Sulfasalazino vartojimas sergant reumatoidiniu artritu: instrukcijos, apžvalgos.

Sulfasalazinas yra antimikrobinis, priešuždegiminis vaistas, gaminamas Slovėnijoje (KRKA). Pagaminta tablečių pavidalu. Viename vienete yra 500 mg veikliosios medžiagos, kuri yra sulfasalazinas, ir pagalbinių komponentų.

Tabletės yra apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, nuožulniai kraštai. Padengtas hipromelioze ir propilenglikoliu. Lukšto spalva gelsva arba šiek tiek rusva, lūžio vietoje galimi intarpai, kvapas specifinis, kartaus skonio.

Supakuota į lizdines plokšteles po 10 vienetų. Firminėje dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės ir naudojimo instrukcijos su aiškiomis rekomendacijomis, kodėl vaistas skiriamas ir kaip teisingai jį vartoti. Arba stiklainiuose po 10-60 ar 100 vienetų, po vieną kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas paskelbė, kad vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai nuo išdavimo datos. Sulfasalazinas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Vaistinėse vaistas išduodamas tik pagal receptą.

farmakologinis poveikis

Maždaug trečdalis vaisto absorbuojamas iš žarnyno spindžio ir paskirstomas į netoliese esančius jungiamuosius audinius. Likusi dalis yra veikiama žarnyno mikrofloros, kuri iš sulfasalazino išskiria mesalaziną (5-aminosalicilo rūgštį) ir sulfapiridiną. Pirmasis komponentas turi priešuždegiminį poveikį, antrasis - antimikrobinį poveikį. Sulfapiridino veikimui jautrūs yra šie:

  • Streptokokai;
  • Escherichia coli;
  • Diplokokai;
  • Gonokoko.

Mesalazinas yra blogai adsorbuojamas, todėl storojoje žarnoje pasireiškia aiškus priešuždegiminis poveikis, leidžiantis sustabdyti viduriavimą (viduriavimą) ir laisvą išmatą uždegiminių procesų metu šioje dalyje. Virškinimo traktas.

Sulfasalazinas kurį laiką patenka į enterohepatinę cirkuliaciją, nes dalis jo kartu su tulžimi grįžta į žarnyną. Didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus nuo trijų iki dvylikos valandų nuo priėmimo momento. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra nuo penkių iki dešimties valandų.

Dalis vaisto išsiskiria iš organizmo su išmatomis, dalis – per inkstus su šlapimu. Visiškas pašalinimas įvyksta per tris dienas.

Naudojimo indikacijos

Gydymas sulfasalazinu yra skirtas tokioms ligoms:

  • Opinis kolitas, kartu su viduriavimu (viduriavimu), skausmu, in ūminė forma ir kaip įspėjimas apie paūmėjimus remisijos metu;
  • Reumatoidinis artritas;
  • Krono ligos paūmėjimas.

Vaistas taip pat skirtas augintiniams. Šunims ir katėms jis vartojamas uždegiminiams žarnyno procesams, kuriuos lydi viduriavimas (viduriavimas), malšinti, skystos išmatos, skausmas ir kiti simptomai.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos vartoti vaistus nuo viduriavimo (viduriavimo) ir artrito yra šios sąlygos:

  1. Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  2. Anemija;
  3. Vaikų amžius iki penkerių metų;
  4. Sunkios kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumo formos;
  5. Trūksta fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (dėl jo suvartojimo gali atsirasti gelta);
  6. Laktacija;
  7. Granulocitopenija.

Atsargiai, svarbu vartoti vaistą nėščioms moterims ir pacientams, kuriems yra:

  1. Bronchų astma;
  2. Dažnos alerginės apraiškos;
  3. Atopinis dermatitas.

Vartojimo ir dozavimo taisyklės

Nesvarbu, kaip vartoti tabletes prieš valgį ar po jo. Bet patartina vaistą išgerti pavalgius ir išgerti stiklinę vandens. Visą gydymo laikotarpį būtina reguliariai stebėti kraujo ir šlapimo parametrus, kepenų fermentų kiekį ir padidinti skysčių suvartojimą.

Esant opiniam kolitui ir Krono ligos paūmėjimui

Kolitą ir Krono ligą lydintiems simptomams palengvinti, suaugusiems pacientams vaisto skiriama 4 kartus per dieną, didinant vienkartinę dozę, kol simptomai išnyks. Priėmimo schema yra tokia:

  • 1 diena: viena tabletė;
  • 2 diena: dvi tabletės (1 g);
  • 3 ir vėlesnės dienos: 1,5 g arba 2 g, bet ne daugiau dienpinigių 16 tablečių (8 g).

Kada ūminis laikotarpis praėjo, vaistas vartojamas kelis mėnesius nuo prevencinis tikslas po 0,5 g iki 4 kartų per dieną.

Dėl reumatoidinio artrito

Suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 16 metų paaugliams skiriamas toks gydymo režimas:

  • 1 savaitė: 0,5 g per dieną;
  • 2 savaitė: po vieną tabletę du kartus per dieną;
  • 3 savaitė: po vieną tabletę tris kartus per dieną.

Dienos normą galima padidinti iki trijų gramų. Simptomai palengvėja po šešių iki dešimties savaičių. Gydymo trukmė yra iki šešių mėnesių ar ilgiau.

Su Bechterevo liga (tik periferine forma)

Sulfasalazino, kaip ir kitų vaistų, vartojimas Bechterevo ligos neišgydo, tačiau lėtina jos vystymąsi ir palengvina simptomus. Baigus gydymo kursą, teigiamas poveikis išlieka kelis mėnesius.

Vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei gydymas nesteroidiniais ir gliukokortikosteroidais nepadeda.

Dienos norma yra iki trijų gramų, gydymo trukmė yra nuo trijų iki šešių mėnesių, apskaičiuoja gydantis gydytojas. Po simptomų palengvėjimo kasdieninė dozė pradeda palaipsniui mažėti.

Taikymas vaikystėje

Sulfasalaziną draudžiama vartoti vaikams iki penkerių metų.

Kolitui ir Krono ligai gydyti

  • Nuo 5 iki 7 metų: 0,25-0,5 g 3-6 kartus per dieną;
  • Nuo 7 iki 16 metų: viena tabletė tuo pačiu dažnumu.
  • Nuo 16 metų: suaugusiųjų dozė.

Vaikų paros norma negali viršyti 2 gramų (4 tabletės). Kaip aprašyta palaikomoji terapija vaistinis preparatas vaikai nepriskiriami.

Reumatoidiniam ir jaunatviniam reumatoidiniam artritui gydyti

Dozę ir gydymo režimą nustato gydytojas. Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į mažo paciento amžių ir svorį.

  • Nuo 6 iki 8 metų amžiaus arba nuo 20 iki 29 kg: po vieną tabletę du kartus per parą;
  • Nuo 8 iki 12 metų arba kurių svoris nuo 30 iki 39 kg: priėmimų dažnumą galite padidinti iki trijų kartų;
  • Nuo 12 iki 16 metų arba sveriantiems nuo 40 iki 49 kg: tris kartus per dieną po vieną tabletę arba dvi tabletes du kartus per dieną.

Jei reikia, paros norma gali būti padidinta, bet ne daugiau kaip 2 gramai (arba 40-50 mg 1 kg vaiko svorio).

Remiantis atsiliepimais, vaikams lengva išgerti vaistą, tačiau jei iš karto nenuryjate tabletės, atsiranda šiek tiek kartaus skonio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Remiantis naudojimo instrukcijomis, pirmaisiais nėštumo trimestrais gydymas sulfasalazinu yra leistinas ekstremalūs atvejai ir mažiausia rekomenduojama doze. Paskutiniame trimestre geriau nevartoti vaisto nuo artrito ir kolito, kurį lydi viduriavimas (viduriavimas) ir laisvos išmatos, nes naujagimiui yra didelė kernicterus rizika.

Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, jį reikia nutraukti.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Sulfasalazino vartojimo šalutinis poveikis paprastai pastebimas sulėtėjus sulfapiridino acetilinimo procesui dėl kepenų ir kitų virškinimo organų ligų, dėl kurių jis kaupiasi organizme. Kaip rezultatas padidėjusi koncentracija vartojant šią medžiagą, pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos:

  1. Virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas (viduriavimas), vėmimas, skrandžio spazmai, laisvos išmatos);
  2. Galvos skausmas, triukšmas, miego sutrikimai ir haliucinacijos, galvos svaigimas;
  3. Karščiavimas, anafilaksinis šokas;
  4. Dermatologinės reakcijos (niežulys, Steven-Johnson ir Leil sindromai).

Gydant ligas, kurių dozė yra didesnė kaip 4 gramai per dieną, galimos šios neigiamos apraiškos:

  • Gelta;
  • Leukopenija;
  • proteinurija;
  • Centrinės nervų sistemos sutrikimai (traukuliai, ataksija);
  • Hematurija;
  • hemolizinė anemija.

Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepriklauso nuo suvartoto vaisto dozės ir atsiranda net vartojant pagal vartojimo instrukcijas:

  • Hepatitas ir pankreatitas;
  • Dusulys, kosulys, alveolitas, pneumonitas ir kiti plaučių audinio pažeidimai;
  • Periferinė neuropatija;
  • Inkstų pažeidimas, nefritas;
  • Agranulocitozė;
  • Dermatitas, dilgėlinė;
  • Oligospermija (grįžtama) ir nevaisingumas.

Perdozavimo atveju parodyta skubus paraudimas skrandis, diurezės pagreitėjimas ir simptomų pašalinimas.

Kartais šlapimas, oda, kontaktiniai lęšiai ir minkštieji audiniaiįgyti gelsvą atspalvį.

Vairuojant reikia būti atsargiems ir sudėtingi mechanizmai gydant artritą ir viduriavimą (viduriavimą) su kolitu dėl galvos svaigimo tikimybės.

Suderinamumas su kitomis medžiagomis

Sulfasalaziną vartojant kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra folio rūgšties ir digoksino, sumažėja jų absorbcija iš virškinimo trakto. Suderinamumas su antibiotikais yra abejotinas, nes pastarieji slopina žarnyno mikrofloros veiklą, o tai sumažina sulfasalazino veiksmingumą gydant kolitą.

Aprašytas vaistas sustiprina antikoaguliantų, hipoglikeminių ir antiepilepsinių vaistų poveikį. Taip pat didėja šalutiniai poveikiai vartoti imunosupresantus, nefrotoksinius vaistus, citostatikus ir hepatotoksinius vaistus.

Nuo artrito ir žarnyno uždegimo, kuris provokuoja viduriavimą, gydymas ilgas laikotarpis, kyla klausimas, ar šiuo metu galima vartoti alkoholį. Instrukcijoje tiesioginio atsakymo nėra, todėl prireikus patartina daryti pertrauką tarp vaisto vartojimo ir alkoholinių gėrimų.

Kaina

Vaistą galite nusipirkti vaistinėse Maskvoje nuo 276 iki 444 rublių už 50 tablečių. Kituose Rusijos regionuose vaisto kaina skiriasi šiomis ribomis:

  • Rostovas prie Dono: nuo 346 iki 408 rublių;
  • Sankt Peterburgas: nuo 395 iki 428 rublių;
  • Krasnodaras: nuo 339 iki 427 rublių;
  • Irkutskas: nuo 395 iki 435 rublių;
  • Jekaterinburgas: nuo 349 iki 441 rublio.

Analogai

Absoliutus aprašyto vaisto sinonimas yra Sulfasalazinas EH. Vienintelis skirtumas tarp jų yra apvalkalas. Sulfasalazine EH tabletės yra dengtos enterine danga, kurios sudėtis skiriasi nuo įprasto sulfasalazino plėvelės dangos. Remiantis apžvalgomis, kartais yra alerginių reakcijų į komponentus, sudarančius jo sudėtį.

Tarp vaistų, kurių veiklioji medžiaga yra mesalazinas, išskiriamas Salofalk, kuris tiekiamas žvakučių, tablečių, suspensijų, putų pavidalu. Bet kokia forma jis išleidžiamas iš vaistinių pagal receptą. Kiek kainuoja įrankis:

  • Tabletės: nuo 2420 rublių už 50 tablečių po 500 mg;
  • Žvakės: nuo 1233 rublių už 10 žvakių po 500 mg;
  • Granulės: nuo 2845 rublių už 50 pakuočių po 500 mg.

Jis vartojamas kolitui ir Krono ligai gydyti, kuriuos lydi virškinimo sutrikimai, įskaitant viduriavimą (viduriavimą) ir palaidas išmatas.

Kitas vaistas, kurio sudėtyje yra mesalazino, yra Mesacol. Galima įsigyti 400 mg tabletėmis. Tai pigiau nei Salofalk, už 50 tablečių Maskvoje turėsite sumokėti nuo 765 rublių.

Dar keli analogai, naudojami viduriavimui (viduriavimui) palengvinti sergant opiniu kolitu:

  • Asacol: nuo 2495 rublių už 60 tablečių (800 mg);
  • Pentasa: nuo 2282 už 50 tablečių (500 mg). Taip pat galima įsigyti žvakių ir granulių pavidalu.

Lėšų sudėtis yra tokia pati, galite pasirinkti, kas geriausiai tinka žarnyno uždegimui, kartu su viduriavimu, gydyti po individualaus vartojimo.

Straipsnio turinys: classList.toggle()">išplėsti

Kaip pirmoji eilutė šviesos terapija ir vidutinio sunkumo Krono liga, vartojami aminosalicilatai. Šis gydymas leidžia ilgą laiką kontroliuoti ligą. Sulfasalazinas yra vienas iš šių vaistų, leidžiančių pasiekti ligos remisiją.

Išleidimo forma ir veikimo mechanizmas

Sulfasalazinas tiekiamas 500 mg tabletėmis. Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, pakuotėje - 5 lizdinės plokštelės.

Sulfasalazinas yra priešuždegiminis vaistas vartojamas sergant žarnyno ligomis. Jis turi antimikrobinį aktyvumą.

Jo cheminė struktūra yra 5 amino salicilo rūgštis ir sulfapiridas.

Naudojimo indikacijos

Sulfasalazinas vartojamas gydymui toliau nurodytos ligos:

  • ūminėje stadijoje ir palaikyti remisiją;
  • Reumatoidinio artrito gydymas;
  • Nespecifinis opinis proktitas.

Taikymo būdas ir dozavimas

Sulfasalazinas geriamas prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu vandens (250 ml). Sergant proktitu, kolitu, Krono liga ūminėje stadijoje, vaistas vartojamas 1-2 g 4 kartus per dieną. Jei liga yra remisijos stadijoje, vaisto dozė sumažinama iki 500 mg 4 kartus per dieną.

Vyresniems nei 6 metų vaikams, kai liga paūmėja, vaistas skiriamas 40-60 mg / kg kūno svorio. Tada dozė sumažinama iki 20–30 mg / kg kūno svorio.

At reumatoidinis artritas gydymas pradedamas nuo 500 mg sulfasalazino per dieną, po to palaipsniui, per mėnesį, didinama iki 1 g 2 ar 3 kartus per dieną. Terapinis poveikis po gydymo pradžios pastebimas po 6–10 savaičių. Minimalus gydymo laikotarpis turi būti ne trumpesnis kaip 6 savaitės. Vaikų reumatoidiniam artritui gydyti vaistas nenaudojamas.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo sulfasalazinu metu gali pasireikšti šalutinis poveikis:

  • Iš širdies ir kraujagyslių pusės: vaskulitas, cianozė, alerginis miokarditas;
  • Iš šono Virškinimo sistema: , apetito praradimas, pankreatitas. Gali būti ir nespecifinių opinis kolitas, kiaulytė, stomatitas, kepenų nepakankamumas;
  • Iš kraujodaros organų: leukopenija, anemija, agranulocitozė, trombocitopenija;
  • Iš suvokimo organų: spengimas ausyse, pablogėjęs regėjimas, pablogėjęs skonis ar kvapas;
  • Iš psichikos pusės: depresinės būsenos, nuotaikų kaita, haliucinacijos;
  • Iš šono nervų sistema: encefalopatija, aseptinis meningitas, galvos svaigimas, traukuliai, spengimas ausyse, nemiga;
  • Iš šono Urogenitalinė sistema: hematurija, nefrozinis sindromas, vyrų nevaisingumas ir oligospermija;
  • Iš šono Kvėpavimo sistema: kosulys, dusulys;
  • Iš šono Imuninė sistema: dilgėlinė, eritema, dermatitas, anafilaksija;
  • Kiti šalutiniai poveikiai: Oranžinė šlapimo ir ašarų spalva. Galimas švelnus spalvos keitimas kontaktiniai lęšiai nešiojant;
  • Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija.

Kontraindikacijos

  • Sergant porfirija (per didelis porfinų kiekis organizme);
  • Esant padidėjusiam jautrumui vaisto sudedamosioms dalims;
  • Vaikai iki 6 metų amžiaus;
  • Žmonės, kurių inkstų ir kepenų funkcija labai sutrikusi.

Sąveika su kitais vaistais

  • Sulfasalazinas mažina digoksino absorbciją ir folio rūgštis;
  • Sulfasalazino vartojimas kartu su metotreksatu nesumažina vaistų veiksmingumo, tačiau padidina šalutinio poveikio iš virškinimo trakto tikimybę.

Specialios instrukcijos


Sulfasalazinas skirtas reumatoidiniam artritui ir kitoms autoimuninėms uždegiminėms ligoms, įskaitant. padeda atsispirti pavojingam žarnyno ligos. Naudojimo instrukcijos Sulfasalazinas išsamiai papasakos apie vaisto savybes ir vartojimo taisykles.

Kasmet pasaulyje nuo reumatoidinio artrito miršta kelios dešimtys tūkstančių žmonių, 70% atvejų tai sukelia negalią. Be to, liga prasideda 40–50 metų vasaros amžius. Todėl gydymas šio sisteminė liga veikia jungiamąjį audinį tikroji problema reumatologija. naudojamas Kompleksinis požiūris, o pirminė gydytojų užduotis – mažinti uždegimą, malšinti skausmą, šalinti patinimą aplink pažeistus sąnarius, jų sustingimą. Paprastai terapija pradedama parenkant vaistą iš simptominių vaistų grupės – gliukokortikosteroido arba nesteroidinio vaisto nuo uždegimo. Dažnai jie nėra pakankamai veiksmingi. Tokiais atvejais jie prideda arba visiškai pereina prie gydymo sulfasalazinu – tai pagrindinis antireumatinis vaistas. Tai ne tik pagerina paciento būklę, bet ir padeda sulėtinti ligos vystymąsi bei užtikrinti kokybišką remisiją.

Farmakologinės vaisto savybės

Tai sudėtingas vaistas. Taip yra dėl sulfasalazino gebėjimo išsiskirti, veikiant žarnyno mikroflorai veikliosios medžiagos: antimikrobinė medžiaga sulfapiridinas ir priešuždegiminis - mesalazinas, 5-aminosalicilo rūgšties darinys.

Dėl tokios unikalios cheminės struktūros ir savybių rinkinio ypatybės dažnai kyla klausimas: ar sulfasalazinas yra antibiotikas, ar ne. Kaip visavertis analogas jo negalima vartoti kaip antibiotiko, nes pati liga, kurią sukelia bakterinė mikroflora, negydo, o tik pašalina skausmo simptomą.

Veikliųjų junginių, kurie papildo vienas kitą, derinys suteikia sulfasalazinui šias savybes:

  • priešuždegiminis poveikis- neleidžia vystytis uždegiminis atsakas arba slopina esamą uždegiminis procesas, įskaitant lėtinis. Jis pasižymi vietiniu veikimu žarnyne, taip pat pašalina skausmingus simptomus už žarnyno ribų. Poveikis pagrįstas pažeistame audinyje susidariusiu surišimu laisvieji radikalai ir prostaglandinų bei kitų mediatorių, kurie tarpininkauja uždegimo vystymuisi ir yra atsakingi už jo atsiradimą, sintezės slopinimas. skausmas, edemos susidarymas, sąnario disfunkcija;
  • bakteriostatinis aktyvumas- lėtina bakterijų dauginimąsi ir augimą, slopina folio rūgšties, kuri yra mikroorganizmų vystymosi augimo faktorius, sintezę. Pasižymi specifiniu selektyviu antibakteriniu poveikiu, vaistui jautrios streptokokų šeimos bakterijos, įvairių tipų diplokokai ir padermės. coli.

Sudėtis, išleidimo formos

Laikiklis registracijos liudijimas Sulfasalazinas – KRKA įmonių grupė, Slovėnija/Rusija. Po juo prekinis pavadinimas gaminama vienkartinė vaisto forma – padengta apsaugine medžiaga plėvelės apvalkalas tabletės. Išvaizda Tabletės: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, su nuožulnumu, tablečių spalva svyruoja nuo šviesiai geltonos iki rusvos. Šerdis tokios pat spalvos, yra nedidelių inkliuzų. Tabletės supakuotos į 10 ląstelių lizdinę plokštelę. 5 lizdinės plokštelės supakuotos į atskirą pakuotę su instrukcijomis. Sulfasalazino tablečių veikliosios medžiagos kiekis yra 500 mg. Jis yra padengtas vandeniniu povidono tirpalu, kuris sulėtina kompozicijos absorbcijos greitį ir laipsnį iš virškinimo trakto.

Kaip pagalbiniai ingredientai naudojami:

  • iš anksto želatinizuotas krakmolas - užpildas;
  • magnio stearatas – lubrikantas;
  • bevandenio silicio dioksido milteliai koloidinių dalelių pavidalu – enterosorbentas.

Apsauginės plėvelės sudėtis:

  • hipromeliozė - užpildas;
  • propilenglikolis yra tirpiklis.

Kaip veikia Sulfasalazinas?

Kokie mechanizmai yra pagrįsti sulfasalazino veiksmingumu gydant įvairių formų uždegiminis artritas nėra visiškai nustatytas, tačiau jis yra įtrauktas į būtinųjų vaistų grupę bazinė terapija. Vaistas negali visiškai išgydyti ligos, tačiau gali sulėtinti jos vystymąsi patologinis procesas. Siekiant sustiprinti gydomąjį poveikį, jis dažnai derinamas su analgetikais ar kitais priešuždegiminiais ir antireumatiniais vaistais. Praktika rodo, kad vaistas padeda tik 60-70% atvejų.

Tokie pacientai pastebi, kad dėl sulfasalazino vartojimo:

  • pavyksta sustoti lėtinis uždegimas, atitolinti ligos pasikartojimą;
  • praeina skausmas, sąstingio jausmas sąnariuose;
  • po ilgo poilsio užtrunka mažiau laiko, kol sąnariai atsidaro ir pradeda dirbti normalus režimas;
  • greičiau pasiekiamas NUC remisijos laikas ir ilgėja remisijos laikas, kolito apžvalgos rodo, kad sulfasalazinas gali sumažinti diskomfortą pilve, viduriavimą su kraujo ir gleivių priemaišomis, mažina žarnyno gleivinės patinimą, uždegimą, taip pat turi gydomąjį poveikį. . Esant ribotam tiesiosios žarnos pažeidimui, tiesiosios žarnos žvakučių naudojimas yra veiksmingas;
  • galima slopinti patologinių ląstelių formavimąsi ir sumažinti autoimuninio proceso sunkumą. Vaistas padeda sunkūs atvejai kai kiti vaistai nepadeda.

Pirmasis rezultatas pastebimas po mėnesio priėmimo. 3 mėnesių rezultatas reguliarus naudojimas tampa pastovus teigiama dinamika ir ryškus ligos aktyvumo sumažėjimas. Norint pasiekti visišką terapinis poveikis dažniausiai užtenka pusės metų kurso. Jei per 1,5-3 mėnesius skausmo simptomai nesumažėja, tuomet reikia pakeisti vaistus arba papildomai skirti nedidelę gliukokortikosteroido dozę. Jei nepagerėja, atšaukite Sulfasalaziną ir pasirinkite kitą, veiksmingesnį gydymą.

Apžvalgos rodo, kad pasiektas teigiamas poveikis išlieka keletą mėnesių po kurso pabaigos. Remisijos laikotarpio trukmė gali pailgėti, jei pertraukų metu toliau vartosite minimalias NVNU dozes. Su ja vykstančių procesų principų ir modelių išmanymas vaistinė kompozicija, po jo patekimo į organizmą, padeda nustatyti veiksmingą saugi dozė narkotikų.

Pagrindiniai farmakokinetiniai parametrai pateikiami instrukcijose:

  • Siurbimas: po to peroralinis vartojimas Sulfasalazinas prastai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, sienelėse plonoji žarna absorbuojama tik apie 30 % suvartotos dozės. Likusi dalis eina į dvitaškis, kur esant įtakai normali mikroflora skyla į sudedamąsias aktyviąsias sudedamąsias dalis, iš kurių 60-80% (biologinio prieinamumo lygis) yra sulfapiridinas, 25% yra 5-aminosalicilo rūgštis. Didžiausia sulfasalazino koncentracija, vartojama plėvele dengtų tablečių pavidalu, pastebima po 3-12 valandų.
  • Platinimas: 5-ASA metabolitas prastai absorbuojamas kraujyje, sulfapiridino absorbcija yra didesnė (iki 30%), o tai sukelia įvairių nepageidaujamų poveikių. Sisteminėje kraujotakoje medžiagos cirkuliuoja daugiausia su plazmos baltymais susijusia forma. Kompleksas su baltymais sudaro 99% absorbuoto sulfasalazino, 50% sulfapiridino, 43% 5-ASA. Kai kurie junginiai turi gydomąjį poveikį žarnyne (daugiausia 5-ASA), o kai kurie yra pernešami ir kaupiami jungiamasis audinys, kepenys, serozinių ertmių skystis. Iki 30% aktyvių aktyvių junginių pasiekia sinovinį maišelį. Vaistas išsiskiria į motinos (motinos) pieną.
  • Metabolizmas: veikliosios medžiagos savo ruožtu, veikiant kepenų fermentams, jie virsta, sudarydami neaktyvius metabolitus.
  • Išskyrimas: metabolitai ir nepakitęs sulfasalazinas išsiskiria daugiausia per inkstus. NUO taburetės palieka apie 5% sulfapiridino ir 67% 5-ASA. Kad koncentracija organizme sumažėtų per pusę, prireiks: 5-10 valandų sulfasalazinui, 6-14 valandų sulfapiridinui, 35-85 minučių 5-ASA. Senyviems pacientams išskyrimo greitis sumažėja perpus.

Priėmimo indikacijos

Kaip nepriklausomas, vienintelis gydymas retai naudojamas, sulfasalazinas yra svarbus pagrindinis elementas kompleksinė terapija. Instrukcijoje pateikiamas išsamus ligų, kurioms gydyti patartina vartoti šį vaistą, sąrašas.

Paskyrimo indikacija yra:

Sulfasalazino vartojimo instrukcijos

Tabletės skirtos vartoti per burną, geriamos po valgio, jas reikia nuryti visas, nepažeidžiant plėvelės dangos vientisumo. Gydymo režimą ir dozę kiekvienu atveju turi parinkti gydytojas individualiai. Sulfasalazinas yra lėtai veikiantis vaistas, skirtas ilgalaikiam vartojimui, dažnai daugelį metų.

Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama pirmiausia ištirti ir įvertinti organizmo reakciją į vaisto vartojimą, kad būtų išvengta neigiamo šalutinio poveikio atsiradimo. Už tai Pradinis etapas gydymas atliekamas mažomis dozėmis. Jei vaistas gerai toleruojamas, jie pereina prie didžiausios dozės, kuri sumažinama pasiekus laukiamą teigiamą rezultatą. Skaičiuojant atsižvelgiama į ligos tipą ir eigą, simptomų sunkumą, paciento amžių ir kūno svorį.

  • sergant reumatoidiniu artritu: terapinė dozė- 1,5-3 g, vaikams ne daugiau kaip 2 g (40-50 mg svorio vienetui). Gydymo kursas trunka 6 mėnesius ar ilgiau. Schema yra tokia: pirmąją savaitę - 1 tabletė, 2-ąją - 2 tabletės, vėliau - 3-4 tabletės per dieną reguliariais intervalais. Didžiausia dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir kūno svorio: 6-8 metų (svoris 20-29 kg) - 1 g, padalintas į 2 dozes, 8-12 metų (svoris 30-39 kg) - 1-1,5 g per parą 2-3 dozėms, 12-16 metų (40-50 kg) - 1,5-2 g 2-3 dozėms (leistina gerti 2 tabletes vienu metu). Silpnėjimas klinikiniai simptomai jaučiamas po 6-10 savaičių reguliaraus naudojimo;
  • su žarnyno ligomis: ribinis kasdien suaugusiųjų dozė- 8 g, 10-16 metų amžiaus - 2 g. Pasiekiama palaipsniui, pirmą dieną geriama po 1 tabletę 4 kartus per dieną, 2 dieną - 2, 3 ir vėliau iki skausmingų simptomų atsiradimo. sumažėti - 3-4 tabletės (per dieną - 12-16 tablečių). Didžiausia dozė 10-16 metų vaikams (sveriantiems 35-50 kg) yra 4 tabletės. Kai ūminė ligos stadija praeina, pereinama prie palaikomojo gydymo, kuris paprastai trunka kelis mėnesius. Palaikomoji dozė – 1,5-2 mg sulfasalazino, padalinta į 3-4 dozes. Jis rekomenduojamas tik vyresniems nei 16 metų pacientams, sveriantiems daugiau nei 65 kg.

Per ilgalaikis gydymas būtina reguliariai (pirmą gydymo mėnesį – kas savaitę, vėliau 1-2 kartus per mėnesį) stebėti organizmo būklę – duoti kraujo inkstų ir kepenų tyrimams, stebėti kraujo ir šlapimo tyrimų parametrus.

Vaisto perdozavimą gali rodyti galvos svaigimas, nemalonus pojūtis pilve, vėmimas. Didelės sulfasalazino dozės gali sukelti traukulius, anuriją, kraujo ar druskos kristalų pėdsakus šlapimo takuose. Radus tokius apsinuodijimo požymius, reikėtų skubiai išlaisvinti skrandį ir žarnas nuo vaisto likučių – sukelti vėmimą, dirbtinai skatinti šlapinimąsi.

Sulfasalazinas nėštumo metu priimti minimali dozė ir tik gydytojo leidimu bei prižiūrint. Paskutiniame trimestre vaisto vartoti draudžiama. Rizikos grupei taip pat priklauso pacientai, turintys polinkį į alergines reakcijas, uždegiminius odos pažeidimus, bronchų astma.

Remiantis instrukcijomis, kontraindikacijos vartoti yra:

  • netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims ar aktyviems metabolitams;
  • porfirino liga;
  • inkstų, kepenų funkcijos sutrikimas;
  • ligų kraujotakos sistema, anemija dėl fermento g-6-fdg trūkumo;
  • žindymo laikotarpis;
  • vaikystė 0-5 metai.

Šalutiniai poveikiai

Instrukcijoje įspėjama, kad be terapinis veiksmas, Sulfasalazinas gali išprovokuoti tam tikrą nepageidaujamą poveikį.

Jie daugiausia atsiranda dėl gedimų. Vidaus organai ir padidėjusi sulfapiridino koncentracija plazmoje.

Galimas šalutinis poveikis:

  • galvos skausmas, judesių koordinacijos sutrikimas, spengimas ausyse, traukuliai, raumenų silpnumas, miego sutrikimai, susilpnėjęs suvokimas, haliucinogeninis poveikis;
  • laikinas inkstų funkcijos sutrikimas, uždegiminiai intersticinio audinio pažeidimai (inkstų nefritas, intersticinė pneumonija), kosulys, dusulys, kitos plaučių ligos;
  • kraujo nuotraukos pasikeitimas;
  • vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, viduriavimas, kasos uždegimas, vaistų sukeltas hepatitas;
  • vyriškas ir moterų nevaisingumas;
  • gelta odos spalva, pageltę kontaktiniai lęšiai, ašaros, prakaito išskyros, neįprastas šlapimo dažymas;
  • alerginė reakcija, pasireiškianti odos bėrimu, eritema, narkotikų karščiavimas, anafilaksija.

Dėmesio!

Sulfasalazinas ir alkoholis - suderinamumas yra nepriimtinas, ypač reguliarus alkoholio vartojimas, nes. tokiu atveju žymiai padidėja inkstų ir kepenų apkrova. Jei reikia, vienu metu arba nuosekliai vartokite tabletes su kitomis vaistai pirmiausia turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu, jis padės pakoreguoti vartojamas vaisto dozes ir pašalinti nepriimtinus derinius.

Vaisto kaina, analogai

Vaistinės sulfasalaziną išduoda tik pateikusios gydytojo receptą. Tabletes reikia laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Taip laikant jie išlieka tinkami 5 metus.

Vidutinė 500 mg tablečių pakuotės (50 vnt.) pardavimo kaina yra:

  • Sulfasalazinas, Rusija - 220 rublių;
  • Sulfasalazinas-EN, Slovėnija - 350 rublių.

Visiški analogai veiklioji medžiaga neegzistuoja. Jei reikia pakeisti, galima pasirinkti kelių panašaus farmakologinio poveikio vaistų derinį.

Žvakės gaminamos su kitais prekių ženklais, jų gydomasis poveikis remiantis vienos iš veikliųjų medžiagų sulfasalazinu.

Analogas paprastai apima mesalaziną.

Populiariausias:

  • Pentasa - žvakės, tabletės ir paketėliai su granulėmis;
  • Salofalkas - tiesiosios žarnos žvakutės, putplasčio arba tiesiosios žarnos suspensija, granulės, tabletės;
  • Kansalazine, Mezavant, Mesacol - tabletės.

Dažnai lyginamas: Sulfasalazinas arba Salofalk – kas geriau. Jie yra tos pačios paskirties, Sulfasalazinas - gerai ištirtas ir įrodytas ilgamete patirtimi, Salofalk - šiuolaikinis vaistas, laikomas saugesniu ir veiksmingesniu. Tačiau kas geriausia konkrečiam pacientui, gali nuspręsti tik gydytojas.

Gamintojas: UAB "Borisovsky Zavod" medicininiai preparatai„Baltarusijos Respublika

ATC kodas: A07EC01

Ūkio grupė:

Išleidimo forma: kieta dozavimo formos. Tabletės.



Bendrosios charakteristikos. Junginys:

Veiklioji medžiaga: 500 mg sulfazalazino 1 tabletėje.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, povidonas K-30, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio vandenilio fosfatas, Opadray balta (įskaitant hipromeliozę, polietilenglikolis, titano dioksidas E171, talkas), dažiklis: geltonasis geležies oksidas E 172.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Sulfasalazinas (salazosulfapiridinas) yra sulfapiridino azo junginys su 5-aminosalicilo rūgštimi). Jis turi imunosupresinį, priešuždegiminį antimikrobinį poveikį. Vaisto poveikis atsiranda dėl dviejų aktyvių jo metabolitų – sulfapiridino ir 5-aminosalicilo rūgšties (5-ASA), kurios dideli kiekiai kaupiasi jungiamajame audinyje, seroziniuose skysčiuose, kepenyse ir žarnyno sienelėje. Tuo pačiu metu jie lokaliai veikia žarnyno sienelę, taip pat turi sisteminį poveikį.

Sulfapiridinas tikriausiai slopina natūralių žudikų veikimą ir limfocitų transformacijos procesus. Sulfapiridinas taip pat yra konkurencinis paraaminobenzenkarboksirūgšties antagonistas, stabdo folatų sintezę mikroorganizmų ląstelėse ir taip sukelia antibakterinis veikimas. Aktyvus prieš diplokokus, streptokokus, gonokokus, Escherichia coli (Streptococcus spp., įskaitant Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli).

Pagrindinis vaisto veikimas tikriausiai yra priešuždegiminis 5-ASA poveikis, kuris slopina ciklooksigenazę ir lipoksigenazę žarnyno sienelėje, o tai neleidžia susidaryti prostaglandinams, leukotrienams ir kitiems uždegiminiams mediatoriams.

Sulfasalazinas neturi analgezinio ar karščiavimą mažinančio poveikio.

Farmakokinetika. Siurbimas. Sulfasalazinas prastai absorbuojamas žarnyne (ne daugiau kaip 10–30 % priimto sulfasalazino absorbuojama daugiausia iš plonoji žarna, po to tolygiai pasiskirsto jungiamuosiuose audiniuose). Likusią dalį skaido storosios žarnos mikroflora, sudarydama 60-80% sulfapiridino ir 25% 5-ASA.

Didžiausia sulfasalazino koncentracija serume, vartojant tabletes po valgio, pasiekiama po 3–12 valandų (vidutiniškai po 6 valandų) ir yra 6 μg / ml (vartojant 1000 mg dozę). Didžiausia metabolitų koncentracija plazmoje pasiekiama po 10 valandų, o sulfapiridino absorbcija yra 60%, o 5-ASA - ne daugiau kaip 30%.

Paskirstymas. Ryšys su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) ir jungiamuoju audiniu yra labai didelis ir yra: sulfasalazinui - daugiau nei 99%, sulfapiridinui - 70%, 5-ASA - 43%, o acetilsulfapiridinui (pagrindiniam sulfapiridino metabolitui) - apie 90 proc. Pasiskirstymo tūris yra 7,5 ± 1,6 litro. Sulfasalazinas daugiausia kaupiasi pilvaplėvės ir jungiamojo audinio, sinoviniame ir pleuros skysčiai. Yra dideli didžiausios sulfasalazino ir jo metabolitų koncentracijos serume skirtumai; lėtuose acetilatoriuose jie yra daug didesni ir yra susiję su daugiau dažnas pasireiškimasšalutiniai poveikiai.

Metabolizmas. Kepenyse sulfapiridinas biotransformuojamas daugiausia acetilinimo būdu (dalis jo hidroksilinamas ir konjugauojamas su gliukurono rūgštimi), susidaro neaktyvūs metabolitai; 5-ASA – acetilinant.

Pasitraukimas. T½ sulfasalazino yra 5-10 valandų, sulfapiridino - 6-14 valandų (priklausomai nuo acetilinimo greičio: lėtiems acetilintojams apie 14,8 val., greitiems - 10,4 val.), 5-ASA - 0,6-1,4 val. Su išmatomis, Išsiskiria 5 % sulfapiridino ir 67 % 5-ASA; 75-91% sulfasalazino išsiskiria per inkstus per 3 dienas.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse.Senyvų žmonių pusinės eliminacijos laikas pailgėja ( klinikinė reikšmė šis efektas neaišku). Vyresniems nei 4 metų vaikams koreliacijos tarp farmakokinetinių parametrų pokyčių su amžiumi nenustatyta. Nebuvo nustatyta, kad sulfasalazino ir jo metabolitų farmakokinetinių parametrų pokyčiai priklausytų nuo lyties.

Naudojimo indikacijos:

Nespecifinės opinės ir vidutinio sunkumo bei vidutinio laipsnio sunkumas (paūmėjimų gydymas ir palaikomoji terapija remisijos fazėje), taip pat kaip kompleksinio opinio kolito ir sunkaus proktito terapijos dalis;

Krono liga (lengvos ir vidutinio sunkumo formos ūminėje fazėje);

Reumatoidinis ir jaunatvinis idiopatinis lėtinis poliartritas, atsparus gydymui nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Sulfasalazinas gali būti vartojamas kartu su kortikosteroidais ir metronidazolu.

Svarbu! Susipažinkite su gydymu

Dozavimas ir vartojimas:

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir vaisto toleravimą. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtant, nes tai sumažina nepageidaujamą poveikį virškinamajam traktui.

Opinis kolitas ir proktitas.Suaugusieji. Sunkūs ir vidutinio sunkumo paūmėjimai: 2–4 sulfasalazino tabletės (1,0–2,0 g) 4 kartus per dieną, gali būti vartojamos kartu su steroidais. intensyvi priežiūra. Esant stipriam viduriavimui, vaisto veiksmingumas gali sumažėti dėl greito tablečių prasiskverbimo per žarnyną. Naktinis intervalas tarp dozių turi būti ne ilgesnis kaip 8 valandos.

Lengvas paūmėjimas: 2 tabletės 4 kartus per dieną su steroidais arba be jų.

Palaikomoji terapija: sukėlus remisiją, dozė palaipsniui mažinama iki 4 tablečių (2,0 g) per parą. Vartojant tokią dozę, vaistą reikia vartoti nuolat, nes nutraukus gydymą, net praėjus keleriems metams po stipraus paūmėjimo, atkryčio rizika padidėja 4 kartus.

Vaikai. Dozė sumažinama proporcingai kūno svoriui. Sunkaus paūmėjimo ar atkryčio atveju: 40-60 mg/kg per parą. Palaikomoji terapija: 20-30 mg/kg per parą.

Krono liga. Sergant ūminės stadijos Krono liga, Sulfasalazine tabletes reikia vartoti taip pat, kaip ir esant opinio kolito paūmėjimui (žr. aukščiau).

Reumatoidinis artritas ir jaunatvinis idiopatinis lėtinis poliartritas.Suaugusieji. Gydymą reikia pradėti nuo 1 tabletės (0,5 g) per parą, palaipsniui didinant dozę po 1 tabletę per dieną kiekvieną savaitę, kol dozė bus: 2,0 g per parą (1 tabletė 4 kartus per dieną) arba 3,0 g per parą (2 tabletės 3). kartus per dieną), priklausomai nuo vaisto toleravimo ir veiksmingumo. Vaisto poveikis pasireiškia lėtai, o ryškus poveikis gali nepasireikšti 6–10 savaičių. Sąnarių mobilumo pagerėjimas turėtų būti susijęs su ESR ir CRP lygio sumažėjimu. Galbūt kartu vartojami NVNU ir sulfasalazinas.

Nepilnamečių idiopatinis lėtinis poliartritas.6 metų ir vyresni vaikai:30-50 mg / kg per parą, padalytas į 2-4 lygias dozes. Paprastai didžiausia dozė yra 2000 mg per parą. Norėdami sumažinti galimą nepageidaujama reakcija iš virškinimo trakto, iš pradžių turėtumėte vartoti ¼ planuojamos palaikomosios dozės, po to kas savaitę ją didinti ¼, kol bus pasiekta palaikomoji dozė. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 2,0 g (4 tabletės).

Senyviems pacientams.Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Skiriant vaistą pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min., rekomenduojama periodiškai stebėti šlapimo tyrimus, taip pat pacientų hidrataciją.

Taikymo ypatybės:

Rekomenduojama pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas prieš pradėdami gydymą sulfasalazinu ir, jei reikia, gydymo vaistu metu, sistemingai stebėkite "kepenų" fermentų kiekį kraujo plazmoje, kraujo vaizdą (bendras klinikinė analizė kraujas; gydymo pradžioje 1-2 kartus per mėnesį, vėliau kas 3-6 mėnesius) ir šlapimu.

Gydymo metu pacientai turi vartoti padidintas kiekis skysčių.

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumas, bronchinė astma ir alergija (galimas kryžminis padidėjęs jautrumas furozemidui, tiazidiniams diuretikams, sulfonilkarbamido dariniams ir karboanhidrazės inhibitoriams). Dėl alerginių reakcijų sulfasalazinui vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Esant lengvoms alergijos sulfasalazinui formoms, pacientai gali būti desensibilizuoti.

Vartojant sulfasalaziną, buvo pranešimų apie gyvybei pavojingų ligų atsiradimą odos reakcijos(Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė). Pacientus reikia informuoti apie odos reakcijų požymius ir simptomus bei atidžiai juos stebėti. Dauguma didelė rizika Stivenso-Džonsono sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės išsivystymas pirmosiomis gydymo savaitėmis. Jei atsiranda Stivenso ir Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės požymių ar simptomų (pavyzdžiui, progresuojanti, dažnai su pūslėmis ar gleivinės pažeidimais), Sulfasalazine vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Geriausi rezultatai gydant Stevens-Johnson sindromą arba toksinę epidermio nekrolizę buvo gauti ankstyva diagnostika ir nedelsiant nutraukti sulfasalazino vartojimą. Ankstyvas narkotikų nutraukimas yra susijęs su geresne prognoze. Jei pacientui vartojant Sulfasalaziną atsiranda Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, jo vartoti nebereikėtų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.Nėščios moterys sulfasalaziną turėtų vartoti tik tuo atveju, jei Skubus atvėjis ir mažiausiomis veiksmingomis dozėmis. Sulfasalazinas nerekomenduojamas paskutinį nėštumo trimestrą. Naujagimiams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, vaisto vartojimas gali sukelti hemolizinį poveikį. Jei sulfasalaziną reikia vartoti žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus.Sulfasalazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus mažai veikia.

Sąveika su kitais vaistais.Sulfasalazinas mažina folio rūgšties ir digoksino absorbciją. Stiprina antikoaguliantų, antiepilepsinių ir geriamųjų hipoglikeminių preparatų poveikį, taip pat šalutinį citostatikų, imunosupresantų, hepatotoksinių ir nefrotoksinių medžiagų poveikį. Antibiotikai dėl slopinamojo poveikio žarnyno mikroflora gali sumažinti sulfasalazino veiksmingumą sergant opiniu kolitu. Kaulų čiulpų hematopoezę slopinantys vaistai padidina mielosupresijos riziką.

Šalutiniai poveikiai:

Šalutiniai poveikiai Sulfasalazinas daugiausia siejamas su didele sulfapiridino koncentracija kraujyje. Tokia situacija gali atsirasti pacientams, kurių sulfapiridino metabolizmas lėtas. Nepageidaujamas poveikis dažniau pastebimas pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu. Be to, šalutiniai poveikiai suskirstyti į grupes, nurodant pasireiškimo dažnį: labai dažnai (dažnis daugiau nei 1 iš 10 pacientų), dažnai (1 atvejis iš 10-100 pacientų), retai (1 atvejis iš 100-1000 pacientų), retai ( 1 atvejis iš 1000 -10 000 pacientų), labai retas (1 atvejis daugiau nei 10 000 pacientų), nežinomas (dažnis nenustatytas).

Iš kraujo ir limfinės sistemos: dažnai: makrocitozė; nedažnai: megaloblastinė anemija; labai retai: aplazinė anemija, anemija su Heinzo kūnais, hipoprotrombinemija, limfadenopatija,.

Imuninės sistemos sutrikimai: labai reti: toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), Stevens-Johnson sindromas, generalizuotas odos bėrimas, daugiaformė , eksfoliacinis , jautrumas šviesai, vaistų sukeltas karščiavimas, periorbitalinė edema, mazginis poliarteritas, junginės ar ragenos injekcija, niežulys, paraudimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: dažnai: nedažnai: paūmėjimas.

Psichiniai sutrikimai: nedažnai: , nemiga; retai: .

Iš virškinimo sistemos: dažnai: dispepsiniai reiškiniai:,; nedažnai: pilvo skausmas, kraujas išmatose, kiaulytė, retai:

Nuo dozės nepriklausomas šalutinis sulfasalazino poveikis yra periferinė neuropatija, agranulocitozė, nefrozinis sindromas, hepatitas, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, grįžtama oligospermija, kosulys, nevaisingumas, dusulys ir fibrozinis alveolitas.

Pastebėjus sunkų šalutinį poveikį, gydymą reikia nutraukti.

Sąveika su kitais vaistais:

Sulfasalazinas mažina folio rūgšties ir digoksino absorbciją.

Stiprina antikoaguliantų, antiepilepsinių ir geriamųjų hipoglikeminių preparatų poveikį, taip pat šalutinį citostatikų, imunosupresantų, hepatotoksinių ir nefrotoksinių medžiagų poveikį.

Antibiotikai dėl slopinamojo poveikio žarnyno mikroflorai gali sumažinti sulfasalazino veiksmingumą sergant opiniu kolitu.

Kaulų čiulpų hematopoezę slopinantys vaistai padidina mielosupresijos riziką.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfonamidams ir salicilo rūgšties dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

Ūminė porfirija ir (arba)

žarnyno nepraeinamumas arba šlapimo takų obstrukcija;

Anemija;

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;

fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;

Vaikai iki 5 metų (ypač jaunesni nei 2 metų, sergantys lėtinėmis uždegiminės ligos dvitaškis ir jaunesni nei 6 metų vaikai, sergantys juveniliniu idiopatiniu lėtiniu poliartritu, nes gydymo saugumas ir veiksmingumas neįrodytas);

laktacijos laikotarpis;

Perdozavimas:

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas. Vartojant labai dideles dozes, gali išsivystyti kristalurija, hematurija ir toksinio centrinės nervų sistemos pažeidimo simptomai (traukuliai). Toksiškumas yra proporcingas sulfapiridino koncentracijai kraujo serume.

Gydymas: vaistų rezorbcijos prevencija (vėmimas, tuštinimasis), šlapimo šarminimas, receptas aktyvuota anglis; simptominė terapija. Anurijos ir (arba) skysčių ir elektrolitų suvartojimas turi būti apribotas.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 5 metai. Vaistas nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išvykimo sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

10 tablečių lizdinėje plokštelėje. 5 lizdinės plokštelės kartu su lapeliu dedamos į pakuotę.


Bruto formulė

C18H14N4O5S

Medžiagos sulfasalazinas farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

CAS kodas

599-79-1

Farmakologija

farmakologinis poveikis- priešuždegiminis, antibakterinis, bakteriostatinis.

Žarnyno sienelės jungiamajame audinyje jis disocijuoja į 5-aminosalicilo rūgštį, kuri lemia sulfasalazino priešuždegimines savybes, ir sulfapiridiną – konkurencinį para-aminobenzenkarboksirūgšties antagonistą, kuris stabdo folatų sintezę mikroorganizmų ląstelėse ir sukelia. antibakterinis aktyvumas. Veikia prieš diplokokus, streptokokus, gonokokus, Escherichia coli.

Blogai absorbuojamas iš virškinimo trakto (ne daugiau kaip 10%). Jį skaido žarnyno mikroflora ir susidaro 60-80% sulfapiridino ir 25% 5-aminosalicilo rūgšties (5-ASA). Su plazmos baltymais sulfasalazinas prisijungia 99%, sulfapiridinas - 50%, 5-ASA - 43%. Sulfapiridinas biotransformuojamas kepenyse hidroksilinimo būdu ir susidaro neaktyvūs metabolitai, 5-ASA acetilinamas. T 1/2: sulfasalazinas - 5-10 val., sulfapiridinas - 6-14 val., 5-ASA - 0,6-1,4 val.% sulfasalazinas (per 3 dienas).

Sulfasalazino medžiagos panaudojimas

Nespecifinis opinis kolitas, Krono liga, reumatoidinis artritas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sulfonamidams ir salicilo rūgšties dariniams, sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, anemija, porfirija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, žindymo laikotarpis, vaikai iki 5 metų (informacijos apie šio vaisto vartojimo saugumą nėra pacientams Amžiaus grupė).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu tai galima tik pagal griežtas indikacijas ir mažiausią veiksmingą dozę.

Gydymo metu sustokite žindymas.

Sulfasalazino šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, miego sutrikimas, haliucinacijos, periferinė neuropatija, ataksija, traukuliai, spengimas ausyse.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujas (hematopoezė, hemostazė): agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Iš virškinamojo trakto: dispepsiniai reiškiniai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, anoreksija, kraujas išmatose, vaistų sukeltas hepatitas, pankreatitas.

Iš Urogenitalinės sistemos: inkstų funkcijos sutrikimas, intersticinis nefritas, laikina oligospermija ir nevaisingumas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, anafilaksinis šokas.

Kiti: jautrumas šviesai, karščiavimas, intersticinis pneumonitas.

Sąveika

Stiprina antikoaguliantų, prieštraukulinių ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikį, taip pat riziką susirgti šalutiniai poveikiai skiriant citostatikus, imunosupresantus, hepatotoksinius ir nefrotoksinius vaistus. Sumažina folio rūgšties ir digoksino absorbciją.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, priverstinė diurezė, simptominė terapija.

Administravimo būdai

viduje.

Sulfasalazino medžiagos atsargumo priemonės

Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, serga bronchine astma, alerginės reakcijos. Gydymo laikotarpiu būtina sistemingai stebėti kraujo vaizdą ir kepenų fermentų kiekį.