Mydocalm странични ефекти. Инструкции за употреба и дозировка

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Мидокалм. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари или специалисти относно употребата на Mydocalm в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: помогна ли лекарството или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Mydocalm в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на остеохондроза, артроза и други цервикални, лумбални и ставни синдроми при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Какво представлява това лекарство

Mydocalm е добре известно лекарство, широко предписвано от лекарите за патологични състояния нервна система, съдови, възпалителни и много други заболявания. Високата ефективност при лечението на този мускулен релаксант е доказана в множество плацебо проучвания.

Група лекарства

Лекарството е мускулен релаксант централно действиепринадлежащи към групата на аминокетоните.

международни родово име: толперизон

Търговско наименование: Mydocalm

Латинско име: Mydocalm

Съединение

1 таблетка Mydocalm съдържа:

• толперизон хидрохлорид 50 или 150 mg;
• стеарин;
• лимонена киселина монохидрат;
• царевично нишесте;
• лактоза;
• хидроксипропил метилцелулоза 2910.

Парентералните разтвори се произвеждат в ампули от 1 ml. Съставът на ампулата: 100 mg толперизон и 2,5 mg лидокаин хидрохлорид, както и горните помощни вещества.

Механизъм на действие и свойства

Фармакологията и механизмът на действие на лекарството Mydocalm не са напълно изяснени.

Лекарството има мембранно стабилизиращо, адреноблокиращо и локално анестетично действие.

Толперизон подобрява притока на кръв, поради което Mydocalm има лек спазмолитичен ефект. Веществото Толперизон е мощен N-антихолинергик и има мембраностимулиращ ефект в аферентните влакна. Лекарството има локален анестетичен ефект, поради съдържанието на анестетика лидокаин.

Толперизон добре намалява хипертоничността и ригидността на набраздените мускули, свързани с екстрапирамидни патологии. Активното вещество на лекарството няма инхибиторен, седативен ефект върху мозъка, което позволява на пациента да поддържа напълно нивото на будност и активност. Благодарение на адреноблокиращото действие Mydocalm подобрява тъканната перфузия.

Фармакокинетика

Как се екскретира толперизон хидрохлорид? Веществото се екскретира директно от бъбреците с урината. Cmax се достига след 1 час, бионаличността е приблизително 20%.

Многократно провеждани проучвания доказват клиничната ефикасност на Mydocalm и липсата на изразен ефект върху черния дроб, хемопоетичната функция и ефектите върху бъбреците.

След приема на лекарството, очакваният ефект настъпва средно след 30-50 минути, а продължителността на действието му е 5-6 часа.Времето, след което лекарството започва да действа, както и продължителността на самото действие зависи от функционалното състояние на пикочната система на пациента.

Показания

Какво лекува Mydocalm и за какво е? Лекарството се предписва от лекари за:

• патологичен мускулен хипертонус и тежки спазми, които се появяват при заболявания на централната нервна система (увреждане на екстрапирамидните пътища, преходни пристъпи, всички видове инсулти, енцефаломиелит, енцефалит и множествена склероза);
• лечение на хипертонус, гръбначен автоматизъм, мускулни спазми, контрактури, придружаващи остеохондроза, спондилартроза, спондилоза, невралгия, артроза на големи стави, лумбаго, ишиас и др.;
• рехабилитационен период при пациенти след различни хирургични интервенциии наранявания в комбинация с комплексна терапия;
• заличаващ съдови заболявания(например облитерираща атеросклероза и болест на Бюргер, склеродермия, болест на Рейно и други) като комбинирана терапия;
• заболявания, свързани с патология на съдовата инервация (акроцианоза и др.);
• Церебрална парализа и всички енцефалопатии, при които се отбелязва тежка мускулна дистония;
• посттромботични патологии с тежко нарушение на венозния и лимфен отток.

Това е списък на основните заболявания, от които помага и защо се предписва лекарството Mydocalm. Повечето пациенти съобщават за ползи и висока ефективностслед преминаване на курс на лечение, предписан от лекар.

Форма за освобождаване

Производителят предлага Mydocalm в две лекарствени формиах: таблетирана и под формата на инжекционен разтвор (инжекции в ампули).

Какво по-добри хапчетаили решение за парентерално приложение?

Лекуващият лекар избира лекарствената форма, като взема предвид внимателно събраната история на пациента, както и разчитайки на неговите знания и трудов опит. Ако пациентът има остра клинична картина, тогава за постигане на терапевтичен ефект възможно най-скоро, най-често се предписват инжекции на лекарството Mydocalm. По този начин лекарството заобикаля стомашно-чревния тракт и навлиза директно в кръвния поток, бързо достигайки възпалителния фокус. След отстраняване на острата клинична картина, на човек се предписва таблетна форма.

При пациенти с непоносимост към лекарството Mydocalm лекарят предписва аналог. Забранено е самостоятелно отмяна или предписване на инжекции, таблетки Mydocalm и неговите аналози.

Инструкции за употреба

Анотацията към лекарството не е пряко ръководство за лечение. Лекарят ще определи как точно да приема или инжектира лекарството, като индивидуално избира дневната и еднократната доза за пациента.

Mydocalm се приема перорално, след хранене, пиене на таблетка с вода. Дозировката за възрастни и деца над 14-годишна възраст започва с 50 mg 3 пъти дневно, след което тази доза постепенно се увеличава до 150 mg 3 пъти дневно.

Дневната доза за деца от 3 до 6 години не трябва да надвишава 3 mg / kg; и за 7-14 години - 4 mg / kg. Показана дозировкатрябва да се раздели на 3 дози на ден.

Максималната дневна доза Mydocalm е 500 mg на ден. Известни са случаи на прием на толперизон от дете в доза от 700 mg и отсъствието клинични проявленияпредозиране. Ако има подозрение за предозиране на лекарството, трябва незабавно да се обадите в спешното отделение и да извършите стомашна промивка. Няма предписана антидотна терапия при предозиране на толперизон.

Страничен ефект

Понякога при приемане на Mydocalm могат да се появят редица нежелани реакции:

• миастения гравис на горните и долни крайници;
• произнесе главоболие;
• диплопия;
• мухи пред очите;
• лабилност и понижаване на кръвното налягане (BP);
• гадене;
• сърбеж;
• появата на еритематозни петна;
• диспепсия.

По правило всички горепосочени явления изчезват, ако консумираната доза е леко намалена. Рядко пациентите се развиват анафилактични реакции, остра уртикария, еритема, шок и др.).

Противопоказания

Мускулният релаксант Mydocalm е забранен за употреба при пациенти с влошено състояние алергична анамнезаи лица, които трудно понасят компонентите на лекарството, по-специално толперизон, хора с анамнеза за миастения гравис и деца под 3-годишна възраст. Няма официални данни за употребата на толперизон от жени, които носят и кърмят дете. По-добре е да спрете да използвате това лекарство през този период от живота.

Употреба при деца

Употреба по време на бременност и кърмене

Толперизон се предписва по време на бременност и кърмене само ако очакваният ефект е по-важен възможни последствияза плода и новороденото. Няма точни данни за провеждани изследвания през този период.

Употреба при възрастни хора

С изключително внимание лекарите предписват Mydocalm на пенсионери и възрастни хора.

Управление на автомобил и други механизми

Толперизон не предизвиква сънливост, няма инхибиторен, седативен ефект върху пациентите. Въпреки че не са провеждани проучвания, но в продължение на много години практика на употреба на лекарството не е докладвана отрицателна информация.

Имате ли нужда от рецепта

Лекарството е без рецепта.

Съвместимост с други лекарства

Не се препоръчва лекарствено взаимодействие на толперизон и лекарства обща анестезия, мускулни релаксанти с периферно действие, МАО инхибитори, както и психотропни лекарства, тъй като действието на толперизон се увеличава няколко пъти и се увеличава неговата токсичност.

Известно е, че Mydocalm засилва ефекта на нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС. В случай на употреба на НСПВС и толперизон, дозата на едно от лекарствата трябва да се намали.

Съвместимост с алкохол

Въпреки че активното вещество толперизон действа върху централната нервна система, то няма инхибиторен ефект, поради което може да се комбинира с приспивателнии лекарства, съдържащи алкохол. Проведените проучвания показват възможната съвместимост и липсата на негативни последици при едновременната употреба на алкохол и лекарството Mydocalm.

Аналози на лекарството Mydocalm

Структурни аналози на активното вещество:

• Калмирекс таблетки;
• Мидокалм Рихтер;
• Толизор;
• толперизон;
• Толперизон хидрохлорид.

Аналози за терапевтичен ефект (лекарства за лечение на артроза):

• алфлутоп;
• амелотекс;
• апизартрон;
• аркоксия;
• Артрадол;
• Артрозан;
• артрозилен;
• Артрокер;
• Артромакс;
• Артрофлекс;
• Аертал;
• Бетаспан Депо;
• Бруфен;
• Волтарен;
• Генитрон;
• Хидрокортизон;
• дексалгин;
• Диклак;
• Дикловит;
• диклоран плюс;
• Диклофенак;
• димексид;
• дълъг;
• индометацин;
• Кетонал;
• Кеторол;
• Ксефокам;
• либерум;
• лонгидаза;
• Мелоксикам;
• Мовалис;
• Nise;
• Наклофен;
• невродикловит;
• Нимезил;
• Нимезулид;
• Нимулид;
• пироксикам;
• Сирдалуд;
• Structum;
• Суплазин;
• Терафлекс;
• Финалгел;
• фламадекс;
• Фламакс;
• Хондрогард;
• хондроксид;
• Хондроксиден мехлем;
• Хондроксид Форте;
• Celebrex;
• Елбън.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Име:

Мидокалм (Мидокалм)

Фармакологични
действие:

Мидокалмсе отнася до мускулни релаксанти на централното действие на аминокетонната група. Механизмът на действие е свързан с регулирането на функцията на каудалната част на ретикуларната формация. В същото време се потиска повишената рефлексна възбудимост. гръбначен мозък. Засяга и периферните нервни окончания. Той е N-антихолинергик. Толперизон има стабилизиращ ефектвърху мембраните в първичните аферентни влакна и моторните неврони, поради влиянието върху рефлексната активност на спиналните синапси. Вторично забавя освобождаването на медиатори поради инхибиране на процеса на навлизане на Ca2 + в синаптичните структури нервни влакна. Въздействието върху ретикулоспиналния път се проявява в забавяне на процесите на възбуждане. Той също така разкрива локален анестетичен ефект (поради съдържанието на лидокаин).

добре се абсорбира от стомашно-чревния тракт; максималната концентрация се достига 0,5-1 час след приема. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Метаболитите на толперизон се екскретират в урината.
При провеждане на повтарящи се курсове на лечение лекарството не засяга функцията на бъбреците, черния дроб и хемопоезата.

Намаляваекспериментално индуциран мускулен хипертонус и ригидност. Лечебни свойствалекарства се използват за намаляване на патологичната хипертоничност и мускулна ригидност, свързани с екстрапирамидни разстройства. Улеснява извършването на произволни активни движения. Mydocalm не засяга кората на главния мозък, като по този начин поддържа пълното ниво на будност. Има леко изразени спазмолитични и адреноблокиращи ефекти, поради което се подобрява перфузията на тъканите. По време на дългосрочни клинични проучвания лекарството не е имало изразен ефект върху бъбречната функция и хематопоезата.

Показания за
приложение:

Състояния, свързани с патологичен хипертонус на набраздените мускули, което възниква поради неврологична патология от органичен произход: множествена склероза, миелопатия, енцефаломиелит, остатъчни ефекти остри разстройствамозъчно кръвообращение, лезии на пирамидния тракт.
- AT педиатрична практика –за лечение на болестта на Литъл(спастична парализа), както и енцефалопатии с друга етиология със симптоми на мускулна дистония.
- Мускулен хипертонус, мускулни контрактури при заболявания на органите на движение (спондилоза, спондилартроза, цервикален и лумбален синдром, артроза на тазобедрената става, коляното, лакътни ставии т.н.)
- Възстановяващо следоперативно лечение в травматологичната и ортопедичната практика.
- Посттромботичен нарушения на лимфодинамиката и венозния кръвен поток.
- Трофични язви долни крайници, облитерираща ангиосклероза и тромбоангиит, автоимунни заболявания: системна склеродермия и болест на Рейно; ангиопатия (включително диабетогенна).
- Резултатите от увреждане на инервацията на кръвоносните съдове: акроцианоза, ангиоедем с периодичен характер.

Начин на приложение:

РешениеСамо за парентерално приложение.
Приложи само при възрастни. Лекарството се прилага интрамускулно по 100 mg 2 пъти на ден или като бавна интравенозна инжекция от 100 mg 1 път на ден.
Инжекционният разтвор не трябва да се използва при деца.
Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от естеството на хода на заболяването и ефективността на лечението.
Таблетки. Лекарството трябва да се приема след хранене с чаша вода. Неадекватният прием на храна може да намали бионаличността на толперизон.
възрастни: в зависимост от индивидуалните нужди и поносимост, 150-450 mg / ден, разделени на 3 приема.
Пациенти с увредена бъбречна функция. Опитът от употребата на лекарството при пациенти с бъбречно увреждане е ограничен, при тази група пациенти има по-висока честота на нежелани реакции. В тази връзка, при умерено бъбречно увреждане се препоръчва индивидуално титриране на дозата с внимателно проследяване на състоянието на пациента и проследяване на бъбречната функция. При тежко поражениебъбреците не се препоръчва да се предписва толперизон.
Пациенти с увредена чернодробна функция. Опитът от употребата на лекарството при пациенти с чернодробно увреждане е ограничен, при тази група пациенти има по-висока честота на нежеланите реакции. В тази връзка при умерено чернодробно увреждане се препоръчва индивидуално титриране на дозата с внимателно проследяване на състоянието на пациента и проследяване на чернодробната функция. При тежко увреждане на черния дроб толперизон не се препоръчва.

Странични ефекти:

мускулна слабост,
- главоболие,
- артериална хипотония,
- гадене, повръщане,
- чувство на дискомфорт в корема.

Когато дозата се намалинежеланите реакции обикновено изчезват. AT редки случаиСреща алергични реакции(пруритус, еритема, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок, бронхоспазъм)

Противопоказания:

Свръхчувствителност към активното веществоили подобен на него химичен съставеперизон, или към някое от помощните вещества (за разтвор - също към други амидни локални анестетици). Миастения гравис. период на кърмене. За р-ра - също детска възраст.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Данниотносно взаимодействията, които ограничават употребата на лекарството Mydocalm®, Не е наличен.

Въпреки че толперизон има ефект върху централната нервна система, той не предизвиква седация, поради което може да се използва в комбинация със седативи, приспивателнии препарати, съдържащи алкохол.

Не повлиява ефекта на алкохола върху централната нервна система.

Толперизон засилва ефекта на нифлумовата киселина, докато употребата на тези лекарства може да изисква намаляване на дозата на нифлумовата киселина.

Средства за обща анестезия, периферни мускулни релаксанти, психотропни лекарства, клонидин - засилват ефекта на толперизон.

Бременност:

Проучванеотносно употребата на лекарството при бременни и кърмещи жени не е извършено. По време на бременност (особено до 12 седмици) и кърмене мидокалм се предписва, ако очакваното лечебен ефектнадвишава вероятността от негативни последици за плода или новороденото.

Разтвор за парентерално приложение- ампули от 1 ml (1 ампула съдържа 100 mg толперизон и 2,5 mg лидокаин хидрохлорид).
Помощни компоненти: лимонена киселина монохидрат, талк, колоиден безводен силикон, микрокристална целулоза, стеарин, царевично нишесте, лактоза монохидрат, титанов диоксид, макрогол 6000, хидроксипропил метилцелулоза 2910, железен оксид черен, железен оксид жълт, железен оксид червен (Е 172).

Мощно лекарство, което нормализира кръвообращението в крайниците с артроза, което може да бъде закупено в аптека с лекарско предписание, е таблетките Mydocalm. За лечение на неврологични синдроми това е високоефективно лекарство, но трябва да се помни, че лекарството принадлежи към групата на смесените централни мускулни релаксантии има директен ефект върху централната нервна система (ЦНС). Можете да приемате Mydocalm само според указанията на Вашия лекар.

От какво са таблетките Mydocalm?

Местният анестетик Mydocalm има бърз целенасочен ефект върху централната нервна система и се използва при лечение на ставни заболявания, остеохондроза на гръбначния стълб и други патологии на опорно-двигателния апарат и кръвоносните съдове. Таблетките имат спазмолитичен ефект (облекчават спазма на гладката мускулатура на съдовете), премахват прекомерното мускулна треска(мускулни спазми), помагат за намаляване на тонуса на скелетните мускули.

Основната активна съставка на мускулния релаксант (толперизон хидрохлорид) има специфична способност да облекчава болката и нормализира трофизма на мускулните тъкани на крайниците. В допълнение, Mydocalm има ефект върху клетъчните мембрани, предотвратявайки тяхното разрушаване, което се случва в резултат на патологични процесипри неврологични заболявания.

Състав и форма на освобождаване

Формата на освобождаване на лекарството Mydocalm е двойно изпъкнала кръгла таблетка, съдържаща 50 mg или 150 mg толперизон хидрохлорид (както се вижда от гравирането 50 или 150 от едната страна на таблетката). Всяко хапче е покрито филмова обвивкабяло на цвят и има лека специфична миризма. Mydocalm е опакован в блистери по 10 таблетки. Картонена опаковка съдържа 3 блистера и инструкции за употреба на лекарството. Компонентният състав на всяка таблетка е даден в таблицата:

вещество	Количество в таблетки, съдържащи 50 mg толперизон хидрохлорид, mg	Количество в таблетки, съдържащи 150 mg толперизон хидрохлорид, mg
Ядро на таблета
Толперизон хидрохлорид
Лимонена киселина монохидрат
Цетилоцетна (стеаринова) киселина
Магнезиев силикат с хидроксил (талк)
Микрокристална целулоза
Царевично нишесте
Лактоза монохидрат
филмова обвивка
Колоиден безводен силициев диоксид
титанов диоксид
Лактоза монохидрат
Полимер на етилен гликол Макрогол
Метилоксипропилцелулоза (хипромелоза)

Как действа лекарството

Mydocalm селективно инхибира каудалната част (разположена по-близо до края) на съвкупността от клетъчни клъстери на мозъка, което води до блокиране на холинергичните рецептори (мембранни протеини), отговорни за превръщането на енергията в нервни импулси и мускулни контракции. Механизмът на действие на таблетките е да инхибира импулсната проводимост на моторните неврони и да блокира гръбначните рефлекси.

Укрепването на циркулацията на кръвта и лимфата се дължи на улесняването на провеждането на импулси на възбуждане по ретикулоспиналния път. След навлизане в стомаха веществото толперизон се абсорбира от стомашно-чревния тракт, достигайки максимално ниво на концентрация в кръвта след 30-60 минути. Екскретира се от тялото с урината като междинни продукти на клетъчния метаболизъм.

Показания за употреба Mydocalm

Индикация за употребата на мощен мускулен релаксант е патологично повишен мускулен тонус, който се проявява при заболявания на централната нервна система и провокира синдром на болка. Неврологът може да предпише Mydocalm в следните случаи:

• при лечение на остеохондроза за премахване на силна болка;
• за облекчаване на гърчове силна болкавъзникващи на фона на нарушения на инервацията на кръвоносните съдове;
• при комбинирано лечениеостеохондроза, артериосклероза, дифузна склеродермия;
• за премахване мускулни спазмис възстановителна следоперативна терапия;
• за лечение на мозъчни заболявания с невъзпалителна природа, които са придружени от мускулна дистония;
• като терапия за повишен мускулен тонус, който възниква при патологии на системата на органите на движение;
• при исхемичен инсулт за облекчаване на спазми на мозъчните съдове.

Как да приемате Mydocalm

Схемата за приемане на мускулен релаксант на базата на толперизон се предписва от лекар въз основа на показанията за употребата му. Инструкцията за лекарството Mydocalm таблетки съдържа общи препоръкиотносно употребата на наркотици. Лекарството трябва да се пие след хранене, за да се увеличи бионаличността на толперизон. Таблетката трябва да се поглъща цяла с вода.

Препоръчителните начални дози Mydocalm зависят от възрастта на пациента. За деца на възраст от 3 до 7 години лекарството се предписва в размер на 5 mg на 1 kg тегло на детето три пъти на ден. Деца над 7 години използват 3-5 mg толперизон на 1 kg телесно тегло три пъти дневно. Възрастни пациенти над 14 години приемат 100-150 mg на ден (разделени на 3 приема). По време на лечението дозата постепенно се увеличава до 450 mg на ден.

специални инструкции

Mydocalm трябва да се приема в строго съответствие с инструкциите и препоръките на лекуващия лекар. Целенасочени изследвания на ефекта на мускулния релаксант върху концентрацията и способността за контрол на механизмите и превозни средстване е извършено. Свидетелствата на пациентите показват, че за цялата практика на използване на таблетки не се наблюдава хипнотичен ефект и намаляване на скоростта на реакция след приложение.

По време на бременност

Приемът на Mydocalm през първия триместър на бременността не се препоръчва поради липсата на клинично доказани доказателства за безопасността на лекарството за нормално развитиеембрион. Започвайки от втория триместър, таблетките могат да бъдат предписани от лекар, ако очакваният терапевтичен ефект от приемането им е по-висок от потенциалната опасност за плода.

лекарствено взаимодействие

Инструкции за употреба Mydocalm не съдържа ограничителни инструкции относно едновременно приеманедруги лекарства. Ефектът върху централната нервна система не е придружен седативен ефект, така че мускулният релаксант може да се комбинира със сънотворни. Трябва да се има предвид, че докато приемате мускулен релаксант и нестероидни противовъзпалителни средства, толперизон засилва ефекта на нифлумовата киселина. Mydocalm засилва мускулния релаксиращ ефект под въздействието на психотропни лекарства и клонидин.

Мидокалм и алкохол

По време на изследването беше установено, че лекарството не влияе върху ефекта на етанол-съдържащите вещества върху централната нервна система. Лекарствата, съдържащи етанол, са разрешени за употреба по време на лечението. Употребата на алкохол по време на лечението с Mydocalm не е забранена, въпреки че тази комбинация може да има седативен ефект, ако се злоупотребява с алкохолни напитки.

Странични ефекти

• гадене;
• повръщане;
• главоболие;
• мускулна слабост;
• повишена раздразнителност;
• хипотония.

Предозиране

Няма регистрирани данни за случаи на предозиране с Mydocalm таблетки и последствията от него. Въз основа на проведените клинични проучвания може да се заключи, че след еднократна доза от 600 mg толперизон хидрохлорид могат да се появят следните признаци на предозиране, които трябва да бъдат елиминирани чрез промиване на стомашно-чревния тракт:

• атаксия;
• мускулна хипотония;
• интенционен тремор;
• парализа на дихателния център;
• диспнея;
• конвулсии.

Противопоказания

Лекарят, който предписва Mydocalm, трябва да се увери, че пациентът не принадлежи към категорията пациенти, при които приемането на мускулен релаксант е противопоказано. Тези категории включват кърмещи жени, деца и възрастни пациенти. За да избегне неприятни последици, неврологът трябва да бъде предупреден, ако:

• отбелязана е свръхчувствителност към лидокаин;
• сте алергични към толперизон хидрохлорид;
• диагностициран с миастения гравис;
• бременността е планирана;
• имат история на тежки нарушениябъбречна функция;
• има склонност към алергична реакция към лекарства.

Условия за продажба и съхранение

Мускулният релаксант Mydocalm принадлежи към лекарствата от списък Б (силни лекарства) и се освобождава само въз основа на рецепта, издадена от лекар. Съхранявайте лекарството при температура от +15 до +30 градуса на място, трудно достъпно за деца. След изтичане на три години от датата на производство на лекарството (посочена върху опаковката), то не трябва да се използва.

Аналози

подобен фармакологичен ефектили подобно активно вещество на аналозите на Mydocalm не означава, че можете самостоятелно да замените мускулния релаксант, предписан от Вашия лекар. Механизмът на действие върху тялото различни лекарстваразлични, така че възможността за използване на определено лекарство трябва да бъде одобрена от лекуващия лекар. Най-популярните аналози на Mydocalm са:

• мепротан;
• Сирдалуд;
• Тезалуд;
• баклофен;
• толперизон;
• Миолгин.

Мидокалм цена

Цената на таблетките Mydocalm варира от 294 до 499 рубли за 30 бр. и зависи от количеството активно вещество в 1 таблетка. Таблицата показва цените на таблетките в аптеките:

Количество на активната съставка		Цена Mydocalm
	ЗдравСити
	Теравита
	Помощен прозорец
	Детелина-Фарма
	слънце

Лекарствена форма:  филмирани таблеткиСъединение:

Активно вещество: толперизон хидрохлорид 50 mg и 150 mg.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат 0.730 mg и 2.190 mg; колоиден силициев диоксид 0.800 mg и 2.400 mg; стеаринова киселина 1.700 mg и 5.100 mg; талк 4.500 mg и 13.500 mg; микрокристална целулоза 14 000 mg и 42 000 mg; царевично нишесте 29.770 mg и 89.310 mg; лактоза монохидрат 48.500 mg и 145.500 mg.

Съставът на филмовата обвивка: колоиден силициев диоксид 0,045 mg и 0,089 mg; титанов диоксид (цв. Ind. 77891, E 171) 0,244 mg и 0,487 mg; лактоза монохидрат 0,392 mg и 0,785 mg; макрогол 6000 0,392 mg и 0,785 mg; хипромелоза 3,927 mg и 7,854 mg.

Описание:

Таблетки 50 мг: филмирани таблетки, бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, с лек характерен мирис, гравиран "50" от едната страна. Таблетки на счупване бял или почти бял цвят.

Таблетки 150 мг: бели или почти бели филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с лек характерен мирис, гравиран "150" от едната страна. Таблетки на счупване бял или почти бял цвят.

Фармакотерапевтична група:Миорелаксант с централно действие ATX:  

M.03.B.X Други мускулни релаксанти с централно действие

M.03.B.X.04 Толперизон

Фармакодинамика:

Мускулен релаксант с централно действие. Механизмът на действие не е напълно изяснен. Има мембранно стабилизиращ, локален анестетичен ефект, инхибира провеждането на импулси в първичните аферентни влакна и моторните неврони, което води до блокиране на спиналните моно- и полисинаптични рефлекси. Той също така вероятно вторично инхибира освобождаването на медиатори, като инхибира навлизането на Ca2+ в синапсите. В мозъчния ствол елиминира улесняването на провеждането на възбуждане по ретикулоспиналния път. Засилва периферния кръвоток, независимо от влиянието на централната нервна система. В развитието на този ефект играе роля слабият спазмолитичен и адреноблокиращ ефект на толперизон.

Фармакокинетика:

След приложение се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация се достига след 0,5-1 час, бионаличността е около 20%.

Толперизон се метаболизира в черния дроб и бъбреците. Екскретира се с урината като метаболити (повече от 99%).

Фармакологичната активност на метаболитите е неизвестна.

Показания:

Патологично лечение повишен тонуси спазми на набраздената мускулатура в резултат на органични заболявания на централната нервна система (увреждане на пирамидния тракт, множествена склероза, церебрален инсулт, миелопатия, енцефаломиелит и др.).

Лечение на повишен тонус и мускулни спазми, мускулни контрактури, придружаващи заболявания на органите на движение (например спондилоза, спондилоартроза, цервикални и лумбални синдроми, артроза на големи стави).

Рехабилитационно лечение след ортопедични и травматологични операции.

Като част от комбинирана терапия заличаващи заболяваниясъдове (атеросклероза облитерираща, диабетна ангиопатия, облитериращ тромбангиит, болест на Рейно, дифузна склеродермия), заболявания, произтичащи от нарушения на съдовата инервация (акроцианоза, интермитентна ангиоедемна дисбазия).

Болест на Littlegle (детска церебрална парализа) и други енцефалопатии, придружени от мускулна дистония.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството. Миастения гравис, детска възраст до 3 години.

Поради липсата на данни за употребата по време на бременност и кърмене, не се препоръчва назначаването на Mydocalm® през тези периоди.

Дозировка и приложение:

Вътре след хранене, без дъвчене, пиене на малко количество вода.

Възрастни и деца от 14 години: обикновено се започва с 50 mg 2-3 пъти на ден, като постепенно се увеличава дозата до 150 mg 2-3 пъти на ден.

За деца: деца на възраст от 3 до 6 години Mydocalm® се прилага перорално в дневна доза от 5 mg/kg (в 3 приема през деня); на възраст 7-14 години - в дневна доза от 2-4 mg / kg (в 3 дози през деня).

Странични ефекти:

Мускулна слабост, главоболие, хипотония, гадене, повръщане, коремен дискомфорт. Когато дозата се намали, страничните ефекти обикновено изчезват.

В редки случаи се появяват алергични реакции (пруритус, еритема, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок, бронхоспазъм).

Предозиране:

Няма данни за предозиране с Мидокатм®.

Няма специфичен антидот, в случай на предозиране на лекарството се препоръчва симптоматична стомашна промивка.

Взаимодействие:

Няма данни за взаимодействия, които ограничават употребата на Mydocalm®.

Въпреки че има ефект върху централната нервна система, той не предизвиква седативен ефект, поради което може да се използва в комбинация със седативи, хипнотици и лекарства, съдържащи алкохол.

Не повлиява ефекта на алкохола върху централната нервна система.

Толперизон засилва ефекта на нифлумовата киселина, докато употребата на тези лекарства може да изисква намаляване на дозата на нифлумовата киселина.

Средства за обща анестезия, периферни мускулни релаксанти, психотропни лекарства - засилват ефекта на толперизон.

Специални инструкции:

Използвайте стриктно по лекарско предписание, за да избегнете усложнения!

Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина.:

Не са провеждани проучвания, но в продължение на много години практика на употреба на лекарството такава информация не е докладвана.

Форма на освобождаване / дозировка:

Филмирани таблетки, 50 mg и 150 mg.

Пакет:

По 10 таблетки в PVC/A1 блистер. По 3 блистера в картонена кутия с приложени инструкции за употреба.

Условия за съхранение:

На сухо място при температура от 15 до 30°С.

Лекарство, което намалява тонуса на скелетните мускули и има локален анестетичен ефект.

• Клинико-фармакологична група:мускулен релаксант на централното действие на аминокетонната група.
• Латинско име:МИДОКАЛМ.
• Търговско наименование(наименование на лекарствения продукт, определено от автора-разработчик): MYDOCALM.
• Международно непатентно наименование(INN, името на лекарството, определено от Световната здравна организация): Толперизон.

ATX код: M03BX04.

Активно вещество: Толперизон (толперизон).

Брутна формула: C₁₆H233NO.

Химична формула: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперилинил)-1-пропанон хидрохлорид.

Разширена формула

• Таблетки с бяло покритие, двойноизпъкнали, с едностранно надпис "50" или "150". Съдържанието в една таблетка толперизон хидрохлорид е 50 или 150 mg. Допълнителни вещества: лактоза, колоиден силикон, лимонена киселина, стеарин, микрокристална целулоза, талк, нишесте, полиетилен гликол, титанов диоксид, железен оксид, цвят.
• Инжекционен разтвор в ампули от 1 ml. 1 ампула съдържа 100 mg толперизон и 2,5 mg лидокаин. Допълнителни вещества: метилов естер на параоксибензоена киселина, етилов етердиетилен гликол, вода за инжекции.

История на създаването

Мускулните релаксанти на централното действие включват лекарства, които отпускат набраздените мускули. Действието на тези лекарства се дължи главно на ефекта върху гръбначния мозък. Има три групи такива лекарства: производни на глицерол, производни на бензимидазол и смесена група, която включва мидокалм.

Mydocalm е създаден през 1959 г. в Унгария. Собственикът на патента за производството му е фармацевтичната компания Gedeon Richter, разработчик и производител на висококачествени лекарствасветовно ниво. За повече от един век работа (първият цех за производство на лекарства започва да работи през 1901 г.), Gedeon Richter е получил повече от 12 000 патента и в момента продава около 150 различни лекарства.

Мидокалм принадлежи към групата на аминокетите, като по химична структура е най-близо до анестетика лидокаин. Това лекарство първоначално се използва за намаляване на спастичността, а след това успешно започва да се използва в лечение възпалителни заболяваниямускулно-скелетна система. Последните проучвания разкриват действието на мидокалм като блокер на калциевите канали.

Сред антиспастичните средства мидокалмът заема специално място - както поради наличието на няколко лекарствени форми, позволяващи приемането му както перорално, така и инжекционно, и поради уникалните си фармацевтични свойства. Толперизон - активното вещество на мидокалм - се счита за един от най-ефективните и бързодействащи средстваза намаляване на мускулния и съдовия тонус. Може да се използва за лечение на спастични синдроми както от фазов, така и от тоничен тип.

фармакологичен ефект

Притежавайки висок афинитет (афинитет) към ектодермалните тъкани (и нервните тъкани също принадлежат към тях), mydocalm в най-високи концентрации навлиза в мозъка и гръбначния мозък и периферните нервни влакна. Механизмът на действие на mydocalm се свързва със способността на толперизон да има стабилизиращ ефект върху мембраните на моторните неврони и аферентните нервни влакна, които предават възбуждане от центъра към периферията.

Въздействието се проявява в инхибиране на рефлекторната възбудимост на частите на гръбначния мозък, отговорни за мускулния тонус. Чрез намаляване на патологичната твърдост на скелетните мускули, лекарството потиска неволните мускулни контракции и конвулсии, подобрява качеството на произволните двигателни движения.

Mydocalm практически няма ефект върху процеса на хематопоеза и бъбречната функция, понася се добре от пациенти от всяка възрастова категория и, което е много важно, не дава седативен ефект и пристрастяване. Когато се използва мидокалм, общият тонус и яснотата на съзнанието са напълно запазени, което го отличава благоприятно от лекарства с подобен механизъм на действие.

Mydocalm демонстрира слаб спазмолитичен ефект: упражнявайки инхибиторен ефект върху автономната инервация, намалява нивото на входящите в кръвоносни съдовевазоконстриктивни импулси. В същото време намалява артериално наляганеи съдовото легло се разширява, кръвният и лимфният поток се подобряват. В допълнение, mydocalm е слаб мускаринов блокер (М-антихолинергичен) и блокер на α-адренергичните рецептори, които стимулират вазоспазма.

Данните за ефективността и безопасността на лекарството, когато се използва за намаляване на тонуса на скелетните мускули, се потвърждават от плацебо-контролирани клинични проучвания и дългосрочни клинична практика. От 1956 г. насам са проведени повече от 100 изследвания върху midoaclma. В осем големи изследователски центъра mydocalm е приеман от пациенти, рандомизирани в групи. Резултатите показват, че ефектът на лекарството значително намалява мускулния спазъм, измерен с помощта на електромиограф.

Фармакологична кинетика

Мидокалм се абсорбира бързо тънко черво. Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма се наблюдава след 0,5-1,5 часа след интравенозно приложение и около 3,5 часа след перорално приложение.

Бионаличността на активното вещество е около 20%, което е свързано с добре изразен first-pass метаболизъм (метаболитният ефект на първия пасаж, при който биотрансформацията на активното вещество започва още преди да попадне в кръвния поток). Нивото на бионаличност на mydocalm увеличава мазните храни, увеличавайки времето за достигане на максимална концентрация с около 30 минути.

Процесът на метаболизъм на мидокалм се извършва в бъбреците (около 99%) и черния дроб. Метаболитите се екскретират с урината, тяхната фармакоактивност не е проучена. Около 0,1% от лекарството се екскретира през деня непроменено.

Показания за употреба

Mydocalm се използва в случаите, когато е необходим достатъчно мощен мускулен релаксиращ ефект върху скелетните мускули и кръвоносните съдове. Използва се за:

• Лечение на мускулни спазми органични лезииЦНС (миелопатия, инсулт, множествена склероза, енцефаломиелит, патологичен рефлекс на гръбначния автоматизъм, мононевропатия на крайниците);
• Премахване на мускулен хипертонус при заболявания на гръбначния стълб и ставите (шийни и лумбални вертебрални синдроми, спондилоза, артроза);
• Следоперативно рехабилитационно лечение;
• Допълнителна терапия за някои съдови патологии, придружени от вазостатични явления (болест на Рейно, дифузна склеродермия, диабетна ангиопатия, облитерираща атеросклероза и тромбоангиит);
• Лечения съдови патологиикоито са възникнали на фона на нарушение на инервацията;
• Лечение на деца церебрална парализа(болест на Литъл);

Дозов режим

Дозировката на Mydocalm и схемата на употребата му се определят от лекуващия лекар в зависимост от възрастта на пациента, вида, тежестта и хода на заболяването.

Стандартните дневни дози мидокалм за възрастни са:

• Когато се приема перорално 150-450 mg (в 3 разделени дози). Лекарството се приема с храна.
• При интрамускулна инжекция- 200 mg (в 2 разделени приема).
• При венозно приложение- 100 mg (еднократно). В / в въвеждането трябва да се извършва по капков метод.

За деца дневна доза mydocalma се определя от изчислението:

• Възраст до 6 години - 5-10 mg / kg / s (3 пъти на ден, перорално). Ако е необходимо, таблетката може да се натроши преди прием.
• Възраст от 7 до 14 години - (3 пъти на ден, перорално).

Противопоказания

Mydocalm е противопоказан за употреба:

• с автоимунна миастения гравис (миастения гравис);
• през периода кърмене;
• при свръхчувствителност към толперизон или подобен по структура еперизон или към някое от помощните вещества, включени в препарата;
• когато се използват инжекционни разтвори, индивидуалната свръхреакция към лидокаин е противопоказание;
• mydocalm за инжектиране не се използва за деца на възраст под 3 месеца, таблетни форми - до 1 година.

Странични ефекти

Данните за страничните ефекти при употребата на препарати, съдържащи толперизон, са получени въз основа на постмаркетингово наблюдение на повече от 12 хиляди пациенти.

Страничните ефекти на mydocalm включват:

• От нервната система - главоболие, мускулна слабост;
• От страна на храносмилателната система - коремен дискомфорт, диспептични симптоми, гадене;
• Отстрани на сърдечно-съдовата система- спад на кръвното налягане (при интравенозни инжекции);
• Алергични реакции - зачервяване на кожата (еритема), пруритус, уртикария, бронхоспазъм.

Около половината от регистрираните случаи на нежелани реакции се дължат на нарушения, причинени от свръхчувствителност към лекарството. Повечето от тях са незначителни и изчезват сами с намаляване на дозата на лекарството. сериозно нежелани реакции, представляващи опасност за живота (диспнея, задушаване, оток на Quincke, анафилактичен шок) - се наблюдават в много редки случаи.

Предозиране

Данните за ефектите от предозиране на мидокалм са оскъдни. Наличната статистика показва, че случаите на сериозни странични ефекти от предозирането му са изключително редки: когато се приема перорално, дори една тридневна доза от лекарството от 600 mg не причинява сериозни усложнения.

В предклиничните проучвания резултатът от въвеждането на прекомерни дози мидокалм е раздразнителност, конвулсии, затруднено дишане. Няма специфично лекарство, което да служи като антидот за толперазон. Първата помощ при предозиране на мидокалм е прочистване на стомаха и симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Данни за взаимодействията на мидокалм с други лекарства, които биха ги ограничили съвместно заявление, Не е наличен. Mydocalm може да се използва едновременно със седативи, хипнотици и лекарства, съдържащи етанол.

Действието на мидокалм се засилва от: мускулни релаксанти, психотропни лекарства, клонидин, средства за обща анестезия. Когато приемате мидокалм и нифлуминова киселина заедно, може да се наложи коригиране на дозата на последния, тъй като мидокалм потенцира действието му.

Предпазни мерки при приема на лекарството

След откриване на свръхчувствителност към толперизон по време на лечение с мидокалм, не се препоръчва повторно предписване на лекарството.

Mydocalm трябва да се използва с повишено внимание при бъбречни и чернодробна недостатъчност. Mydocalm в таблетки не трябва да се използва за заболявания, свързани с патологията на протеина-носител на глюкоза и галактоза, както и за хиполактазия и непоносимост към лактоза, тъй като таблетките съдържат лактоза монохидрат. Препаратите Mydocalm за инжектиране не се предписват за свръхчувствителност към лидокаин - той служи като помощно вещество при производството на разтвори mydocalm.

Няма данни за съвместимостта на mydocalm с други лекарства, така че лекарството трябва да се прилага в отделна спринцовка. При назначаване на Mydocalm за перорално приложениепрепоръчва се да се вземе предвид връзката между времето на приема му и приема на храна: бионаличността на толперизон намалява, когато се приема на празен стомах.

Според предклинични проучвания, проведени върху животни, mydocalm не влияе върху развитието на плода или роденото дете. Въпреки това, няма значими клинични данни в тази област, поради което употребата на лекарството през 2-ри и 3-ти триместър на бременността, както и по време на кърмене, не се практикува. Това е възможно само ако очакваната полза от употребата на лекарството значително надвишава потенциалния риск.

Приемането на mydocalm не повишава риска при извършване на работа, свързана с потенциална опасности изискващи повишено внимание и бърза реакция.

Условия за съхранение, отпускане от аптеките

Mydocalm се отнася до лекарства, включени в списък Б, трябва да се предписва от лекар, да не се използва без лекарско наблюдение и да се съхранява отделно от други лекарства, на място, недостъпно за деца.

Таблетките Mydocalm трябва да се съхраняват на сухо място при температура ≤ 30ºС, инжекционните разтвори в светлозащитна опаковка - при температура ≤ 15ºС. Срок на годност - 3 години.

В аптеките mydocalm в таблетки и инжекционни разтвори се отпуска по лекарско предписание.

Синоними на Mydocalma

Generics (синоними) mydocalma е лекарствас друго име и търговско наименование, активното вещество в което, подобно на оригиналното лекарство, е толперизон. Синонимите могат да бъдат произведени по различна технология и да се различават от оригинала в състава на ексципиентите. В тази връзка те могат да имат малко по-различна ефективност и да се различават по странични ефекти, които могат да дадат допълнителни вещества, включени в лекарството.

Синоними на мидокалм, препарати с активното вещество толперизон:

• толперизон,
• Толперизон хидрохлорид.
• толперил,
• миаксил,
• Мидостад Комби,

Разликите между последните три генерични лекарства и mydocalm включват допълнителни странични ефекти. Миаксил в редки случаи може да причини анемия или подути лимфни възли (лимфаденопатия), мидостад комби - нарушения на нервната система - намалена активност и внимание, в редки случаи - тремор.

Аналози на Mydocalm и техните характеристики

Заместващите лекарства или аналозите са лекарства, които се използват за лечение на същите заболявания като оригиналното лекарство. Те са създадени на базата на други активни вещества от оригинално лекарствои следователно може да се различава от него по терапевтичен ефект, да има различна фармакокинетика, фармакологични свойстваи странични ефекти.

Най-известните аналози на midokalm включват:

• Баклофен (активна съставка баклофен); В сравнение с mydocalm, това антиспастично лекарство действа главно на ниво гръбначен стълб. Към страничните ефекти, характерни за оригиналното лекарство, той е добавил тези, които възникват, когато продължителна употребасимптоми на паркинсонизъм, атеросклеротични явления и наддаване на тегло. Баклофен, за разлика от мидокалм, се понася лошо от пациенти в напреднала възраст и деца. Освен това има доказателства, че баклофенът може да премине през плацентарната бариера, така че е противопоказан при бременни жени.
• Sirdalud (активна съставка тизанидин). Това лекарство навлезе на фармацевтичния пазар по-късно от mydocalm, така че ефектът му е по-малко проучен. Той има по-малко широк обхватприложение и отстъпва на оригинала по безопасност. Sirdalud има седативен ефект, поради което е нежелателно да се приема заедно с препарати, съдържащи етанол, които засилват този ефект.
• Thyzalud (активна съставка Tizalud). Лекарството е по-ниско от оригинала по безопасност. Списъкът на нежеланите реакции, посочени за mydocalm, се допълва тук от зрителни нарушения, безсъние, мускулна слабост, повишена умора, пикочно-половата система- явления на хиперкреатининемия, от страна на сърдечно-съдовата система - брадикардия.
• Миолгин ( активни веществахлорзоксазон и парацетамол). Комбинирано лекарство, чието фармакологично действие се дължи на съставните му компоненти. Спира спазмите на скелетните мускули от почти всякаква етиология, ефективно облекчава болката, има антипиретични свойства. Действа на ниво гръбначен мозък и субкортикални (долни) области на мозъка. Страничните ефекти и противопоказанията са подобни на оригиналното лекарство.

Производители

Оригиналното лекарство midokalm се произвежда от собственика на патента JSC "Gedeon Richter" (Унгария), както и по лиценза на тази фармацевтична компания - руската CJSC "Gedeon Richter-RUS".

Синонимите на Mydocalm предполагат:

• Руска фармацевтична компания "Оболенское",
• Украинската фармацевтична компания "Нико",
• Харковски клон на групата фармацевтични компании "Lekhim" (Украйна).

Повечето известни производителиАналозите на mydocalm са:

• Полски фармацевтичен завод "POLFARMA",
• Национална фармацевтична компания "Киевски витаминен завод" (Украйна),
• Турската фармацевтична компания Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri Sun.

Регистрация на лекарството и разрешение за употребата му

Международната дата на раждане (IBD) на mydocalm е датата на получаване през 1959 г. на сертификат за лекарството от фармацевтичната компания Gedeon Richter. Тази дата се използва като начална дата за докладите за безопасност на лекарствата.

В Руската федерация мидокалм е регистриран и вписан в Държавния регистър на лекарствата в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост на Русия:

• Лекарствена форма - таблетки. Удостоверение за регистрация P N002409/01, издадена на 09.10.2008 г.;
• Лекарствена форма - инжекционен разтвор. Удостоверение за регистрация П N014846/01 издадено на 31.10.2008г.

В момента mydocalm е регистриран в повече от 30 страни по света, в клинична практикалекарството се използва повече от 40 години. Неговата ефективност, широк спектър на действие и безопасност се потвърждават от обективни резултати от изследвания и субективни оценки на пациентите. Нито една от страните не обяви забрана за употребата на мидокалм. Ограниченията при употребата му засягат само противопоказания.

Стараем се да предоставяме най-актуалните и полезна информацияза вас и вашето здраве. Материалите, публикувани на тази страница, са с информационна цел и са предназначени за образователни цели. Посетителите на сайта не трябва да ги използват като медицински съвет. Определянето на диагнозата и изборът на метод на лечение остава изключителна прерогатив на Вашия лекар! Ние не носим отговорност за възможно Отрицателни последицив резултат на използването на информация, публикувана на сайта на сайта