Koje su posljedice dugotrajne primjene Phenazepama? Fenazepam: moderan pogled na efikasnost i sigurnost.

U ovom medicinskom članku možete pročitati lijek Phenazepam. Upute za upotrebu će objasniti u kojim slučajevima možete uzimati tablete, u čemu lijek pomaže, koje su indikacije za upotrebu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena predstavlja oblik oslobađanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu samo otići prave kritike o Phenazepamu, iz kojeg možete saznati da li je lijek pomogao u liječenju neuroza, psihoza, epilepsija i drugih psihičkih i psihosomatskih poremećaja i bolesti kod odraslih i djece, za koje se također propisuje. U uputama su navedeni analogi Phenazepama, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova upotreba tijekom trudnoće.

Fenazepam je visokoaktivno sredstvo za smirenje koje ima izražen anksiolitički, antikonvulzivni, hipnotički i centralni miorelaksirajući učinak na organizam. Uputa za upotrebu propisuje uzimanje tableta za liječenje psihoza, poremećaja spavanja, neurotičnih i psihopatskih stanja.

Oblik i sastav izdanja

Lijek Phenazepam dostupan je u obliku tableta za oralnu primjenu s dozom od 500 mcg, 1 mg i 2,5 mg.

Pilule bijele boje, pljosnato cilindrično, sa rizikom na jednoj strani. Lijek je upakovan u blister pakovanja od 10 komada i 25 komada kartonska kutija, tablete su popraćene napomenom sa Detaljan opis karakteristike.

Svaka tableta sadrži aktivnu aktivna supstanca Fenazepam u dozi od 500 mcg, 1 mg, 2,5 mg, respektivno.

farmakološki efekat

Uputa za fenazepam se odnosi na lijekove za smirenje koji imaju anksiolitičko, antikonvulzivno, centralno opuštanje mišića i sedativno djelovanje. Umirujući i anti-anksiozni efekat je superiorniji u snazi ​​u odnosu na Phenazepamove analoge.

Takođe, lek ima antikonvulzivno i hipnotičko dejstvo. Anksiolitičko djelovanje lijeka izražava se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju straha, anksioznosti i anksioznosti. Prema primljenim recenzijama, lijek praktički nema efekta na afektivne, halucinatorne i akutne deluzijske poremećaje.

Šta pomaže Phenazepamu?

Indikacije za upotrebu lijeka uključuju:

• neuroze, pseudo-neurotična (neuroza) stanja, psihopatije, psihopatske poremećaje i druga stanja koja se karakterišu pojavom osjećaja straha, povećana anksioznost, razdražljivost, varijabilnost raspoloženja (njegova labilnost), povećana napetost;
• alkoholičar sindrom ustezanja;
• nagli porast tonus i stabilna otpornost mišića na efekte deformirajućih sila (rigidnost mišića);
• nestabilnost (labilnost) autonomnog nervni sistem;
• diskinezija, tikovi;
• sindrom autonomne disfunkcije;
• hipohondrijski sindrom u pratnji razne vrste neugodne ili bolne senzacije (hipohondrijsko-senestopatski sindrom, uključujući slučajeve kada liječenje drugim sredstvima za smirenje nije dalo očekivani rezultat);
• temporalna i mioklonična epilepsija;
• reaktivna psihoza;
• prevencija fobičnih stanja i stanja praćenih osjećajem napetosti;
• poremećaji spavanja;
• panične reakcije.

Napomena uz lijek također ukazuje da se Phenazepam može koristiti za preliminarnu pripremu pacijenata za opšta anestezija i hirurške intervencije.

Uputstvo za upotrebu

Fenazepam se propisuje oralno. Jednokratna doza je obično 0,5-1 mg, a za poremećaje spavanja - 0,25-0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja.

• Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg dnevno, jutarnja i popodnevna doza je 0,5-1 mg, noću - 2,5 mg.
• Kod teške agitacije, straha, anksioznosti, liječenje započinje dozom od 3 mg dnevno, uz brzo povećanje doze do terapeutski efekat.
• U liječenju epilepsije doza je 2-10 mg dnevno.
• Za liječenje odvikavanja od alkohola propisana je doza od 2,5-5 mg dnevno.

IN neurološka praksa kod bolesti s povećanim mišićnim tonusom, lijek se propisuje 2-3 mg 1 ili 2 puta dnevno. Srednje dnevna doza Fenazepam je 1,5-5 mg, podijeljen je u 3 ili 2 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o drogama, kurs tretmana trajanje upotrebe fenazepama, kao i drugih benzodiazepina, je 2 sedmice. Ali u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se produžiti do 2 mjeseca. Kada se lijek prekine, doza se postepeno smanjuje.

Kontraindikacije

Prije nego počnete uzimati Phenazepam tablete, svakako se morate posavjetovati sa neurologom ili psihijatrom. Obavezno pažljivo pročitajte upute prije nego počnete uzimati lijek, tablete se ne smiju uzimati oralno ako pacijent ima jedno ili više stanja:

• uslovi šoka;
• koma;
• period trudnoće i dojenja;
• starost do 18 godina;
• pojedinac preosjetljivost ili netolerancija na lijek;
• miastenija gravis;
• akutna respiratorna insuficijencija;
• teška hronična opstruktivne bolesti pluća;
• glaukom zatvorenog ugla.

Relativne kontraindikacije za upotrebu su:

• starost pacijenata preko 65 godina;
• zatajenje jetre;
• depresija;
• organske bolesti mozga;
• uzimanje drugih psihotropnih lijekova;
• otkazivanja bubrega.

Nuspojave

• vrtoglavica, glavobolja;
• mučnina;
• oslabljena memorija, koncentracija, koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama);
• suva usta;
• ataksija;
• moguće paradoksalno uzbuđenje;
• osip, svrab;
• dijareja;
• smanjen libido;
• kršenje menstrualnog ciklusa;
• disurija;
• slabost mišića;
• pospanost.

At dugotrajna upotreba, posebno pri visokim dozama - izaziva ovisnost, ovisnost o drogi.

Djeca, tokom trudnoće i dojenja

Fenazepam se ne smije koristiti u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja. Trudnice mogu uzimati lijek ako hitan slučaj: lijek ima toksični učinak na fetus. Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 18 godina.

specialne instrukcije

Potreban je oprez kada se Phenazepam koristi kod pacijenata sa jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom, osoba sklonih zloupotrebi psihoaktivne supstance, sa organskim oštećenjem mozga, stariji pacijenti.

Kao i analozi, Phenazepam može uzrokovati ovisnost o lijekovima kada dugotrajna terapija velike doze. Tokom liječenja strogo je zabranjena upotreba etanola.

Utiče na koncentraciju pažnje, pa je neophodna posebna njega prilikom upravljanja vozilima.

interakcija lijekova

Fenazepam se ne preporučuje da se primenjuje istovremeno sa antikonvulzivi, tablete za spavanje, sedativi, sredstva za smirenje. To je zbog činjenice da se pod utjecajem ovih lijekova pojačava terapijski učinak lijeka, što povećava rizik od nuspojava i predoziranja.

Lijek pojačava antihipertenzivni efekat lijekovi za liječenje arterijska hipertenzija o čemu treba voditi računa i prilagoditi dozu lijekova kako bi se izbjegao brzi pad krvni pritisak.

Anazepamovi analozi

Prema strukturi, analozi se određuju:

1. Fezipam.
2. Phenorelaxan.
3. Elzepam.
4. Thezaneph.
5. Tranquezipam.

Analogi Phenazepama imaju sličan učinak:

1. Lorazepam.
2. Medazepam.
3. Relium.
4. diazepam.
5. Alprazolam.
6. Valium.
7. Sidenar.
8. Lorenin.
9. Relanium.
10. Apaurin.
11. Lorafen.
12. Tofisopam.
13. Sibazon.
14. Nozepam.
15. Tavor.
16. Ativan.
17. Seduxen.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Phenazepama (tablete) u Moskvi je 100 rubalja. Iz apoteka se izdaje samo na recept.

Tablete čuvajte van domašaja dece, na sobnoj temperaturi. Rok trajanja lijeka je naveden na pakovanju i iznosi 4 godine od datuma proizvodnje.

Fenazepam je psihotropni lijek pod posebnom državnom kontrolom. Ovo nije bezopasan aktivni ugalj i pastile za kašalj, već najsmirujuće sredstvo koje ima izraženo anksiolitičko (“anti-anksiozno”), hipnotičko, sedativno (sedativno), antikonvulzivno i centralno miorelaksantno (smanjuje tonus skeletnih mišića) djelovanje. međunarodni generičko ime ovu drogu- bro- teško zapamtiti čak i nakon višestrukog čitanja, ali to, zapravo, nije potrebno: glavno je znati da fenazepam pripada psihotropne droge benzodiazepinske serije i ima sve svojstvene osobine benzodiazepina, a ima na lageru i nekoliko ekskluzivnih farmakoloških "aduta".

Fenazepam potiskuje aktivnost centralnog nervnog sistema, tačkasto utiče na moždane strukture kao što su talamus i hipotalamus, kao i na limbički sistem. U bliskoj saradnji sa gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), fenazepam, koji ima sposobnost da potencira dejstvo potonje, pojačava pre- i postsinaptičku inhibiciju prenosa nervnih impulsa. Aktivacija GABA receptora se sastoji u stimulaciji GABA-benzodiazepin-hlorionofor kompleksa benzodiazepinskih receptora fenazepamom. Kao rezultat, povećava se osjetljivost GABA receptora na ovaj medijator, čime se pojačava inhibitorni efekat GABA na centralni nervni sistem. On psihološkom nivou pacijent ima smanjenje emocionalnog stresa, anksioznosti, anksioznosti, pogleda pozitivan stav, depresija i opsesivni strahovi nestaju.

Phenazepam je dostupan u dva dozni oblici ah: tablete i rastvor za intravenozno i intramuskularna injekcija, a otopina se koristi uglavnom za ublažavanje simptoma ustezanja i po potrebi brzo povlačenje anksioznost i psihomotorna agitacija. Lijek se uzima pod strogim nadzorom ljekara u dozama koje je on propisao. Kod teške (kliničke) depresije lijek je čak i opasan, jer. može navesti pacijenta na samoubistvo. Stariji pacijenti ili osobe koje su oslabljene zbog bilo koje hronična bolest telo treba da uzima fenazepam sa velikim oprezom. Rizik od razvoja određenih nuspojave određuje se individualnim odgovorom na lijek svakog pojedinačnog pacijenta, dozom i trajanjem terapijskog tečaja. Nakon prestanka uzimanja lijeka, neželjene nuspojave nestaju. Dugotrajna upotreba fenazepama u značajnim dozama, stvarna zloupotreba, prepuna je razvoja ovisnosti o lijekovima, što vrijedi za bilo koji benzodiazepin. Naglo povlačenje lijeka je također nepoželjno, jer. može izazvati takozvani rebound sindrom: u odnosu na fenazepam, njegov znak će biti pojačana depresija, razdražljivost, hiperhidroza - tj. svi oni simptomi koji su uspješno pobijeđeni tokom kursa lijeka.

Farmakologija

Anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitički, sedativno-hipnotički, antikonvulzivni i centralni mišićni relaksant.

Pojačava inhibitorni učinak GABA na prijenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivacije retikularne formacije moždanog stabla i interkalarni neuroni bočni rogovi kičmena moždina; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički učinak nastaje zbog djelovanja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestira se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju anksioznosti, straha, anksioznosti.

Sedativni učinak nastaje djelovanjem na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifičnih jezgara talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

O produktivnim simptomima psihotičnog porijekla (akutna deluzija, halucinatorni, afektivni poremećaji) praktički nema efekta, smanjenje afektivne napetosti, sumanuti poremećaji se rijetko primjećuju.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali se pobuđeno stanje fokusa ne uklanja. Centralni mišićni relaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, T max - 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. T 1/2 - 6-10-18 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Obrazac za oslobađanje

Tablete su bijele, ploskocilindrične, sa fasetom.

Pomoćne supstance: laktoza, krompirov skrob, želatin, kalcijum stearat, stearinska kiselina.

10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona.

Doziranje

U / m ili / u (mlaz ili kap po kap): za brzo ublažavanje straha, anksioznosti, psihomotorne agitacije, kao i autonomnih paroksizama i psihotičnih stanja, početna doza je 0,5-1 mg, prosječna dnevna doza je 3-5 mg, in teški slučajevi- do 7-9 mg.

Unutra: kod poremećaja sna - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku uznemirenost, strah, anksioznost, liječenje počinje dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.

Za liječenje odvikavanja od alkohola - unutra, 2-5 mg / dan ili / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, sa vegetativnim paroksizmom - / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, kod bolesti s hipertonicom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tokom liječenja, trajanje fenazepama je 2 sedmice (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). S ukidanjem fenazepama, doza se postupno smanjuje.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope kod pacijenata s parkinsonizmom.

Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačavanja efekta uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili tablete za spavanje, i centralnih mišićnih relaksansa, narkotički analgetici, etanol.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivima, moguće je pojačati antihipertenzivni učinak. Na pozadini istovremeni termin klozapin može povećati respiratornu depresiju.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: na početku lečenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, konfuzija ; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, mijastenija gravis, dizartrija, epileptički napadi(kod pacijenata sa epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, halucinacije, uznemirenost, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Sa strane probavni sustav: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili dijareja; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza(crvenilo, otok ili bol na mjestu injekcije).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.

At nagli pad doza ili prekid - sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatke mišiće unutrašnje organe i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija; tahikardija, konvulzije, rijetko - akutna psihoza).

Indikacije

Neurotična, neuroza, psihopatska i psihopatska i druga stanja (razdražljivost, anksioznost, nervna napetost, emocionalna labilnost), reaktivne psihoze i senesto-hipohondrijski poremećaji (uključujući i one otporne na djelovanje drugih anksiolitičkih lijekova (sredstva za smirenje), opsesija, nesanica, sindrom ustezanja (alkoholizam, zloupotreba supstanci), epileptični status, epileptički napadi ( različite etiologije), temporalna i mioklonična epilepsija.

IN ekstremnim uslovima- kao sredstvo za olakšavanje savladavanja osjećaja straha i emocionalnog stresa.

Kao antipsihotik - šizofrenija sa preosjetljivošću na antipsihotike(uključujući febrilni oblik).

U neurološkoj praksi - rigidnost mišića, atetoza, hiperkineza, tik, autonomna labilnost (simpatoadrenalni i mješoviti paroksizmi).

U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta uvodne anestezije).

Kontraindikacije

Koma, šok, mijastenija gravis, glaukom zatvorenog ugla ( akutni napad ili predispozicija) akutno trovanje alkohol (uz slabljenje vitalnih funkcija), narkotični analgetici i hipnotici, teška KOPB (respiratorna insuficijencija se može povećati), akutna respiratorna insuficijencija, teška depresija (mogu se javiti suicidalne tendencije); I tromjesečje trudnoće, dojenja, dječje i adolescencija do 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Renders toksični efekat na fetus i pospješuje razvoj urođene mane kada se koristi u prvom trimestru trudnoće. Prijem na terapijske doze u više kasni datumi trudnoća može uzrokovati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Trajna primjena tokom trudnoće može dovesti do fizička ovisnost s razvojem apstinencijalnog sindroma kod novorođenčeta. Djeca, posebno u mlađi uzrast su vrlo osjetljivi na djelovanje benzodiazepina koji depresira CNS.

Upotreba neposredno prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati depresiju disanja, smanjen tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje (sindrom usporene bebe) kod novorođenčeta.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Koristite oprezno kada zatajenje jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega.

Upotreba kod dece

Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

specialne instrukcije

S oprezom koristiti kod insuficijencije jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, anamneze ovisnosti o lijekovima, sklonosti zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili sumnjivo ) kod starijih pacijenata.

kod bubrežne i/ili jetrene insuficijencije i dugotrajno liječenje potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Pacijenti koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne supstance lijekovi, postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima uz dugotrajnu primjenu velike doze(više od 4 mg / dan). Naglim prekidom primjene može doći do sindroma ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno uz dugotrajnu upotrebu (više od 8-12 sedmica). Ako pacijenti dožive neobične reakcije kao što je povećana agresivnost, akutna stanja agitacija, anksioznost, samoubilačke misli, halucinacije, povećana grčevi mišića, poteškoće sa uspavljivanjem, površinski san, liječenje treba prekinuti.

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

U slučaju predoziranja mogući su jaka pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženje krvnog tlaka, koma. Preporučuje se ispiranje želuca aktivni ugljen; simptomatska terapija(održavanje disanja i krvnog pritiska), uvođenje flumazenila (u bolničkom okruženju); hemodijaliza je neefikasna.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalnim aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

Fenazepam, o čijim nuspojavama će biti riječi kasnije, je sredstvo za smirenje. Koristi se za liječenje psihoza reaktivnog tipa, sa sindromima koji se ne mogu liječiti drugim sredstvima za smirenje, neurotičnim i psihopatskim stanjima, s autonomnim disfunkcijama i poremećajima spavanja. Lijek može ukloniti bezrazložni strah i emocionalnu napetost. Koristi se i kod epilepsije, kod tikova i hiperkineza, kod razvoja rigidnosti mišićnih struktura, autonomne labilnosti.

Lijek se koristi unutra. U velikoj mjeri utiče na aktivnost različitih moždanih struktura. Kod nekih pacijenata, zbog djelovanja lijeka, pojavljuju se glavobolje, migrene, može se pojaviti depresivno stanje ili, obrnuto, nerazumno uzbuđenje.

U slučaju predoziranja Phenazepamom, upute za upotrebu opisuju sljedeće simptome:

1. Ako je doza bila relativno umjerena, tada se povećavaju nuspojave kod pacijenta ili se povećava terapeutski učinak fenazepama.
2. Uz veliku dozu predoziranja, srčana aktivnost se inhibira, javljaju se problemi s disanjem, a kod osobe se bilježi depresivno stanje.

Kada se ovaj lijek ne smije koristiti?

Kontraindikacije za upotrebu ovog lijeka su sljedeće:

1. Koma ili šok.
2. miastenija.
3. Akutni napad glaukoma zatvorenog ugla ili predispozicija za ovu bolest.
4. Teške bolesti respiratornog sistema i pluća, što može uzrokovati respiratornu insuficijenciju.
5. Trudnoća i dojenje. Posebno je zabranjena upotreba lijeka u prvom tromjesečju trudnoće.
6. Ako je pacijent mlađi od 18 godina.
7. Visoka ljudska osjetljivost na benzodiazepine.
8. Ako se pacijent žali na pad sposobnosti pamćenja bilo koje informacije.

Neki ljudi koji se leče ovim lekom imaju tendenciju da prave nestalne pokrete. Kod mnogih pacijenata kao nuspojave su zabilježene mijastenija gravis, dizartrija i astenija.

Ako ovo lijek treba da se koristi za izlečenje osobe od epilepsije, onda treba da znate šta početna faza kurs tretmana lijek može izazvati ozbiljan napad bolesti. Kod nekih pacijenata zabilježena je povećana agresivnost, napadi ili pojava osjećaja straha.

Lijek se ne smije uzimati dok vozite motorno vozilo ili obavljate poslove koji zahtijevaju koncentraciju i brzu reakciju. Kod djece lijek uzrokuje depresiju centralnog nervnog sistema. Savjetuje se oprez pri korištenju ovog lijeka u sljedećim okolnostima:

1. Pacijent ima insuficijenciju bubrega ili jetre.
2. Ataksija cerebralnog ili spinalnog tipa.
3. Predispozicija za zloupotrebu psihotropnih droga.
4. hiperkinezije i razne organske bolesti strukture mozga.
5. tokom hipoproteinemije.
6. Depresija.
7. Ako je pacijent starija osoba.

Nuspojava tokom uzimanja lijeka može biti pogoršana normalno funkcionisanje jetra. Glavni simptom u ovom slučaju je žutilo bjeloočnice i kože pacijenta. Funkcija bubrega može biti poremećena. Neki pacijenti su se žalili na smanjen seksualni nagon. Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije. Dugi tok liječenja fenazepamom dovodi do ovisnosti.

Koje negativne efekte ovaj lijek može izazvati kod pacijenata?

Nuspojave fenazepama su sljedeće:

1. Konstantna žudnja za snom.
2. Kršenje koordinacije pokreta.
3. Osoba postaje letargična.
4. Rad mozga je primjetno usporen.
5. Padati fizička aktivnost bolestan.

Neki pacijenti su izjavili da su ih posjećivale razne vizije. Ali većina ljudi koje su doktori liječili fenazepamom doživjela je poremećaj sna. Ovaj lijek može Negativan uticaj za proizvodnju krvi. U tom slučaju dolazi do manjka crvenih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja trombocita i bijelih krvnih stanica. Pacijentovo tijelo reagira groznicom. Osoba ima naglo povećanje tjelesne temperature, uhvati ga letargija. Liječenje bolesti fenazepamom često negativno utječe na rad gastrointestinalnog trakta pacijent. U tom slučaju počinje obilno lučiti, razvija se povraćanje i žgaravica.

Kod mnogih pacijenata to dovodi do averzije prema predloženoj hrani, uzrokuje zatvor ili proljev.

Pacijenti imaju oštar pad krvnog pritiska krvni sudovi, opada tjelesna težina, može doći do poremećaja ritma srčanog mišića. Ovaj lijek negativno utječe na razvoj centralnog nervnog sistema fetusa, ako buduća majka uzima drogu.

karakter nuspojave i njegova učestalost u velikoj mjeri zavise od uzete doze, trajanja liječenja i individualne osjetljivosti osobe. Ako se pojave neželjeni fenomeni, potrebno je prestati sa uzimanjem ovog lijeka. Prije nego počnete koristiti Phenazepam, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

Catad_pgroup Anksiolitici (sredstva za smirenje)

Fenazepam tablete - službeno uputstvo po aplikaciji

Matični broj:

RN003672/01

Trgovačko ime:

Phenazepam ®

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe:

bromodihidrohlorofenilbenzodiazepin

Oblik doziranja:

pilule

spoj:

1 tableta sadrži:
aktivna supstanca: Br(Phenazepam) -0,5 mg ili 1 mg ili 2,5 mg;
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 81,5 mg ili 122,0 mg ili 161,5 mg, krompirov skrob -15,0 mg ili 22,5 mg ili 30,0 mg, kroskarmeloza natrijum (primeloza) - 2,0 mg ili 3,0 mg ili 4,0 mg ili 4,0 mg steta ili 1,5 mg kalcijuma - 1,5 mg .

Opis:

Bele, pljosnate cilindrične tablete sa ivicom (za doze od 0,5 mg i 2,5 mg), sa ivicom i rizikom (za dozu od 1 mg).

Farmakoterapijska grupa:

anksiolitik (sredstvo za smirenje).

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitički, sedativno-hipnotički, antikonvulzivni i centralni mišićni relaksant.

Farmakodinamika
Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobutirna kiselina(GABA) za prijenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajući retikularnu formaciju moždanog stabla i interkalarne neurone bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički učinak nastaje zbog djelovanja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestira se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju anksioznosti, straha, anksioznosti.

Sedativni učinak nastaje djelovanjem na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifičnih jezgara talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali se pobuđeno stanje fokusa ne uklanja. Centralni mišićni relaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) u krvnoj plazmi je 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme (T1/2) je 6-10-18 sati.Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu:

Lijek se koristi za različita neurotična, neurozna psihopatska, psihopatska i druga stanja praćena anksioznošću, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalna labilnost. Kod reaktivne psihoze, hipohondrijsko-senestopatskog sindroma (uključujući i one otporne na druge lijekove za smirenje), autonomnih disfunkcija i poremećaja spavanja, za prevenciju stanja straha i emocionalnog stresa.

Kao antikonvulziv - temporalna i mioklonična epilepsija.

U neurološkoj praksi, Phenazepam ® se koristi za liječenje hiperkineza i tikova, rigidnosti mišića, autonomne labilnosti.

Kontraindikacije:

Koma, šok, mijastenija gravis, glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotici, teška kronična opstruktivna plućna bolest (respiratorna insuficijencija se može pogoršati), akutna respiratorna insuficijencija, teška depresija (mogu se pojaviti suicidalne tendencije); trudnoća (posebno u prvom tromjesečju), dojenje, djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Pažljivo
S oprezom koristiti kod insuficijencije jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, anamneze ovisnosti o lijekovima, sklonosti zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili sumnjivo ) kod starijih pacijenata.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju centralnog nervnog sistema (CNS) kod novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti sa razvojem apstinencijalnog sindroma kod novorođenčeta. Djeca, posebno u mlađoj dobi, su vrlo osjetljiva na CNS depresivne efekte benzodiazepina.

Upotreba neposredno prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati depresiju disanja, smanjen tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje (sindrom usporene bebe) kod novorođenčeta.

Način primjene i režim doziranja

Unutra: kod poremećaja sna - 0,5 mgza 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan.

Uz jaku uznemirenost, strah, anksioznost, liječenje počinje dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak.

U liječenju epilepsije -2-10 mg/dan.

Za liječenje odvikavanja od alkohola - unutra, 2-5 mg / dan.

Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, kod bolesti s hipertonicom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tokom liječenja, trajanje fenazepama je 2 sedmice (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). S ukidanjem fenazepama, doza se postupno smanjuje.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: na početku liječenja (posebno u starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilan hod, usporene mentalne i motoričke reakcije, konfuzija; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući karlicu), astenija, slabost mišića, dizartrija, epileptički napadi ( balska epilepsija); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidalne sklonosti, mišićni spazam, halucinacije, agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sistema: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili dijareja; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Iz genitourinarnog sistema: Urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; snižavanje krvnog pritiska (BP); rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.

Kod naglog smanjenja doze ili prekida uzimanja, sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, rijetko akutnu psihozu).

Predoziranje

Simptomi: izražena depresija svijesti, srčana i respiratorna aktivnost, teška pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženi krvni tlak, koma.

tretman: ispiranje želuca, aktivni ugalj, hemodijaliza je neefikasna, kontrola vitalnih važne funkcije organizma, održavanje respiratornih i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Specifični antagonist fpumazenil (u bolničkim uslovima) (in/in 0,2 mg, ako je potrebno, do 1 mg u 5% rastvoru glukoze ili 0,9% rastvoru natrijum hlorida).

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope kod pacijenata s parkinsonizmom.

Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačavanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivima, moguće je pojačati antihipertenzivni učinak. U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju.

specialne instrukcije

Kod zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Kod pacijenata koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama (više od 4 mg/dan). Naglim prestankom primjene može doći do sindroma ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno pri produženoj primjeni (više od 8-12 sedmica). Ako pacijenti iskuse takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, površinski san, liječenje treba prekinuti.

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i bavljenju drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Tablete od 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg.

10 ili 25 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i štampane lakirane aluminijumske folije.

50 tableta u polimernim staklenkama sa poklopcem koji se ne može oštetiti.

Svaka teglica, 5 blister pakovanja po 10 tableta ili 2 blister pakovanja po 25 tableta, zajedno sa uputstvom za upotrebu, nalaze se u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept.

Reklamacije kupaca prihvata proizvođač:

JSC Vapenta Pharmaceuticals 141101, Rusija, Moskovska oblast, Schelkovo, ul. Fabrika, d. 2.

Catad_pgroup Anksiolitici (sredstva za smirenje)

Fenazepam za injekcije - službeno * uputstvo za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

LSR-001772/09

Trgovačko ime:

Phenazepam ®

Međunarodni nevlasnički ili grupni naziv:

bromodihidrohlorofenilbenzodiazepin

Oblik doziranja:

otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu.

spoj:

1 ml rastvora sadrži:
aktivna supstanca: br(fenazepam) -1,0 mg
Pomoćne tvari: povidon (medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine) - 9,0 mg, glicerol (glicerol) - 100,0 mg, natrijum disulfit (natrijum pirosulfit) - 2,0 mg, polisorbat-80 (tween-80) - 50,0 mg sodijum hidroksida 1 mg, rastvor natrijum hidroksida M - do pH 6,0-7,5, voda za injekcije - do 1 ml.

Opis:

prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili blago obojena tečnost.

Farmakoterapijska grupa:

anksiolitik (sredstvo za smirenje).

ATX kod:

N05BX

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fenazepam je derivat benzodiazepina. Ima izraženo anksiolitičko, hipnotičko, sedativno, kao i antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića.

Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobutirne kiseline na prenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajući retikularnu formaciju moždanog stabla i interkalarne neurone bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički učinak nastaje zbog djelovanja na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestira se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju anksioznosti, straha, anksioznosti. Njegova težina ne ovisi toliko o koncentraciji lijeka u krvi, koliko o brzini njegove apsorpcije i ulaska u sistemsku cirkulaciju.

Sedativni učinak nastaje djelovanjem na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifičnih jezgara talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali se pobuđeno stanje fokusa ne uklanja.

Centralni mišićni relaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Farmakokinetika
Metabolizira se u jetri sa stvaranjem aktivnih metabolita (proizvodi alifatske i aromatske oksidacije). Maksimalna koncentracija lijeka nakon intravenske primjene javlja se nakon 3 minute. Smanjenje koncentracije Phenazepama ® sa svojim intravenozno davanje javlja se u dvije faze: a-faza brzi pad koncentracija i β-faza sporog pada koncentracije. Fenazepam ® se izlučuje uglavnom urinom u obliku metabolita.

Stacionarne koncentracije fenazepama ® se utvrđuju u krvnoj plazmi pacijenata 10 dana nakon početka liječenja i variraju od 6,4 do 292 ng/ml. Optimalni terapijski učinak postiže se ako konstantna koncentracija Phenazepama ® u krvi ne prelazi 30-70 ng/ml, nuspojave su najizraženije kada koncentracije prelaze 100 ng/ml.

Indikacije za upotrebu:

Neurotična, neuroza, psihopatska i psihopatska stanja, praćena anksioznošću, strahom, povećanom razdražljivošću, tenzijom i emocionalnom labilnosti, hipohondrijsko-sinestopatskim sindromom (uključujući i ona otporna na djelovanje drugih sredstava za smirenje), autonomne disfunkcije, poremećaji spavanja, za prevenciju stanja straha i emocionalnog stresa, reaktivne psihoze; kao dio kompleksna terapija sa sindromom odvikavanja i zloupotrebe supstanci.

Kao antikonvulziv, lijek se koristi za liječenje pacijenata sa temporalnom i mioponičnom epilepsijom.

U neurološkoj praksi lijek se koristi za liječenje hiperkineza i tikova, s rigidnošću mišića, autonomnom labilnosti.

U anesteziologiji se lijek koristi za premedikaciju (kao komponenta indukcijske anestezije).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na komponente koje čine lijek i druge benzodiazepine, koma, šok, mijastenija gravis, glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotički lijekovi, teški hronična opstruktivna bolest pluća (moguće pojačano zatajenje disanja), akutno respiratorno zatajenje; trudnoća, dojenje, dob do 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

Pažljivo: zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralna i spinalna ataksija, hiperkineza, organske bolesti mozga, ovisnost o lijekovima u anamnezi, sklonost zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, apneja u snu(utvrđeno ili na koje se sumnja), starost, depresija (pogledajte odjeljak "Posebna uputstva").

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Doziranje i primjena:

Phenazepam ® se propisuje intramuskularno ili intravenozno (mlazno ili kap po kap).

Za brzo ublažavanje straha, anksioznosti, psihomotorne uznemirenosti, kao i autonomnih paroksizama i psihotičnih stanja: intramuskularno ili intravenozno, početna doza za odrasle je 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% rastvora), prosečna dnevna doza je 3-5 mg (3-5 ml 0,1% rastvora), u teškim slučajevima do 7-9 mg (7-9 ml 0,1% rastvora). Trajanje lijeka određuje ljekar.

Sa serijskim epileptičkim napadima lijek se primjenjuje intramuskularno ili intravenozno, počevši od doze od 0,5 mg (0,5 ml 0,1% otopine), prosječna dnevna doza je 1-3 mg (1-3 ml 0,1% otopine).

Za liječenje sindroma povlačenja alkohola Phenazepam ® se propisuje intramuskularno ili intravenozno u dozi od 0,5 mg - 1 put dnevno (0,5-1 ml 0,1% otopine).

U neurološkoj praksi kod bolesti s povećanim mišićnim tonusom, lijek se propisuje intramuskularno po 0,5 mg 1 do 2 puta dnevno (0,5-1 ml 0,1% otopine).

premedikacija: intravenozno polako 3-4 ml 0,1% rastvora.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg. Tok liječenja parenteralnom primjenom je do 3-4 sedmice. Kada se lijek prekine, doza se postepeno smanjuje.

Nakon postizanja stabilnog terapijskog učinka, preporučljivo je prijeći na oralne oblike doziranja lijeka.

Nuspojava

Iz nervnog sistema: na početku liječenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, konfuzija; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, mijastenija gravis, dizartrija, epileptički napadi pacijenti sa epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidalne misli, mišićni spazam, halucinacije, agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sistema: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili dijareja; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalnih fosfataza, žutica.

Iz genitourinarnog sistema: Urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab kože.

Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu injekcije).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; snižavanje krvnog pritiska; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.

Kod naglog smanjenja doze ili prekida uzimanja može doći do sindroma "povlačenja" (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući h hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, rijetko akutnu psihozu).

Predoziranje

Simptomi: teška pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, snižavanje krvnog tlaka, koma.

tretman: kontrola vitalnih funkcija organizma, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Specifični antagonist flumazenil (in / in 0,2 mg - ako je potrebno, do 1 mg - u 5% rastvoru glukoze ili 0,9% rastvoru natrijum hlorida).

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava djelovanje neuroleptika, trankvilizatora, hipnotika, anestetika, analgetika, antikonvulzivi, alkohol.

Smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Može povećati toksičnost zidovudina.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih efekata.

Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost sniženja krvnog tlaka.

U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju.

Uz istovremenu primjenu sa sidnokarbom, učinkovitost fenazepama naglo se smanjuje, što je popraćeno smanjenjem koncentracije fenazepama u krvi.

specialne instrukcije

Posebna pažnja potrebna je kada se propisuje Phenazepam ® za tešku depresiju, jer se lijek može koristiti za provedbu suicidalnih namjera. Potrebno je oprezno koristiti lijek kod starijih i oslabljenih pacijenata.

Kod zatajenja bubrega/jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i "jetrenih" enzima.

Pacijenti koji ranije nisu uzimali psihoaktivne lijekove, "reaguju" na lijek u nižim dozama, u odnosu na pacijente koji su uzimali antidepresive, anksiolitike ili koji boluju od alkoholizma.

Ako pacijenti iskuse takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, površinski san, liječenje treba prekinuti.

Učestalost i priroda nuspojava ovise o individualnoj osjetljivosti, dozi i trajanju liječenja. Smanjenjem doze ili prekidom primjene Phenazepam® nuspojave nestaju.

Lijek pojačava djelovanje alkohola, pa se ne preporučuje upotreba alkoholnih pića tokom liječenja Phenazepamom ®.

Phenazepam ® je kontraindikovan u toku rada za vozače transporta i druga lica koja obavljaju poslove koji zahtevaju brze reakcije i precizne pokrete.

Obrazac za izdavanje:

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 mg/ml.

1 ml u staklenim ampulama, 10 ampula sa uputstvima za upotrebu i skarifikatorom za ampule stavljaju se u kartonsku kutiju ili 5 ili 10 ampula se stavljaju u blister pakiranje od polivinilhloridnog filma.

1 ili 2 blister pakovanja sa uputstvom za upotrebu i ampulom za skarifikaciju stavljaju se u kartonsko pakovanje.

50 ili 100 ampula sa uputstvom za upotrebu i skarifikatorom za ampule u pakovanju od kartona sa kartonskom rešetkom.

Kada pakujete ampule sa obojenim prstenom za lomljenje ili tačkom loma, škarifikator za ampule se ne sme ubaciti.

Prilikom pakovanja 50 ili 100 ampula u kartonsko pakovanje sa kartonskom rešetkom, dozvoljeno je posebno pakovati škarifikator za ampule.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi od 15 do 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept.

Reklamacije kupaca prihvata proizvođač:

JSC "Novosibkhimfarm", Rusija 630028, Novosibirsk, ul. Dekabristi, 275