Flucostat yra veiksmingas vaistas nuo pienligės.

Flucostat yra priešgrybelinis vaistas, kuris skiriasi nuo kitų panašių vaistų. Didelis pasirinkimas veiksmai. Didžiausias aktyvumas pastebimas gydant atskiros rūšys grybelis iš Candida genties, sukeliantis pienligę. Tačiau šis triazolo junginys yra labai veiksmingas kovojant su kitomis grybelinėmis infekcijomis.

Flukostato veiklioji medžiaga yra flukonazolas, kuris skirtingos dozės yra pagrindinė tablečių, tirpalų ir žvakučių sudedamoji dalis. Vaistas dėl savo gerai apgalvotos sudėties nesukelia laiko natūraliai žarnyno ir viso virškinamojo trakto, taip pat makšties mikroflorai. Štai kodėl jis dažniau nei kitos priemonės naudojamos išorinėms ir vidinėms grybelinėms infekcijoms gydyti.

Flucostat yra įvairių formų – yra žvakučių ir tirpalo intraveninėms injekcijoms, tačiau populiariausia forma yra kapsulės. Čia taip pat yra keletas variantų:

1. 50 mg. aktyvus vaistas nepermatomų rožinių kapsulių, kurių viduje yra Balti milteliai; ši parinktis yra supakuota su septyniomis tabletėmis kiekvienoje kontūro lizdinėje plokštelėje; vienoje standartinėje pakuotėje yra tik viena tokia lizdinė plokštelė;
2. 150 mg. aktyvus vaistas taip pat yra kapsulių pavidalu, bet jau nepermatomas baltas, kurių viduje yra tie patys balti milteliai; standartinę pakuotę sudaro tik viena ląstelių pakuotė su viena kapsule, yra galimybė su dviem kapsulėmis dėžutėje.

Dėl pilnas gydymas populiariausia yra būtent 150 mg dozė, nes tokio veikliosios medžiagos kiekio pakanka organizmui atsikratyti.

Flucostatas yra buitinis narkotikas pagamintas visiškai laikantis visų Europos standartai. Jis tikrai turi platų veikimo spektrą ir, nepaisant ypatingo aktyvumo gydant pienligę, puikiai tinka tiek moterims, tiek vyrams, kurie kapsulėmis ar injekcijomis gali atsikratyti bet kokių grybelių. Taigi, naudojimo indikacijos yra šios:

Nuotrauka: kandidozė ir mikozė

• lytinių organų kandidozė, visiems žinoma „kodiniu“ pavadinimu „pienligė; Flukostatas vartojamas tiek pirmam ligos atvejui gydyti, tiek atkryčiams atsikratyti ir jų profilaktikai;
• nugalėti gleivinės, įskaitant burnos ir ryklės pažeidimus, atsiradusius dėl protezų nešiojimo, stemplės pažeidimus, kai sporos patenka kartu su maistu, odos gydymą ir bet kokių grybelinių infekcijų prevenciją žmonėms, kurių imunitetas susilpnėjęs, įskaitant sergančius AIDS;
• bet kokios rūšies kriptokokozės, kuriai būdingas svarbių kūno sistemų, įskaitant centrinę nervų sistemą ir kvėpavimo takų, pažeidimas, gydymas;
• visų tipų generalizuoto gydymo, įskaitant kompleksinį gydymą piktybiniai dariniai, atstatant pacientų organizmą intensyvi priežiūra ir jei yra kitų veiksnių, lemiančių šios rūšies grybelio vystymąsi;
• bet kokių grybelinių formacijų prevencija pacientams, sergantiems piktybiniais navikais dėl chemoterapijos ir radiacijos, linkusios į tokias infekcijas;
• bet kokių odos dalių mikozės, pityriasis versicolor ir kiti išorinių grybelinių formacijų ant kūno variantai;
• gilios mikozės su ryškiais simptomais, pasireiškiančios net pacientams, turintiems stiprų imunitetą.

Gydymui reikalingos dozės

Ligos išsivystymo laipsnis ir pasikartojimo rizika reikšmingai įtakoja gydymui reikalingo vaisto kiekį. Kalbant apie pienligės gydymą, yra trys pagrindinės vaisto vartojimo galimybės. Instrukcijos čia yra gana paprastos, o vaisto reikia nedaug.

Nuotrauka: Flucostat kapsulė

Paprastai jis vartojamas naujiems ligos simptomams gydyti ir dažnai derinamas su kitų vaistų formų vartojimu, pavyzdžiui, su žvakutėmis. toks gydymas tinkamas norint atsikratyti pirmiausia pasireiškusių lengvų pienligės požymių. Vienkartinė dozė rekomenduojama tik tuo atveju, jei paūmėjimai pasireiškia rečiau nei tris kartus per metus.

Kraujyje per kelias valandas po kapsulės pastebima didelė medžiagos koncentracija, o tai leidžia nedelsiant pradėti atsikratyti grybelinių formacijų po pirmųjų simptomų. Veiklioji medžiaga lengvai prasiskverbia į visus kūno audinius ir sistemas.

2 tabletės kuria siekiama atsikratyti sunkūs simptomai arba nuo ligos apraiškų, atsiradusių dėl kitų organizmo gedimų, pavyzdžiui, dėl staigaus imuninės sistemos susilpnėjimo ir kitų problemų. Dvigubas vartojimas atliekamas su ilga 72 valandų pertrauka (pirmoji kapsulė geriama pirmą gydymo dieną, antroji – ketvirtą).

Nuotrauka: triguba Flucostat dozė

Tai jau gana radikali gydymo forma. Į ją kreipiamasi tik tuo atveju, jei per metus buvo pastebėti keturi ar net daugiau ligos epizodų ir vis dar yra atkryčio grėsmė.

Sunkiausiais ligos eigos atvejais jie gali papildomai rekomenduoti profilaktiškai skirti flukostato, kurį sudaro viena kapsulė vaisto (150 mg.) kartą per septynias dienas šešis mėnesius.

Gydant bet kokias kitas grybelines infekcijas, gydytojas paprastai paskiria tikslią dozę, dažniausiai derinant abiejų formų kapsulių (150 ir 50 mg) vartojimą. Kokybiškam gydymui ir vėlesnei profilaktikai. Naudojimą šiuo atveju griežtai reglamentuoja ir kontroliuoja gydantis gydytojas. Minimalus terminas gydymas paprastai trunka dvi savaites ir gali trukti iki šešių mėnesių arba iki visiškas pasveikimas išoriniai audiniai.

Nuotrauka: odos pažeidimai

Esant odos pažeidimams, didžiausia gydymo dozė paprastai yra 50 mg., po to kapsulės, kurių dozė yra 150 mg. tapti prevencijos pagrindu.

Sergant giliomis mikozėmis ir kitais pažengusiais ligos variantais, vaisto paros dozė paprastai skiriasi 200 ir 400 mg., gydymo trukmė šiuo atveju paprastai yra kelios savaitės ar mėnesiai.

Gydymo metu dozė apskaičiuojama pagal jų svorio duomenis - pirmą dieną ji paprastai skiriama maksimali dozė (5 mg vienam kūno kilogramui), visomis paskesnėmis dienomis, nustato gydytojas, dozė sumažinama iki 3 mg. už kiekvieną kūno kilogramą.

Yra keletas patarimų, kaip padidinti gydymo flucostat kapsulėmis veiksmingumą. Visų pirma, ekspertai dažniausiai pataria jas derinti su kitomis formomis, pavyzdžiui, žvakutėmis, gydant tą pačią pienligę, ir bet kokios trukmės gydymą papildyti vėlesne profilaktika, naudojant tą pačią arba jau mažesnę vaisto dozę.

Vaistas nėra susietas su maistu, todėl kapsules galima vartoti prieš valgį ir po jo. Bet čia pas ilgalaikis gydymas geriau stebėti tablečių vartojimo laiką, kad būtų užtikrintas pakankamas teigiamas poveikis Vartojimo kontraindikacijos

Flucostat turi labai mažą kontraindikacijų sąrašą, tačiau nepamirškite apie jų egzistavimą. Pagrindinės kontraindikacijos yra šios:

• laktacijos ir žindymo laikotarpis;
• mažas amžius (paprastai nuo trejų metų vaikus jau leidžiama gydyti mažomis flukostato dozėmis);
• individualus netoleravimas atskiriems vaisto komponentams, kurie sudaro kapsules.

Atskiras vaisto vartojimo apribojimas yra nėštumo laikotarpis. Šiuo metu gydymas flukostatu gali būti skiriamas tik esant rimtoms ir pavojingoms motinos sveikatai ar net gyvybei grybelinėms infekcijoms.

Nuotrauka: Flucostat nėštumo metu

• apsinuodijimo simptomai, įskaitant banalų pykinimą ir išmatų pokyčius, taip pat skonio pumpurų darbo pasikeitimą (pasunkėjimą ar nuobodulį);
• galvos skausmai, ypač sunkūs, bet labai retais atvejais - traukuliai;
• alergijos ir odos bėrimas, paraudimas ir skausmingi odos sudirgimai;
• aktyvus poveikis centrinei nervų sistemai, išreikštas reakcijos slopinimu arba per dideliu sužadinimu.

Nuotrauka: Vaistinės kapsulės

Flucostat kapsulės, kurių dozė yra 150 mg. yra laikomi universalia ir veiksminga priemone, tarp kurios privalumų gydytojai ir žmonės, susipažinę su vaisto veikimu, išryškins daugybę unikalių pranašumų:

• dėl kompleksinis gydymas būtina pašalinti grybelines ląsteles iš visų kūno dalių ir audinių, kuriuose jos gali gyventi.Vien tik pažeistų kūno vietų paviršiaus apdorojimas nepadės visiškai atsikratyti problemos, tačiau papildomas priėmimas kapsulės sukels teigiamas rezultatas gydymas;
• vaisto patekimas į organizmą sumažina ligos pasikartojimo tikimybę;
• kapsules galima vartoti bet kuriuo metu praktiškai be jokių apribojimų – jų sąrašas labai mažas esamos kontraindikacijos, o naudojimas nėra susijęs su paros laiku arba deriniu su maistu;
• paprastai visas gydymo kursas susideda iš vienos ar dviejų kapsulių, daugiau jų reikia tik paūmėjus grybelinės infekcijos formoms ar pakartotinai užsikrėtus;
• Flukostato veikimo spektras yra labai didelis - daugybei grybelinių infekcijų ir infekcijų, kurias sukelia patogenų sporos, nereikia naudoti papildomų vaistų.

Nuotrauka: Flucostat analogai

Nepriklausomai pakeiskite flukostatą į esami analogai nepageidautina ir dažniausiai nenaudinga, geriau tai daryti tik gydytojo patarimu. Nėra jokios ypatingos prasmės rinktis kitus vaistus. Yra tik du flucostato analogai:

• diflukanas;
• flukonazolas.

Pirmasis variantas yra absoliutus Europoje pagaminto flukostato analogas. Atitinkamai, jo savybės niekuo nesiskiria nuo rusiškų kapsulių, tačiau kaina yra didesnė.

Flukonazolas yra pagrindinis aktyvus flukostato komponentas. Nėra jokio ypatingo skirtumo, išskyrus kainą ir gamintoją (abu pagaminti Rusijoje), tačiau reikia turėti omenyje, kad dėl supaprastintos flukonazolo sudėties kai kurie šalutiniai poveikiai ir būti nurodyta didelis kiekis kontraindikacijos.

Vaizdo įrašas

Žiūrėkite vaizdo įrašą: Flucostat ir pienligė - kliedesiai, gydytojų atsiliepimai

Žiūrėkite vaizdo įrašą: Flucostat

Sudėtis ir išleidimo forma

lizdinėje plokštelėje 7 (50 mg) arba 1 (150 mg) vienetai; dėžutėje 1 pak.

50 ml buteliukuose; kartoninėje pakuotėje 1 butelis.

Dozavimo formos aprašymas

Į veną skirtas tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.

Charakteristika

Priešgrybelinis agentas iš triazolo darinių grupės.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- priešgrybelinis.

Selektyviai slopina sterolių sintezę grybų ląstelės sienelėje.

Farmakodinamika

Aktyvus link Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis ir Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis gerai absorbuojamas virškinimo trakte. Cmax pasiekiama po 0,5-1,5 valandos po nurijimo tuščiu skrandžiu. Jis gerai prasiskverbia į visus kūno skysčius, praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos, nustatomas naguose. Iki 80% išsiskiria per inkstus.

Suleidus į veną, flukonazolas gerai prasiskverbia į audinius ir kūno skysčius. Vaisto koncentracija seilėse ir skrepliuose atitinka koncentraciją plazmoje. Grybeliniu meningitu sergantiems pacientams flukonazolo kiekis smegenų skystyje pasiekia 80% atitinkamos koncentracijos plazmoje. Po kelių injekcijų po 1 dozę per dieną, 90% pusiausvyros koncentracijos lygis pasiekiamas 4-5 dieną, o 1-ąją dieną įvedama dozė, 2 kartus didesnė už įprastą paros dozę, 2-ąją dieną. Tariamasis pasiskirstymo tūris artėja prie bendro vandens tūrio organizme. 11-12% flukonazolo prisijungia prie plazmos baltymų. T 1/2 – 30 val. Išsiskiria per inkstus 80% nepakitusio. Flukonazolo klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui. Periferiniame kraujyje metabolitų nerasta.

Flucostat® indikacijos

Kriptokokozė, generalizuota kandidozė (įskaitant kandidemiją), išplitusi (įskaitant imunosupresinius vaistus vartojančius pacientus), oda, gleivinės (įskaitant burnos ertmę ir ryklę, stemplę), ūminė ar pasikartojanti urogenitalinė kandidozė (makšties, kandidozinis balanitas), bronchopulmoninė kandidozė; burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo prevencija pacientams, sergantiems AIDS, urogenitaline kandidoze, grybelinėmis infekcijomis citostatinės chemoterapijos metu arba radioterapija; odos mikozė, įskaitant. pėdų, kūno, kirkšnies srities mikozė, pityriasis versicolor, onichomikozė, gilios endeminės mikozės.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant panašios struktūros azolo junginius), kartu vartojamas terfenadinas, astemizolas, cisapridas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu jo vartoti draudžiama (išskyrus sunkias, išplitusias ir galimai gyvybei pavojingas grybelines infekcijas). Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant per burną.

Iš virškinamojo trakto: pykinimas, viduriavimas, vidurių pūtimas.

galvos skausmas, galvos svaigimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, anafilaksinės reakcijos.

Su / įžangoje.

Iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, kepenų nepakankamumas(hepatitas, padidėjęs šarminės fosfatazės, bilirubino kiekis, serumo lygis aminotransferazės).

Iš šono nervų sistema ir jutimo organai: galvos skausmas, traukuliai.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, anafilaksinės reakcijos, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Kiti: alopecija, inkstų nepakankamumas.

Sąveika

Vartojant kartu su kumarino antikoaguliantais, protrombino laikas gali pailgėti (jis turi būti kontroliuojamas), su terfenadinu - gali kilti aritmijos rizika, cisapridu - pailgėti. nepageidaujamos reakcijos iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos, įskaitant paroksizminė skilvelių tachikardija. Prailgina T 1/2 serumo sulfonilkarbamido vaistų (padidėja hipoglikemijos rizika). Padidina fenitoino, ciklosporino, zidovudino koncentraciją kraujyje. Rifampicinas sutrumpina Flucostat T 1/2.

Dozavimas ir vartojimas

viduje.

Kriptokokinėms infekcijoms, kandidemijai, diseminuotai kandidozei ir kitoms invazinėms kandidozinėms infekcijoms: 1 dieną - 400 mg, vėliau - 200-400 mg 1 kartą per dieną.

Kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktikai pacientams, sergantiems AIDS po viso pirminio gydymo kurso: 200 mg per parą ilgą laiką.

Sergant atrofine burnos kandidoze, susijusia su protezų nešiojimu: 50 mg 1 kartą per dieną 10-14 dienų.

Kitoms kandidozinėms gleivinės infekcijoms: 50-100 mg per parą 14-30 dienų.

Orofaringinės kandidozės pasikartojimo profilaktikai pacientams, sergantiems AIDS baigus visą pirminio gydymo kursą: 150 mg 1 kartą per savaitę.

Esant makšties kandidozei ir balanitui: vieną kartą 150 mg. Recidyvo profilaktikai - 150 mg kartą per mėnesį 4-12 mėnesių.

Vėžiu sergančių pacientų kandidozės profilaktikai citostatinės chemoterapijos ar spindulinės terapijos metu: 50-400 mg 1 kartą per parą. Jei yra didelė generalizuotos infekcijos rizika: 400 mg 1 kartą per dieną likus kelioms dienoms iki numatomo neutropenijos atsiradimo; neutrofilų skaičiui padidėjus daugiau nei 1000/mm 3, gydymas tęsiamas dar 7 dienas.

Sergant odos (pėdų, kirkšnies ir kt.) mikozėmis, įskaitant kandidozines infekcijas: 150 mg kartą per savaitę arba 50 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė yra 2-4 savaitės, su pėdų mikozėmis - iki 6 savaičių.

At pityriasis versicolor: 50 mg 1 kartą per dieną 2-4 savaites.

Dėl onichomikozės: 150 mg kartą per savaitę, kol užaugs neužkrėstas nagas (rankų ir kojų pirštų nagams atitinkamai 3-6 ir 6-12 mėn.).

Su giliomis endeminėmis mikozėmis: 200-400 mg per parą 11-24 mėnesius (kokcidioidomikozė), 2-17 mėnesių (parakokcidioidomikozė), 1-16 mėnesių (sporotrichozė), 3-17 mėnesių (histoplazmozė).

vaikai su gleivinių kandidoze 1 dieną - 6 mg / kg per dieną, vėliau - 3 mg / kg per dieną, su sistemine kandidoze ar kriptokokoze- 6-12 mg / kg, priklausomai nuo ligos sunkumo. Profilaktikai sumažėjusio imuniteto fone (priklausomai nuo neutropenijos sunkumo) - 3-12 mg / kg per parą.

I/V lašinamas (ne didesniu kaip 20 mg / min greičiu (10 ml / min.) nuo kriptokokų sukeltų infekcijų, kandidemijos, išplitusios kandidozės ir kitų invazinių kandidozinių infekcijų: 1 dieną - 400 mg per parą, vėliau - 200-400 mg 1 kartą per dieną (su kriptokokinėmis infekcijomis 6-8 savaites).

Pereinant nuo intraveninio vartojimo prie kapsulių ir atvirkščiai, paros dozės keisti nereikia.

Perdozavimas

Perdozavus, išplauti skrandį ir simptominė terapija, priverstinė diurezė arba hemodializė (3 val. hemodializė sumažina flukonazolo koncentraciją 50%).

Atsargumo priemonės

Gydymas turi prasidėti prieš gaunant kultūros ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatus. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina koreguoti dozavimo režimą. Esant inkstų nepakankamumui (Cl kreatininas 11-50 ml / min.), naudojama dozė, lygi 50% terapinės dozės. Pacientams, kuriems nuolat atliekama dializė, po kiekvienos dializės seanso reikia išgerti 100 % dozės. Kada klinikiniai požymiai kepenų pažeidimas, odos reakcijos vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Specialios instrukcijos

Infuzinis tirpalas yra suderinamas su tirpalais: 20% gliukozės, Ringerio, Hartmano, kalio chloridas gliukozė, natrio bikarbonatas 4,2%, izotoninis natrio chlorido tirpalas ir aminofuzinas.

Gamintojas

OJSC "Dalchimpharm" CJSC "Masterlek" (Rusija) užsakymu (sprendimas d / in. w / w).

EP MBP RK NPK Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija CJSC Masterlek (Rusija) įsakymu (kaps.).

Flucostat® laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Flucostat® tinkamumo laikas

tirpalas intraveniniam vartojimui 2 mg / ml - 3 metai.

kapsulės 50 mg - 2 metai.

kapsulės 150 mg - 2 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Medicininio naudojimo instrukcijos

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorija	Ligų sinonimai pagal TLK-10
B35-B49 Mikozės	grybelinė infekcija
	Grybelinės odos infekcijos
	Grybeliniai odos pažeidimai
	grybelinės infekcijos
	grybelinės odos infekcijos
B35.1 Nagų mikozė	Grybelinė nagų liga
	Grybelinė nagų infekcija
	Grybelinės nagų ligos
	Grybeliniai nagų pažeidimai
	Nagų dermatomikozė
	Nagų mikozės
	Onichomikozė
	Onichomikozė
	Sportininko nagai
B35.2 Rankų mikozė
	Rankų mikozės
	Rubrophytia šepečiai
	Delnų trichofitozė
	Rankų epidermofitozė
	Delnų epidermofitozė
B35.3 Pėdos mikozė	pėdų grybelis
	Pėdų dermatofitozė
	Interdigital grybelinė erozija
	Mikozės sustabdymas
	Pėdų mikozės
	Atleto koja
B35.6 Sportininko kirkšnis	Grybelinės odos raukšlių infekcijos
	Kirkšnies srities dermatomikozė ir lygi oda
	Kirkšnies srities mikozė
	Pėdų ir didelių raukšlių mikozės
	Kirkšnies dermatofitozė
	Kirkšnies epidermofitozė
	Kirkšnies grybelis
B35.8 Kita dermatofitozė	Kojų dermatomikozė
	Lytinių organų dermatofitozė
	Rubromikozė
	Rubrofitija
	Apatinių galūnių odos trichofitozė
B36.0 Lichen versicolor	Pitirosporum orbiculare
	Grybelių pityriazė
	Pityriasis versicolor (pityriasis furfuracea)
	Grybelis įvairiaspalvis
	Pityriasis versicolor
	versicolor
B37.0 Kandidozinis stomatitas	Atrofinė burnos kandidozė
	Grybelinės burnos ertmės ligos
	Grybelinės infekcijos burnos ertmė
	Grybelinės infekcinės ir uždegiminės burnos ertmės ligos
	Virškinimo trakto kandidozė
	burnos kandidozė
	burnos kandidozė
	Burnos gleivinės kandidozė
	Gleivinių kandidozė
	Burnos ertmės ir ryklės gleivinės kandidozė
	Burnos ertmės ir ryklės gleivinės kandidozė
	Burnos ertmės gleivinės ir odos kandidozė
	Mycotic zaeda
	Burnos pienligė
	Orofaringinė kandidozė
	Orofaringinė kandidozė
	Lėtinė atrofinė burnos kandidozė
B37.1 Plaučių kandidozė	Bronchopulmoninė kandidozė
	Vidaus organų kandidozė
B37.2 Odos ir nagų kandidozė	Grybelinė paronichija
	grybelinė egzema
	Grybelinės dermatozės
	Grybelinės lygios odos ligos
	Grybelinės lygios odos infekcijos
	Grybelinės lygios kūno odos infekcijos
	Grybeliniai nagų pažeidimai
	Mielių odos infekcija
	odos kandidozė
	Odos ir burnos bei gerklės gleivinių kandidozė
	Nagų raukšlių odos kandidozė
	Nagų raukšlių kandidozė
	Nagų kandidozė
	Kandidozė su odos ir gleivinių pažeidimais
	Gleivinių ir odos kandidozė
	Kandidinė paronichija
	Odos kandidozė
	Odos Candida infekcijos
	Odos kandidozė
	Interdigital grybelinė erozija
	Mikotinis dermatitas
	Paronichia kandidozė
	Paviršinė odos kandidozės forma
	Paviršinė kandidozė
	Paviršinė nagų kandidozė
	Paviršinė odos mikozė
	Lėtinė odos kandidozė
B37.3 Vulvos ir makšties kandidozė (N77.1*)	Makšties kandidozė
	Makšties kandidozė
	Vulvalinė kandidozė
	Vulvovaginalinė kandidozė
	Vulvovaginalinė kandidozė
	Vulvovaginitas kandidozė
	Mikozinis vulvovaginitas
	Grybelinis vaginitas
	Makšties kandidozė
	Vidaus organų kandidozė
	Urogenitalinė kandidozė
	Kandidozė šlapimo organai tarp moterų
	Kandidozė su odos ir gleivinių pažeidimais
	Gleivinių kandidozė
	Gleivinių ir odos kandidozė
	Candida vaginitas
	Candida vulvitis
	Vulvovaginalinė kandidozė
	Grybelinės etiologijos kolpitas
	Makšties pienligė
	Moniliazinis vulvovaginitas
	Ūminė makšties kandidozė
	Ūminė makšties mikozė
	Pasikartojanti makšties kandidozė
	Pasikartojanti makšties kandidozė
	Urogenitalinė kandidozė
	Lėtinė makšties kandidozė
	Lėtinė gleivinės kandidozė
	Lėtinė pasikartojanti makšties kandidozė
B37.4 Kitų urogenitalinių vietų kandidozė	lytinių organų kandidozė
	Urogenitalinė kandidozė
	Gleivinių kandidozė
	Candida balanitas
	Candida balanopostitas
	Kandidurija
	Paviršinė lytinių organų gleivinės kandidozė
	Urogenitalinė kandidozė
B37.6 Candida endokarditas (I39.8*)	Vidaus organų kandidozė
B37.7 Candida septicemija	Generalizuota kandidozė
	Generalizuota kandidozė
	kandidemija
	Apibendrinta kandidozė
	Sisteminė kandidozė
	Sisteminė kandidozė
	Sunkus invazinės formos kandidozinės infekcijos
B38 Kokcidioidomikozė	Kalifornijos karštligė
	kokcidioidomikozė
	kokcidioidomikozė
	Kokcidioidozė (kokcidioidomikozė)
	kokcidioidomikozė
	dykumos reumatas
B41 Parakokcidioidomikozė	Parakokcidioidomikozė
B42 Sporotrichozė	Dory liga
	Rožių mylėtojų liga
	Schenck-Bermann liga
	Rinokladiozė
B45 Kriptokokozė	Kriptokokas
B45.0 Plaučių kriptokokozė	Torulezas
B49 Mikozė, nepatikslinta	Visceralinė mikozė
	Gilios endeminės mikozės
	grybelinė infekcija
	Grybelinės odos infekcijos
	Grybeliniai odos pažeidimai
	Grybelinės odos raukšlių infekcijos
	Grybelinės bronchų gleivinės infekcijos
	Grybeliniai burnos gleivinės pažeidimai
	grybelinės infekcijos
	grybelinės odos infekcijos
	Keratomikozė
	Odos mikozė
	Plaučių mikozė
	Mikozė
	Akių mikozės
	Virškinimo trakto mikozės
	Odos mikozės
	Didelių odos raukšlių mikozės
	Mikozės yra sisteminės
	Gleivinių mikozė
	Mikozė su antrine bakterine infekcija
	Mikozė pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs
	Dažnos mikozės
	Sisteminės mikozės
	Tropinės mikozės
N48.6 Balanitas	Balanitis sausas obliterans
	Grybelinis balanitas

Dalis kompleksinė terapija pienligei skiriamas priešgrybelinis vaistas Flucostat (Flucostat). Vaistas naikina grybelinę infekciją, kurios vystymąsi išprovokuoja patogenai, jautrūs jo komponentams. Prieš pradėdami kursą, turite pasikonsultuoti su ginekologu.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas Flucostat gaminamas keliomis dozavimo formomis. Kiekvieno iš jų savybės:

1. Šviesiai rausvos spalvos nepermatomos kapsulės su baltais milteliais. Supakuota į lizdines plokšteles po 1, 2 arba 7 vnt. Pakuotėje yra 1 pakuotė, naudojimo instrukcijos.
2. Baltos ovalios tabletės lizdinėje plokštelėje po 1 arba 2 vnt. Pakuotėje yra 1 plokštelė, naudojimo instrukcija.
3. Skaidrus tirpalas, skirtas vartoti į veną. Supilstyti į 50 ml buteliukus. Pakuotėje yra 1 buteliukas, naudojimo instrukcija.
4. Makšties žvakės baltas. Vaistas tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 1 arba 2 vnt.

Veiklioji medžiaga yra flukonazolas. Cheminė sudėtis Flucostatas:

Išleidimo forma	Aktyvus ingredientas	Pagalbiniai komponentai	Korpuso kompozicija
Kapsulės, 1 vnt.	flukonazolas (50 ir 150 mg)	kukurūzų krakmolas; magnio stearatas; silicio dioksidas; natrio laurilsulfatas;	metilo parahidroksibenzoatas; geležies dažiklis E172; acto rūgštis; titano dioksidas (E171); propilo parahidroksibenzoatas.
Tirpalas, 1 ml	flukonazolas	natrio chloridas; injekcinis vanduo
Tabletės, 1 vnt.	flukonazolas (50 ir 150 mg)	silicio dioksidas; magnio stearatas.
makšties žvakutės,	flukonazolas	poligliceridai

Farmakologinės savybės

Flucostat nuo pienligės yra priešgrybelinis vaistas, priklausantis triazolo junginių grupei. Aktyvus prieš grybelius, lokalizuotus po infekcijos šlaplėje:

• Candida spp.
• Blastomyces dermatidis;
• Microsporum spp.
• Cryptococcus neoformans;
• Trichophyton spp.;
• Coccidioides immits;
• Histoplasma capsulatum.

Flukonazolas slopina sterolių (grybelinių ląstelių struktūrinių komponentų) sintezę, todėl sumažėja patogeninės floros aktyvumas. Įsiskverbęs į kūną, jis tolygiai pasiskirsto audiniuose. Sterolių trūkumas padidina grybelio membranos pralaidumą, ją sunaikina, o tai lemia patogeninio patogeno mirtį. Informacija apie farmakokinetiką priklausomai nuo išleidimo formos:

1. Išgėrus vieną dozę nevalgius, Flucostat absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1-1,5 valandos. Pusinės eliminacijos laikas yra 30 valandų. 80 % metabolitų pasišalina su šlapimu.
2. At į veną flukonazolas tolygiai pasiskirsto biologiniuose skysčiuose. Terapinis poveikis pastebėta 4-5 paraiškos pateikimo dieną injekcinis tirpalas. Išsiskiria per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Flucostat tabletės skiriamos grybelinei infekcijai, kuri yra jautri vaisto komponentams. Instrukcijose aprašoma medicininės indikacijos:

• skirtingos etiologijos mikozės;
• kriptokokozė, įskaitant kriptokokinį meningitą;
• pityriasis versicolor;
• sporotrichozė, histoplazmozė, kokcidioidomikozė;
• AIDS sergančių pacientų grybelinės infekcijos prevencija;
• generalizuota ar išplitusi kandidozė;
• grybelinės infekcijos prevencija po citostatinės, chemoterapijos ar spindulinės terapijos;
• lytinių organų kandidozė (pienligė);
• burnos ertmės, ryklės, stemplės, trachėjos, šlapimo sistemos gleivinės kandidozė.

Kaip vartoti Flucostat

Vartojimo būdas ir paros dozės priklauso nuo Flucostat išsiskyrimo formos. Kapsulės ir tabletės skirtos vartoti per burną, žvakutės vartojamos į makštį. Leidžiama vienu metu derinti kelias Flucostat formas. Gydymo kursas svyruoja nuo kelių dienų iki 3-4 savaičių.

Kapsulės ir tabletės

Flucostat geriamas per burną. Kapsulių paros dozės priklauso nuo ligos, aprašytos naudojimo instrukcijose:

	Dienos dozės, mg/d	Gydymo kursas, dienos
Kriptokokinio meningito profilaktika pacientams, sergantiems AIDS		individualus
Atrofinė burnos kandidozė
Kriptokokinė infekcija, generalizuota kandidozė		individualus
Odos mikozė
Reprodukcinės sistemos gleivinės kandidozė, balanitas		kartą
Pityriasis versicolor
Gilios endeminės mikozės
Onichomikozė	150 kartą per savaitę	iki visiško pasveikimo nago plokštelė
Ezofagitas, kandidurija

Flucostat tabletės yra skirtos intravaginaliniam vartojimui. Norint nuslopinti pasikartojimą, į makštį įvedama 1 lentelė. Lėtinės ligos atveju dozė ir gydymo kursas nustatomi individualiai.

Flucostat - prieš valgį arba po jo

Kadangi Flucostat veikliųjų medžiagų absorbcija nepriklauso nuo spindžio užpildymo virškinimo vamzdelis, priešgrybelinį vaistą leidžiama gerti prieš valgį arba po jo. Terapinis poveikis nesusilpnėja.

Tirpalas ampulėse

Šios formos Flucostat yra skirtas lašinti į veną. Pagal instrukcijas didžiausia dozė yra 10 ml. Sergant kriptokokinėmis ir kandidozinėmis infekcijomis, pradinė dozė yra 400 mg, po to sumažinama iki 200–400 mg per parą 6–8 savaites. Vaistą leidžiama derinti su gliukozės, Ringerio, Hartmano, kalio chlorido gliukoze, natrio bikarbonato, izotoninio natrio chlorido ir aminofuzino tirpalais.

Žvakės Flucostat

Žvakutės skirtos vartoti per makštį (nakčiai giliai į makštį). Sergant pienlige, skiriama 1 žvakutė 7 dienų kursui. Iš anksto būtina atlikti lytinių organų higienines procedūras. Gydymo kursą nustato gydytojas individualiai.

Specialios instrukcijos

Prieš naudojant Flucostat pagal paskirtį, būtina nustatyti patogeninio agento pobūdį ir jo jautrumą flukonazolui. Kiti specialisto nurodymai:

1. Sergant lėtine inkstų liga, būtina skirti vidutinę terapinę dozę, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujyje.
2. Jei kartu su gydymu priešgrybeliniu vaistu yra kepenų funkcijos sutrikimas arba odos bėrimai, turite nustoti vartoti Flucostat.
3. Lygiagrečiai atliekant hemodializę, didžiausia flukonazolo dozė skiriama po kiekvienos procedūros.
4. Vaistas slopina nervų sistemos funkcijas, todėl, atsiradus galvos skausmui, dažniems galvos svaigimo ir mieguistumo priepuoliams, nerekomenduojama valdyti jėgos mechanizmų, užsiimti intelektinė veikla.
5. Sergant makšties kandidoze, Flucostat reikia gydyti abu lytinius partnerius.
6. Vartojant kartu su alkoholiu, vargina pykinimas, vėmimas, stiprus galvos skausmas. Didėja kepenų apkrova, sumažėja leukocitų ir trombocitų koncentracija kraujyje, sutrinka širdies ritmas.

Nėštumo metu

Nešiojant vaisiui, Flucostat skiriamas dėl sveikatos priežasčių, nes nedidelė vaisto dalis prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Pastaruoju atveju, jei gydymas yra būtinas, reikia laikinai nutraukti laktaciją, perkelti kūdikį į pritaikytus mišinius.

Flucostat vaikams

Vaikystėje priešgrybelinis vaistas leidžiamas pacientams nuo 3 metų, rekomendavus pediatrui. Pagal instrukcijas paros dozė svyruoja nuo 3 iki 12 mg 1 kg kūno svorio. Individualiai, pavyzdžiui, sumažėjus imunitetui, jis didėja. Gydymo kursas priklauso nuo ligos, stadijos patologinis procesas.

vaistų sąveika

Flucostat dalyvauja kompleksinės terapijos schemoje. Instrukcijose pateikiama informacija apie vaistų sąveika:

• flukonazolas atsargiai derinamas su cisapridu, astemizolu, rifabutinu, takrolimuzu;
• vartojant kartu su terfenadinu ir cisapridu, išsivysto skilvelių tachikardija, aritmija, uveitas progresuoja kartu su Rifabutinu;
• flukonazolas padidina antibiotikų veiksmingumą ir hipoglikeminių medžiagų pusinės eliminacijos laiką, padidina fenitoino, ciklosporino ir zidovudino koncentraciją;
• Varfarinas ir kumarino antikoaguliantai padidina protrombino laiką;
• Takrolimuzas didina nefrotoksiškumo riziką, midozolamas sutrikdo psichomotorines organizmo reakcijas.

Flukostato šalutinis poveikis

Vartojant priešgrybelinį vaistą, paciento savijauta gali smarkiai pablogėti. Kada šalutiniai poveikiai tolesnis gydymas Flucostat sustabdomas:

• Virškinimo sistema: vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, skonio praradimas, pilvo pūtimas, gastralgija, viduriavimo sindromas;
• nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai, klausos, regos haliucinacijos;
• šlapimo sistema ir kepenys: cholestazinė gelta, hepatitas, inkstų nepakankamumas, hiperbilirubinemija;
• hematopoetiniai organai: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė;
• medžiagų apykaitos procesai: hipokalemija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija;
• oda: eritema, dilgėlinė, nekrozė, dilgėlinė, odos niežėjimas, paraudimas ir patinimas, Stevens-Jonas sindromas;
• kiti: alopecija, makšties dirginimas, anafilaksinis šokas.

Perdozavimas

Sistemingai viršijant Flucostat paros dozes, šalutiniai poveikiai. Pacientui skiriamas skrandžio plovimas, tada simptominis gydymas. Gydytojui rekomendavus, pacientui atliekama priverstinė diurezė, trijų valandų trukmės hemodializė.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos Vartojant Flucostat yra padidėjęs organizmo jautrumas veikliosioms vaisto medžiagoms, galaktozemija ir vaikystė. Atsargiai, vaistas skiriamas:

• nėštumas, žindymo laikotarpis;
• organiniai pažeidimai miokardo;
• lėtinis alkoholizmas;
• elektrolitų disbalansas;
• inkstų, kepenų nepakankamumas.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Bet kokios formos Flucostat parduodamas vaistinėje be recepto. Laikykite vaistą vėsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Analogai

Jei vaistas nepadeda arba pablogina paciento savijautą, jis pakeičiamas analogu:

1. Mikosistas. Tai kapsulės, kurios yra veiksmingos nuo grybelinių infekcijų. Gydymo metu disbiozė gali išsivystyti sutrikus žarnyno mikroflorai, todėl savarankiškas gydymas draudžiamas.
2. Mycomax. Vaistas flukonazolo pagrindu kapsulių pavidalu, rekomenduojamas grybelinėms infekcijoms gydyti. Vaistas draudžiamas vaikams, sveriantiems iki 40 kg.
3. Mikroflukanas. Tai priešgrybelinis agentas tablečių ir tirpalo pavidalu. Vaistas skiriamas grybelinių infekcijų gydymui ir profilaktikai.
4. Diflucan. Pakuotėje yra 4 kapsulės, kurių kiekvienoje yra 50 arba 150 ml flukonazolo. Kitos formos - milteliai suspensijai, tirpalas buteliukuose.

Išskirtinis flukostato bruožas yra tiksli jo veikimo kryptis. Vaistas „paveikia“ tik grybelio ląsteles, išsaugodamas „nepažeistas“ bakterijas, reikalingas sveikai mikroflorai palaikyti. virškinimo trakto arba makšties. Taigi kovojant su pienligė nėra geresnio „pagalbininko“ už flukostatą. Juk jis puikiai padeda slopinti Candida genties grybų veiklą.

Flukostatas išleidžiamas kapsulių ir tirpalo pavidalu, kuris naudojamas, kai vaistą reikia suleisti per švirkštą. Abiem atvejais veiklioji medžiaga yra flukonazolas, tačiau jo koncentracija skiriasi. Yra trijų tipų tabletės: 50, 100 arba 150 mg flukonazolo. Vaistinių lentynose galite rasti buteliukų su 0,2 procento injekciniu tirpalu po 50 ir 100 ml. Flukonazolo juose 200 mg.

Pasak ekspertų, Flucostat kapsulės yra labai gerai absorbuojamos. Jų biologinis prieinamumas yra devyniasdešimt procentų, todėl nerekomenduojama viršyti dozės. Dažniausiai pakanka vienos tabletės per dieną, o ankstyvoje stadijoje – vienos dozės. Nesvarbu, ar išgėrėte tabletes valgydami, ar ne. Jis vienodai gerai įsigeria. Flukonazolas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Beveik 80 procentų išsiskiria su šlapimu.

Indikacijos

Fluxstat bus gelbėjimosi ratas tiems, kuriems buvo diagnozuota kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą, taip pat jo analogus). Su Flucostat pagalba galima išgydyti generalizuotą kandidozę.

Tai netgi padės tiems, kurie „pasirinko“ kandidemiją, išplitusią kandidozę ar kitą invazinę kandidozės formą. Paprasčiau tariant, jis bus veiksmingas kovojant su pilvaplėvės, endokardo, taip pat akių, kvėpavimo ir šlapimo takų.

Flucostat taip pat „gelbės“ tiems, kurie susiduria su gleivinės, stemplės kandidoze, taip pat neinvazine bronchopulmonine kandidoze, kandidurija ir odos kandidoze.

Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią grybelinėms infekcijoms pacientams, sergantiems piktybiniai navikai, polinkis į tokias infekcijas kartais pasirodo kaip šalutinis chemoterapijos ar spindulinės terapijos poveikis.

Tačiau dažniausiai vaistas vartojamas kovojant su "pienligė" (arba genitalijų kandidoze, kaip tai vadina ekspertai). Su juo galite gydyti makšties kandidozę, atlikti profilaktiką ir net gydyti kandidozinį balanitą, vadinamąjį „vyrišką pienligę“. Be to, Flucostat gali greitai ir efektyviai atsikratyti žmogaus odos mikozių, jis naudojamas gydant pityriazę versicolor ir onichomikozę, taip pat gilias endemines mikozes, įskaitant kokcidiomikozę, parakokcidiomikozę, sporotrichozę ir histoplazmozę pacientams, kurių imunitetas normalus.

Jei imunitetas nusilpęs

Dažniausiai vaistą gali vartoti žmonės, kurių imunitetas normalus, ir tie, kurie kenčia nuo imunosupresijos (pavyzdžiui, išgyvenę organų transplantaciją arba sergantys AIDS). Beje, antruoju atveju jis naudojamas ir kaip palaikomosios terapijos priemonė kriptokokinės infekcijos profilaktikai.

Pažymėtina, kad gydymas gali būti atliekamas pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, intensyviosios terapijos skyriuose, pacientams, kuriems taikomas citostatinis ar imunosupresinis gydymas, taip pat esant kitiems kandidozės vystymąsi skatinantiems veiksniams.

Kontraindikacijos

Fluxstat „konfliktuoja“ su kai kuriais vaistais. Nereikėtų jo „trukdyti“ terfenadinui ar astemizoliui, taip pat kitiems QT intervalą ilginantiems preparatams.

Be to, kontraindikacija gali būti padidėjęs jautrumas Flucostat komponentams arba panašios struktūros azolo junginiams. Neduokite vaikams, kurie dar nėra trys metai, taip pat nėščioms ir žindančioms motinoms. Toms, kurios ruošiasi patirti motinystės džiaugsmus, flukostatas skiriamas tik tada, kai grybelinės infekcijos kelti grėsmę savo ar negimusio vaiko gyvybei.

Verta gydyti atsargiai, jei ligos istorijoje yra įrašų apie kepenų ar inkstų nepakankamumą. Gydytojai stengiasi jo neskirti alkoholikams ir tiems, kurie serga organinėmis širdies ligomis, elektrolitų pusiausvyros sutrikimu. Be to, neturėtumėte vartoti Flucostat kartu su vaistais, kurie sukelia aritmiją.

Dozavimas suaugusiems

Sergantys kriptokokinėmis infekcijomis pirmą dieną turėtų vartoti 400 mg, vėliau pakaks 200-400 mg. Tai turėtų būti daroma kartą per dieną maždaug septynias savaites.

Sergančiųjų AIDS kriptokokinio meningito profilaktikai rekomenduojama vartoti 200 mg per parą. O sergant kandidoze, išplitusia kandidoze, taip pat kitomis panašiomis infekcijomis, pirmą dieną dozė yra 400 mg, vėliau ją reikia sumažinti perpus.

Sergant burnos ir ryklės kandidoze, skiriama 50-100 mg vieną kartą per parą. Vaistą rekomenduojama vartoti mažiausiai savaitę. Tuo atveju, kai žmogus taip pat kenčia nuo susilpnėjusio imuniteto, gydymas turėtų būti ilgesnis.

Jei problemų kilo dėl dantų protezavimo, pakanka 50 mg kartą per dieną. Tiesa, Flucostat teks išgerti per dvi savaites. Toks pat ar net ilgesnis vaisto kursas skiriamas esant kandidozinėms gleivinės infekcijoms. Norint atsikratyti šio negalavimo, Flucostat reikia vartoti 50–100 mg kasdien nuo dviejų savaičių iki mėnesio.

Siekiant išvengti burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo AIDS sergantiems pacientams, baigus visą pirminio gydymo kursą, galima skirti 150 mg kartą per savaitę.

Su makšties kandidoze vaistas vartojamas 150 mg doze. Paprastai pakanka vienos dozės. Lygiai taip pat jie kovoja su atkryčių dažniu. Norint jį sumažinti, vaistas vartojamas kartą per mėnesį.

Ta pati dozė skiriama odos infekcijoms gydyti. Norint atsikratyti niežulio ir pamiršti grybelį, pakanka 150 mg Flucostat kartą per savaitę arba 50 mg vieną kartą per dieną dvi ar keturias savaites. Kai kuriais atvejais gydymas atidedamas aštuonioms savaitėms.

Onichomikozę reikia gydyti tol, kol užaugs naujas nagas. Pakaks vieną kartą per savaitę išgerti 150 mg vaisto. O sergant giliomis endeminėmis mikozėmis, dozė padidinama iki 200–400 mg per parą. Gydymo trukmė šiuo atveju nustatoma individualiai.

Vaikų gydymas

Jokiu būdu „neskirkite“ savo vaikui tablečių savarankiškai, kreipkitės į gydytoją!

Gleivinės kandidozės atveju dozė yra 3 mg vienam kilogramui svorio, pirmąją dieną galima skirti 6 mg / kg įsotinamąją dozę. Gydant generalizuotą kandidozę ir kriptokokinę infekciją, dozė padidinama. Gydymas bus veiksmingas, jei vaikui kasdien bus skiriama 6-12 mg/kg.

Grybelinių infekcijų profilaktikai pakaks nuo 3 iki 12 mg/kg paros dozės. Reikėtų nepamiršti, kad ką tik gimusiems žmonėms intervalas tarp vaisto injekcijų yra 72 valandos, o vaikui paaugus (nuo dviejų iki keturių savaičių) ta pati dozė skiriama trumpesnis intervalas. Flucostat skiriamas kas dvi dienas.

Vaikams, kurie dar mažame amžiuje sužinojo, kas yra inkstų sutrikimai, dozę reikia sumažinti (tokiomis pat proporcijomis kaip ir suaugusiems). Norėdami jį apskaičiuoti, turite suprasti, koks sunkus yra inkstų nepakankamumas. Tai gali padaryti tik praktikuojantis gydytojas.

*užregistruota Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje (pagal grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJOS
įjungta medicininiam naudojimui narkotikų

Registracijos numeris:

P N001361/01-310308

Prekinis vaisto pavadinimas:

Flucostat®

UŽEIGA:

flukonazolas

Dozavimo forma:

Turinys vienoje kapsulėje:

veiklioji medžiaga: flukonazolas 50 mg arba 150 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozė (pieno cukrus) 49,40 mg arba 147,40 mg, kukurūzų krakmolas 16,40 mg arba 49,00 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozolis) 0,12 mg arba 0,36 mg, magnio stearatas 0,96 mg arba 2,88 mg, natrio sulfatas arba 2,88 mg 2 mg natrio arba 0.l2 mg.
kietos želatinos kapsulės:
(50 mg dozei) kūnas: titano dioksidas (E 171) - 3,0000%, raudonasis geležies oksidas (E 172) - 0,0857%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas (E 171) - 2,0000%, raudonasis geležies oksidas (E 172) - 0,7286%, želatina - iki 100%;
(150 mg dozei) korpusas ir dangtelis: titano dioksidas (E 171) - 2,0000%, želatina - iki 100%.

apibūdinimas: dozavimas 50 mg: nepermatomos kapsulės Nr. 2, šviesiai rožinis korpusas, rausvai rudas dangtelis; dozavimas 150 mg: nepermatomos kapsulės Nr. 0, korpusas ir dangtelis baltas.

Farmakoterapinė grupė:

priešgrybelinis agentas

ATX kodas

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika:
Flukonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas selektyvus inhibitorius sterolių sintezė grybelio ląstelėje.
Vaistas veiksmingas sergant oportunistinėmis mikozėmis, įskaitant. sukelia Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Taip pat įrodyta, kad flukonazolas yra aktyvus endeminių mikozių modeliuose, įskaitant Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis ir Histoplasma capsulatum sukeltas infekcijas.

Farmakokinetika:
Išgertas flukonazolas gerai absorbuojamas, jo biologinis prieinamumas yra 90%. Išgėrus 150 mg, nevalgius, didžiausia koncentracija yra 90% vaisto kiekio. plazmoje, suleidus į veną 2,5-3,5 mg / l doze. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos geriamojo vaisto absorbcijai. Koncentracija plazmoje pasiekia piką po 0,5-1,5 valandos po pavartojimo, flukonazolo pusinės eliminacijos laikas yra apie 30 val.. Koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga dozei. 90% pusiausvyros koncentracijos lygis pasiekiamas po 4-5 dienų gydymo vaistu (vartojant 1 kartą per dieną).
Įvedus įsotinamąją dozę (pirmąją dieną), 2 kartus didesnę už įprastą paros dozę, antrą dieną galite pasiekti lygį, atitinkantį 90% pusiausvyros koncentracijos. Tariamas pasiskirstymo tūris artėja prie viso kūno vandens kiekio. Prisirišimas prie plazmos baltymų - 11-12%.
Flukonazolas gerai įsiskverbia į visus biologiniai skysčiai organizmas. Vaisto koncentracija seilėse ir skrepliuose yra panaši į jo koncentraciją plazmoje. Pacientams, sergantiems grybeliniu meningitu, flukonazolo kiekis in cerebrospinalinis skystis pasiekia 80% savo lygio plazmoje.
Raginiame sluoksnyje, epidermyje, dermoje ir prakaito skystyje pasiekiama didelė koncentracija, viršijanti serumo koncentraciją.
Flukonazolas daugiausia šalinamas per inkstus; Maždaug 80 % suvartotos dozės pašalinama nepakitusi. Flukonazolo klirensas yra proporcingas kreatinino klirensui. Flukonazolo metabolitų periferiniame kraujyje neaptikta.

Naudojimo indikacijos

• kriptokokozė, įskaitant kriptokokinį meningitą ir kitas šios infekcijos lokalizacijas(įskaitant plaučius, odą), tiek pacientams, kurių imuninis atsakas normalus, tiek pacientams, kuriems įvairių formų imunosupresija (įskaitant AIDS sergančius pacientus, kuriems atlikta organų transplantacija); vaistas gali būti naudojamas kriptokokinės infekcijos profilaktikai pacientams, sergantiems AIDS;
• generalizuota kandidozė, įskaitant kandidemiją, išplitusią kandidozę ir kitas invazinių kandidozinių infekcijų formas(pilvaplėvės, endokardo, akių, kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijos). Gydymas gali būti atliekamas pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, intensyviosios terapijos skyriuose, pacientams, kuriems taikomas citostatinis ar imunosupresinis gydymas, taip pat esant kitiems kandidozės vystymąsi skatinantiems veiksniams;
• gleivinės kandidozė,įskaitant burnos ertmė ir ryklė (įskaitant atrofinę burnos ertmės kandidozę, susijusią su protezų nešiojimu), stemplė, neinvazinė bronchopulmoninė kandidozė, kandidurija, odos kandidozė; AIDS sergančių pacientų burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo prevencija;
• lytinių organų kandidozė: makšties kandidozės gydymas, profilaktinis naudojimas siekiant sumažinti makšties kandidozės, kandidozinio balanito pasikartojimo dažnį;
• grybelinių infekcijų prevencija pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, kurie yra linkę į tokias infekcijas dėl chemoterapijos citostatikais arba spindulinės terapijos;
• odos mikozės,įskaitant pėdų, kūno, kirkšnies srities mikozes; pityriasis versicolor, onichomikozė; odos kandidozė;
• gilios endeminės mikozės,įskaitant kokcidioidomikozę, parakokcidioidomikozę, sporotrichozę ir histoplazmozę pacientams, kurių imuninė sistema yra nekompetentinga.

Kontraindikacijos

• Kartu vartojant terfenadiną (atsižvelgiant į pakartotinį 400 mg ar didesnę flukonazolo paros dozę) (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“). vaistai»);
• Padidėjęs jautrumas flukonazolui ir kitiems vaisto komponentams arba panašios struktūros azolo junginiams;
• Vaikų amžius iki 3 metų (šiai dozavimo formai);
• Žindymo laikotarpis (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ir žindymo metu“);
• Vartojimas vienu metu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami naudojant izofermentą CY3A4, pvz., cisapridu, astemizolu, eritromicinu, pimozidu ir chinidinu (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“);
• Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai

• Kepenų funkcijos rodiklių pažeidimas;
• Kartu vartojant potencialiai hepatotoksinius vaistus;
• Alkoholizmas;
• Proaritminės būklės pacientams, kuriems yra daug rizikos veiksnių (organinė širdies liga, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kartu vartojami vaistai, sukeliantys aritmijas);
• Sutrikusi inkstų funkcija;
• Bėrimo atsiradimas vartojant flukonazolą pacientams, sergantiems paviršine grybeline infekcija ir invazinėmis / sisteminėmis grybelinėmis infekcijomis;
• Kartu vartojant terfenadiną ir flukopazolą, mažesnę nei 400 mg per parą dozę.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų flukonazolo vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Šiuo metu nėra įrodymų, kad mažos flukonazolo dozės (150 mg vieną kartą vulvovaginalinei kandidozei gydyti) padidintų sergamumą. neigiamų pasekmių nėštumas, taip pat ryšys su bet kokių specifinių vaiko apsigimimų atsiradimu.
Vartojant dideles flukonazolo dozes (400–800 mg per parą), buvo aprašyti keli daugybinių apsigimimų atvejai naujagimiams, kurių motinos didžiąją arba visą pirmąjį trimestrą vartojo flukonazolą.
Nėščioms moterims vaisto vartoti nepatartina, išskyrus sunkius ar pavojinga gyvybei grybelinių infekcijų formų, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galima rizika vaisiui.
Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti kontracepciją.
Motinos piene flukonazolo randama tokia pat koncentracija kaip ir plazmoje, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti draudžiama.

Dozavimas ir vartojimas

viduje.
Suaugusieji adresu kriptokokinis meningitas ir kitos lokalizacijos kriptokokinės infekcijos pirmą dieną paprastai skiriama 400 mg (8 kapsulės po 50 mg), tada gydymas tęsiamas 200–400 mg doze 1 kartą per parą. Kriptokokinių infekcijų gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio veiksmingumo, patvirtinto mikologiniu tyrimu; sergant kriptokokiniu meningitu, dažniausiai tęsiamas bent jau 6-8 savaites.
Siekiant išvengti kriptokokinio meningito pasikartojimo AIDS sergantiems pacientams, baigus visą pirminio gydymo kursą, ilgą laiką skiriama 200 mg flukonazolo per parą.
At kandidemija, išplitusi kandidozė ir kitos invazinės kandidozės infekcijos pirmą dieną paprastai skiriama 400 mg dozė, o vėliau po 200 mg. Esant nepakankamam klinikiniam veiksmingumui, vaisto dozę galima padidinti iki 400 mg per parą. Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio veiksmingumo.
At burnos ir ryklės kandidozė vaistas paprastai skiriamas 50-100 mg 1 kartą per dieną; gydymo trukmė - 7-14 dienų. Jei reikia, pacientams, kurių imunitetas ryškus, gydymas gali būti ilgesnis.
At atrofinė burnos ertmės kandidozė, susijusi su dantų protezų nešiojimu, Flukonazolas paprastai skiriamas 50 mg 1 kartą per parą 14 dienų kartu su vietiniu antiseptikai protezo apdorojimui.
Esant kitoms kandidozės lokalizacijoms (išskyrus lytinių organų kandidozę), pavyzdžiui, sergant ezofagitu, neinvaziniais bronchopulmoniniais pažeidimais, kandidurija, odos ir gleivinių kandidoze ir kt., veiksminga dozė paprastai yra 50–100 mg per parą. gydymo trukmė 14-30 dienų. Siekiant išvengti burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo AIDS sergantiems pacientams, baigus visą pirminės terapijos kursą, vaisto galima skirti 150 mg kartą per savaitę.
Esant makšties kandidozei, flukonazolas vartojamas:

Kai kuriems pacientams gali prireikti daugiau dažnas naudojimas.
At Candida sukeltas balanitas, flukonazolas skiriamas vieną kartą po 150 mg per burną.
Kandidozės profilaktikai rekomenduojama flukonazolo dozė yra 50-400 mg 1 kartą per parą, atsižvelgiant į grybelinės infekcijos išsivystymo riziką. Esant didelei generalizuotos infekcijos rizikai, pavyzdžiui, pacientams, kuriems numatoma sunki ar ilgalaikė neutropenija, rekomenduojama dozė yra 400 mg 1 kartą per parą. Flukonazolas skiriamas likus kelioms dienoms iki numatomos neutropenijos pradžios; neutrofilų skaičiui padidėjus daugiau nei 1000/mm3, gydymas tęsiamas dar 7 dienas.
At odos mikozės, įskaitant pėdų mikozes, kirkšnies srities odą ir odos kandidozę rekomenduojama dozė yra 150 mg kartą per savaitę arba 50 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė įprastu atveju yra 2-4 savaitės, tačiau, sergant pėdų mikozėmis, gali prireikti ir daugiau. ilgalaikė terapija(iki 6 savaičių).
Su pityriasis versicolor- 300 mg kartą per savaitę 2 savaites, kai kuriems pacientams reikia trečios 300 mg dozės per savaitę, kai kuriais atvejais pakanka vienkartinės 300-400 mg dozės; alternatyvus gydymo režimas yra 50 mg 1 kartą per dieną 2-4 savaites.
At onichomikozė rekomenduojama dozė yra 150 mg kartą per savaitę. Gydymas turi būti tęsiamas iki užkrėsto nago pakeitimo (neužkrėsto nago augimas). Pirštų ir pėdų nagų ataugimas užtrunka atitinkamai 3-6 ir 6-12 mėnesių.
At gilios endeminės mikozės gali tekti vartoti vaistą 200-400 mg per parą iki 2 metų. Gydymo trukmė nustatoma individualiai; kokcidioidomikozei gali būti 11–24 mėnesiai; 2-17 mėnesių sergant parakokcidioidomikoze; 1-16 mėnesių sergant sporotrichoze ir 3-17 mėnesių sergant histoplazmoze.
Vaikams, kaip ir sergant panašiomis infekcijomis suaugusiems, gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio ir mikologinio poveikio. Vaikams vaisto negalima vartoti tokiomis paros dozėmis, kurios viršytų suaugusiųjų dozę. Vaistas vartojamas kasdien 1 kartą per dieną.
At gleivinės kandidozė rekomenduojama flukonazolo dozė yra 3 mg/kg per parą. Pirmąją dieną gali būti skiriama 6 mg/kg įsotinamoji dozė, kad būtų greičiau pasiekta pastovi pusiausvyros koncentracija.
Gydymui generalizuota kandidozė arba kriptokokinė infekcija Rekomenduojama dozė yra 6-12 mg / kg per parą, priklausomai nuo ligos sunkumo.
Dėl grybelinių infekcijų prevencija vaikams su susilpnėjusiu imunitetu, kuriems infekcijos rizika yra susijusi su neutropenija, kuri išsivysto dėl citotoksinės chemoterapijos ar spindulinės terapijos, vaistas skiriamas 3-12 mg / kg per parą, atsižvelgiant į sukeltos ligos sunkumą ir trukmę. neutropenija, didžiausia paros dozė ne didesnė kaip 600 mg.
Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto paros dozę reikia sumažinti (proporcingai kaip ir suaugusiems), atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo sunkumą.
Senyviems pacientams, nesant sutrikusios inkstų funkcijos, reikia laikytis įprasto vaisto dozavimo režimo.
Vaisto vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Vartojant vieną dozę, dozės keisti nereikia. Pakartotinai vartojant vaistą, kurio kreatinino klirensas (CC) didesnis nei 50 ml/min., vartojama įprastinė vaisto dozė, kai CC nuo 11 iki 50 ml/min., pirmiausia reikia įvesti pakrovimo dozė nuo 50 mg iki 400 mg, tada taikoma dozė, lygi 50 % rekomenduojamos dozės. Reguliariai dializuojamiems pacientams po kiekvieno hemodializės seanso skiriama viena vaisto dozė.

Šalutinis poveikis

Iš virškinamojo trakto: burnos gleivinės sausumas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas.
Iš kepenų ir tulžies takų pusės: retai - nenormali kepenų funkcija (gelta, hepatitas, hepatonskrozė, hiperbilirubinemija, padidėjęs alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumas), toksinis poveikis kepenims, kai kuriais atvejais mirtinas, cholestazė, kepenų ląstelių pažeidimas.
Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, skonio pokytis, parestezija, nemiga, mieguistumas, tremoras; retai – traukuliai.
Iš kraujo ir Limfinė sistema: anemija; retai - leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: trukmės padidėjimas Q-T intervalas; mirgėjimas, skilvelių plazdėjimas, skilvelinė tachisistolinė „pirueto“ tipo aritmija (torsade de pointes).
Iš odos pusės: bėrimas, alopecija, eksfoliaciniai odos pažeidimai, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė, padidėjęs prakaitavimas, narkotikų bėrimas.
Iš metabolizmo pusės: cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, hipokalemija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: mialgija.
Kiti: silpnumas, astenija, nuovargis, karščiavimas, per didelis prakaitavimas, galvos svaigimas; retai - sutrikusi inkstų funkcija.

Perdozavimas

Simptomai: haliucinacijos, paranojiškas elgesys.
Gydymas: simptominis, skrandžio plovimas, priverstinė diurezė. Hemodializė per 3 valandas sumažina koncentraciją plazmoje maždaug 50%.

Sąveika su kitais vaistais

Vienkartinė arba kartotinė 50 mg flukonazolo dozė neturi įtakos fenazono (antipirino) metabolizmui priėmimas vienu metu.

Flukonazolo vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais draudžiama
Cisapridas. Kartu vartojant flukonazolą ir cisapridą, galimos nepageidaujamos širdies reakcijos, įskaitant "pirueto" tipo skilvelių tachisistolinę aritmiją (torsade de pointes). Vartojant 200 mg flukonazolo dozę 1 kartą per parą ir 20 mg cisaprido dozę 4 kartus per parą, pastebimai padidėja cisaprido koncentracija plazmoje ir pailgėja Q-T intervalas EKG.
Terfenadinas. Kartu vartojant azolo grupės priešgrybelinius vaistus ir terfenadiną, dėl pailgėjusio Q-T intervalo gali atsirasti sunkių aritmijų. Vartojant 200 mg flukonazolo per parą, QT intervalo pailgėjimas nenustatytas. Tačiau vartojant 400 mg ir didesnes flukonazolo paros dozes, terfenadino koncentracija kraujo plazmoje žymiai padidėja. 400 mg ar didesnes flukonazolo paros dozes vartoti kartu su terfenadinu draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Gydymą flukonazolu mažesnėmis kaip 400 mg per parą dozėmis kartu su terfenadinu reikia atidžiai stebėti.
Astemizolis. Kartu vartojant flukonazolą su astemizolu ar kitais vaistais, kurių metabolizmą vykdo citochromo P450 sistema, gali padidėti šių medžiagų koncentracija serume. Padidėjusi astemizolo koncentracija plazmoje gali pailginti QT intervalą, o kai kuriais atvejais išsivystyti „pirueto“ tipo skilvelių tachisistolinė aritmija (torsade de pointes). Astemizolo ir flukonazolo vartoti kartu draudžiama.
Pimozidas. Nepaisant to, kad atitinkamų tyrimų in vitro ar in vivo neatlikta, kartu vartojant flukonazolą ir pimozidą, gali būti slopinamas pimozido metabolizmas. Savo ruožtu, padidinus pimozido koncentraciją plazmoje, gali pailgėti QT intervalas ir kai kuriais atvejais išsivystyti „pirueto“ tipo skilvelių tachisistolinė aritmija (torsade de pointes). Pimozido ir flukonazolo vartoti kartu draudžiama.
Chinidinas. Nepaisant to, kad nebuvo atlikti atitinkami in vitro ar in vivo tyrimai, kartu vartojant flukonazolą ir chinidiną, taip pat gali būti slopinamas chinidino metabolizmas. Chinidino vartojimas yra susijęs su QT intervalo pailgėjimu ir, kai kuriais atvejais, su "pirueto" tipo skilvelių tachisistolinės aritmijos (torsade de pointes) atsiradimu. Chinidiną ir flukonazolą vartoti kartu draudžiama.
Eritromicinas. Flukonazolo ir eritromicino vartojimas kartu gali sukelti padidėjusi rizika kardiotoksiškumo išsivystymas (Q-T intervalo pailgėjimas, torsade de pointes) ir dėl to staigi širdies mirtis. Flukonazolo ir eritromicino vartoti kartu draudžiama.

Reikia būti atsargiems ir galbūt koreguoti dozę, kai kartu su flukonazolu vartojami šie vaistai:
Hidrochlorotiazidas. Kartu vartojant flukonazolą ir hidrochlorotiazidą, flukonazolo koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti 40%. Dėl tokio sunkumo poveikio nereikia keisti flukonazolo dozavimo režimo pacientams, tuo pačiu metu vartojantiems diuretikų, tačiau gydytojas turi į tai atsižvelgti.
Rifampicinas. Vartojant kartu su rifampicinu, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) sumažėja 25%, o flukonazolo pusinės eliminacijos laikas plazmoje sutrumpėja 20%. Todėl pacientams, tuo pačiu metu vartojantiems rifampiciną, patartina padidinti flukonazolo dozę.
Flukonazolas yra stiprus inhibitorius izofermentas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromas P450 ir vidutinio stiprumo izofermento inhibitorius CYP3A4. Be toliau išvardytų poveikių, vartojant kartu su flukoiazolu, gali padidėti kitų CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 izofermentų metabolizuojamų vaistų koncentracija plazmoje.
Atsižvelgiant į tai, tuo pačiu metu reikia vartoti toliau nurodytus vaistus, o jei tokie deriniai būtini, pacientai turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo. Reikia turėti omenyje, kad flukonazolo slopinamasis poveikis išlieka 4-5 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo dėl ilgas laikotarpis pusė gyvenimo.
Alfentanilis. Sumažėja alfentanilio klirensas ir pasiskirstymo tūris, pailgėja alfentanilio pusinės eliminacijos laikas. Taip gali būti dėl to, kad flukoiazolas slopina CYP3A4 izofermentą. Gali prireikti koreguoti alfentanilio dozę.
Amitriptilinas, nortriptilinas. Didėjantis poveikis. 5-nortriptilino ir (arba) S-amitriptilino koncentraciją galima išmatuoti kombinuoto gydymo su flukonazolu pradžioje ir praėjus vienai savaitei nuo gydymo pradžios. Jei reikia, reikia koreguoti amitriptilino/nortriptilino dozę.
Amfotericinas B. Atliekant tyrimus su pelėmis (įskaitant tas, kurių imunosupresija) buvo pastebėti šie rezultatai: nedidelis papildomas priešgrybelinis poveikis sergant sistemine C. albicans sukelta infekcija, nėra sąveikos sergant Cryplococcus neoformans sukelta intrakranijine infekcija ir antagonizmas sergant sistemine infekcija, kurią sukelia A. fimigatus. Klinikinė reikšmėšie rezultatai nėra aiškūs.
Vartojant flukonazolą ir kitus priešgrybelinius preparatus (azolo darinius) kartu su varfarinu, protrombino laikas pailgėja (vidutiniškai 12%). Galbūt kraujavimas (hematoma, kraujavimas iš nosies ir virškinimo trakto, hematurija, melena). Pacientams, vartojantiems kumarinius antikoaguliantus, gydymo metu ir 8 dienas po jų vartojimo būtina nuolat stebėti protrombino laiką. Taip pat reikėtų įvertinti, ar tikslinga koreguoti varfarino dozę.
Azitromicinas. Kartu vartojant geriamąjį flukonazolą vienkartine 800 mg doze su azitromicinu viena 1200 mg doze, ryški abiejų vaistų farmakokinetinė sąveika nenustatyta.
Benzodiazepinai. (trumpas veiksmas). Išgėrus midazolamo, flukonazolas reikšmingai padidina midazolamo koncentraciją ir psichomotorinį poveikį, o išgėrus flukonazolą šis poveikis yra ryškesnis nei į veną. Jei reikia kartu gydyti benzodiazepinais, flukonazolą vartojančius pacientus reikia stebėti, kad būtų galima įvertinti, ar tinkamas tinkamas benzodiazepino dozės mažinimas.
Kartu vartojant vieną triazolamo dozę, dėl triazolamo metabolizmo slopinimo flukonazolas padidina triazolamo AUC maždaug 50%, Cmax - 25-50%, o pusinės eliminacijos laikas - 25-50%. Gali prireikti koreguoti triazolamo dozę.
Karbamazepinas. Flukonazolas slopina karbamazepino metabolizmą ir padidina jo koncentraciją serume 30%. Reikia atsižvelgti į karbamazepino toksiškumo riziką. Reikia įvertinti, ar reikia koreguoti karbamazepino dozę, atsižvelgiant į koncentraciją / poveikį.
Kalcio kanalų blokatoriai. Kai kuriuos kalcio kanalų antagonistus (nifedipiną, izradipiną, amlodipiną, verapamilį ir felodipiną) metabolizuoja CYP3A4 izofermentas. Flukonazolas padidina sisteminę kalcio kanalų antagonistų ekspoziciją. Rekomenduojama stebėti šalutinį poveikį.
Ciklosporinas. Pacientams, vartojantiems flukonazolą, rekomenduojama stebėti ciklosporino koncentraciją kraujyje, nes pacientams, kuriems persodintas inkstas, vartojant 200 mg flukonazolo per parą dozę, ciklosporino koncentracija plazmoje lėtai didėja. Tačiau pakartotinai vartojant 100 mg flukonazolo per parą dozę, pasikeičia ciklosporino koncentracija recipientuose. kaulų čiulpai nebuvo pastebėta.
Ciklofosfamidas. Kartu vartojant ciklofosfamidą ir flukonazolą, pastebimas bilirubino ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas. Vaistų derinys galimas atsižvelgiant į šių sutrikimų riziką.
Fentanilis. Yra pranešimų apie vieną mirtiną baigtį, galbūt susijusią su fentanilio ir flukonazolo vartojimu kartu. Spėjama, kad pažeidimai susiję su apsinuodijimu fentaniliu. Nustatyta, kad flukonazolas žymiai pailgina fentanilio eliminacijos laiką. Reikia nepamiršti, kad padidėjus fentanilio koncentracijai gali pasireikšti slopinimas kvėpavimo funkcija.
Halofantrinas. Flukonazolas gali padidinti halofantino koncentraciją plazmoje dėl CYP3A4 izofermento slopinimo. Kartu vartojant flukonazolą, kaip ir kitus azolo grupės priešgrybelinius vaistus, gali išsivystyti „pirueto“ tipo skilvelių tachisistolinė aritmija, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.
GMK-CoA reduktazės inhibitoriai. Flukonazolą vartojant kartu su MMC-CoA reduktazės inhibitoriais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (pvz., atorvastatinas ir simvastatinas) arba CYP2D6 izofermentas (fluvastatinas), padidėja miopatijos ir rabdomiolizės išsivystymo rizika. Jei būtinas gydymas šiais vaistais, pacientai turi būti stebimi, kad būtų nustatyti miopatijos ir rabdomiolizės simptomai. Būtina kontroliuoti kreatinino kinazės koncentraciją
Žymiai padidėjus kreatininkinazės koncentracijai arba diagnozavus ar įtarus miopatiją ar rabdomiolizę, gydymą MMC-CoA reduktazės inhibitoriais reikia nutraukti.
Losartanas. Flukonazolas slopina losartano metabolizmą į jo aktyvų metabolitą (E-3I 74), kuris yra atsakingas už daugumą su antagonizmu susijusių reiškinių. angiotenzino II receptoriai. Reikalingas reguliarus stebėjimas kraujo spaudimas.
Metadonas. Flukonazolas gali padidinti metadono koncentraciją plazmoje. Gali tekti koreguoti metadono dozę.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Flurbiprofeno Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 23 % ir 81 %. Panašiai, kai flukonazolas buvo vartojamas kartu su raceminiu ibuprofenu (400 mg), farmakologiškai aktyvaus izomero Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 15 % ir 82 %.
Kartu vartojant 200 mg flukonazolą per parą ir 200 mg celekoksibą, celekoksibo Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 68% ir 134%. Naudojant šį derinį, celekoksibo dozę galima sumažinti per pusę.
Nepaisant tikslinių tyrimų trūkumo, flukonazolas gali padidinti kitų NVNU, metabolizuojamų CYP2C9 izofermento (naprokseno, lornoksikamo, meloksikamo, diklofenako), sisteminę ekspoziciją. Gali tekti koreguoti NVNU dozę.
Kartu vartojant NVNU ir flukonazolą, pacientai turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, kad būtų galima nustatyti ir kontroliuoti su NVNU susijusius nepageidaujamus reiškinius ir toksiškumo apraiškas.
Geriamieji kontraceptikai. Vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus kartu su 50 mg flukonazolo doze, reikšmingas poveikis hormonų lygiui nenustatytas. Kasdien vartojant 200 mg flukonazolo, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC padidėjo atitinkamai 40 % ir 24 %. Vartojant 300 mg flukonazolo kartą per savaitę, etinilestradiolio ir noretindrono AUC padidėjo atitinkamai 24 % ir 13 %. Taigi mažai tikėtina, kad pakartotinis flukonazolo vartojimas nurodytomis dozėmis turės įtakos kombinuoto geriamojo vaisto veiksmingumui. kontraceptikai.
Fenitoinas. Kartu vartojant flukonazolą ir fenitoiną, gali kliniškai reikšmingai padidėti fenitoino koncentracija plazmoje. Todėl, jei reikia vartoti šiuos vaistus kartu, būtina stebėti fenitoino koncentraciją koreguojant dozę, kad būtų išlaikytas vaisto lygis per terapinį intervalą.
Prednizonas. Yra vystymosi ataskaita ūminis nepakankamumas antinksčių žievė pacientui po kepenų transplantacijos, kai flukonazolas buvo nutrauktas po trijų mėnesių gydymo kurso. Manoma, kad gydymo flukonazolu nutraukimas padidino CYP3A4 izofermento aktyvumą, dėl kurio sustiprėjo prednizono metabolizmas.
Pacientai, gaunantys kombinuota terapija Nutraukus flukonazolo vartojimą, prednizonas ir flukonazolas turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, kad būtų galima įvertinti antinksčių žievės būklę.
Rifabutinas. Yra pranešimų apie flukonazolo ir rifabutino sąveiką, kartu su pastarojo koncentracijos serume padidėjimu iki 80%. Kartu vartojant flukonazolą ir rifabutiną, buvo aprašyti uveito atvejai. Pacientus, tuo pačiu metu vartojančius rifabutiną ir flukonazolą, reikia atidžiai stebėti.
Sakvinaviras. AUC padidėja maždaug 50%, Cmax – 55%. Dėl CYP3A4 izofermento ir P-glikoproteino metabolizmo kepenyse slopinimo, sakvinaviro klirensas sumažėja maždaug 50 %. Gali prireikti koreguoti sakvinaviro dozę.
Sirolimuzas. Manoma, kad sirolimuzo koncentracija kraujo plazmoje padidėja dėl sirolimuzo metabolizmo slopinimo dėl CYP3A4 izofermento ir P-glikoproteino slopinimo. Šis derinys gali būti naudojamas atitinkamai koreguojant sirolimuzo dozę, atsižvelgiant į poveikį/koncentraciją.
Geriamieji hipoglikeminiai vaistai. Flukonazolas padidina geriamųjų hipoglikeminių vaistų – sulfonilkarbamido darinių (chlorpropamido, glibenklamido, glipizido, tolbutamido) pusinės eliminacijos laiką. Leidžiama kartu vartoti flukonazolą ir geriamuosius hipoglikeminius vaistus, tačiau gydytojas turi turėti omenyje hipoglikemijos išsivystymo galimybę. Būtina reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, koreguoti sulfonilkarbamido vaistų dozę.
Takrolimuzas. Vartojant flukonazolą ir takrolimą (per burną), pastarųjų koncentracija serume padidėja 5 kartus dėl takrolimuzo metabolizmo slopinimo, kuris žarnyne vyksta per CYP3A4 izofermentą. Sušvirkštus takrolimuzo į veną, pastebėti reikšmingi vaistų farmakokinetikos pokyčiai. Aprašyti nefrotoksiškumo atvejai. Pacientus, kurie kartu vartoja geriamąjį takrolimuzą ir flukonazolą, reikia atidžiai stebėti. Takrolimuzo dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į jo koncentracijos kraujyje padidėjimo laipsnį.
Teofilinas. Vartojant 200 mg flukonazolo dozę 14 dienų kartu (arba kartu) su teofilinu, vidutinis tsofilino plazmos klirensas sumažėja 18%. Skiriant flukonazolą pacientams, vartojantiems dideles teofilino dozes, arba pacientams, kuriems padidėjusi rizika Teofilino toksinio poveikio vystymuisi, reikia stebėti teofilino perdozavimo simptomų atsiradimą ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti gydymą.
Vinca alkaloidas. Nepaisant tikslinių tyrimų trūkumo, daroma prielaida, kad flukonazolas gali padidinti vinka alkaloidų (pavyzdžiui, vinkristino ir vinblastino) koncentraciją kraujo plazmoje ir taip sukelti neurotoksiškumą, kuris gali būti susijęs su CYP3A4 izofermento slopinimu.
Vitaminas A. Yra pranešimas apie vieną plėtros atvejį nepageidaujamos reakcijos iš centrinės nervų sistemos (CNS) pusės smegenų pseudotumo forma, kartu vartojant all-trans retinoinę rūgštį ir flukonazolą, kuris išnyko panaikinus flukonazolą. Galima naudoti šį derinį, tačiau reikia žinoti apie nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reakcijų galimybę.
Zidovudinas. Pacientams, vartojantiems flukonazolo ir zidovudino derinį, zidovudino Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 84 % ir 74 %, o tai sukelia sumažėjęs pastarojo metabolizmas iki pagrindinio metabolito. Prieš ir po gydymo 200 mg flukonazolo paros doze 15 dienų pacientams, sergantiems AIDS ir ARC (su AIDS susijusiu kompleksu), reikšmingai padidėjo zidovudino AUC (20%). Pacientai, vartojantys šį derinį, turi būti stebimi, kad nustatytų šalutinį zidovudino poveikį.
Vorikonazolas (izofermentų CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius). Kartu vartojant vorikonazolą (400 mg 2 kartus per dieną pirmą dieną, po to 200 mg du kartus per dieną 2,5 dienos) ir flukonazolą (400 mg pirmą dieną, vėliau 200 mg per parą 4 dienas), padidėja vorikonazolo koncentracija ir AUC sumažėjo atitinkamai 57 % ir 79 %. Įrodyta, kad šis poveikis išlieka sumažinus bet kurio vaisto dozę ir (arba) vartojimo dažnumą. Vorikonazolo ir flukonazolo vartoti kartu nerekomenduojama.
Tofacitinibas: tofacitinibo ekspozicija padidėja, kai jie vartojami kartu su vaistais, kurie yra vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento inhibitoriai ir stiprūs CYP2C19 izofermento inhibitoriai (pvz., flukonazolas). Gali prireikti koreguoti tofacitinibo dozę.
Geriamųjų flukonazolo formų sąveikos tyrimai, kai jie vartojami kartu su maistu, cimetidinu, antacidiniais vaistais, taip pat po viso kūno švitinimo ruošiantis kaulų čiulpų transplantacijai, parodė, kad šie veiksniai neturi kliniškai reikšmingos įtakos flukonazolo absorbcijai.
Ši sąveika nustatyta pakartotinai vartojant flukonazolą; sąveika su vaistais, atsirandanti dėl vienos flukonazolo dozės, nežinoma.
Gydytojai turėtų žinoti, kad sąveika su kitais vaistais nebuvo specialiai ištirta, tačiau ji yra įmanoma.

Specialios instrukcijos

Retais atvejais vartojant flukonazolą pasireiškė toksiniai kepenų pokyčiai, įskaitant. mirtina, daugiausia pacientams, sergantiems sunkia gretutinės ligos. Su flukonazolu susijusio hepatotoksinio poveikio atveju nebuvo akivaizdžios priklausomybės nuo bendros paros dozės, gydymo trukmės, paciento lyties ir amžiaus. Toksinis flukonazolo poveikis kepenims paprastai buvo grįžtamas; jo požymiai išnyko nutraukus gydymą. Jei yra klinikinių kepenų pažeidimo požymių, kurie gali būti susiję su flukonazolo vartojimu, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
AIDS sergantiems pacientams nuo daugelio vaistų dažniau išsivysto sunkios odos reakcijos. Tais atvejais, kai pacientams, sergantiems paviršine grybeline infekcija, atsiranda bėrimas, kuris yra neabejotinai susijęs su flukonazolu, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jei pacientams, sergantiems invazine / sistemine grybeline infekcija, atsiranda bėrimas, juos reikia atidžiai stebėti ir, atsiradus pūsliniams pakitimams arba daugiaformei eritemai, flukonazolo vartojimą reikia nutraukti.
Atsargiai reikia vartoti flukonazolą kartu su cisapridu, rifabutinu ar kitais vaistais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistema.
Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pasireikš klinikinė ir hematologinė remisija, nes priešlaikinis jo nutraukimas sukelia atkryčius.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Dėl galimo galvos svaigimo ir kito šalutinio poveikio, susijusio su vaisto vartojimu, pacientams patariama gydymo laikotarpiu susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitų galimų veiksmų. pavojingų rūšių reikalaujančios veiklos padidėjusi koncentracija dėmesys, psichomotorinių ir motorinių reakcijų greitis.

Išleidimo forma

Kapsulės 50 mg ir 150 mg.
7 kapsulės po 50 mg arba 1, 2, 3, 6 kapsulės po 150 mg lizdinėje plokštelėje.
1 lizdinė plokštelė po 7 kapsules (50 mg dozei) arba 1 lizdinė plokštelė po 1, 2, 3 kapsules arba 4 lizdinės plokštelės po 6 kapsules (150 mg dozei) kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Be recepto.

Gamintojo / organizacijos, kuri priima pretenzijas, pavadinimas ir adresas:

OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusija, Kurskas, g. 2-as agregatas. 1 a/18.
www.pharmstd.ru