredők bőrének candidiasisa | |
A körömredők candidiasisa | |
Köröm candidiasis | |
Candidiasis a bőr és a nyálkahártyák elváltozásaival | |
A nyálkahártyák és a bőr candidiasisa | |
Candida paronychia | |
A bőr candidomycosisa | |
A bőr Candida fertőzései | |
Bőr candidiasis | |
Interdigitális gombás erózió | |
Mycoticus dermatitis | |
Paronychia candidiasis | |
A bőr candidiasis felületes formája | |
Felületes candidiasis | |
Felületi köröm candidiasis | |
A bőr felületes mycosisa | |
A bőr krónikus candidiasisa | |
B37.3 Vulva és hüvely candidiasis (N77.1*) | Hüvelyi candidiasis |
Hüvelyi candidiasis | |
Vulva candidiasis | |
Vulvovaginális candidiasis | |
Vulvovaginális candidiasis | |
Vulvovaginitis candidiasis | |
Mikotikus vulvovaginitis | |
Gombás hüvelygyulladás | |
Hüvelyi candidiasis | |
A belső szervek candidiasisa | |
Urogenitális candidiasis | |
Candidiasis húgyúti szervek nők között | |
Candidiasis a bőr és a nyálkahártyák elváltozásaival | |
A nyálkahártyák candidiasisa | |
A nyálkahártyák és a bőr candidiasisa | |
candida vaginitis | |
Candida vulvitis | |
Vulvovaginális candidiasis | |
Gombás etiológiájú colpitis | |
Hüvelyi rigó | |
Moniliasis vulvovaginitis | |
Akut hüvelyi candidiasis | |
A hüvely akut mycosisa | |
Ismétlődő hüvelyi candidiasis | |
Ismétlődő hüvelyi candidiasis | |
Urogenitális candidiasis | |
Krónikus hüvelyi candidiasis | |
A nyálkahártyák krónikus candidiasisa | |
Krónikus visszatérő hüvelyi candidiasis | |
B37.4 Egyéb urogenitális helyek candidiasisa | genitális candidiasis |
Urogenitális candidiasis | |
A nyálkahártyák candidiasisa | |
Candida balanitis | |
Candida balanoposthitis | |
Candiduria | |
A nemi szervek nyálkahártyájának felületes candidiasisa | |
Urogenitális candidiasis | |
B37.6 Candida endocarditis (I39.8*) | A belső szervek candidiasisa |
B37.7 Candida septicaemia | Generalizált candidiasis |
Generalizált candidiasis | |
candidemia | |
Candidiasis generalizált | |
Szisztémás candidiasis | |
Szisztémás candidiasis | |
Nehéz invazív formák candida fertőzések | |
B38 Kokcidioidomikózis | Kaliforniai láz |
kokcidioidomikózis | |
kokcidioidomikózis | |
Kokcidioidózis (kokcidioidomikózis) | |
kokcidioidomikózis | |
sivatagi reuma | |
B41 Paracoccidioidomycosis | Paracoccidioidomycosis |
B42 Sporotrichosis | Dory betegsége |
A rózsa szerelmeseinek betegsége | |
Schenck-Bermann betegség | |
Rhinocladiasis | |
B45 Cryptococcosis | Cryptococcus |
B45.0 Pulmonalis cryptococcosis | Torulez |
B49 Mycosis, nem meghatározott | Visceralis mycosis |
Mély endémiás mikózisok | |
gombás fertőzés | |
A bőr gombás fertőzései | |
Gombás bőrelváltozások | |
A bőrredők gombás fertőzései | |
A hörgők nyálkahártyájának gombás fertőzései | |
A szájnyálkahártya gombás elváltozásai | |
gombás fertőzések | |
gombás bőrfertőzések | |
Keratomycosis | |
Bőr mycosis | |
Pulmonalis mycosis | |
Mycosis | |
A szem mikózisai | |
A gyomor-bél traktus mikózisai | |
A bőr mikózisai | |
A nagy bőrredők mikózisai | |
A mikózisok szisztémásak | |
A nyálkahártyák mikózisai | |
Mycosis másodlagos bakteriális fertőzéssel | |
Mycosis immunhiányos betegeknél | |
Gyakori mikózisok | |
Szisztémás mikózisok | |
Trópusi mikózisok | |
N48.6 Balanitis | Balanitis száraz obliterans |
Gombás balanitis |
Részeként komplex terápia rigó írják fel a gombaellenes gyógyszer Flucostat (Flucostat). A gyógyszer elpusztítja a gombás fertőzést, amelynek kialakulását az összetevőire érzékeny kórokozók provokálják. A tanfolyam megkezdése előtt konzultálnia kell egy nőgyógyászral.
Összetétel és a kiadás formája
A Flucostat gyógyszert többféle adagolási formában állítják elő. Mindegyik jellemzői:
- Világos rózsaszínű, átlátszatlan kapszulák, fehér porral a készítményben. 1, 2 vagy 7 db-os buborékfólia-csomagolásban. A csomag 1 csomagot tartalmaz, használati utasítás.
- Fehér ovális tabletta 1 vagy 2 db-os buborékcsomagolásban. A csomag 1 db tányért, használati utasítást tartalmaz.
- Tiszta oldat intravénás beadásra. 50 ml-es üvegekbe töltjük. A csomagolás 1 palackot tartalmaz, használati utasítás.
- Hüvelyi gyertyák fehér. A gyógyszert 1 vagy 2 db alumíniumfólia buborékcsomagoláson osztják ki.
A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Kémiai összetétel Flucostat:
Kiadási űrlap | Hatóanyag | Segédelemek | Kagyló összetétele |
Kapszula, 1 db. | flukonazol (50 és 150 mg) | kukoricakeményítő; magnézium-sztearát; szilícium-dioxid; nátrium-lauril-szulfát; | metil-parahidroxi-benzoát; vasfesték E172; titán-dioxid (E171); propil-parahidroxibenzoát. |
Oldat, 1 ml | flukonazol | nátrium-klorid; injekcióhoz való víz | |
Tabletta, 1 db. | flukonazol (50 és 150 mg) | szilícium-dioxid; magnézium-sztearát. | |
hüvelykúpok, | flukonazol | poligliceridek |
Farmakológiai tulajdonságok
A rigóból származó flucostat egy gombaellenes gyógyszer, amely a triazolvegyületek csoportjába tartozik. Aktív a húgycső fertőzése után lokalizált gombák ellen:
- Candida spp.
- Blastomyces dermatidis;
- Microsporum spp.
- Cryptococcus neoformans;
- Trichophyton spp.;
- Coccidioides immits;
- Histoplasma capsulatum.
A flukonazol gátolja a szterolok (a gombasejtek szerkezeti összetevői) szintézisét, ami csökkenti a patogén flóra aktivitását. A testbe jutva egyenletesen oszlik el a szövetekben. A szterolhiány növeli a gomba membránjának permeabilitását, tönkreteszi azt, ami a kórokozó elpusztulásához vezet. A farmakokinetikára vonatkozó információk a felszabadulás formájától függően:
- Ha egyetlen adagban, éhgyomorra, szájon át adják be, a Flucostat felszívódik az emésztőrendszerből. A maximális plazmakoncentráció 1-1,5 óra elteltével érhető el. A felezési idő 30 óra. A metabolitok 80%-a a vizelettel ürül.
- Nál nél intravénás beadás a flukonazol egyenletesen oszlik el a biológiai folyadékokban. Terápiás hatás az alkalmazás 4-5. napján figyelhető meg injekciós oldat. A vesék választják ki.
Használati javallatok
A Flucostat tablettákat olyan gombás fertőzésre írják fel, amely érzékeny a gyógyszer összetevőire. Az utasítások leírják orvosi indikációk:
- különböző etiológiájú mikózisok;
- cryptococcosis, beleértve a criptococcus okozta agyhártyagyulladást;
- pityriasis versicolor;
- sporotrichosis, hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis;
- gombás fertőzések megelőzése AIDS-betegeknél;
- generalizált vagy disszeminált candidiasis;
- gombás fertőzések megelőzése citosztatikus, kemoterápia vagy sugárterápia után;
- genitális candidiasis (rigó);
- a szájüreg, a garat, a nyelőcső, a légcső, a húgycső nyálkahártyájának candidiasisa.
Hogyan kell szedni a Flucostat-ot
Az alkalmazás módja és a napi adagok a Flucostat felszabadulási formájától függenek. A kapszulákat és tablettákat orális használatra szánják, a kúpokat vaginálisan használják. A Flucostat több formája egyszerre kombinálható. A kezelés időtartama több naptól 3-4 hétig tart.
Kapszulák és tabletták
A Flucostatot szájon át kell bevenni. A kapszulák napi adagja a betegségtől függ, a használati utasításban található:
Napi adagok, mg/nap | A kezelés menete, napok |
|
A kriptokokkusz agyhártyagyulladás megelőzése AIDS-ben szenvedő betegeknél | Egyedi |
|
Atrófiás szájüregi candidiasis | ||
Cryptococcus fertőzés, generalizált candidiasis | Egyedi |
|
A bőr mikózisa | ||
A reproduktív rendszer nyálkahártyájának candidiasisa, balanitis | egyszer |
|
Pityriasis versicolor | ||
Mély endémiás mikózisok | ||
Onychomycosis | 150 hetente egyszer | a teljes gyógyulásig körömlemez |
Nyelőcsőgyulladás, candiduria |
A Flucostat tabletták intravaginális beadásra szolgálnak. A kiújulás elnyomására 1 táblát vezetünk be a hüvelybe. Krónikus betegség esetén az adagolást és a kezelés menetét egyénileg határozzák meg.
Flucostat - étkezés előtt vagy után
Mivel a Flucostat hatóanyagainak felszívódása nem függ a lumen feltöltődésétől emésztőcső, egy gombaellenes gyógyszert étkezés előtt vagy után szájon át lehet bevenni. Terápiás hatás nem gyengül.
Oldat ampullákban
Az ilyen felszabadulási formájú Flucostat intravénás csepegtetésre szolgál. Az utasítások szerint a maximális adag 10 ml. Cryptococcus és candida fertőzések esetén a kezdeti adag 400 mg, majd 6-8 héten keresztül napi 200-400 mg-ra csökkentik. A gyógyszert glükóz, Ringer, Hartman, glükózos kálium-klorid, nátrium-hidrogén-karbonát, izotóniás nátrium-klorid és aminofuzin oldatokkal kombinálhatjuk.
Gyertyák Flucostat
A kúpok hüvelyi beadásra szolgálnak (éjszaka mélyen a hüvelybe). Rigó esetén 1 kúpot írnak fel 7 napos kúrára. Előzetesen el kell végezni a nemi szervek higiéniai eljárásait. A kezelés módját az orvos egyedileg határozza meg.
Különleges utasítások
A Flucostat rendeltetésszerű alkalmazása előtt meg kell határozni a kórokozó természetét és a flukonazollal szembeni érzékenységét. Egyéb szakértői utasítások:
- Krónikus vesebetegség esetén a vér kreatininszintjétől függően átlagos terápiás dózist kell felírni.
- Ha a gombaellenes szerrel végzett kezelést májműködési zavarok, ill bőrkiütések, abba kell hagynia a Flucostat szedését.
- A hemodialízis párhuzamos áthaladásával minden egyes eljárás után a flukonazol maximális adagját írják elő.
- A gyógyszer lenyomja az idegrendszer funkcióit, ezért fejfájás, gyakori szédülés és álmosság megjelenése esetén nem ajánlott az erőmechanizmusok ellenőrzése, bekapcsolódás. szellemi tevékenység.
- Hüvelyi candidiasis esetén mindkét szexuális partnert Flucostattal kell kezelni.
- Alkohollal történő egyidejű alkalmazás esetén hányinger, hányás, súlyos fejfájás zavaró. Növekszik a máj terhelése, csökken a leukociták és a vérlemezkék koncentrációja a vérben, a szívritmus megzavarodik.
Terhesség alatt
Magzat hordozásakor a Flucostatot egészségügyi okokból írják fel, mivel a gyógyszerkomponens kis koncentrációban áthatol a placenta gáton, és kiválasztódik az anyatejbe. Az utóbbi esetben, ha kezelésre van szükség, ideiglenesen fel kell hagyni a laktációval, és át kell adni a babát az adaptált keverékekre.
Flucostat gyermekeknek
Gyermekkorban a gombaellenes gyógyszer 3 éves kortól engedélyezett a gyermekorvos javaslatára. Az utasítások szerint napi adag 3-12 mg/1 testtömegkilogramm között változik. Egyéni alapon, például csökkent immunitás esetén, megnő. A kezelés folyamata a betegségtől, stádiumtól függ kóros folyamat.
gyógyszerkölcsönhatás
A Flucostat részt vesz a komplex terápia rendszerében. Az utasítások tájékoztatást adnak arról gyógyszerkölcsönhatás:
- a flukonazolt óvatosan kombinálják Cisapriddal, Astemizollal, Rifabutinnal, Tacrolimusszal;
- Terfenadinnal és Cisapriddal egyidejűleg alkalmazva kialakul kamrai tachycardia, szívritmuszavar, uveitis Rifabutinnal kombinálva előrehalad;
- a flukonazol növeli az antibiotikumok hatékonyságát és a hipoglikémiás szerek felezési idejét, növeli a fenitoin, a ciklosporin és a zidovudin koncentrációját;
- A warfarin és a kumarin antikoagulánsok növelik a protrombin időt;
- A takrolimusz növeli a nefrotoxicitás kockázatát, a midozolam pedig megzavarja a szervezet pszichomotoros reakcióit.
A flucostat mellékhatásai
Gombaellenes szer alkalmazásakor a beteg közérzete drámaian romolhat. Mikor mellékhatások további kezelés A Flucostat leáll:
- emésztőrendszer: puffadás, hányinger, hányás, ízérzés elvesztése, puffadás, gastralgia, hasmenés szindróma;
- idegrendszer: fejfájás, szédülés, görcsök, hallási, vizuális hallucinációk;
- húgyúti rendszer és máj: kolesztatikus sárgaság, hepatitis, veseelégtelenség, hiperbilirubinémia;
- hematopoietikus szervek: leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis;
- anyagcsere folyamatok: hipokalémia, hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia;
- bőr: bőrpír, csalánkiütés, nekrózis, urticaria, bőrviszketés, bőrpír és duzzanat, Stevens-Jonas szindróma;
- egyéb: alopecia, hüvelyi irritáció, anafilaxiás sokk.
Túladagolás
A Flucostat napi adagjainak szisztematikus többletével a mellékhatások. A betegnek gyomormosást írnak elő, majd tüneti kezelés. Orvosi javaslatra a beteg kényszerdiurézist, három órás hemodialízist végez.
Ellenjavallatok
Abszolút ellenjavallatok A Flucostat alkalmazásához a szervezet túlérzékenysége a gyógyszer hatóanyagaival szemben, a galaktosémia és a gyermekkor. Óvatosan a gyógyszert a következőkre írják fel:
- terhesség, laktáció;
- szerves elváltozások szívizom;
- krónikus alkoholizmus;
- elektrolit egyensúlyhiány;
- vese-, májelégtelenség.
Eladási és tárolási feltételek
A Flucostat bármilyen felszabadulása a gyógyszertárban kapható, recept nélkül. Tartsa a gyógyszert hűvös helyen, gyermekektől elzárva. Felhasználhatósági idő - 2 év.
Analógok
Ha a gyógyszer nem segít vagy rontja a beteg jólétét, analógra cseréljük:
- Mycosist. Ezek olyan kapszulák, amelyek hatékonyak a gombás fertőzések ellen. A kezelés során dysbiosis alakulhat ki a bél mikroflóra megsértésével, ezért az öngyógyítás ellenjavallt.
- Mycomax. Flukonazol alapú gyógyszer gombás fertőzésekre ajánlott kapszulák formájában. A gyógyszer ellenjavallt legfeljebb 40 kg-os gyermekeknél.
- Microflucan. Ez egy gombaellenes szer tabletta és oldat formájában. A gyógyszert gombás fertőzések kezelésére és megelőzésére írják fel.
- Diflucan. Csomagolásonként 4 kapszula, mindegyik 50 vagy 150 ml flukonazolt tartalmaz. Egyéb formák - por szuszpenzióhoz, oldat injekciós üvegben.
A flucostat megkülönböztető jellemzője a hatás pontos iránya. A gyógyszer csak a gombasejteket „találja”, megőrzi az „ép” baktériumokat, amelyek az egészséges mikroflóra fenntartásához szükségesek. gyomor-bél traktus vagy hüvely. Tehát a rigó elleni küzdelemben nincs jobb „segítő”, mint a flucostat. Végül is tökéletesen segít a Candida nemzetséghez tartozó gombák aktivitásának elnyomásában.
A Flucostat kapszulák és oldat formájában szabadul fel, amelyet akkor használnak, ha a gyógyszert fecskendőn keresztül kell beadni. Mindkét esetben a hatóanyag a flukonazol, de koncentrációja eltérő. A tabletták három típusban kaphatók: 50, 100 vagy 150 mg flukonazol. A gyógyszertárak polcain 50 és 100 ml-es 0,2 százalékos injekciós oldatot tartalmazó palackok találhatók. Flukonazol bennük 200 mg.
A szakértők szerint a Flucostat kapszulák nagyon jól felszívódnak. Biológiai hasznosulásuk kilencven százalékos, ezért nem ajánlott túllépni az adagolást. Leggyakrabban napi egy tabletta elegendő, korai szakaszban pedig egy adag is elegendő. Nem számít, hogy étkezés közben vette be a tablettát vagy sem. Ugyanolyan jól felszívódik. A flukonazol a vesén keresztül választódik ki a szervezetből. Csaknem 80 százaléka a vizelettel ürül.
Javallatok
A Fluxstat mentőöv lesz azok számára, akiknél cryptococcosisban (beleértve a cryptococcus okozta agyhártyagyulladást és annak analógjait) diagnosztizáltak. A Flucostat segítségével a generalizált candidiasis gyógyítható.
Még azoknak is segíteni fog, akik „felkapták” a candidémiát, a disszeminált candidiasist vagy az invazív candida fertőzések más formáit. Egyszerűen fogalmazva, hatékony lesz a peritoneum, endocardium, valamint a szem, légúti és húgyúti.
A Flucostat a nyálkahártya és a nyelőcső candidiasisával, valamint non-invazív bronchopulmonalis candidiasissal, candiduriával és bőr candidiasissal küzdők számára is „segítségre fog jönni”.
Alkalmazható gombás fertőzések megelőzésére is olyan betegeknél, akik rosszindulatú daganatok, az ilyen fertőzésekre való hajlam néha a kemoterápia vagy a sugárterápia mellékhatásaként jelenik meg.
Leggyakrabban azonban a gyógyszert a "rigó" (vagy a nemi szervek candidiasisa, ahogy a szakértők nevezik) leküzdésére használják. Ezzel kezelheti a hüvelyi candidiasist, megelőzést végezhet, sőt kezelheti a candidalis balanitist, az úgynevezett "férfi rigót". Ezenkívül a Flucostat gyorsan és hatékonyan képes megszabadulni a bőr mikózisaitól, a pityriasis versicolor és onychomycosis, valamint a mély endémiás mycosisok, köztük a kokcidiomikózis, paracoccidiomycosis, sporotrichosis és hisztoplazmózis kezelésére szolgál normál immunitású betegeknél.
Ha az immunitás legyengül
A gyógyszert leggyakrabban normál immunitással rendelkezők és immunszuppresszióban szenvedők (például szervátültetésen túlélők vagy AIDS-ben szenvedők) is bevehetik. Egyébként a második esetben fenntartó terápiaként is használják a kriptokokkusz fertőzés megelőzésére.
Figyelemre méltó, hogy a kezelés elvégezhető rosszindulatú daganatos betegeknél, intenzív osztályokon, citosztatikus vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegeknél, valamint egyéb, a candidiasis kialakulására hajlamosító tényezők jelenlétében.
Ellenjavallatok
A Fluxstat "konfliktusba" kerül néhány gyógyszerrel. Nem szabad "beavatkozni" a terfenadinnal vagy az asztemizollal, valamint más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel.
Ezenkívül ellenjavallat lehet a Flucostat összetevőivel vagy szerkezetükben hasonló azolvegyületekkel szembeni túlérzékenység. Ne adja olyan gyermekeknek, akik még nem három év, valamint terhes és szoptató anyák. Azok, akik arra készülnek, hogy megtapasztalják az anyaság örömeit, csak akkor írják fel a flucostatot gombás fertőzésekéletüket vagy születendő gyermekük életét fenyegetik.
Érdemes körültekintően kezelni, ha a kórelőzményben szerepel máj- vagy veseelégtelenség. Az orvosok igyekeznek nem felírni alkoholistáknak és azoknak, akik szerves szívbetegségben, elektrolit-egyensúlyzavarban szenvednek. Ezenkívül ne szedje a Flucostat-ot olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek aritmiát okoznak.
Adagolás felnőtteknek
A cryptococcus fertőzésben szenvedőknek az első napon 400 mg-ot kell bevenniük, majd 200-400 mg elegendő lesz. Ezt naponta egyszer kell megtenni körülbelül hét héten keresztül.
A cryptococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére AIDS-betegeknél napi 200 mg bevétele javasolt. Candidaemia, disszeminált candidiasis, valamint más hasonló fertőzések esetén az adag 400 mg az első napon, majd ezt a mennyiséget felére kell csökkenteni.
Oropharyngealis candidiasis esetén 50-100 mg-ot írnak fel naponta egyszer. Javasoljuk, hogy a gyógyszert legalább egy hétig szedje. Abban az esetben, ha egy személy elnyomott immunitásban is szenved, a kezelésnek hosszabbnak kell lennie.
Ha problémák merültek fel a fogsor viselése miatt, akkor napi egyszeri 50 mg elegendő. Igaz, a Flucostat-ot két héten belül be kell venni. A nyálkahártya candidalis fertőzései esetén ugyanazt vagy akár hosszabb gyógyszeres kezelést írnak elő. A betegség megszabadulása érdekében a Flucostat-ot 50-100 mg-os adagban kell bevenni, minden nap két héttől egy hónapig.
Az oropharyngealis candidiasis megismétlődésének megelőzése érdekében AIDS-ben szenvedő betegeknél a teljes elsődleges terápia befejezése után hetente egyszer 150 mg-ot lehet felírni.
Hüvelyi candidiasis esetén a gyógyszert 150 mg-os adagban kell bevenni. Általában egy adag elegendő. Ugyanígy küzdenek a visszaesések gyakoriságával. Ennek csökkentése érdekében a gyógyszert havonta egyszer használják.
Ugyanezt az adagot írják elő bőrfertőzésekre. A viszketés megszüntetésére és a gomba elfeledésére elegendő heti egyszer 150 mg Flucostat vagy 2-4 héten keresztül naponta egyszer 50 mg. Egyes esetekben a kezelés nyolc hétig késik.
A körömgombásodást addig kell kezelni, amíg új köröm nem nő. Elegendő lesz hetente egyszer 150 mg gyógyszert bevenni. És mély endémiás mikózisok esetén az adagot napi 200-400 mg-ra emelik. A kezelés időtartamát ebben az esetben egyénileg határozzák meg.
Gyermekek kezelése
Semmi esetre se „írjon fel” tablettát gyermekének egyedül, forduljon orvoshoz!
A nyálkahártya candidiasisa esetén az adag 3 mg/ttkg, az első napon 6 mg/kg telítő adag írható fel. Az adagot növelik, ha generalizált candidiasis és cryptococcus fertőzés kezeléséről van szó. A terápia akkor lesz hatásos, ha a gyermek naponta 6-12 mg/kg-ot kap.
A gombás fertőzések megelőzésére napi 3-12 mg/ttkg adag elegendő. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy azoknak, akik most születtek, a gyógyszer beadása közötti intervallum 72 óra, és amikor a gyermek felnő (két-négy hetes korban), ugyanazt az adagot kell beadni. rövidebb intervallum. A Flucostatot kétnaponta adják.
Azoknál a gyermekeknél, akik már kiskorukban megtanulták, hogy mi a veseproblémák, az adagot csökkenteni kell (a felnőttekkel azonos arányban). Kiszámításához meg kell értenie, milyen súlyos a veseelégtelenség. Ezt csak gyakorló orvos végezheti el.
*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrált (a grls.rosminzdrav.ru szerint)
UTASÍTÁS
tovább orvosi felhasználás drog
Regisztrációs szám:
P N001361/01-310308
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Flucostat ®
FOGADÓ:
flukonazol
Dózisforma:
Kapszulánkénti tartalom:
hatóanyag: flukonazol 50 mg vagy 150 mg;
Segédanyagok: laktóz (tejcukor) 49,40 mg vagy 147,40 mg, kukoricakeményítő 16,40 mg vagy 49,00 mg, kolloid szilícium-dioxid (aerosil) 0,12 mg vagy 0,36 mg, magnézium-sztearát 0,96 mg vagy 2,88 mg, nátrium-szulfát vagy 2,88 mg, 0,12 mg nátrium vagy 0.12 mg;
kemény zselatin kapszula:
(50 mg-os adag esetén) test: titán-dioxid (E 171) - 3,0000%, vörös vas-oxid (E 172) - 0,0857%, zselatin - 100% -ig; sapka: titán-dioxid (E 171) - 2,0000%, vörös vas-oxid (E 172) - 0,7286%, zselatin - 100% -ig;
(150 mg-os adag esetén) test és kupak: titán-dioxid (E 171) - 2,0000%, zselatin - akár 100%.
Leírás: adagolás 50 mg: átlátszatlan kapszula No. 2, világos rózsaszín test, rózsaszínes barna kupak; adagolás 150 mg: átlátszatlan kapszula No. 0, fehér test és kupak.
Farmakoterápiás csoport:
gombaellenes szer
ATX kód
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika:
A flukonazol, a triazol gombaellenes szerek osztályának tagja szelektív inhibitor szterinszintézis a gombasejtben.
A gyógyszer hatásos az opportunista mikózisokban, beleértve. Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. A flukonazol hatásosnak bizonyult az endémiás mikózisok modelljeiben is, beleértve a Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis és Histoplasma capsulatum által okozott fertőzéseket.
Farmakokinetika:
Szájon át történő alkalmazás után a flukonazol jól felszívódik, biohasznosulása 90%. A maximális koncentráció orális beadás után éhgyomorra 150 mg a tartalom 90%-a. plazma intravénás beadással 2,5-3,5 mg / l dózisban. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a szájon át bevett gyógyszer felszívódását. A plazmakoncentráció a beadás után 0,5-1,5 órával éri el a csúcsot, a flukonazol felezési ideje kb. 30 óra A plazmakoncentráció egyenesen arányos a dózissal. Az egyensúlyi koncentráció 90%-át 4-5 napos gyógyszeres kezeléssel érik el (napi 1 alkalommal).
A telítő adag bevezetése (az első napon), a szokásos napi adag kétszerese, lehetővé teszi, hogy a második napra elérje az egyensúlyi koncentráció 90% -ának megfelelő szintet. A látszólagos eloszlási térfogat megközelíti a test teljes víztartalmát. Plazmafehérje kötődés - 11-12%.
A flukonazol mindenbe jól behatol biológiai folyadékok szervezet. A gyógyszer koncentrációja a nyálban és a köpetben hasonló a plazma szintjéhez. Gombás agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél a flukonazol tartalma in gerincvelői folyadék eléri a plazmaszintjének 80%-át.
A stratum corneumban, az epidermiszben, a dermiszben és a verejtékfolyadékban magas koncentráció érhető el, amely meghaladja a szérumszintet.
A flukonazol főként a vesén keresztül választódik ki; A beadott dózis körülbelül 80%-a változatlan formában ürül ki. A flukonazol-clearance arányos a kreatinin-clearance-el. A flukonazol metabolitokat nem mutatták ki a perifériás vérben.
Használati javallatok
- cryptococcosis, beleértve a cryptococcus okozta agyhártyagyulladást és a fertőzés egyéb lokalizációit(beleértve a tüdőt, a bőrt), mind a normál immunválaszú betegeknél, mind azoknál a betegeknél különféle formák immunszuppresszió (ideértve az AIDS-betegeket is, szervátültetés esetén); a gyógyszer felhasználható a kriptokokkusz fertőzés megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél;
- generalizált candidiasis, beleértve a candidiát, a disszeminált candidiasist és az invazív candida fertőzések egyéb formáit(a hashártya, az endocardium, a szem, a légúti és a húgyutak fertőzései). A kezelés végezhető rosszindulatú daganatos betegeknél, intenzív osztályon lévő betegeknél, citosztatikus vagy immunszuppresszív kezelésen átesett betegeknél, valamint egyéb, a candidiasis kialakulására hajlamosító tényezők jelenlétében;
- nyálkahártya candidiasis, beleértve szájüreg és garat (beleértve a fogsor viselésével járó szájüreg atrófiás candidiasisát), nyelőcső, non-invazív bronchopulmonalis candidiasis, candiduria, bőr candidiasis; az oropharyngealis candidiasis kiújulásának megelőzése AIDS-betegeknél;
- genitális candidiasis: hüvelyi candidiasis kezelése, profilaktikus alkalmazás a hüvelyi candidiasis kiújulásának gyakoriságának csökkentésére, candidalis balanitis;
- a gombás fertőzések megelőzése rosszindulatú daganatos betegeknél, akik hajlamosak az ilyen fertőzésekre a citosztatikumokkal végzett kemoterápia vagy sugárterápia következtében;
- bőr mikózisok, beleértve a láb, a test, a lágyéki régió mikózisait; pityriasis versicolor, onychomycosis; bőr candidiasis;
- mély endémiás mikózisok, beleértve a kokcidioidomikózist, paracoccidioidomikózist, sporotrichózist és hisztoplazmózist immunkompetens betegeknél.
Ellenjavallatok
- Terfenadin egyidejű alkalmazása (a flukonazol napi 400 mg-os vagy nagyobb dózisú ismételt beadása hátterében) (lásd a "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel" című részt gyógyszerek»);
- Túlérzékenység a flukonazollal és a gyógyszer más összetevőivel vagy hasonló szerkezetű azolvegyületekkel szemben;
- Gyermekek életkora 3 éves korig (ehhez az adagolási formához);
- Szoptatási időszak (lásd "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt" című részt);
- Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a QT-intervallumot és a CY3A4 izoenzim segítségével metabolizálódnak, mint például a ciszaprid, asztemizol, eritromicin, pimozid és kinidin (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt);
- Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Gondosan
- A májfunkció mutatóinak megsértése;
- Potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- Alkoholizmus;
- Proaritmiás állapotok több kockázati tényezővel rendelkező betegeknél (szerves szívbetegség, elektrolit egyensúlyhiány, szívritmuszavart okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása);
- Károsodott veseműködés;
- Kiütések megjelenése a flukonazol alkalmazása során felületes gombás fertőzésben és invazív/szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegeknél;
- Terfenadin és flukopazol egyidejű alkalmazása napi 400 mg-nál kisebb dózisban.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a flukonazol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban.
Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a flukonazol kis dózisai (150 mg egyszer a vulvovaginális candidiasis kezelésére) növelték volna az előfordulási gyakoriságot. káros következmények terhesség, valamint a gyermekben előforduló specifikus rendellenességek előfordulásával való kapcsolat.
Nagy dózisú (400-800 mg/nap) flukonazol alkalmazásakor több születési rendellenességet írtak le olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja az első trimeszter nagy részében vagy egészében flukonazol-kezelésben részesült.
A gyógyszer alkalmazása terhes nőknél nem tanácsos, kivéve a súlyos ill életveszélyes gombás fertőzések formái, ha az anya számára várható előny meghaladja lehetséges kockázat a magzat számára.
Fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A flukonazol ugyanolyan koncentrációban található az anyatejben, mint a plazmában, ezért szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.
Adagolás és adminisztráció
belül.
Felnőttek nál nél cryptococcus agyhártyagyulladás és más lokalizációjú cryptococcus fertőzések az első napon általában 400 mg-ot (8 50 mg-os kapszula) írnak fel, majd a kezelést napi 200-400 mg-os adaggal folytatják. A cryptococcus fertőzések kezelésének időtartama a klinikai hatékonyságtól függ, amelyet mikológiai vizsgálat igazol; cryptococcus okozta agyhártyagyulladásban általában azért folytatják legalább 6-8 hét.
Az AIDS-betegeknél a kriptokokkusz-meningitis megismétlődésének megelőzése érdekében az elsődleges kezelés befejezése után a flukonazolt 200 mg / nap dózisban írják fel hosszú ideig.
Nál nél candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív candida fertőzések az adag általában 400 mg az első napon, majd egyenként 200 mg. Nem megfelelő klinikai hatékonyság esetén a gyógyszer adagja napi 400 mg-ra emelhető. A terápia időtartama a klinikai hatékonyságtól függ.
Nál nél oropharyngealis candidiasis a gyógyszert általában 50-100 mg-ban írják fel naponta egyszer; a kezelés időtartama - 7-14 nap. Ha szükséges, azoknál a betegeknél, akiknél az immunitás kifejezett csökken, a kezelés hosszabb lehet.
Nál nél a szájüreg atrófiás candidiasisa fogsor viselésével összefüggésben, A flukonazolt általában 50 mg-ot írnak fel naponta egyszer 14 napig, helyi kombinációval antiszeptikumok protézis feldolgozásához.
A candidiasis egyéb lokalizációiban (a genitális candidiasis kivételével), például nyelőcsőgyulladás, nem invazív bronchopulmonalis elváltozások, candiduria, bőr és nyálkahártyák candidiasisa esetén a hatásos dózis általában 50-100 mg / nap. a kezelés időtartama 14-30 nap. Az oropharyngealis candidiasis megismétlődésének megelőzése érdekében AIDS-ben szenvedő betegeknél az elsődleges terápia teljes lefolyása után a gyógyszer hetente egyszer 150 mg-ot írhat fel.
Hüvelyi candidiasis esetén a flukonazolt szedik:
Nál nél Candida által okozott balanitis, a flukonazolt egyszer írják fel 150 mg-os adagban szájon át.
A candidiasis megelőzésére a flukonazol ajánlott adagja 50-400 mg naponta egyszer, a gombás fertőzés kialakulásának kockázatától függően. A generalizált fertőzés magas kockázata esetén, például várhatóan súlyos vagy hosszan tartó neutropeniában szenvedő betegeknél, az ajánlott adag 400 mg naponta egyszer. A flukonazolt néhány nappal a neutropenia várható megjelenése előtt írják fel; a neutrofilek számának 1000/mm3 fölé emelkedését követően a kezelést további 7 napig folytatják.
Nál nél a bőr mikózisai, beleértve a láb mikózisait, a lágyéki régió bőrét és a bőr candidiasisát az ajánlott adag hetente egyszer 150 mg vagy naponta egyszer 50 mg. A terápia időtartama normál esetekben 2-4 hét, de a lábgombáknál többre is szükség lehet. hosszú távú terápia(legfeljebb 6 hétig).
Pityriasis versicolorral- 300 mg hetente egyszer 2 héten keresztül, egyes betegeknél egy harmadik, heti 300 mg-os adagra van szükség, míg egyes esetekben elegendő egyszeri 300-400 mg-os adag; egy alternatív kezelési rend napi egyszeri 50 mg alkalmazása 2-4 héten keresztül.
Nál nél onychomycosis az ajánlott adag 150 mg hetente egyszer. A kezelést a fertőzött köröm cseréjéig (nem fertőzött köröm növekedéséig) kell folytatni. 3-6 hónap, illetve 6-12 hónap szükséges ahhoz, hogy az ujjakon és a lábakon a körmök újranövekedjenek.
Nál nél mély endémiás mikózisok a gyógyszer 200-400 mg / nap dózisban történő alkalmazását igényelheti legfeljebb 2 évig. A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg; kokcidioidomikózis esetén 11-24 hónap lehet; 2-17 hónapos paracoccidioidomycosisban; 1-16 hónap sporotrichosis és 3-17 hónap hisztoplazmózis esetén.
Gyermekeknél, akárcsak a felnőttek hasonló fertőzéseinél, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai hatástól függ. Gyermekeknél a gyógyszert nem szabad olyan napi adagban alkalmazni, amely meghaladja a felnőttekét. A gyógyszert naponta 1 alkalommal használják.
Nál nél nyálkahártya candidiasis a flukonazol ajánlott adagja 3 mg/ttkg/nap. Az első napon 6 mg/kg telítő adag adható az állandó egyensúlyi koncentráció gyorsabb elérése érdekében.
A kezelésre generalizált candidiasis vagy cryptococcus fertőzés az ajánlott adag 6-12 mg / kg / nap, a betegség súlyosságától függően.
Mert gombás fertőzések megelőzése csökkent immunitású gyermekeknél, akiknél a fertőzés kockázata citotoxikus kemoterápia vagy sugárterápia következtében kialakuló neutropeniával jár, a gyógyszert 3-12 mg / kg / nap dózisban írják fel, az indukált betegség súlyosságától és időtartamától függően. neutropenia esetén a maximális napi adag nem haladhatja meg a 600 mg-ot.
Károsodott veseműködésű gyermekeknél a veseelégtelenség súlyosságától függően csökkenteni kell a gyógyszer napi adagját (ugyanolyan arányban, mint a felnőtteknél).
Idős betegeknél károsodott vesefunkció hiányában a gyógyszer szokásos adagolási rendjét kell követni.
A gyógyszer alkalmazása károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Egyszeri adag esetén nincs szükség dózismódosításra. Az 50 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance (CC) gyógyszer ismételt beadásakor a gyógyszer szokásos adagját kell alkalmazni, 11-50 ml / perc közötti CC-vel először be kell írnia töltő adag 50 mg-tól 400 mg-ig, akkor az ajánlott adag 50%-ának megfelelő adagot kell alkalmazni. Azok a betegek, akik rendszeresen dialízisben részesülnek, minden hemodialízis után egy adag gyógyszert alkalmaznak.
Mellékhatás
A gyomor-bél traktusból: szájnyálkahártya kiszáradása, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom.A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - kóros májműködés (sárgaság, hepatitis, hepatonscrosis, hiperbilirubinémia, az alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása), hepatotoxicitás, egyes esetekben halálos, kolesztázis, hepatocelluláris károsodás.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, ízérzés megváltozása, paresztézia, álmatlanság, álmosság, remegés; ritkán - görcsök.
A vértől és nyirokrendszer: anémia; ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis.
A szív- és érrendszer oldaláról: időtartamának növekedése Q-T intervallum; villódzás, kamrai lebegés, "pirouette" típusú kamrai tachysystolés aritmia (torsade de pointes).
A bőr oldaláról: bőrkiütés, alopecia, hámló bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, akut generalizált exanthemás pustulosis, fokozott izzadás, kábítószer-kiütés.
Az anyagcsere oldaláról: a koleszterin és a trigliceridek koncentrációjának növekedése a vérplazmában, hipokalémia.
A mozgásszervi rendszerből: myalgia.
Egyéb: gyengeség, gyengeség, fáradtság, láz, túlzott izzadás, szédülés; ritkán - károsodott vesefunkció.
Túladagolás
Tünetek: hallucinációk, paranoid viselkedés.
Kezelés: tüneti, gyomormosás, erőltetett diurézis. A 3 órán belüli hemodialízis körülbelül 50%-kal csökkenti a plazmakoncentrációt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A flukonazol egyszeri vagy többszöri adagja 50 mg-os dózisban nem befolyásolja a fenazon (antipirin) metabolizmusát a szervezetben. egyidejű vétel.
A flukonazol és a következő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Cizaprid. A flukonazol és a ciszaprid egyidejű alkalmazása esetén a szívből származó mellékhatások lehetségesek, beleértve a "pirouette" típusú kamrai tachysystolés aritmiát (torsade de pointes). A flukonazol napi egyszeri 200 mg-os és a napi 4-szer 20 mg-os ciszaprid alkalmazása a ciszaprid plazmakoncentrációjának kifejezett növekedéséhez és a Q-T-intervallum növekedéséhez vezet az EKG-n.
Terfenadin. Az azol gombaellenes szerek és terfenadin egyidejű alkalmazása esetén a Q-T intervallum növekedése következtében súlyos aritmiák léphetnek fel. A flukonazol napi 200 mg-os adagja esetén a QT-intervallum növekedését nem állapították meg. A flukonazol napi 400 mg-os és nagyobb dózisban történő alkalmazása azonban a terfenadin koncentrációjának jelentős növekedését okozza a vérplazmában. A flukonazol napi 400 mg-os vagy nagyobb dózisban történő egyidejű alkalmazása terfenadinnal ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt). A napi 400 mg-nál kisebb dózisú flukonazol-kezelést terfenadinnal kombinálva gondosan ellenőrizni kell.
Astemizol. A flukonazol asztemizollal vagy más olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek metabolizmusát a citokróm P450 rendszer végzi, ezen szerek szérumkoncentrációjának növekedésével járhat. Az asztemizol megemelkedett plazmakoncentrációja a QT-intervallum megnyúlásához, és egyes esetekben a „pirouette” típusú kamrai tachysystolés aritmia (torsade de pointes) kialakulásához vezethet. Az asztemizol és a flukonazol egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Pimozid. Annak ellenére, hogy nem végeztek releváns vizsgálatokat in vitro vagy in vivo, a flukonazol és a pimozid egyidejű alkalmazása a pimozid metabolizmusának gátlásához vezethet. A pimozid plazmakoncentrációjának emelkedése viszont a QT-intervallum megnyúlásához vezethet, és bizonyos esetekben a „pirouette” típusú kamrai tachysystolés aritmia (torsade de pointes) kialakulásához vezethet. A pimozid és a flukonazol egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
kinidin. Annak ellenére, hogy nem végeztek releváns in vitro vagy in vivo vizsgálatokat, a flukonazol és a kinidin egyidejű alkalmazása a kinidin metabolizmusának gátlásához is vezethet. A kinidin alkalmazása a QT-intervallum megnyúlásával, és egyes esetekben a „pirouette” típusú kamrai tachysystolés aritmiák (torsade de pointes) kialakulásával jár. A kinidin és a flukonazol egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Eritromicin.
A flukonazol és az eritromicin együttadása potenciálisan a megnövekedett kockázat kardiotoxicitás kialakulása (Q-T intervallum megnyúlása, torsade de pointes), és ennek következtében hirtelen szívhalál. A flukonazol és az eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Óvatosan kell eljárni, és esetlegesen módosítani kell az adagot, ha a következő gyógyszereket adják együtt flukonazollal:
Hidroklorotiazid.
A flukonazol és a hidroklorotiazid egyidejű ismételt alkalmazása a flukonazol vérplazmakoncentrációjának 40%-os növekedéséhez vezethet. Ennek a súlyosságnak a hatása nem igényli a flukonazol adagolási rendjének megváltoztatását az egyidejűleg vízhajtót szedő betegeknél, de az orvosnak ezt figyelembe kell vennie.
Rifampicin. A rifampicinnel való kombináció az AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) 25%-os csökkenéséhez és a flukonazol plazma felezési idejének 20%-os csökkenéséhez vezet. Ezért az egyidejűleg rifampicint kapó betegeknél tanácsos növelni a flukonazol adagját.
A flukonazol erős inhibitor izoenzim CYP2C9 és CYP2C19 citokróm P450és az izoenzim mérsékelt inhibitora CYP3A4. Az alábbiakban felsorolt hatásokon túlmenően fennáll a kockázata a CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek által metabolizált egyéb gyógyszerek plazmakoncentrációinak növekedésének, ha flukoiazollal együtt szedik őket.
Ebben a tekintetben óvatosan kell eljárni az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor, és ha ilyen kombinációk szükségesek, a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. Figyelembe kell venni, hogy a flukonazol gátló hatása a gyógyszer abbahagyása után 4-5 napig fennáll hosszú időszak fél élet.
Alfentanil. Csökken a clearance és az eloszlási térfogat, valamint megnő az alfentanil felezési ideje. Ennek oka lehet a CYP3A4 izoenzim flukoiazol általi gátlása. Szükség lehet az alfentanil adagjának módosítására.
Amitriptilin, nortriptilin.
Növelő hatás. Az 5-nortriptilin és/vagy S-amitriptilin koncentrációja a flukonazollal végzett kombinációs terápia kezdetén és egy héttel a kezelés megkezdése után mérhető. Ha szükséges, az amitriptilin/nortriptilin adagját módosítani kell.
Amfotericin B.
Az egereken végzett vizsgálatokban (beleértve az immunszuppresszióban szenvedőket is) a következő eredményeket figyelték meg: csekély additív gombaellenes hatás C. albicans által okozott szisztémás fertőzésben, nincs interakció a Cryplococcus neoformans által okozott intrakraniális fertőzésben, és antagonizmus az A. által okozott szisztémás fertőzésben. fimigatus. Klinikai jelentősége ezek az eredmények nem egyértelműek.
Ha flukonazolt és más gombaellenes szereket (azolszármazékokat) alkalmaznak warfarinnal, a protrombin idő megnő (átlagosan 12%-kal). Talán a vérzés kialakulása (hematoma, vérzés az orrból és a gyomor-bél traktusból, hematuria, melena). A kumáriális antikoagulánsokat szedő betegeknél a protrombin idő folyamatos ellenőrzése szükséges a kezelés alatt és az egyidejű alkalmazás után 8 napig. Fel kell mérni a warfarin adagjának módosításának célszerűségét is.
Azitromicin.
Egyszeri 800 mg-os orális flukonazol és egyszeri 1200 mg-os azitromicin egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer közötti kifejezett farmakokinetikai kölcsönhatást nem állapították meg.
benzodiazepinek.
(rövid akció). Midazolám orális adagolása után a flukonazol jelentősen növeli a midazolam koncentrációját és a pszichomotoros hatásokat, és ez a hatás kifejezettebb a flukonazol orális adagolása után, mint intravénásan. Ha egyidejű benzodiazepin-kezelésre van szükség, a flukonazolt szedő betegeket monitorozni kell, hogy megállapítsák a benzodiazepin dózisának megfelelő csökkentését.
Egyszeri adag triazolám egyidejű alkalmazása esetén a flukonazol a triazolám metabolizmusának gátlása miatt a triazolám AUC-értékét körülbelül 50%-kal, a Cmax-ot 25-50%-kal és a felezési időt 25-50%-kal növeli. Szükség lehet a triazolam adagjának módosítására.
karbamazepin.
A flukonazol gátolja a karbamazepin metabolizmusát, és 30%-kal növeli szérumkoncentrációját. Figyelembe kell venni a karbamazepin toxicitásának kockázatát. Fel kell mérni a karbamazepin adagjának a koncentrációtól/hatástól függően történő módosításának szükségességét.
Kalciumcsatorna-blokkolók.
Egyes kalciumcsatorna-antagonisták (nifedipin, izradipin, amlodipin, verapamil és felodipin) a CYP3A4 izoenzim által metabolizálódnak. A flukonazol növeli a kalciumcsatorna-antagonisták szisztémás expozícióját. A mellékhatások monitorozása javasolt.
Ciklosporin.
A flukonazolt szedő betegek vérében ajánlott ellenőrizni a ciklosporin koncentrációját, mivel transzplantált vesebetegeknél a flukonazol napi 200 mg-os dózisa a ciklosporin plazmakoncentrációjának lassú növekedéséhez vezet. A flukonazol napi 100 mg-os dózisának ismételt adásakor azonban megváltozik a ciklosporin koncentrációja a recipiensekben csontvelő nem figyelték meg.
Ciklofoszfamid.
Ciklofoszfamid és flukonazol egyidejű alkalmazása esetén a bilirubin és a kreatinin szérumkoncentrációjának növekedése figyelhető meg. A gyógyszerek kombinációja lehetséges, figyelembe véve ezen rendellenességek kockázatát.
fentanil. Egy halálos kimenetelről számoltak be, amely valószínűleg a fentanil és a flukonazol egyidejű alkalmazásához kapcsolódik. Feltételezhető, hogy a jogsértések fentanil-mérgezéssel kapcsolatosak. A flukonazolról kimutatták, hogy jelentősen meghosszabbítja a fentanil eliminációs idejét. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fentanil koncentrációjának növekedése gátláshoz vezethet légzésfunkció.
Halofantrin.
A flukonazol növelheti a halofantin plazmakoncentrációját a CYP3A4 izoenzim gátlása miatt. A flukonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén, mint az azol sorozat más gombaellenes gyógyszereinél, lehetséges a "pirouette" típusú kamrai tachysystolés aritmiák kialakulása, ezért ezek együttes alkalmazása nem javasolt.
GMK-CoA reduktáz inhibitorok.
A flukonazol és a CYP3A4 izoenzim (például atorvasztatin és szimvasztatin) vagy a CYP2D6 izoenzim (fluvasztatin) által metabolizált MMC-CoA reduktáz gátlókkal történő egyidejű alkalmazása esetén megnő a myopathia és a rhabdomyolysis kialakulásának kockázata. Ha ezekkel a gyógyszerekkel egyidejű terápia szükséges, a betegeket figyelni kell a myopathia és a rhabdomyolysis tüneteinek észlelésére. Szükséges a kreatinin-kináz koncentrációjának szabályozása
A kreatinin-kináz koncentrációjának jelentős emelkedése vagy myopathia vagy rhabdomyolysis diagnosztizálása vagy gyanúja esetén az MMC-CoA-reduktáz gátlókkal végzett kezelést abba kell hagyni.
Losartan. A flukonazol gátolja a lozartán metabolizmusát aktív metabolitjává (E-3I 74), amely az antagonizmussal kapcsolatos hatások többségéért felelős. angiotenzin II receptorok. Rendszeres ellenőrzés szükséges vérnyomás.
metadon. A flukonazol növelheti a metadon plazmakoncentrációját. Lehet, hogy módosítania kell a metadon adagját.
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok).
A flurbiprofén Cmax-értéke 23%-kal, AUC-értéke 81%-kal nő. Hasonlóképpen, a farmakológiailag aktív izomer Cmax és AUC értéke 15%-kal, illetve 82%-kal nőtt, amikor a flukonazolt racém ibuprofénnel (400 mg) együtt adták.
Napi 200 mg flukonazol és 200 mg celekoxib egyidejű alkalmazása esetén a celekoxib Cmax és AUC értéke 68%-kal, illetve 134%-kal nő. Ebben a kombinációban lehetséges a celekoxib adagjának felére csökkentése.
A célzott vizsgálatok hiánya ellenére a flukonazol növelheti a CYP2C9 izoenzim által metabolizált egyéb NSAID-ok (naproxen, lornoxicam, meloxicam, diklofenak) szisztémás expozícióját. Lehetséges, hogy módosítania kell az NSAID-ok adagját.
Az NSAID-ok és a flukonazol egyidejű alkalmazása esetén a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy azonosítsák és ellenőrizzék a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket és toxicitás megnyilvánulásait.
Szájon át szedhető fogamzásgátló.
Kombinált orális fogamzásgátló 50 mg-os flukonazollal történő egyidejű alkalmazása esetén a hormonszintre gyakorolt jelentős hatást nem állapították meg. Napi 200 mg flukonazol bevitelével az etinilösztradiol és a levonorgesztrel AUC értéke 40%-kal, illetve 24%-kal nőtt. Heti egyszeri 300 mg flukonazol bevétele esetén az etinilösztradiol és a noretindron AUC-értéke 24%-kal, illetve 13%-kal nőtt. Így a flukonazol ismételt alkalmazása a jelzett dózisokban valószínűleg nem befolyásolja a kombinált orális adagolás hatékonyságát. fogamzásgátló.
Fenitoin. A flukonazol és a fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin plazmakoncentrációjának klinikailag jelentős mértékű növekedéséhez vezethet. Ezért, ha szükséges ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazni, a fenitoin koncentrációját dózismódosítással kell ellenőrizni, hogy a gyógyszerszintet a terápiás intervallumon belül tartsák.
Prednizon. Van egy fejlesztési jelentés akut elégtelenség mellékvesekéreg májtranszplantációt követően a flukonazol megvonásának hátterében három hónapos terápia után. Feltehetően a flukonazol terápia abbahagyása a CYP3A4 izoenzim aktivitásának növekedését okozta, ami a prednizon fokozott metabolizmusához vezetett.
Kapó betegek kombinált terápia A prednizont és a flukonazolt szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani a flukonazol-kezelés leállításakor a mellékvesekéreg állapotának felmérése érdekében.
Rifabutin. Beszámoltak a flukonazol és a rifabutin kölcsönhatásáról, amelyet az utóbbi szérumkoncentrációjának akár 80%-os növekedése kísér. A flukonazol és a rifabutin egyidejű alkalmazásakor uveitisz eseteket írtak le. A rifabutint és a flukonazolt egyidejűleg kapó betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Saquinavir. Az AUC körülbelül 50%-kal, a Cmax 55%-kal nő. A szakinavir clearance-e körülbelül 50%-kal csökken a CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein májban történő metabolizmusának gátlása miatt. Szükség lehet a szakinavir adagjának módosítására.
Sirolimus. A szirolimusz koncentrációjának növekedése a vérplazmában feltehetően a szirolimusz metabolizmusának a CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein gátlásán keresztül történő gátlása miatt következik be. Ez a kombináció a hatástól/koncentrációtól függően a szirolimusz dózisának megfelelő módosításával alkalmazható.
Orális hipoglikémiás szerek.
A flukonazol növeli az orális hipoglikémiás szerek - szulfonilurea-származékok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) - plazma felezési idejét. A flukonazol és az orális hipoglikémiás szerek együttes alkalmazása megengedett, de az orvosnak szem előtt kell tartania a hipoglikémia kialakulásának lehetőségét. A vércukorszint rendszeres ellenőrzése, és szükség esetén a szulfonilurea gyógyszerek adagjának módosítása szükséges.
Takrolimusz. A flukonazol és a takrolimusz (szájon át) történő alkalmazása az utóbbi szérumkoncentrációjának ötszörösére emelkedik a takrolimusz metabolizmusának gátlása miatt, amely a bélben a CYP3A4 izoenzimen keresztül történik. A takrolimusz intravénás beadásakor jelentős változásokat figyeltek meg a gyógyszerek farmakokinetikájában. Nefrotoxicitás eseteit leírták. Az orális takrolimuszt és flukonazolt egyidejűleg kapó betegeket szorosan ellenőrizni kell. A takrolimusz adagját a vérkoncentráció növekedésének mértékétől függően kell módosítani.
Teofillin. Ha a flukonazolt 200 mg-os dózisban 14 napig alkalmazzák teofillinnel egyidejűleg (vagy kombinációban), a tsofillin átlagos plazma clearance-e 18%-kal csökken. A flukonazol felírásakor nagy dózisú teofillint szedő betegek vagy megnövekedett kockázat a teofillin toxikus hatásának kialakulását, a teofillin túladagolás tüneteinek megjelenését ellenőrizni kell, és szükség esetén a terápiát ennek megfelelően módosítani kell.
Vinca alkaloid.
A célzott vizsgálatok hiánya ellenére feltételezhető, hogy a flukonazol növelheti a vinka-alkaloidok (például a vinkrisztin és a vinblasztin) koncentrációját a vérplazmában, és így neurotoxicitáshoz vezethet, amely valószínűleg a CYP3A4 izoenzim gátlásával hozható összefüggésbe.
A vitamin. Egy fejlesztési esetről számoltak be mellékhatások a központi idegrendszer (CNS) oldaláról az agy pszeudotumora formájában all-transz-retinsav és flukonazol egyidejű alkalmazásával, amely a flukonazol megszüntetése után megszűnt. Ennek a kombinációnak az alkalmazása lehetséges, de tisztában kell lenni a központi idegrendszer nem kívánt reakcióinak lehetőségével.
Zidovudin. A flukonazol és zidovudin kombinációját kapó betegeknél a zidovudin Cmax és AUC értéke 84%-kal, illetve 74%-kal növekszik, amit az utóbbi fő metabolitjává történő metabolizmusának csökkenése okoz. A 200 mg/nap flukonazol-kezelés előtt és után 15 napon keresztül AIDS-ben és ARC-ben (AIDS-hez kapcsolódó komplexum) szenvedő betegeknél a zidovudin AUC-értéke jelentősen megnőtt (20%). Az ezt a kombinációt kapó betegeket figyelni kell a zidovudin mellékhatásainak észlelésére.
Vorikonazol (a CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek inhibitora).
A vorikonazol (400 mg naponta kétszer az első napon, majd 200 mg naponta kétszer 2,5 napig) és a flukonazol (400 mg az első napon, majd 200 mg naponta 4 napon keresztül) egyidejű alkalmazása növekedéshez vezet. a vorikonazol koncentrációja és AUC értéke 57%-kal, illetve 79%-kal. Kimutatták, hogy ez a hatás bármely gyógyszer adagjának és/vagy beadási gyakoriságának csökkentésével is fennáll. A vorikonazol és a flukonazol együttadása nem javasolt.
Tofacitinib:
a tofacitinib expozíciója megnő, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek a CYP3A4 izoenzim mérsékelten gátlói és a CYP2C19 izoenzim erős inhibitorai (például flukonazol). Szükség lehet a tofacitinib adagjának módosítására.
A flukonazol orális formáinak kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok, amikor egyidejűleg adják be étellel, cimetidinnel, savkötő szerekkel, valamint a csontvelő-transzplantáció előkészítése során a test teljes besugárzását követően, azt mutatták, hogy ezek a tényezők nem befolyásolják klinikailag jelentős mértékben a flukonazol felszívódását.
Ezeket a kölcsönhatásokat a flukonazol ismételt alkalmazása során állapították meg; A flukonazol egyszeri adagja miatti gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat nem vizsgálták külön, de lehetségesek.
Különleges utasítások
Ritka esetekben a flukonazol alkalmazása toxikus májelváltozásokkal járt, beleértve a májat. halálos, főként súlyos betegeknél társbetegségek. A flukonazollal összefüggő hepatotoxikus hatások esetében nem volt nyilvánvaló függés a teljes napi adagtól, a terápia időtartamától, a beteg nemétől és életkorától. A flukonazol hepatotoxikus hatása általában reverzibilis volt; tünetei a terápia abbahagyása után eltűntek. Ha a flukonazollal összefüggésbe hozható májkárosodás klinikai tünetei vannak, a gyógyszert fel kell függeszteni.
Az AIDS-betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos bőrreakciók számos gyógyszer hatására. Azokban az esetekben, amikor felületes gombás fertőzésben szenvedő betegeknél bőrkiütés jelentkezik, és ez egyértelműen a flukonazollal összefüggőnek tekinthető, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. Ha invazív/szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegeknél kiütés jelentkezik, gondosan ellenőrizni kell őket, és a flukonazol-kezelést fel kell függeszteni, ha bullosus elváltozások vagy erythema multiforme jelentkezik.
Óvatosság szükséges, ha a flukonazolt ciszapriddal, rifabutinnal vagy más, a citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerekkel együtt szedik.
A kezelést a klinikai és hematológiai remisszió megjelenéséig folytatni kell, mivel annak idő előtti befejezése relapszusokhoz vezet.
A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer szedésével összefüggő szédülés és egyéb mellékhatások lehetősége miatt a betegeknek azt tanácsolják, hogy a kezelés ideje alatt tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és egyéb lehetséges tevékenységektől. veszélyes fajok igénylő tevékenységek fokozott koncentráció figyelem, a pszichomotoros és motoros reakciók sebessége.
Kiadási űrlap
50 mg-os és 150 mg-os kapszulák.
7 db 50 mg-os kapszula vagy 1, 2, 3, 6 db 150 mg-os kapszula buborékcsomagolásban.
1 db 7 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás (50 mg-os adaghoz) vagy 1 db 1, 2, 3 kapszulát tartalmazó buborékfólia vagy 4 db 6 kapszulát tartalmazó buborékfólia (150 mg-os adaghoz), a használati utasítással együtt kartondobozban.
Tárolási feltételek
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb megadás dátuma
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Üdülési feltételek
Recept nélkül.
A gyártó/igényeket elfogadó szervezet neve és címe:
OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Oroszország, Kurszk, st. 2. összesítés. 1 a/18.
www.pharmstd.ru