Kokios yra ilgalaikio fenazepamo vartojimo pasekmės? Fenazepamas: modernus požiūris į veiksmingumą ir saugumą.

Šiame medicinos straipsnyje galite perskaityti narkotikų Fenazepamas. Naudojimo instrukcijose bus paaiškinta, kokiais atvejais galite vartoti tabletes, nuo ko padeda vaistas, kokios yra vartojimo indikacijos, kontraindikacijos ir šalutiniai poveikiai. Anotacijoje pateikiama vaisto išleidimo forma ir jo sudėtis.

Straipsnyje gydytojai ir vartotojai gali tik išeiti tikros apžvalgos apie Phenazepamą, iš kurio galite sužinoti, ar vaistas padėjo gydyti neurozes, psichozes, epilepsiją ir kitas psichines bei psichosomatiniai sutrikimai ir suaugusiųjų bei vaikų ligos, kurioms taip pat skiriama. Instrukcijose išvardyti Phenazepamo analogai, vaisto kainos vaistinėse, taip pat jo vartojimas nėštumo metu.

Fenazepamas yra labai aktyvus trankviliantas, turintis ryškų anksiolitinį, prieštraukulinį, migdomąjį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį. Naudojimo instrukcijose nurodyta vartoti tabletes psichozei, miego sutrikimams, neurozinėms ir psichopatinėms būklėms gydyti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Phenazepamas yra tablečių pavidalu, skirtas vartoti per burną, kurių dozė yra 500 mikrogramų, 1 mg ir 2,5 mg.

Tabletes balta spalva, plokščio cilindro formos, su rizika vienoje pusėje. Vaistas supakuotas į lizdines pakuotes po 10 vienetų ir 25 vienetus Kartoninė dėžutė, prie tablečių pridedama anotacija su Išsamus aprašymas charakteristikos.

Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos veiklioji medžiaga Fenazepamas atitinkamai 500 mikrogramų, 1 mg ir 2,5 mg dozėmis.

farmakologinis poveikis

Fenazepamo instrukcijoje nurodomi trankviliantai, kurie turi anksiolitinį, prieštraukulinį, centrinį raumenis atpalaiduojantį ir raminamąjį poveikį. Raminantis ir nerimą mažinantis poveikis yra pranašesnis už fenazepamo analogus.

Be to, vaistas turi prieštraukulinį ir migdomąjį poveikį. Anksiolitinis vaisto poveikis pasireiškia emocinio streso sumažėjimu, baimės, nerimo ir nerimo silpnėjimu. Remiantis gautais atsiliepimais, vaistas praktiškai neturi įtakos afektiniams, haliucinaciniams ir ūminiams kliedesiams sutrikimams.

Kas padeda fenazepamui?

Vaisto vartojimo indikacijos yra šios:

• neurozės, pseudoneurozinės (į neurozę panašios) būsenos, psichopatija, psichopatiniai sutrikimai ir kitos būklės, kurioms būdingas baimės jausmas, padidėjęs nerimas, dirglumas, nuotaikos kintamumas (jos labilumas), padidėjusi įtampa;
• alkoholikas abstinencijos sindromas;
• staigus pakilimas raumenų tonusas ir stabilus atsparumas deformuojančių jėgų poveikiui (raumenų rigidiškumas);
• autonominės sistemos nestabilumas (labumas). nervų sistema;
• diskinezija, tikas;
• autonominės disfunkcijos sindromas;
• kartu su hipochondriniu sindromu Įvairios rūšys nemalonūs ar skausmingi pojūčiai (hipochondrinis-senestopatinis sindromas, įskaitant tuos atvejus, kai gydymas kitais trankviliantais nedavė laukiamo rezultato);
• laikinoji ir miokloninė epilepsija;
• reaktyvioji psichozė;
• fobinių būklių ir sąlygų, kurias lydi įtampos jausmas, prevencija;
• miego sutrikimai;
• panikos reakcijos.

Vaisto anotacijoje taip pat nurodyta, kad fenazepamas gali būti naudojamas preliminariai pacientų vaistams paruošti. bendroji anestezija ir chirurginė intervencija.

Naudojimo instrukcijos

Phenazepamas skiriamas per burną. Vienkartinė dozė dažniausiai yra 0,5-1 mg, o esant miego sutrikimams – 0,25-0,5 mg 20-30 minučių prieš miegą.

• Neurotinėms, psichopatinėms, į neurozę panašioms ir psichopatinėms būklėms gydyti pradinė dozė yra 0,5-1 mg 2-3 kartus per dieną. Po 2-4 dienų, atsižvelgiant į vaisto veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 4-6 mg per parą, ryte ir po pietų - 0,5-1 mg, naktį - 2,5 mg.
• Esant stipriam susijaudinimui, baimei, nerimui, gydymas pradedamas nuo 3 mg per parą dozės, greitai didinant dozę iki terapinis poveikis.
• Gydant epilepsiją, dozė yra 2-10 mg per parą.
• Alkoholio nutraukimo gydymui skiriama 2,5–5 mg per parą dozė.

IN neurologinė praktika sergant ligomis, kai padidėjęs raumenų tonusas, vaistas skiriamas 2-3 mg 1 arba 2 kartus per dieną. Vidutinis kasdieninė dozė Fenazepamas yra 1,5-5 mg, jis padalytas į 3 arba 2 dozes, paprastai po 0,5-1 mg ryte ir po pietų ir iki 2,5 mg naktį. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Siekiant išvengti priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo, kursinis gydymas fenazepamo, kaip ir kitų benzodiazepinų, vartojimo trukmė – 2 savaitės. Tačiau kai kuriais atvejais gydymo trukmė gali būti padidinta iki 2 mėnesių. Nutraukus vaisto vartojimą, dozė palaipsniui mažinama.

Kontraindikacijos

Prieš pradėdami vartoti Phenazepam tabletes, būtinai turite pasikonsultuoti su neurologu arba psichiatru. Prieš pradėdami vartoti vaistą, būtinai atidžiai perskaitykite instrukcijas, tablečių negalima vartoti per burną, jei pacientas turi vieną ar daugiau būklių:

• šoko sąlygos;
• koma;
• nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individualus padidėjęs jautrumas ar netoleravimas vaistui;
• myasthenia gravis;
• ūminis kvėpavimo takų sutrikimas;
• sunkios lėtinės obstrukcinė liga plaučiai;
• uždaro kampo glaukoma.

Santykinės vartojimo kontraindikacijos yra šios:

• vyresnių nei 65 metų pacientų amžius;
• kepenų nepakankamumas;
• depresija;
• organinės smegenų ligos;
• kitų psichotropinių vaistų vartojimas;
• inkstų nepakankamumas.

Šalutiniai poveikiai

• galvos svaigimas, galvos skausmas;
• pykinimas;
• sutrikusi atmintis, susikaupimas, judesių koordinacija (ypač vartojant dideles dozes);
• sausa burna;
• ataksija;
• galbūt paradoksalus susijaudinimas;
• odos bėrimas, niežulys;
• viduriavimas;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• menstruacinio ciklo pažeidimas;
• dizurija;
• raumenų silpnumas;
• mieguistumas.

At ilgalaikis naudojimas, ypač vartojant dideles dozes – sukelia priklausomybę, priklausomybė nuo narkotikų.

Vaikams nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Fenazepamo negalima vartoti 1-uoju nėštumo trimestru ir žindymo laikotarpiu. Nėščios moterys gali vartoti vaistą, jei Skubus atvėjis: vaistas turi toksinį poveikį vaisiui. Vaistas draudžiamas vaikams iki 18 metų amžiaus.

Specialios instrukcijos

Fenazepamą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, asmenims, linkusiems piktnaudžiauti. psichoaktyviųjų medžiagų, su organiniais smegenų pažeidimais, vyresnio amžiaus pacientams.

Kaip ir analogai, fenazepamas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų, kai ilgalaikė terapija didelėmis dozėmis. Gydymo metu griežtai draudžiama naudoti etanolį.

Tai turi įtakos dėmesio koncentracijai, todėl to reikia ypatinga priežiūra vairuojant transporto priemones.

vaistų sąveika

Fenazepamo nerekomenduojama vartoti kartu su prieštraukuliniai vaistai, migdomieji, raminamieji, trankviliantai. Taip yra dėl to, kad veikiant šiems vaistams sustiprėja gydomasis vaisto poveikis, todėl padidėja šalutinio poveikio ir perdozavimo rizika.

Vaistas sustiprina antihipertenzinis poveikis vaistai gydymui arterinė hipertenzijaį ką reikia atsižvelgti ir koreguoti vaistų dozę, kad greitai nesumažėtų kraujo spaudimas.

Fenazepamo analogai

Pagal struktūrą nustatomi analogai:

1. Fezipamas.
2. Fenorelaksanas.
3. Elzepamas.
4. Thezaneph.
5. Tranquezipam.

Phenazepamo analogai turi panašų poveikį:

1. Lorazepamas.
2. Medazepamas.
3. Reliumas.
4. diazepamo.
5. Alprazolamas.
6. Valium.
7. Sidenar.
8. Loreninas.
9. Relanium.
10. Apaurinas.
11. Lorafenas.
12. Tofisopamas.
13. Sibazonas.
14. Nozepamas.
15. Tavoras.
16. Ativanas.
17. Seduxen.

Šventės sąlygos ir kaina

Vidutinė Phenazepamo (tablečių) kaina Maskvoje yra 100 rublių. Jis išleidžiamas iš vaistinių tik pagal receptą.

Tabletes laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, kambario temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės ir yra 4 metai nuo pagaminimo datos.

Fenazepamas yra psichotropinis vaistas, kontroliuojamas specialios valstybės. Tai ne nekenksmingos aktyvintos anglies ir ne pastilės nuo kosulio, o labiausiai raminantis vaistas, turintis ryškų anksiolitinį („anti-nerimą“), migdomąjį, raminamąjį (raminamąjį), prieštraukulinį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį (sumažinanti griaučių raumenų tonusą) poveikį. tarptautinis bendrinis pavadinimas šis vaistas- bromo- sunku prisiminti net po pakartotinio skaitymo, bet iš tikrųjų to nereikia: svarbiausia žinoti, kad fenazepamas priklauso psichotropiniai vaistai benzodiazepinų serija ir turi visas benzodiazepinams būdingas savybes, tuo pačiu turintis sandėlyje ir keletą išskirtinių farmakologinių „kozirių“.

Fenazepamas slopina centrinės nervų sistemos veiklą, paveikdamas tokias smegenų struktūras kaip talamas ir pagumburis, taip pat limbinę sistemą. Glaudžiai bendradarbiaudamas su gama aminosviesto rūgštimi (GABA), fenazepamas, galintis sustiprinti pastarosios poveikį, sustiprina prieš ir postsinapsinį nervinių impulsų perdavimo slopinimą. GABA receptorių aktyvinimas susideda iš benzodiazepino receptorių receptinio GABA-benzodiazepino-chlorionoforo komplekso stimuliavimo fenazepamu. Dėl to padidėja GABA receptorių jautrumas šiam tarpininkui, todėl sustiprėja slopinamasis GABA poveikis centrinei nervų sistemai. Įjungta psichologinis lygis ligoniui mažėja emocinis stresas, nerimas, nerimas, žvilgsniai Teigiamas požiūris, depresija ir įkyrios baimės išnyksta.

Fenazepamas yra dviejų dozavimo formos ah: tabletės ir tirpalas intraveniniam ir injekcija į raumenis, o tirpalas daugiausia naudojamas abstinencijos simptomams palengvinti ir, jei reikia, greitas pasitraukimas nerimas ir psichomotorinis susijaudinimas. Vaistas vartojamas griežtai prižiūrint gydytojui jo nurodytomis dozėmis. Sergant sunkia (klinikine) depresija, vaistas netgi pavojingas, nes. gali paskatinti pacientą nusižudyti. Senyvo amžiaus pacientai arba asmenys, susilpnėję dėl bet kokių lėtinė liga organizmas turėtų vartoti fenazepamą labai atsargiai. Rizika susirgti tam tikra šalutiniai poveikiai nustatoma pagal individualų kiekvieno paciento atsaką į vaistą, dozę ir gydymo kurso trukmę. Nutraukus vaisto vartojimą, nepageidaujamas šalutinis poveikis išnyksta. Ilgalaikis fenazepamo vartojimas didelėmis dozėmis, tikrasis piktnaudžiavimas juo, yra kupinas priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo, o tai pasakytina apie bet kurį benzodiazepiną. Staigus vaisto vartojimo nutraukimas taip pat nepageidautinas, nes. gali išprovokuoti vadinamąjį atšokimo sindromą: fenazepamo atžvilgiu jo požymis bus padidėjusi depresija, dirglumas, hiperhidrozė – t.y. visi tie simptomai, kurie buvo sėkmingai nugalėti vaistų kurso metu.

Farmakologija

Anksiolitinis agentas (trankviliantas) iš benzodiazepinų serijos. Jis turi anksiolitinį, raminamąjį-migdomąjį, prieštraukulinį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Stiprina slopinamąjį GABA poveikį nervinių impulsų perdavimui. Stimuliuoja benzodiazepinų receptorius, esančius postsinapsinių GABA receptorių allosteriniame centre, kylančiame aktyvuojančiame smegenų kamieno tinklinio formavimosi ir tarpkalariniai neuronaišoniniai ragai nugaros smegenys; mažina smegenų subkortikinių struktūrų (limbinės sistemos, talamo, pagumburio) jaudrumą, slopina polisinapsinius stuburo refleksus.

Anksiolitinis poveikis atsiranda dėl poveikio limbinės sistemos migdolinio kūno kompleksui ir pasireiškia emocinio streso sumažėjimu, silpnėjančiu nerimu, baime, nerimu.

Raminamasis poveikis atsiranda dėl poveikio retikuliniam smegenų kamieno ir nespecifinių talamo branduolių formavimuisi ir pasireiškia neurozinės kilmės simptomų (nerimo, baimės) sumažėjimu.

Dėl psichozės kilmės produktyvių simptomų (ūminių kliedesių, haliucinacijų, afektiniai sutrikimai) praktiškai neturi poveikio, retai pastebima afektinės įtampos, kliedesių sutrikimų.

Migdomasis poveikis yra susijęs su smegenų kamieno retikulinio formavimosi ląstelių slopinimu. Sumažina emocinių, vegetatyvinių ir motorinių dirgiklių, kurie sutrikdo užmigimo mechanizmą, poveikį.

Prieštraukulinis poveikis realizuojamas sustiprinant presinapsinį slopinimą, slopina konvulsinio impulso plitimą, tačiau sujaudinta židinio būsena nepašalinama. Centrinis raumenis atpalaiduojantis poveikis atsiranda dėl polisinaptinių stuburo aferentų slopinimo takų (mažesniu mastu monosinapsinių) slopinimo. Taip pat galimas tiesioginis motorinių nervų ir raumenų funkcijos slopinimas.

Farmakokinetika

Išgertas jis gerai rezorbuojasi iš virškinamojo trakto, T max - 1-2 val.Metabolizuojasi kepenyse. T 1/2 - 6-10-18 val. Išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu.

Išleidimo forma

Tabletės yra baltos, ploskotsilindrichesky, su briaunu.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, bulvių krakmolas, želatina, kalcio stearatas, stearino rūgštis.

10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (5) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Į / m arba / į (purkštas arba lašinamas): norint greitai sumažinti baimę, nerimą, psichomotorinį susijaudinimą, taip pat autonominius paroksizmus ir psichozines būsenas, pradinė dozė yra 0,5-1 mg, vidutinė paros dozė yra 3-5 mg, in sunkūs atvejai- iki 7-9 mg.

Viduje: esant miego sutrikimams - 250-500 mcg 20-30 minučių prieš miegą. Neurotinėms, psichopatinėms, į neurozę panašioms ir psichopatinėms būklėms gydyti pradinė dozė yra 0,5-1 mg 2-3 kartus per dieną. Po 2-4 dienų, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 4-6 mg per parą. Esant stipriam susijaudinimui, baimei, nerimui, gydymas pradedamas nuo 3 mg per parą dozės, greitai didinant dozę, kol pasiekiamas gydomasis poveikis. Gydant epilepsiją - 2-10 mg per parą.

Alkoholio abstinencijos gydymui - viduje, 2-5 mg per dieną arba / m, 500 mcg 1-2 kartus per dieną, su vegetatyviniais paroksizmais - / m, 0,5-1 mg. Vidutinė paros dozė yra 1,5-5 mg, ji ​​dalijama į 2-3 dozes, dažniausiai po 0,5-1 mg ryte ir po pietų ir iki 2,5 mg naktį. Neurologinėje praktikoje, sergant raumenų hipertoniškumu, 2-3 mg skiriama 1-2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Siekiant išvengti priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo gydymo kurso metu, fenazepamo trukmė yra 2 savaitės (kai kuriais atvejais gydymo trukmė gali būti padidinta iki 2 mėnesių). Panaikinus fenazepamą, dozė mažinama palaipsniui.

Sąveika

Kartu vartojant fenazepamą, levodopos veiksmingumas pacientams, sergantiems parkinsonizmu, sumažėja.

Fenazepamas gali padidinti zidovudino toksiškumą.

Kartu vartojant antipsichozinius, antiepilepsinius ar vaistus, abipusis poveikis sustiprinamas migdomieji, ir centriniai raumenų relaksantai, narkotiniai analgetikai, etanolis.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai padidina toksinio poveikio atsiradimo riziką. Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina veiksmingumą.

Padidina imipramino koncentraciją kraujo serume.

Vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais, galima sustiprinti antihipertenzinį poveikį. Fone paskyrimas vienu metu klozapinas gali sustiprinti kvėpavimo slopinimą.

Šalutiniai poveikiai

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: gydymo pradžioje (ypač senyviems pacientams) - mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, ataksija, dezorientacija, eisenos nestabilumas, psichinių ir motorinių reakcijų sulėtėjimas, sumišimas. ; retai - galvos skausmas, euforija, depresija, tremoras, atminties praradimas, sutrikusi judesių koordinacija (ypač vartojant dideles dozes), nuotaikos slopinimas, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nekontroliuojami judesiai, įskaitant akis), astenija, sunkioji miastenija, dizartrija, epilepsijos priepuoliai(sergantiems epilepsija); labai retai - paradoksalios reakcijos (agresyvūs protrūkiai, psichomotorinis sujaudinimas, baimė, polinkis į savižudybę, raumenų spazmas, haliucinacijos, susijaudinimas, dirglumas, nerimas, nemiga).

Iš kraujodaros organų: leukopenija, neutropenija, agranulocitozė (šaltkrėtis, hipertermija, gerklės skausmas, per didelis nuovargis ar silpnumas), anemija, trombocitopenija.

Iš šono Virškinimo sistema: burnos džiūvimas arba seilėtekis, rėmuo, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas; nenormali kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, gelta.

Iš šono Urogenitalinė sistema: šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, sutrikusi inkstų funkcija, sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis, dismenorėja.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys.

Vietinės reakcijos: flebitas arba venų trombozė(paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos vietoje).

Kiti: priklausomybė, priklausomybė nuo narkotikų; kraujospūdžio sumažėjimas; retai - regėjimo sutrikimas (diplopija), svorio kritimas, tachikardija.

At staigus nuosmukis dozės arba vartojimo nutraukimas - abstinencijos sindromas (dirglumas, nervingumas, miego sutrikimai, disforija, spazmai lygiuosius raumenis Vidaus organai ir griaučių raumenys, depersonalizacija, padidėjęs prakaitavimas, depresija, pykinimas, vėmimas, tremoras, suvokimo sutrikimai, įskaitant. hiperakūzija, parestezija, fotofobija; tachikardija, traukuliai, retai - ūminė psichozė).

Indikacijos

Neurotinės, į neurozę panašios, psichopatinės ir psichopatinės bei kitos būklės (dirglumas, nerimas, nervinė įtampa, emocinis labilumas), reaktyviosios psichozės ir senesto-hipochondriniai sutrikimai (įskaitant atsparius kitų anksiolitinių vaistų (trankviliantų) poveikiui), įkyrumas, nemiga, abstinencijos sindromas (alkoholizmas, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis), epilepsinė būklė, epilepsijos priepuoliai ( įvairios etiologijos), laikinoji ir miokloninė epilepsija.

IN ekstremaliomis sąlygomis- kaip priemonė, padedanti įveikti baimės ir emocinio streso jausmus.

Kaip antipsichozinis agentas - šizofrenija su padidėjusiu jautrumu antipsichoziniai vaistai(įskaitant karščiavimo formą).

Neurologinėje praktikoje – raumenų rigidiškumas, atetozė, hiperkinezė, tikėjimas, autonominis labilumas (simpatoadrenalinis ir mišrus paroksizmai).

Anesteziologijoje – premedikacija (kaip įvadinės anestezijos komponentas).

Kontraindikacijos

Koma, šokas, myasthenia gravis, uždaro kampo glaukoma ( ūminis priepuolis arba polinkis) ūminis apsinuodijimas alkoholis (su susilpnėjusiomis gyvybinėmis funkcijomis), narkotiniai analgetikai ir migdomieji vaistai, sunki LOPL (gali padidėti kvėpavimo nepakankamumas), ūminis kvėpavimo nepakankamumas, sunki depresija (gali pasireikšti polinkis į savižudybę); I nėštumo trimestras, laktacija, vaikų ir paauglystė iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas), padidėjęs jautrumas (taip pat ir kitiems benzodiazepinams).

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vartoti galima tik dėl sveikatos priežasčių. Perteikia toksinis poveikis veikia vaisius ir skatina jo vystymąsi apsigimimų vartojant pirmąjį nėštumo trimestrą. Įėjimas į terapines dozes daugiau vėlyvos datos nėštumas gali sukelti naujagimio CNS slopinimą. Nuolatinis taikymas nėštumo metu gali sukelti fizinė priklausomybė išsivysčius abstinencijos sindromui naujagimiui. Vaikai, ypač jaunesnio amžiaus yra labai jautrūs CNS slopinančiam benzodiazepinų poveikiui.

Vartojimas prieš pat gimdymą arba jo metu gali sukelti naujagimio kvėpavimo slopinimą, raumenų tonuso sumažėjimą, hipotenziją, hipotermiją ir prastą žindymą (lėto kūdikio sindromas).

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Naudokite atsargiai, kai kepenų nepakankamumas.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Atsargiai vartoti esant inkstų nepakankamumui.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, smegenų ir stuburo ataksijai, praeityje buvusi priklausomybė nuo narkotikų, polinkis piktnaudžiauti psichoaktyviais vaistais, hiperkinezė, organinės smegenų ligos, psichozė (galimos paradoksalios reakcijos), hipoproteinemija, miego apnėja (nustatyta arba įtariamas) senyviems pacientams.

sergant inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu ir ilgalaikis gydymas būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų aktyvumą.

Pacientai, kurie anksčiau nevartojo psichoaktyvių vaistų vaistai, vartojant mažesnes fenazepamo dozes, yra terapinis atsakas, palyginti su pacientais, vartojančiais antidepresantus, anksiolitikus ar sergančiais alkoholizmu.

Kaip ir kiti benzodiazepinai, ilgai vartojant, jis gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų didelėmis dozėmis(daugiau nei 4 mg per parą). Staiga nutraukus vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo sindromas (įskaitant depresiją, dirglumą, nemigą, padidėjęs prakaitavimas), ypač vartojant ilgai (daugiau nei 8-12 savaičių). Jei pacientas patiria neįprastų reakcijų, pvz., padidėjęs agresyvumas, ūminės būklės susijaudinimas, nerimas, mintys apie savižudybę, haliucinacijos, padidėjęs mėšlungis, sunku užmigti, paviršutiniškas miegas, gydymą reikia nutraukti.

Gydymo metu pacientams griežtai draudžiama vartoti etanolį.

Vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.

Perdozavus galimas stiprus mieguistumas, užsitęsęs sumišimas, susilpnėję refleksai, užsitęsusi dizartrija, nistagmas, tremoras, bradikardija, dusulys ar dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas, koma. Rekomenduojamas skrandžio plovimas aktyvuota anglis; simptominė terapija(kvėpavimo ir kraujospūdžio palaikymas), flumazenilio įvedimas (ligoninėje); hemodializė yra neveiksminga.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialius veiksmus pavojingų rūšių reikalaujančios veiklos padidėjusi koncentracija dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Fenazepamas, kurio šalutinis poveikis bus aptartas vėliau, yra raminamoji priemonė. Vartojama psichozei gydyti reaktyvusis tipas, su sindromais, kurių negalima gydyti kitais trankviliantais, neurozinėmis ir psichopatinėmis būsenomis, su autonominėmis disfunkcijomis ir miego sutrikimais. Vaistas gali pašalinti nepagrįstą baimę ir emocinę įtampą. Jis taip pat naudojamas epilepsijos, tikų ir hiperkinezės metu, vystantis raumenų struktūrų standumui, autonominiam labilumui.

Vaistas vartojamas viduje. Tai labai veikia įvairių smegenų struktūrų veiklą. Kai kuriems pacientams dėl vaisto veikimo atsiranda galvos skausmai, migrena, gali pasireikšti depresinė būsena arba, atvirkščiai, be priežasties jaudulys.

Perdozavus Phenazepamo, naudojimo instrukcijose aprašomi šie simptomai:

1. Jei dozė buvo palyginti nedidelė, padidėja paciento šalutinis poveikis arba padidėja terapinis Phenazepamo poveikis.
2. Perdozavus didelę dozę, sulėtėja širdies veikla, atsiranda kvėpavimo sutrikimų, žmogui fiksuojama depresinė būsena.

Kada šio vaisto vartoti negalima?

Kontraindikacijos dėl šio vaisto vartojimo yra šios:

1. Koma ar šokas.
2. Miastenija.
3. Ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis arba polinkis sirgti šia liga.
4. Sunkios ligos Kvėpavimo sistema ir plaučius, kurie gali sukelti kvėpavimo nepakankamumą.
5. Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Ypač draudžiama vartoti vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą.
6. Jei pacientas yra jaunesnis nei 18 metų.
7. Didelis žmogaus jautrumas benzodiazepinams.
8. Jei pacientas skundžiasi, kad sumažėja gebėjimas įsiminti bet kokią informaciją.

Kai kurie šiuo vaistu gydomi žmonės turi polinkį daryti nepastovius judesius. Daugeliui pacientų kaip šalutinis poveikis buvo pastebėta sunkioji miastenija, dizartrija ir astenija.

Jei tai priemonė neva vartojamas epilepsijos žmogui išgydyti, tuomet reikia žinoti ką Pradinis etapas gydymo kursas vaistas gali išprovokuoti rimtą ligos priepuolį. Kai kuriems pacientams buvo pastebėtas padidėjęs agresyvumas, traukuliai arba baimės jausmas.

Vaisto negalima vartoti vairuojant transporto priemonę arba atliekant darbą, kuriam reikia susikaupimo ir greitos reakcijos. Vaikams vaistas sukelia centrinės nervų sistemos slopinimą. Atsargiai patariama vartoti šį vaistą tokiomis aplinkybėmis:

1. Pacientas turi inkstų ar kepenų nepakankamumą.
2. Smegenų ar stuburo tipo ataksija.
3. Polinkis piktnaudžiauti psichotropiniais vaistais.
4. hiperkinezija ir įvairios organinės ligos smegenų struktūros.
5. hipoproteinemijos metu.
6. Depresija.
7. Jei pacientas yra pagyvenęs žmogus.

Šalutinis poveikis vartojant vaistą gali pablogėti normalus funkcionavimas kepenys. Pagrindinis simptomas šiuo atveju yra paciento skleros ir odos pageltimas. Gali sutrikti inkstų funkcija. Kai kurie pacientai skundėsi sumažėjusiu lytiniu potraukiu. Šis vaistas gali sukelti alerginės reakcijos. Ilgas gydymo fenazepamu kursas sukelia priklausomybę.

Kokį neigiamą poveikį pacientams gali sukelti ši priemonė?

Fenazepamo šalutinis poveikis yra toks:

1. Nuolatinis miego troškimas.
2. Judesių koordinavimo pažeidimas.
3. Žmogus tampa mieguistas.
4. Smegenų darbas pastebimai sulėtėja.
5. Krenta fizinė veikla serga.

Kai kurie pacientai teigė, kad juos aplankė įvairūs regėjimai. Tačiau dauguma gydytojų fenazepamu gydytų žmonių patyrė miego sutrikimus. Šis vaistinis preparatas gali Neigiama įtaka kraujo gamybai. Tokiu atveju trūksta raudonųjų kraujo kūnelių, todėl padidėja trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius. Paciento kūnas reaguoja su karščiavimu. Žmogų smarkiai pakyla kūno temperatūra, jį kankina letargija. Ligų gydymas fenazepamu dažnai neigiamai veikia darbą virškinimo trakto kantrus. Tokiu atveju jam ima gausiai seilėtis, atsiranda vėmimas, rėmuo.

Daugeliui pacientų tai sukelia pasibjaurėjimą siūlomam maistui, sukelia vidurių užkietėjimą ar viduriavimą.

Pacientams smarkiai sumažėja kraujospūdis kraujagyslės, krenta kūno svoris, gali sutrikti širdies raumens ritmas. Šis vaistas neigiamai veikia vaisiaus centrinės nervų sistemos vystymąsi, jei būsima mama vartoja vaistą.

Charakteris šalutiniai poveikiai ir jo dažnis labai priklauso nuo vartojamos dozės, gydymo trukmės ir individualaus asmens jautrumo. Jei atsiranda nepageidaujamų reiškinių, šios priemonės vartojimą būtina nutraukti.Prieš pradėdami vartoti Phenazepam, pasitarkite su gydytoju.

Catad_pgroup Anksiolitikai (trankviliantai)

Fenazepamo tabletės - oficialus nurodymas pagal paraišką

Registracijos numeris:

РN003672/01

Prekinis pavadinimas:

Phenazepamas®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba grupės pavadinimas:

bromodihidrochlorfenilbenzodiazepinas

Dozavimo forma:

tabletes

Junginys:

1 tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: Bromo(fenazepamas) -0,5 mg arba 1 mg arba 2,5 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 81,5 mg arba 122,0 mg arba 161,5 mg, bulvių krakmolas -15,0 mg arba 22,5 mg arba 30,0 mg, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė) - 2,0 mg arba 3,0 mg arba 4,0 mg, kalcio stearatas arba.1 mg0 mg. .

Apibūdinimas:

Baltos plokščios cilindrinės tabletės su įstrižaine (0,5 mg ir 2,5 mg dozėms), su nuožulna ir rizika (vartojant 1 mg dozę).

Farmakoterapinė grupė:

anksiolitinis agentas (trankviliantas).

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Anksiolitinis agentas (trankviliantas) iš benzodiazepinų serijos. Jis turi anksiolitinį, raminamąjį-migdomąjį, prieštraukulinį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Farmakodinamika
Sustiprina slopinamąjį poveikį gama-aminosviesto rūgštis(GABA), skirtas nerviniams impulsams perduoti. Stimuliuoja benzodiazepinų receptorius, esančius postsinaptinių GABA receptorių alosteriniame centre, kylančią aktyvuojančią smegenų kamieno retikulinę formaciją ir nugaros smegenų šoninių ragų tarpkalarinius neuronus; mažina smegenų subkortikinių struktūrų (limbinės sistemos, talamo, pagumburio) jaudrumą, slopina polisinapsinius stuburo refleksus.

Anksiolitinis poveikis atsiranda dėl poveikio limbinės sistemos migdolinio kūno kompleksui ir pasireiškia emocinio streso sumažėjimu, silpnėjančiu nerimu, baime, nerimu.

Raminamasis poveikis atsiranda dėl poveikio retikuliniam smegenų kamieno ir nespecifinių talamo branduolių formavimuisi ir pasireiškia neurozinės kilmės simptomų (nerimo, baimės) sumažėjimu.

Tai praktiškai neveikia produktyvių psichozės genezės simptomų (ūminių kliedesių, haliucinacijų, afektinių sutrikimų), retai sumažėja afektinė įtampa, kliedesiniai sutrikimai.

Migdomasis poveikis yra susijęs su smegenų kamieno retikulinio formavimosi ląstelių slopinimu. Sumažina emocinių, vegetatyvinių ir motorinių dirgiklių, kurie sutrikdo užmigimo mechanizmą, poveikį.

Prieštraukulinis poveikis realizuojamas sustiprinant presinapsinį slopinimą, slopina konvulsinio impulso plitimą, tačiau sujaudinta židinio būsena nepašalinama. Centrinis raumenis atpalaiduojantis poveikis atsiranda dėl polisinaptinių stuburo aferentų slopinimo takų (mažesniu mastu monosinapsinių) slopinimo. Taip pat galimas tiesioginis motorinių nervų ir raumenų funkcijos slopinimas.

Farmakokinetika
Išgėrus, jis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), maksimali koncentracija (TCmax) kraujo plazmoje pasiekiama per 1-2 val., metabolizuojama kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 6-10-18 valandų.Jis išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos:

Vaistas vartojamas esant įvairioms neurozinėms, į neurozę panašioms psichopatinėms, psichopatinėms ir kitoms būklėms, kurias lydi nerimas, baimė, padidėjęs dirglumas, įtampa, emocinis labilumas. Sergant reaktyvia psichoze, hipochondriniu-senestopatiniu sindromu (įskaitant atsparius kitiems trankviliantams), vegetatyvinių sutrikimų ir miego sutrikimų, baimės ir emocinio streso būsenų prevencijai.

Kaip prieštraukulinis - laikinoji ir miokloninė epilepsija.

Neurologinėje praktikoje Phenazepam ® vartojamas hiperkinezės ir tikų, raumenų rigidiškumo, autonominio labilumo gydymui.

Kontraindikacijos:

Koma, šokas, myasthenia gravis, uždaro kampo glaukoma (ūmus priepuolis arba polinkis), ūmus apsinuodijimas alkoholiu (susilpnėjus gyvybinėms funkcijoms), narkotiniai analgetikai ir migdomieji vaistai, sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (gali pablogėti kvėpavimo nepakankamumas), ūminis kvėpavimo nepakankamumas, sunki depresija (gali pasireikšti polinkis į savižudybę); nėštumas (ypač pirmąjį trimestrą), žindymas, vaikai ir paaugliai iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas), padidėjęs jautrumas (įskaitant kitiems benzodiazepinams).

Atsargiai
Atsargiai vartoti esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, smegenų ir stuburo ataksijai, praeityje buvusi priklausomybė nuo narkotikų, polinkis piktnaudžiauti psichoaktyviais vaistais, hiperkinezė, organinės smegenų ligos, psichozė (galimos paradoksalios reakcijos), hipoproteinemija, miego apnėja (nustatyta arba įtariamas) senyviems pacientams.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vartoti galima tik dėl sveikatos priežasčių. Jis turi toksinį poveikį vaisiui ir padidina įgimtų apsigimimų riziką, kai vartojamas pirmąjį nėštumo trimestrą. Terapinių dozių vartojimas vėliau nėštumo metu gali sukelti centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimą naujagimiui. Lėtinis vartojimas nėštumo metu gali sukelti fizinę priklausomybę ir naujagimiui išsivystyti abstinencijos sindromui. Vaikai, ypač jaunesni, yra labai jautrūs CNS slopinančiam benzodiazepinų poveikiui.

Vartojimas prieš pat gimdymą arba jo metu gali sukelti naujagimio kvėpavimo slopinimą, raumenų tonuso sumažėjimą, hipotenziją, hipotermiją ir prastą žindymą (lėto kūdikio sindromas).

Taikymo būdas ir dozavimo režimas

Viduje: esant miego sutrikimams - 0,5 mgza 20-30 minučių prieš miegą. Neurotinėms, psichopatinėms, į neurozę panašioms ir psichopatinėms būklėms gydyti pradinė dozė yra 0,5-1 mg 2-3 kartus per dieną. Po 2-4 dienų, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 4-6 mg per parą.

Esant stipriam susijaudinimui, baimei, nerimui, gydymas pradedamas nuo 3 mg per parą dozės, greitai didinant dozę, kol pasiekiamas gydomasis poveikis.

Gydant epilepsiją - 2-10 mg per parą.

Alkoholio abstinencijos gydymui - viduje, 2-5 mg per parą.

Vidutinė paros dozė yra 1,5-5 mg, ji ​​dalijama į 2-3 dozes, dažniausiai po 0,5-1 mg ryte ir po pietų ir iki 2,5 mg naktį. Neurologinėje praktikoje, sergant raumenų hipertoniškumu, 2-3 mg skiriama 1-2 kartus per dieną.

Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Siekiant išvengti priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo gydymo kurso metu, fenazepamo trukmė yra 2 savaitės (kai kuriais atvejais gydymo trukmė gali būti padidinta iki 2 mėnesių). Panaikinus fenazepamą, dozė mažinama palaipsniui.

Šalutiniai poveikiai

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: gydymo pradžioje (ypač senyviems pacientams) - mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, ataksija, dezorientacija, netvirta eisena, lėtos psichinės ir motorinės reakcijos, sumišimas; retai - galvos skausmas, euforija, depresija, tremoras, atminties praradimas, sutrikusi judesių koordinacija (ypač vartojant dideles dozes), nuotaikos slopinimas, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nekontroliuojami judesiai, įskaitant dubens), astenija, raumenų silpnumas, dizartrija, epilepsijos priepuoliai pobūvių epilepsija); labai retai - paradoksalios reakcijos (agresyvūs protrūkiai, psichomotorinis susijaudinimas, baimė, polinkis į savižudybę, raumenų spazmai, haliucinacijos, susijaudinimas, dirglumas, nerimas, nemiga).

Iš kraujodaros organų pusės: leukopenija, neutropenija, agranulocitozė (šaltkrėtis, karščiavimas, gerklės skausmas, per didelis nuovargis ar silpnumas), anemija, trombocitopenija.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas arba seilėtekis, rėmuo, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas; nenormali kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, gelta.

Iš Urogenitalinės sistemos:Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis, dismenorėja.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys.

Kiti: priklausomybė, priklausomybė nuo narkotikų; kraujospūdžio mažinimas (BP); retai - regėjimo sutrikimas (diplopija), svorio kritimas, tachikardija.

Staigiai sumažinus dozę arba nutraukus vartojimą, atsiranda abstinencijos sindromas (dirglumas, nervingumas, miego sutrikimai, disforija, vidaus organų ir griaučių raumenų lygiųjų raumenų spazmai, depersonalizacija, padidėjęs prakaitavimas, depresija, pykinimas, vėmimas, tremoras, suvokimo sutrikimai, įskaitant hiperakuzę, parestezija, fotofobija; tachikardija, traukuliai, retai ūminė psichozė).

Perdozavimas

Simptomai: ryškus sąmonės, širdies ir kvėpavimo veikla, sunkus mieguistumas, užsitęsęs sumišimas, susilpnėję refleksai, užsitęsusi dizartrija, nistagmas, tremoras, bradikardija, dusulys ar dusulys, sumažėjęs kraujospūdis, koma.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis, hemodializė neveiksminga, gyvybiškai svarbių funkcijų kontrolė svarbias funkcijas organizmą, palaikydamas kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių veikla, simptominė terapija. Specifinis antagonistas fpumazenilis (ligoninėje) (0,2 mg, jei reikia, iki 1 mg 5% gliukozės tirpale arba 0,9% natrio chlorido tirpale).

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant fenazepamą, levodopos veiksmingumas pacientams, sergantiems parkinsonizmu, sumažėja.

Fenazepamas gali padidinti zidovudino toksiškumą.

Kartu vartojant antipsichozinius, antiepilepsinius ar migdomuosius vaistus, taip pat centrinius raumenis atpalaiduojančius vaistus, narkotinius analgetikus, etanolį, poveikis abipusiškai sustiprinamas.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai padidina toksinio poveikio atsiradimo riziką. Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina veiksmingumą.

Padidina imipramino koncentraciją kraujo serume.

Vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais, galima sustiprinti antihipertenzinį poveikį. Tuo pačiu metu vartojant klozapiną, gali padidėti kvėpavimo slopinimas.

Specialios instrukcijos

Esant inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui ir ilgalaikiam gydymui, būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų aktyvumą.

Pacientams, kurie anksčiau nevartojo psichoaktyvių vaistų, vartojant mažesnes fenazepamo dozes, pasireiškia terapinis atsakas, palyginti su pacientais, vartojančiais antidepresantus, anksiolitikus ar sergančiais alkoholizmu.

Kaip ir kiti benzodiazepinai, ilgą laiką vartojant dideles dozes (daugiau nei 4 mg per parą), jis gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų. Staiga nutraukus vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo sindromas (įskaitant depresiją, dirglumą, nemigą, padidėjusį prakaitavimą), ypač ilgai vartojant (daugiau nei 8-12 savaičių). Jei pacientams pasireiškia neįprastos reakcijos, pvz., padidėjęs agresyvumas, ūminis susijaudinimas, baimė, mintys apie savižudybę, haliucinacijos, padidėjęs raumenų mėšlungis, sunku užmigti, paviršutiniškas miegas, gydymą reikia nutraukti.

Gydymo metu pacientams griežtai draudžiama vartoti etanolį.

Vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Išleidimo forma:

0,5 mg, 1 mg ir 2,5 mg tabletės.

10 arba 25 tabletės lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos.

50 tablečių polimeriniuose indeliuose su apsaugotu dangteliu.

Kiekvienas stiklainis, 5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 2 lizdinės plokštelės po 25 tabletes kartu su naudojimo instrukcija dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

Pagal receptą.

Gamintojas priima pirkėjų pretenzijas:

UAB Vapenta Pharmaceuticals 141101, Rusija, Maskvos sritis, Schelkovo, g. Gamykla, 2 d.

Catad_pgroup Anksiolitikai (trankviliantai)

Injekcinis fenazepamas – oficiali * naudojimo instrukcija

*užregistruota Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje (pagal grls.rosminzdrav.ru)

Registracijos numeris:

LSR-001772/09

Prekinis pavadinimas:

Phenazepamas®

Tarptautinis nepatentuotas arba grupės pavadinimas:

bromodihidrochlorfenilbenzodiazepinas

Dozavimo forma:

tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis.

Junginys:

1 ml tirpalo yra:
veiklioji medžiaga: brom(fenazepamas) -1,0 mg
Pagalbinės medžiagos: povidonas (mažos molekulinės masės medicininis polivinilpirolidonas) - 9,0 mg, glicerolis (glicerolis) - 100,0 mg, natrio disulfitas (natrio pirosulfitas) - 2,0 mg, polisorbatas-80 (tween-80) - 50,0 mg, natrio hidroksido tirpalas (1 kalio sodos) M - iki pH 6,0-7,5, injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Apibūdinimas:

skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek spalvos skystis.

Farmakoterapinė grupė:

anksiolitinis agentas (trankviliantas).

ATX kodas:

N05BX

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Fenazepamas yra benzodiazepino darinys. Jis turi ryškų anksiolitinį, migdomąjį, raminamąjį, taip pat prieštraukulinį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Stiprina slopinamąjį gama-aminosviesto rūgšties poveikį nervinių impulsų perdavimui. Stimuliuoja benzodiazepinų receptorius, esančius postsinaptinių GABA receptorių alosteriniame centre, kylančią aktyvuojančią smegenų kamieno retikulinę formaciją ir nugaros smegenų šoninių ragų tarpkalarinius neuronus; mažina smegenų subkortikinių struktūrų (limbinės sistemos, talamo, pagumburio) jaudrumą, slopina polisinapsinius stuburo refleksus.

Anksiolitinis poveikis atsiranda dėl poveikio limbinės sistemos migdolinio kūno kompleksui ir pasireiškia emocinio streso sumažėjimu, silpnėjančiu nerimu, baime, nerimu. Jo sunkumas priklauso ne tiek nuo vaisto koncentracijos kraujyje, kiek nuo jo absorbcijos ir patekimo į sisteminę kraujotaką greičio.

Raminamasis poveikis atsiranda dėl poveikio retikuliniam smegenų kamieno ir nespecifinių talamo branduolių formavimuisi ir pasireiškia neurozinės kilmės simptomų (nerimo, baimės) sumažėjimu.

Tai praktiškai neveikia produktyvių psichozės genezės simptomų (ūminių kliedesių, haliucinacijų, afektinių sutrikimų), retai sumažėja afektinė įtampa, kliedesiniai sutrikimai.

Migdomasis poveikis yra susijęs su smegenų kamieno retikulinio formavimosi ląstelių slopinimu. Sumažina emocinių, vegetatyvinių ir motorinių dirgiklių, kurie sutrikdo užmigimo mechanizmą, poveikį.

Prieštraukulinis poveikis realizuojamas sustiprinant presinapsinį slopinimą, slopina konvulsinio impulso plitimą, tačiau sujaudinta židinio būsena nepašalinama.

Centrinis raumenis atpalaiduojantis poveikis atsiranda dėl polisinaptinių stuburo aferentų slopinimo takų (mažesniu mastu monosinapsinių) slopinimo. Taip pat galimas tiesioginis motorinių nervų ir raumenų funkcijos slopinimas.

Farmakokinetika
Metabolizuojamas kepenyse, kai susidaro aktyvūs metabolitai (alifatinės ir aromatinės oksidacijos produktai). Didžiausia vaisto koncentracija suleidus į veną atsiranda po 3 minučių. Fenazepamo ® koncentracijos mažinimas su jo į veną vyksta dviem fazėmis: a-faze greitas nuosmukis koncentracija ir lėto koncentracijos mažėjimo β fazė. Fenazepamas ® išsiskiria daugiausia su šlapimu metabolitų pavidalu.

Stacionari Phenazepam ® koncentracija pacientų kraujo plazmoje nustatoma praėjus 10 dienų nuo gydymo pradžios ir svyruoja nuo 6,4 iki 292 ng / ml. Optimalus gydomasis poveikis pasiekiamas, jei pastovi Phenazepam ® koncentracija kraujyje neviršija 30-70 ng/ml, šalutinis poveikis ryškiausias, kai koncentracija viršija 100 ng/ml.

Naudojimo indikacijos:

Neurotinės, į neurozę panašios, psichopatinės ir psichopatinės būsenos, kurias lydi nerimas, baimė, padidėjęs dirglumas, įtampa ir emocinis labilumas, hipochondrinis-sinestopatinis sindromas (įskaitant atsparius kitų trankviliantų poveikiui), vegetatyviniai sutrikimai, miego sutrikimai, baimės ir emocinio streso būsenų, reaktyviosios psichozės profilaktikai; Dalis kompleksinė terapija su abstinencijos sindromu ir piktnaudžiavimo narkotikais sindromu.

Kaip prieštraukulinis vaistas, vaistas vartojamas pacientams, sergantiems laikinąja ir mioponine epilepsija.

Neurologinėje praktikoje vaistas vartojamas hiperkinezei ir tikui gydyti, esant raumenų standumui, autonominiam labilumui.

Anesteziologijoje vaistas vartojamas premedikacijai (kaip indukcinės anestezijos komponentas).

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims ir kitiems benzodiazepinams, koma, šokas, myasthenia gravis, uždaro kampo glaukoma (ūminis priepuolis ar polinkis), ūmus apsinuodijimas alkoholiu (su susilpnėjusiomis gyvybinėmis funkcijomis), narkotiniai analgetikai ir migdomieji vaistai, sunkūs lėtinė obstrukcinė plaučių liga (galbūt padidėjęs kvėpavimo nepakankamumas), ūminis kvėpavimo nepakankamumas; nėštumas, žindymo laikotarpis, amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Atsargiai: kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, smegenų ir stuburo ataksija, hiperkinezė, organinės ligos smegenys, priklausomybė nuo narkotikų istorijoje, polinkis piktnaudžiauti psichoaktyviais vaistais, psichozė (galimos paradoksalios reakcijos), hipoproteinemija, miego apnėja(nustatyta arba įtariama), senatvė, depresija (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontraindikuotinas nėštumo metu. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Dozavimas ir vartojimas:

Phenazepam ® skiriamas į raumenis arba į veną (srovele arba lašeliniu būdu).

Greitam baimės, nerimo, psichomotorinio susijaudinimo, taip pat autonominių paroksizmų ir psichozinių būklių palengvinimui:į raumenis arba į veną, pradinė dozė suaugusiems yra 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% tirpalo), vidutinė paros dozė yra 3-5 mg (3-5 ml 0,1% tirpalo), sunkiais atvejais iki 7-9 mg (7-9 ml 0,1 % tirpalo). Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Su serijiniais epilepsijos priepuoliais vaistas švirkščiamas į raumenis arba į veną, pradedant nuo 0,5 mg dozės (0,5 ml 0,1% tirpalo), vidutinė paros dozė yra 1-3 mg (1-3 ml 0,1% tirpalo).

Alkoholio nutraukimo sindromui gydyti Phenazepam ® skiriamas į raumenis arba į veną 0,5 mg doze - 1 kartą per dieną (0,5-1 ml 0,1% tirpalo).

Neurologinėje praktikoje sergant ligomis, kai padidėjęs raumenų tonusas, vaistas skiriamas į raumenis po 0,5 mg 1–2 kartus per dieną (0,5–1 ml 0,1% tirpalo).

Premedikacija: lėtai į veną 3-4 ml 0,1% tirpalo.

Didžiausia paros dozė yra 10 mg. Gydymo parenteriniu būdu kursas yra iki 3-4 savaičių. Nutraukus vaisto vartojimą, dozė palaipsniui mažinama.

Pasiekus stabilų gydomąjį poveikį, patartina pereiti prie geriamųjų vaisto formų.

Šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos: gydymo pradžioje (ypač senyviems pacientams) - mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, ataksija, dezorientacija, eisenos nestabilumas, sulėtėjusios psichinės ir motorinės reakcijos, sumišimas; retai - galvos skausmas, euforija, depresija, tremoras, atminties praradimas, sutrikusi judesių koordinacija (ypač vartojant dideles dozes), nuotaikos slopinimas, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nekontroliuojami judesiai, įskaitant akis), astenija, miastenija, dizartrija, epilepsijos priepuoliai epilepsija sergantiems pacientams); labai retai - paradoksalios reakcijos (agresyvūs protrūkiai, psichomotorinis susijaudinimas, baimė, mintys apie savižudybę, raumenų spazmai, haliucinacijos, susijaudinimas, dirglumas, nerimas, nemiga).

Iš kraujodaros organų pusės: leukopenija, neutropenija, agranulocitozė (šaltkrėtis, karščiavimas, gerklės skausmas, per didelis nuovargis ar silpnumas), anemija, trombocitopenija.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas arba seilėtekis, rėmuo, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas; sutrikusi kepenų veikla, padidėjęs "kepenų" transaminazių ir šarminių fosfatazių aktyvumas, gelta.

Iš Urogenitalinės sistemos:Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis, dismenorėja.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, odos niežėjimas.

Vietinės reakcijos: flebitas arba venų trombozė (injekcijos vietos paraudimas, patinimas ar skausmas).

Kiti: priklausomybė, priklausomybė nuo narkotikų; kraujospūdžio mažinimas; retai - regėjimo sutrikimas (diplopija), svorio kritimas, tachikardija.

Staigiai sumažinus dozę arba nutraukus vartojimą, gali pasireikšti „nutraukimo“ sindromas (dirglumas, nervingumas, miego sutrikimai, disforija, vidaus organų lygiųjų raumenų ir griaučių raumenų spazmai, depersonalizacija, padidėjęs prakaitavimas, depresija, pykinimas, vėmimas, tremoras, suvokimo sutrikimai, įskaitant h hiperakuzę, paresteziją, fotofobiją, tachikardiją, traukulius, retai ūmią psichozę).

Perdozavimas

Simptomai: stiprus mieguistumas, užsitęsęs sumišimas, susilpnėję refleksai, užsitęsusi dizartrija, nistagmas, tremoras, bradikardija, dusulys ar dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas, koma.

Gydymas: gyvybinių organizmo funkcijų kontrolė, kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių veiklos palaikymas, simptominė terapija. Specifinis antagonistas flumazenilis (in / in 0,2 mg - jei reikia, iki 1 mg - 5% gliukozės tirpale arba 0,9% natrio chlorido tirpale).

Sąveika su kitais vaistais

Stiprina neuroleptikų, trankviliantų, migdomųjų, anestetikų, analgetikų poveikį, prieštraukuliniai vaistai, alkoholis.

Sumažina levodopos veiksmingumą pacientams, sergantiems parkinsonizmu.

Gali padidinti zidovudino toksiškumą.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai padidina toksinio poveikio atsiradimo riziką.

Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina veiksmingumą.

Padidina imipramino koncentraciją kraujo serume.

Antihipertenziniai vaistai gali sustiprinti kraujospūdžio sumažėjimą.

Tuo pačiu metu vartojant klozapiną, gali padidėti kvėpavimo slopinimas.

Vartojant kartu su sidnokarbu, fenazepamo veiksmingumas smarkiai sumažėja, o kartu sumažėja fenazepamo koncentracija kraujyje.

Specialios instrukcijos

Skiriant Phenazepam ® nuo sunkios depresijos, reikia ypatingos atsargumo, nes vaistas gali būti naudojamas savižudybės ketinimams įgyvendinti. Senyviems ir nusilpusiems pacientams vaistą reikia vartoti atsargiai.

Esant inkstų / kepenų nepakankamumui ir ilgalaikiam gydymui, būtina stebėti periferinio kraujo ir "kepenų" fermentų vaizdą.

Pacientai, kurie anksčiau nevartojo psichoaktyvių vaistų, „reaguoja“ į vaistą mažesnėmis dozėmis, palyginti su pacientais, kurie vartojo antidepresantus, anksiolitikus ar kenčia nuo alkoholio.

Jeigu pacientams pasireiškia tokios neįprastos reakcijos, kaip padidėjęs agresyvumas, ūmus susijaudinimas, baimė, mintys apie savižudybę, haliucinacijos, padidėjęs raumenų mėšlungis, sunku užmigti, paviršutiniškas miegas, gydymą reikia nutraukti.

Šalutinio poveikio dažnis ir pobūdis priklauso nuo individualaus jautrumo, dozės ir gydymo trukmės. Sumažinus dozę arba nutraukus Phenazepam® vartojimą, šalutinis poveikis išnyksta.

Vaistas sustiprina alkoholio poveikį, todėl gydymo Phenazepam ® metu alkoholinių gėrimų vartoti nerekomenduojama.

Phenazepam ® draudžiamas dirbant transporto priemonių vairuotojams ir kitiems asmenims, atliekantiems greitos reakcijos ir tikslių judesių reikalaujančius darbus.

Išleidimo forma:

Į veną ir į raumenis skirtas tirpalas 1 mg/ml.

1 ml stiklinėse ampulėse, 10 ampulių su naudojimo instrukcija ir ampulės skarifikatoriumi dedama į kartoninę dėžutę arba 5 ar 10 ampulių į lizdinę pakuotę iš polivinilchlorido plėvelės.

1 arba 2 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija ir ampulės skarifikatoriumi dedamos į kartoninę pakuotę.

50 arba 100 ampulių su naudojimo instrukcija ir ampulės skarifikatoriumi kartoninėje pakuotėje su kartoninėmis grotelėmis.

Pakuojant ampules su spalvotu pertraukimo žiedu arba pertraukimo tašku, ampulės skarifikatorius gali būti neįkištas.

Pakuojant 50 arba 100 ampulių į kartoninę pakuotę su kartoninėmis grotelėmis, ampulės skarifikatorių leidžiama supakuoti atskirai.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje 15–25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas

2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

Pagal receptą.

Gamintojas priima pirkėjų pretenzijas:

UAB "Novosibkhimfarm", Rusija 630028, Novosibirskas, g. Dekabristai, 275 m